简析我院医用耗材的采供管理工作

张健，李爱娟，张永寿，王鑫，陈臻，赵汗青

济南军区总医院 a.医学工程科；b. 药剂科，山东 济南 250031

简析我院医用耗材的采供管理工作

张健a，李爱娟b，张永寿a，王鑫a，陈臻a，赵汗青a

济南军区总医院 a.医学工程科；b. 药剂科，山东 济南 250031

如何更加规范地对医用耗材进行管理，使其发挥最大的经济效益，是医用耗材采供工作中面临的主要问题。本文主要阐述了我院医用耗材规范性管理的主要做法。

医用耗材管理；耗材招标采购；采购信息化平台；库房管理

医用耗材采供管理工作的好坏会直接影响到临床科室的使用效果乃至医疗质量和医疗安全；另一方面,它也是医院公共支出的主要内容,是医院成本控制的重点。为做好医用耗材采供管理工作，我院主要是从以下几个方面入手的。

1 不断完善医用耗材管理制度和岗位职责及流程

医院在遵守国家和军队各级部门的法律、法规和制度的前提下，制定和完善医用耗材的各项管理制度、岗位职责和流程[1]。相关管理制度、岗位职责和流程必须可操作性强、要求明确，这是保证医用耗材采购及使用安全的关键环节和重要前提。

1.1 加强领导，建立健全制度

根据卫生部、财政部、国家劳动总局发出的《关于加强医院经济管理试点工作的意见》，医院结合自身实际，整合采购中心和物资管理中心，成立物资采供管理中心。主要负责医院物资采购、供应和管理工作，包括汇总编制各类物资采购计划；组织或参与各类物资招标，按合同组织采购；负责库存物资保管和按计划组织供应；定期按部门编报物资供应统计表，办理出入库物资转账；为院科两级成本核算提供相关数据等工作。中心成立以来，不断建立健全各种规章制度，明确岗位职责、权限，确保申购与审批、合同签订与审核、下单采购与验收、付款审批与付款执行相互分离，合理设置岗位，加强制约和监督。明确计划编制、审批、申购、验收入库、付款、仓储保管、领用发出与处置等环节的控制要求，设置相应凭证，完备请购手续、采购合同、验收证明、入库凭证、发票等文件和凭证的核对工作，确保全过程得到有效控制。依据各类物资的用量和性质，加强安全库存量与储备定额管理，依据实际或以往的供应情况及业务需求确定批量采购或零星采购。

1.2 集体研究，确定医用耗材采购目录

物资采供管理中心定期组织院内专家对医用耗材的准入进行论证，按照高、中、低档相结合的原则，严格控制医用耗材的品类、数量，并根据临床需求合理调整各类医用耗材结构，最终形成医院医用耗材采购供应目录[2]。比如，2013年军区医用耗材集中采购中标目录下达后，采供中心及时组织使用科室在17类12000余种医用耗材中标目录中进行遴选，遴选结果报院部领导批准后最终形成医院医用耗材采购供应目录；对新申请的医用耗材，必须在年度“济南战区医用耗材中选结果”中选取，按照科室申请，物资采供管理中心把关，院部领导审批的程序进行确认；对医院开展新技术、新业务需要使用“济南战区医用耗材中选结果”范围外的耗材种类，须填写《医院药材临时采购申请表》，并履行逐级报批手续，纳入医院集中招标采购范围；对属总部和军区医用耗材集中采购中标目录以外、但需纳入本级采购供应目录的品种，由采供中心汇总后逐级上报联勤部卫生部审批。特别对明显高价、非诊疗必需或有替代产品的非中选品种，不得列入采购供应目录。对于供货不及时、提供不合格产品或对伤病员造成伤害、死亡等不良事件的供应商，列入黑名单，并按责任认定进行赔偿[3]。

1.3 严格把关，从源头上保证医用耗材采购质量

通过定期核查医用耗材产品生产厂家和供货单位提供的国家各级部门审批的相关资质证件来确定采购的医用耗材质量是否可靠[4]。

（1）医用耗材产品相关证件：医疗器械注册证（或其延期受理通知书）、强制性产品认证证书（3C 认证）、消毒剂和消毒器械卫生许可批件、军区中标信息、省市物价信息（是否有收费编码等）、省市医保信息（是否有医保编号等）。

