乌司奴单抗治疗活动期关节病性银屑病的疗效与安全性评估：一项为期1年的多中心、双盲、安慰剂对照3期PSUMMIT 1临床试验结果

乌司奴单抗（ustekinumab）是一种全人源化单克隆抗体。McInnes等通过一项随机、双盲、安慰剂对照3期临床试验对乌司奴单抗治疗活动期关节病性银屑病的疗效与安全性进行评价。研究者在欧洲、北美、亚太的104个中心纳入615例成人活动期关节病性银屑病患者，随机分配入乌司奴单抗45 mg组（205例，第0、4周及此后每12周皮下注射乌司奴单抗 45 mg）、90 mg组（204例，相应时间点注射乌司奴单抗90 mg）和安慰剂组（206例，相应时间点注射安慰剂）。第24周，达到ACR20改善（美国风湿病协会评分）的患者比例在乌司奴单抗45 mg组为42.4%，在90 mg组为49.5%，均高于安慰剂组（22.8%，均P＜0.000 1），且治疗效果维持至第52周。第16周时患者不良事件发生率在乌司奴单抗组和安慰剂组相似（41.8%比42.0%）。研究表明，与安慰剂相比，乌司奴单抗可显著改善活动期关节病性银屑病，可能成为治疗该病的一种新的生物制剂。［Lancet,2013,382（9894）:780-789］