种子检验室管理体系控制要点初探

葛成林

山西省农业种子总站，山西 太原 030006

种子检验室管理体系控制要点初探

葛成林

山西省农业种子总站，山西 太原 030006

随着种子产业的快速发展，对种子检验工作的要求也越来越高。介绍了种子检验室管理体系的概念、构成要素及要素的相互关系，提出了体系控制的几个要点。

种子检验；管理；控制

随着我国社会主义市场经济的深入发展和种子产业的快速进步，种子检验工作为农业行政监督、行政执法、商品种子贸易流通、解决种子质量纠纷等活动提供了多方位的技术服务，而且对法律意识、管理水平和技术知识的要求越来越高。当前，种子检验室迫切需要提升实验室的管理水平和检验检测能力，以便更好地为现代种业发展提供技术支撑和服务。本文结合种子检验室的特点，介绍了检验室管理体系的概念、构成要素以及要素间的关系，提出了种子检验室管理体系要素控制的一些建议，供同行参考。

1 管理体系概念

ISO9000族标准是目前全球公认的一套最科学、成熟，实践性和指导性都很强的国际质量管理标准。GB/T19000-2000《质量管理体系基础和术语》将“管理体系”定义为建立方针和目标并实现这些目标的体系。质量管理体系就是在质量方面指挥和控制组织的管理体系。

种子检验室建立管理体系是为了实施质量管理，并使其实现和达到预定的质量方针和质量目标，以便以最好、最实际的方式来指导实验室的工作人员、设备及信息的协调活动，从而保证检测质量和降低成本。

2 管理体系构成要素及相互关系

管理体系是为实现管理目的，由组织机构、职责、程序、过程以及资源构成的且具有一定活动规律的有机整体。

组织结构是检验室根据具体情况进行设计，设置与检测工作相适应的检验部门，确立综合协调部门，并确定各部门职责范围及相应关系。

职责就是工作中应承担的任务和责任。要求以过程为主线把职责逐级落实到各职能部门和各层次人员，做到全覆盖、不空缺、不重叠、界定清楚、职责明确，一旦工作失误应负相应的责任。

程序是为完成某项活动所规定的方法，是组织结构设计的继续和细化，也是职权的进一步补充，使组织结构合法化和规范化，起到巩固和稳定组织结构的作用。程序的提高和完善，可以保证实验室质量体系的健康发展。

过程指将输入转化为输出的一组相关联的资源和活动。

资源是实验室生存的必要条件，包括技术资源、仪器、设备、环境、设施、材料等物质资源及组织资源、人员资源、信息资源、时间资源等。

管理体系的建立和运行首先要根据质量目标的需要，准备必要的工作条件，包括人力、物质和工作环境；然后通过设置组织机构，分析确定实现检测的各项过程，分配协调各项过程的职责和接口，通过程序的制定，规定从事各个质量过程的工作方法，使各项质量过程能经济、有效、协调地进行，这样就组成了检验室管理体系的有机整体。

3 管理体系控制要点

3.1 体系文件化

管理体系文件化就是将质量管理体系各要素编制成文件。文件是开展质量管理工作的基础，是质量管理体系审核和质量管理体系认证的主要依据。质量管理体系文件包括方针目标、质量手册、文件化的程序、必要的作业指导书、描述活动状况和结果的记录等几个层次。编制质量管理体系文件是为了进一步理顺检验室各部门和岗位间的关系，明确职责、权限，协调好各部门之间的关系，使各项质量管理活动能够顺利有效地实施，使质量管理体系能够经济、高效地运行，满足顾客和消费者的需要并取得明显的效益。

3.2 领导重视

建立和实施质量管理体系的关键是领导的高度重视、正确决策及亲自参与。领导作为质量管理体系运作的核心，首先应为工作人员创造一个能够充分参与实现质量目标的内部环境，建立完善的内部沟通机制，与各部门和有关人员建立沟通渠道，及时协调处理各项重要工作，加强员工与员工之间、员工与领导之间、领导与领导之间的沟通协调。其次，领导必须做到务实和以身作则，才能指挥好、控制好检验室工作。此外，领导要先行一步，有紧迫感和责任感，认真地领会建立管理体系标准的实质，并结合管理体系文件进行对照，认清在质量方面存在的主要问题，通过贯彻执行标准避免发生这些问题。

3.3 全员参与

全体员工是检验室正常运行的基础。质量管理不仅需要领导的正确领导，还有赖于全体员工的积极参与。所以要对员工进行质量意识、职业道德和敬业精神的教育，还要激发他们的积极性和责任感。全体人员不仅要具备足够的知识、技能和经验，还要树立全员参与的理念，认真学习《质量手册》，熟悉质量目标和质量方针，严格履行自己在管理体系运行中的职责和权利，并了解其他人员在实现质量目标中的作用以及各岗位之间的相互关系，不断提高管理体系的有效性和适宜性。

3.4 监督与审核

质量监督是质量监督员严格按照计划时间和监督内容对质量活动进行监督。监督内容包括质量目标、质量计划实施情况、管理体系文件使用情况、设施和环境、测量设备、测量溯源性、样品的标识和处理、检验方法、数据检查、检验报告、检验原始记录等内容。监督对象一般是新上岗人员、在培人员、实习人员承担重要的检测活动，以及开展的新检测项目等。

审核是指为获得证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。审核的主要内容一般包括：规定的质量方针和质量目标是否可行；体系文件是否覆盖了所有主要质量活动，各文件间的接口是否清楚；组织结构能否满足质量体系运行的需要，各部门、各岗位的质量职责是否明确；质量体系过程的选择是否合理；规定质量记录是否能起到见证作用；所有职工是否养成了按体系文件操作或工作的习惯，执行情况如何等等。通过监督和审核，发现、验证和确认体系文件的适用性和有效性，对发现的不符合工作采取纠正措施或预防措施给予及时的纠正和预防。

3.5 质量控制

检验室要建立监控检验结果有效性的质量控制程序，确保检验结果的质量和可信度。一方面要积极参加能力验证或进行实验室间比对，定期组织开展内部比对试验。如对保留样品或者备份样品进行再检验、利用相同或者不同方法进行重复检验、使用仪器设备进行比对试验、定期使用标准物质开展内部质量控制等等。另一方面要保存实施过程的有效性的记录，及时分析质量控制结果，当发现质量控制数据将要超出预先确定的判断依据时，应采取有效措施来纠正出现的问题，并防止报告错误的结果。

3.6 持续改进

为了改进整体管理和运行水平，应不断改进检测方法和检测质量，提高管理体系及过程的有效性和效率。实验室最高管理者要对持续改进作出承诺，积极推动；全体员工也要积极参与持续改进的活动。通过实施质量方针和质量目标，利用能力验证、外部考核、内部审核、纠正措施、预防措施、管理评审及数据分析等措施来改进管理体系，对不符合要求和规定的工作予以纠正，对可能造成不符合的原因加以预防，不断提高管理体系运行的有效性，使之持续有效，保证检验服务、数据和结果的质量。

1005-2690（2015）05-0032-02

S339.2

B

2014-11-11