（2）医用耗材代理商、生产厂商相关证件：供货商营业执照、组织代码证、税务登记证、经销公司经营许可证、经销公司业务代表委托书及身份证复印件（须有法人签字及盖章）、生产企业生产许可证（国产）、生产企业营业执照、生产企业经营许可证、产品质量及售后服务承诺书、经销商授权委托书（须有法人签字及盖章）等。

在审查以上资质时必须要求供货商在以上资质文件上加盖其公章，以保证资料的合法性以及通过国家各级部门网站查询相关资料的真实性。原件经审核后按程序退回，复印件留存备案。资料管理员负责整理相关材料并装订备案，所有材料做到专人保管、专室存放、保存完好，为以后相关医疗工作提供法律保证[5]。

对于更换公司名称和账户的供应商，应要求提供新的证件，证件齐全后方可进行购置。到货的一次性使用医疗器械应由验收人员和仓库保管联合验收，并作详细登记，登记内容主要有供货商名称、产品名称、型号规格、数量、批号、灭菌批号、有效期、产品注册证号、生产许可证号、经营许可证号、合格证号、供需双方经办人姓名等，以便按此记录能追查到每批一次性使用医疗器械的进货来源。在验收过程中发现不合格的产品不能发放使用，应立即封存，并上报采供中心领导和医院监督管理部门。

1.4 构建物资采购信息化平台、规范物资采购流程

医院在院部领导支持及各职能部门相关人员相互协作下，启用了“军卫一号”软件和“医信通”软件，实现了采购计划、仓储信息、财务信息的一体化。各子系统有序、稳定地整合，实现了信息资源共享、保证各环节点“无缝”链接，有效提高了各部门的工作效率，实时动态监控资金的运动过程；同时，借助信息一体化的管理，确保医用耗材流动的有序便捷性，有效维护医用耗材的正常供应，降低医院流动成本，提高医用耗材流动效率[6]。

1.5 做好医用耗材使用满意度调查工作

定期组织人员到临床一线进行医用耗材使用满意度调查，对科室反映使用效果差和发现存在安全隐患的医用耗材及时进行质控。特别是医用耗材在使用过程中发生热原反应、感染或其他异常情况，需及时留样、取样送检，记录备案并按程序逐级上报；发现不合格或质量可疑产品时，立即停用并及时逐级报告，严禁科室自行做退换货处理。必要情况下，报请医务部和分管院领导更换产品和供应商。通过加强供应商售后服务评价审核管理来进一步保证医用耗材采购和使用的安全。

1.6 加强医用耗材采供人员的职业化培训，提升采供人员的综合素质

医院制定严格的监督和惩罚措施，完善内部控制制度，落实关键环节分权及流程闭环管理。通过对物资采供管理人员的职业化培训[7]，使其意识到自己所处岗位的特殊性，以此加强自己的责任感；随时都要以法律为准绳约束自己的行为，遵守职业道德规范，保证医院利益不受损害。同时，要加强采供人员的业务学习，通过参观、新产品使用观摩、参加主管部门开展的业务培训班、到模范医院学习等方式提高对医用耗材的认知度，及时了解耗材行业发展状况。通过对耗材知识的学习，还可以指导医务人员使用耗材，辅助医务人员开展耗材应用上的医疗技术创新。

1.7 敏感岗位人员定期轮换

敏感岗位人员定期轮换，可以达到考察员工的岗位适应性和开发员工多种能力的双重目的。同时，为减少突发事件对单位整体工作的不利影响，也要求员工必须是多面手、全能工。此外，通过对员工进行定期岗位轮换，能使其保持对工作的敏感度和新鲜感，提高员工的工作积极性和创造性。更为重要的是，可以有效避免腐败和不良风气的形成，也是对员工的一种保护。医院每2年对物资采供中心主任和医学工程科主任、采供中心财务人员和医院财经管理部财务人员进行轮换；物资采供中心每半年对各采购小组负责人、医用耗材仓库保管员、医用试剂仓库保管员、办公用品仓库保管员和营房仓库保管员、招标小组人员和资料管理人员进行轮换。通过岗位轮换，物资采供管理人员的综合素质得到了进一步提高，建立起了人性化管理的科室文化。

