献血者服用中药后再次献血的时间探讨

【摘要】目的 研究献血者服用中药后再次献血的时间。方法 使用药动学计算。对于没有致畸、致敏作用的药物，从最后一次服药计算为t max+7×t 1/2；有致敏、致畸作用的药物为t max+20×t 1/2；其他药物根据具体情况决定。结果 研究了一些中药或者中成药的献血间隔时间。结论若献血者服用中药，应推迟再次献血时间，排除药物对血液的影响。

doi：10.3969/j.issn.1674-9316.2015.06.003

工作单位：747000甘南藏族自治州中心血站

Studies on the Method of Calculating Deferral Periods of Blood Donors after Taking Traditional Chinese Medicines

LI Xiaoqing Gannan Tibetan Autonomous Prefecture Central Bloodstation，Gannan 747000，China

【Abstract】

Objective To investigate a method for calculating deferral periods of blood donors having taken traditional Chinese medicines based on the drug's pharmacokinetics .Methods The pharmacokinetic method was used .For drugs that are not known to cause anaphylaxis or teratog enesis，the interval between last dose of drug and safe blood donation equals to t max+7×t 1/2.For drugs with known teratogenic and anaphylactic risks，a deferral period of t max+20×t 1/2. Results There are some rules independent of the drug' s half-life. Some traditional Chinese medicine are determined.Conclusion Our recomendations for deferral periods of blood donors after traditional Chinese medicine treatment，based on pharmacokinetics can increase the safety of donated blood.

【Key words】Drug safety，Blood donors，Traditional Chinese medicine

根据相关标准，献血者的血液不能存在引起受血者疾病或者危险的药物 ［1］。可能引起受血者过敏、致畸、产生不良药理反应或血液质量下降的药物都应该完全排除 ［2］。国内外学者以通过药动学方法界定了一些常用西药的间隔安全时间，而中药的献血时间鲜少报道。本研究根据中药的药动学数据计算得出一些药物的安全献血时间，现报道如下。

1 方法

1.1 药动学数据的选取

选取人体药动学数据，包括消除半衰期t 1/2，血药达峰时间t max。若药物符合双室模型，t 1/2=t 1/2β。静脉给药t max=0。使用主要有效成分的数据，若有多种有效成分，选取消除时间最长的。

1.2 原则及计算

参考西药的原则，根据相关设计要求，得出：对于没有致畸、致敏作用的药物，从最后一次服药计算为t max+7×t 1/2；有致敏、致畸作用的药物为t max+20×t 1/2；其他药物根据具体情况决定。

1.3 其它因素

由于献血者血液可能作为输注血小板，血小板平均寿命为10 d左右，因此，若献血者服用过血小板抑制剂，则安全间隔时间应为10 d。若献血者有某些疾病病史，则最后一次服用药物到可以献血的时间应不小于该病治愈后能献血的时间。某些药物如速效救心丸等，表明此人患有不宜献血的疾病，因此，该类人群不能献血。

2 结果

银杏叶制剂有片剂、胶囊剂、针剂等类别，在临床上广泛应用。黄酮糖苷类、银杏内脂A 、B 、白果内脂为主要有效成分，t 1/2分别为4.5 h、4.5 h、10.57 h、3.21 h ［3］，t max为1.5～2.5 h。选用银杏内脂B的数据计算。银杏内脂B最长的t max=2.26 h，t 1/2=11.63 h，计算间隔安全时间=83.74 h≈3.5 d。但由于银杏内脂为血小板活化因子拮抗剂，与氯吡格雷、阿司匹林等药物的间隔安全时间类比，银杏叶制剂的间隔安全时间为10 d。计算原则：若计算时间与其他原因得出的间隔安全不一致，则以时间长的为标准。若献血者有疟疾病史，则应在治愈36个月后方能献血，因此该类疾病的治疗药物青蒿素制剂的间隔安全时间最少为36个月。若某种药物可治疗不同疾病，则间隔安全时间不同，如献血者有痢疾的病史，应治愈6个月后方能献血，因此盐酸黄连素片治疗痢疾的间隔安全时间为6个月；但其治疗急性胃肠炎的间隔安全时间为1周。对于没有致畸、致敏作用的药物，从最后一次服药计算为t max+7×t 1/2；有致敏、致畸作用的药物为t max+20×t 1/2。

3 讨论

一般而言，献血前献血者所服用的药物不是受血者需要的药物，会对受血者的治疗产生干扰，甚至对其生命产生影响。因此，药物不应存在于献血者的血液中。若献血者不存在相关病史，通过了筛选程序，血液中的药物可能对受血者产生影响。但是，可能每个献血者都服用过药物，其血液中药物存在与否取决于药物的清除率，若药物清除率小于安全限度，则可以献血。安全限度 ［4］：若正常人10％血容量的血液内存在可引起受血者过敏或致畸反应的药物小于其口服剂量的1/100，则其危险性可忽略；若药物无致敏、致畸的作用，正常成人10％血容量的血液内存在标准治疗剂量1/100以下，则其不会对受血者产生危害；一些新药的浓度应在其标准治疗剂量的1/1000以下；若受血者为新生儿，则间隔安全时间应至少增加1倍。相应的血液中药物安全限度也应减少。

中药具有悠久的历史，但其成分较为复杂，一味中药中可能有十几种数百种的化学成分，很多有效成分的种类复杂，目前仅研究出少部分。因此，对于中药，应有比西药更严格的标准。不同制剂中，中药有效成分的含量波动较大，其吸收也受多种因素的影响。若药物有致敏、致畸作用，服用治疗剂量药物后血药浓度应在最大稳态血药浓度的1/100 以下；若药物无致敏、致畸作用，服用治疗剂量药物后血药浓度应在最大稳态血药浓度的1/100 以下。一般认为，正常人血容量为5000 ml ［5］，每单位500 ml血液，最多含有每次服用药物剂量的1/10。中药的安全限度应比西药低10倍以上，符合把中药作为西药的新药对待的原则。

最后一次服药后直到血药浓度达到最大的时间t max后，药物以每t 1/2减少一半被消除。中药献血者再次献血的时间为：对于没有致畸、致敏作用的药物，从最后一次服药计算为t max+7×t 1/2；有致敏、致畸作用的药物为t max+20×t 1/2；其他药物根据具体情况决定。

中药具有复杂特殊的性质，其人体内药物动力学数据目前尚无准确的测定方法，但是中药成分的体内药动分析及定性、定量是可以的。随着中药药动学的飞速发展，常用的药物的人体药物动力学数据会逐渐完善。因此，不远的将来，我们会对常用中药的间隔安全时间有了准确并全面的测定。