多中心、随机、开放对照试验,比较法罗培南3d与7d疗程治疗急性单纯性膀胱炎
2015-01-23HamasunaR,TanakaK,HayamiH等
氟喹诺酮类耐药或产超广谱β内酰胺酶等的耐药菌所致的急性单纯性膀胱炎日益增多。法罗培南属青霉烯类抗生素,对需氧和厌氧菌有广泛的抗菌作用,对很多细菌产生的β内酰胺酶稳定。
研究者采用多中心、随机、开放对照试验评价法罗培南治疗单纯性膀胱炎的有效性和判断法罗培南最优的治疗疗程。200例女性膀胱炎患者入组并随机分配至3 d(n=97)或7 d(n=103)的治疗组。治疗前154例受试者中分离的161株菌株中,革兰阴性菌占83.2%(134/161),其中大肠埃希菌为73.9%(119/161)。法罗培南口服200 mg每日3次,连续给药3 d或7 d疗程,采用意向性治疗分析方法评价试验结束后5~9 d 73例疗程3 d和83例7 d治疗组患者的疗效。3 d治疗组58.9%的病原菌(43/73)清除,20.5%(15/73)未清除,8.2%(6/73)替换;7 d治疗组为66.7%(54/81)清除,6.2%(5/81)未清除,7.4%(6/81)替换(P=0.048)。临床疗 效分别为76.7%(56/73)和80.2%(65/81)(P=0.695)。治疗结束后4~6周,3 d和7 d治疗组的微生物疗效分别为40.4%(21/52)和38.5%(27/50)(P=0.839);临床疗效分别为46.2%(24/52)和50.0%(35/70)(P=0.717)。与服药有关的不良事件发生率为9.5%(19/200),两治疗组无显著差异,最常见的不良事件是腹泻,发生率7.5%。
结论:法罗培南200 mg每日3次连续7 d治疗膀胱炎的方案具有较高的微生物有效率,包括对氟喹诺酮和头孢菌素类耐药菌株引起的感染。研究者认为法罗培南将会是一个有效治疗膀胱炎的一线口服青霉烯类抗生素。