1.8 不断完善工作机制，规范耗材日常采购管理

为适应医院医用耗材发展形势，医用耗材采购进行了一系列改进：① 全面实行耗材集中配送，由25家军区中标配送货商集中配送全部医用耗材，减少了供应商数量，方便了采供管理工作。同时，配送商实力更强，信用等级更高，公司信誉更好，在一定程度上确保了耗材采供的质量可靠、供应及时；② 加强高值耗材条形码管理。通过实行条形码管理实现了对高值耗材使用的全程跟踪，真正实现了高值耗材的 “零库存” 。所有高值耗材均可做到产品品名、规格、型号、批次、序列号、生产厂商等信息的可追溯性管理。同时，对医院所有高值耗材均落实联勤部或卫生厅招标价，基本杜绝了科室擅自使用、先斩后奏的现象。且实现了办公自动化，减少了繁琐的核算过程，有力保证了医院成本核算的准确性；③ 严格落实采购验收。采供中心指定专人负责、多人参与进行耗材验收工作，把紧耗材进入临床的最后一道关口。对于国家规定的一次性使用无菌耗材，均要求供货商提供该批次产品的出厂检验报告、灭菌批号等资料，并将资料归档留存，实现了可溯源管理，确保了医院诊疗、护理安全[8]。

2 结语

医用耗材种类繁多、规格复杂、专业性强，对医用耗材的管理科学与否，直接关系到医院的利益和患者的健康。医用耗材的论证管理、采购管理、库房管理和使用后管理，每个环节的改革都牵涉到医院和供应商的多方利益。所以对医用耗材的规范性管理要想在工作中真正落实，需要医院各级领导的支持和各使用科室的积极配合，这样既保证了患者的健康，又不给患者增加额外的经济负担，还能保护医院的利益，同时又从源头上防止了不正之风事件的发生。通过不断完善相关制度、规范工作程序，医院医用耗材采供管理工作得到了较好的发展，在上级机关组织的各项检查评比中取得了优异成绩。在医院医用耗材管理工作中还会遇到许多新问题，仍需加强学习各项法规制度，进一步提高医用耗材管理相关人员业务素质。

[1]杨琼,沈维山,池晨.医用耗材集中招标采购信息化建设的探索[J].中国医疗设备,2014,29（11）：114-115.

[2]郭优勤,钟秋明,周进,等.浅谈我院医用耗材招标采购的做法和体会[J].赣南医学院学报,2006,26（5）：786.

[3]卫文.六部门联合发布高值医用耗材采购规范[N].中国医药报, 2013-1-17 （1）.

[4]韦美辰.高值耗材管理中的几点思考[J].医疗卫生装备,2012, 33（4）：123.

[5]吴静,郝玉春,齐俊传.论医疗耗材招标采购的程序及成果[A].中华医学会医学工程学分会第八次学术年会[C],2006.

[6]杨敬.试述医疗耗材的管理[J].实用中医药杂志,2011,（1）：62-63.

[7]甄丽冰.完善医疗耗材的采购及价格管理[J].商业文化（下半月）, 2011,（7）：63.

[8]刘丽.医用耗材集中采购模式回顾与探讨[J].健康研究,2011, （4）：288-291.

Brief Analysis ofManagement ofMedical Consumable Procurement and Supplies in the Hospital

ZHANG Jiana, LI Ai-juanb, ZHANG Yong-shoua, WANG Xina, CHEN Zhena, ZHAO Han-qinga
a.Department ofMedical Engineering；b. Department of Pharmacy, JinanMilitary General Hospital, Jinan Shandong 250031, China

Management of medical consumables in a morestandardized way for the maximum economical benefits has become a prominent problem in medical consumable procurement. In view of that, this paper exemplified JinanMilitary General Hospital to expound its practice in medical consumable management.

medical consumable management；consumable bidding and procurement；procurement informatization platform；warehouse management

R197.39

C

10.3969/j.issn.1674-1633.2015.08.053

1674-1633（2015）08-0157-03

2014-12-27

修回日期：2015-01-15

李爱娟，药师。

作者邮箱：gaoshansd@163.com