临床中药制剂的不良反应及预防对策

白丽红丁 丽* 邹 宇

（1 佳木斯市中医医院，黑龙江 佳木斯 154000；2 齐齐哈尔医学院，黑龙江 齐齐哈尔 161000）

临床中药制剂的不良反应及预防对策

白丽红1丁 丽1* 邹 宇2

（1 佳木斯市中医医院，黑龙江 佳木斯 154000；2 齐齐哈尔医学院，黑龙江 齐齐哈尔 161000）

目的 分析临床中药制剂的不良反应并探究预防对策。方法 收集2013年6月至2014年6月在我院就诊的320例中药制剂不良反应案例进行分析研究。结果 研究得出，性别、年龄、药物种类、药物使用方法等均对不良反应的发生率具有影响，且具有统计学差异（P＜0.05）。结论 造成不良反应发生的原因既有患者本身又有药物本身，减少不良反应的发生率需要加强对药物和使用者的监控。

中药制剂；不良反应；预防对策

随着中国传统文化的不断传播和发扬，中药在医学上的地位也越来越重要。中药的发展推动着制药产业的不断前行，中药制剂以其价格亲民、服用方便、快捷的优点受到人们的追捧[1]。但是“是药三分毒”，中药制剂并不像电视广告宣传的那样无不良反应、适用于任何人群。不断出现的中药制剂引起的不良反应引起了人们的注意，对于中药制剂安全性的研究也在不断进行。本文为分析临床中药制剂的不良反应并探究预防对策，收集2013年6月至2014年6月在我院就诊的320例中药制剂不良反应案例进行分析研究，取得满意效果。现详细报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料：收集2013年6月至2014年6月在我院就诊的320例中药制剂不良反应案例进行分析研究，所有患者均符合中药制剂不良反应的诊断标准，排除非中药制剂引起不良反应的患者。

1.2分析方法：分析所有患者的年龄、性别、给药途径以及药物种类，将患者自身情况与不良反应症状进行比对分析，统计数据并分析。

1.3统计学方法：本文数据均采用SPSS16.0软件处理，用例数、百分数（n，%）进行数据表示，组间数据用χ2检验计数资料，P＜0.05具有统计学意义。

2　结 果

2.1不良反应与患者自身情况的联系：根据统计分析，女性（205/320）发生不良反应的概率高于男性（115/320），原因可能与男女之间的身体素质不同有关，女性体质多数较弱且不耐受药物[2]。此外年龄也具有很大关系，12周岁以下（85/320）和60岁以上（132/320）的儿童和老年人不良反应发生率也高于其他年龄段，原因可能为儿童的身体还处于发育阶段，各项功能还没有发育完全，对于药物还没有较好的耐受性；老年人则是因为年龄增大，身体处于衰退时期，免疫力较弱，脏器等均出现不同程度的损伤，对药物的适应力也就降低了。

2.2不良反应与药物使用的关系：临床上药物使用的主要方式为静脉滴注（192/320），约占60%。依次还有口服（62/320）、肌内注射（45/320）、外用（31/320）等方法。但是制药产业的技术仍在发展中，中药成分多为复合物较为复杂，不能很好地将药物纯化精制，可能还包含有其他杂质，随着静脉滴注进入血液后会造成患者自身的免疫反应，导致过敏反应。此外，药物使用的剂量也会造成不同程度损害，多数药物在一定剂量内不会造成不良反应，一但过量会引发机体出现呕吐、恶心等反应甚至出现休克等不良症状，静脉滴注的速度也会造成影响。药物之间的不当配伍也会造成不良反应，中药中的“十八反”“十九畏”[3]就是很好的说明。

2.3不良反应与药物种类的关系：引起不良反应的药物种类主要有清热解毒、活血化瘀、补益药、抗肿瘤等，活血化瘀药物最多[4]。鱼腥草注射药、黄芪注射液、香丹注射液、清开灵注射液等会引起过敏性休克；双黄连注射液、清开灵注射液、通心络、香砂养胃丸、鱼腥草注射液、双黄连口服液等引起皮肤过敏；复方丹参注射液、灯盏花素注射液、藿香正气水、清开林注射液会造成胸闷；灯盏细辛注射液、黄芪注射液、香丹注射液、鱼腥草注射液会造成发热；鱼腥草注射药、复方丹参注射液、灯盏花素注射液、香丹注射液会造成呕吐；汇仁肾宝颗粒、牛黄解毒片、壮骨关节丸、复方雪莲胶囊会造成肝损害。

2.4不良反应表现症状：不良反应多表现在皮肤，还会引起胃肠道的不适感，如恶心、呕吐和胃肠道反应等。还有可能引起肝肾功能、呼吸、神经系统和内分泌等异常状态，在停药之后，多数患者的症状会减轻或消失。有时还会出现较为严重的不良反应，如：过敏性休克、呼吸困难等。

3　讨 论

明确中药制剂并非是完全无不良反应的，根据本文的研究，性别、年龄、药物种类、药物使用方法等均对不良反应的发生率具有影响，女性（205/320）发生不良反应的概率高于男性（115/320），12周岁以下（85/320）和60岁以上（132/320）的儿童和老年人不良反应发生率也高于其他年龄段。中药制剂会造成不同程度的呕吐、发热、胸闷、皮肤过敏，甚至出现过敏性休克、肝损伤。为预防中药制剂的不良反应，需要加强对药物的控制和用药者的监管[5]。对中药制剂的监管要从研发、临床试验、审批、生产、销售、售后调查等方面进行全面细致的控制：对用药者的监管要从患者体质、病情、年龄、性别、医师职业素养等方面进行有效监控。对患者用药时应根据患者情况控制剂量，掌握好药物使用方法，不可盲目用药，导致患者出现不适现象。针对儿童应首先选择口服用药，针对老年患者应控制用药剂量尽量减少联合用药。此外，有关部门应加强对中药制剂的质量的监管，全面监控生产环节，保证中药制剂质量的可靠性和安全性。在使用药品时，医师应明确药品的禁忌证和适应证，严格遵照中医辨证理论进行诊断确认，仔细询问患者过敏史，严格按照说明标准确定剂量和方式，尽可能避免不良反应的出现。

[1] 杨昌万.273例中药制剂不良反应报告分析及预防对策[J].当代医学,2012,18(15):151-153.

[2] 刘琼,朱琰.141例中药制剂不良反应的回顾性分析及预防对策[J].药学服务与研究,2014,14(1):49-51.

[3] 李芳.中药制剂不良反应分析与对策[J].中医临床研究,2014,(23):120-121.

[4] 黄建琼.56例中药制剂不良反应及对策分析[J].中国保健营养(中旬刊),2014,24(3):1101-1102.

[5] 王彦青,陈溪涛.中药注射剂不良反应的预防对策[J].中国中医药现代远程教育,2014,12(3):127-128.

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1671-8194（2015）32-0207-02