FDA批准奥利万星(Orbactiv)用于急性细菌性皮肤软组织感染

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FDA批准奥利万星(Orbactiv)用于急性细菌性皮肤软组织感染

Food and Drug Administration approves Oritavancin (Orbactiv) for acute bacterial skin infections

2014年8月7日，美国FDA批准单剂静脉奥利万星(Orbactiv；The Medicines 公司)用于急性细菌性皮肤及皮肤软组织感染(ABSSSI)，这是今年FDA批准的第3个用于此类感染的药物。3个药物均用于由革兰阳性菌引起的ABSSSI。奥利万星与万古霉素是同一类药物，适用于甲氧西林耐药的金黄色葡萄球菌(MRSA)感染。

The Medicines公司称，在美国和西欧每年约有520万ABSSSI住院患者，常需住院多天，静脉用药。与万古霉素每天2次静脉滴注7～10 d不同，奥利万星的优势在于，一个疗程只要1 200 mg给药1次。

近来几个月，FDA同时批准Cubist 制药公司的泰地唑利磷酸酯(tedizolid phosphate))和Durata Therapeutics公司的达巴万星(dalbavancin)。泰地唑利磷酸酯可静脉或口服给药，每天1次，6 d 1个疗程。达巴万星为静脉用药，1个疗程给药2剂，间隔8 d。

在Ⅲ期临床试验的1 959例患者中奥利万星的疗效不劣于万古霉素。该药最常见的不良反应有恶心，头痛，呕吐，腹泻。该药获得FDA的加急审查资格，并获得合格感染病产品认证，享有额外5年的市场独占权。

News. Food and Drug Administration approves Oritavancin(Orbactiv) for acute bacterial skin infections. Clin Infect Dis, 2014:59 (15 November) :i.

盛滋科摘译 王明贵审校

2015-05-04