民营医疗机构风险等级评估监管模式应用探讨

蔡汉新

深圳市龙华新区卫生监督所，广东深圳 518109

深圳市龙华新区地域面积广、人口密集，近几年医疗机构数量成倍剧增，给监管部门带来巨大压力。为进一步加强民营医疗机构的监管，强化日常监督机制，建立和完善巡查督查机制，规范医疗机构执业行为，切实保障人民群众的身体健康和生命安全，针对本区民营医疗机构目前监管的现状，结合日常监督实际情况，在民营医疗机构监督管理中探索试行风险等级评估监管模式，现将试行的对象、方法、内容、措施、意义阐述如下。

1 深圳市龙华新区基本概况

深圳市龙华新区成立于2011年12月30 日，地处广东省深圳市中北部，总面积175.58 平方公里，2014年末实际管理人口约300 万人，下辖6 个办事处、36 个社区工作站和100 个社区居民委员会。龙华新区现有医疗机构共有365 家，其中：公立医院3 家，社区健康服务中心51家，民营医院8 家，民营门诊部、诊所、医务室303 家。

2 评估标准依据

依照《中华人民共和国执业医师法》、《中华人民共和国母婴保健法》、《医疗机构管理条例》、《护士条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗废物管理条例》、《医疗器械监督管理条例》、《处方管理办法》、《医疗广告管理办法》、《广东省卫生厅关于医疗机构不良执业行为记分的试行管理办法》等法律法规的规定,制定《深圳市龙华新区民营医疗机构风险等级评估评定标准》。

3 评估方法

按照《深圳市龙华新区民营医疗机构风险等级评估评定标准》，结合日常监督管理工作，制定了“深圳市龙华新区民营医疗机构风险等级评估评定表”，从“执业许可证管理、管理制度、人员资格、执业活动、药品管理、医用设备管理”这六大方面入手，将医疗机构合法、规范经营的要求具体细化为营业资质、人员资质、依法执业行为、设施配备、制度建设、是否存在法律法规禁止的重点行为等十三项风险控制点开展全面评估。根据民营医疗机构违反各风险控制点的严重程度，分别设置了与十三项风险控制点相对应的“分值”进行量化评定,其中：人员资质20 分，核准登记科目20 分，投诉案件6 分，行政处罚10 分，不良执业行为记分5 分，医疗广告5 分，医疗废物管理8 分，名称标牌5 分，诚信公示5 分，管理制度5 分，医疗文书规范6 分，药品管理3 分，医疗设备2分。现场评审检查时，评审人员对应各评定项内容对被检单位开展逐项检查，根据其存在问题和是否涉及否决项内容进行评分，按照预定规则，评定出该医疗机构的风险管理等级。

4 评估对象

民营门诊部、诊所、医务室。

5 评估等级与卫生监督

5.1 风险评估与风险管理的概念

风险评估是指，在风险事件发生之前或之后(但还没有结束)，该事件给人们的生活、生命、财产等各个方面造成的影响和损失的可能性进行量化评估的工作。即，风险评估就是量化测评某一事件或事物带来的影响或损失的可能程度。

风险管理是社会组织或者个人用以降低风险的消极结果的决策过程。通过风险识别、风险估测、风险评价，并在些基础上选择与优化组合各种风险管理技术，对风险实施有效控制和妥善处理风险所致损失的后果，从而以最小的成本获得最大的安全保险。

5.2 风险等级分级

风险等级设三级：总分为100 分，60 分以下为高风险等级，60～80 分为一般风险等级，81～100 分为低风险等级。

5.3 等级管理措施

根据风险等级制作管理一览表，按等级分别以红、黄、绿三色标示高、一般、低三个等级进行预警，实现风险等级与监督频次挂钩，优化资源，强化监督，提高执法效率。对于评定为低风险的医疗机构，实行常态简化监管，即监督频次为一年1～2 次；对一般风险的医疗机构，实行加强监管，即监督频次为一年3～5 次；对高风险的医疗机构，实行重点监管，即监督频次为一年5 次以上。

5.4 等级动态调整

风险等级每年评定1 次，在年底评审时根据评定结果确定下一年度的监管程度。对所有民营医疗机构建立卫生监督风险等级管理档案，把各年度民营医疗机构风险等级评估结果以及量化监督情况一并记录到监督档案中，便于动态管理。

6 推行风险控制性监管模式在实际工作中的意义

由于目前医疗服务市场的迅速扩大和发展，医务人员素质良莠不齐，医疗机构不良执业行为也日渐增多，引起了不少严重的不良后果，同时导致了民营医疗机构社会信任度不足、医患关系日益恶化，不利于和谐社会构建的进程。医疗安全关系百姓安康，如何有效监管，建立长效机制，走出一条新路，是卫生监管部门这几年来整顿医疗服务市场秩序、规范医疗执业行为工作的重中之重，探索民营医疗机构科学监管模式尤为重要、迫切。

与公立医疗机构相比，民营、个体医疗机构存在数量多、规模小、投资少、内部管理薄弱、医务人员流动大等特点，积极探索民营医疗机构科学监管模式，可以利用有限的资源，优化日常监督，提高执法效率。

对民营、个体医疗机构推行风险控制性监管模式，一是有利于督促医疗机构自律，加强内部管理，诚信经营。通过风险等级评定,使医疗机构能更全面地发现自身存在的问题与不足，激发医疗机构以更高的标准要求自己，完善自己，切实加强内部管理，有效控制医疗风险，逐步使医疗服务市场向良性方向发展。二是有利于突出监管重点、提高监管效率。通过减少对低风险医疗机构的监管次数，集中力量加大对高风险医疗机构的监管频次和监管力度，切实规范其执业行为，有效整合监管资源，使监管工作有的放矢，整体推进。三是最大限度降低执法风险。近年来医疗服务监督渎职侵权犯罪呈上升趋势，通过适当设计的预防、控制并最小化风险暴露机会程序；确定评价并处理潜在或现实风险的系统过程，包括及时确定和管理现实的风险，以保护行政主体、卫生行政执法人员、行政执法相对人与公众。四是有利于完善监管机制，提升监管水平。通过定期实施风险评估，能使监管部门有效掌握医疗机构依法执业管理动态，及时调整监管措施，不断健全长效监管机制，全面提高医疗机构守法经营整体水平，使人民群众的身体健康和生命安全得到保障。

[1]陈德坤,薛芳,曹月娣,等.惠山区医疗机构实施卫生监督量化分级管理结果分析[J].中国公共卫生管理，2012（4）：57.

[2]祁凯.长春高新区民营医疗机构监督量化分级管理效果评价[D]长春：吉林大学，2013.

[3]薛峰.丰台区民营医疗机构工资集体协商运行研究[D].北京：中国地质大学，2013.

[4]张冬.德阳市民营医疗机构卫生监督量化分级管理的探索[J].中国卫生监督杂志，2013（3）：79-80.

[5]干敏.卫生监督过程中医疗机构的量化分级管理[J].医学理论与实践，2013（19）：105.

[6]黄伟雄，江志荣，黄彦清，等.浅谈社会医疗机构量化分级监管管理模式[J].中国保健营养，2013（9）：66-67.

[7]王丽珍.我国民营医疗机构的监督执法管理探讨[J].中国民康医学，2014（10）：59-60.

[8]龚超,王慧苹.民营医疗机构卫生监督量化分级管理应用研究[J].中国卫生监督杂志，2014（6）：77.