国产Amplazter封堵器介入治疗先天性心脏病200例疗效观察

郭俊晓 张玉龙 朱宪明 刘志平 赵龙 李淑珍 王坚

临床研究

国产Amplazter封堵器介入治疗先天性心脏病200例疗效观察

郭俊晓 张玉龙 朱宪明 刘志平 赵龙 李淑珍 王坚

目的 探讨使用国产Amplazter封堵器治疗先天性心脏病的临床疗效和安全性。方法 回顾和分析2010年1月至2013年12月200例先天性心脏病患者的临床资料，男性120例、女性80例，年龄2～60岁（平均8.5岁）。室间隔缺损40例，房间隔缺损110例，动脉导管未闭50例；其中室间隔缺损合并房间隔缺损3例，房间隔缺损合并动脉导管未闭3例，室间隔缺损合并动脉导管未闭 2例。使用经胸超声心动图进行术前筛选、术中监测和术后随访，均采用国产封堵器及输送系统。结果 总成功率94%。室间隔缺损3例失败，房间隔缺损5例失败，动脉导管未闭4例失败。住院时间3～7 d。全组患者门诊行心彩超、心电图、胸部X线片随访1～3年，无并发症发生。结论 只要严格掌握手术适应证，先天性心脏病的心导管介入治疗操作简单、安全、微创、成功率高、疗效确切。国产封堵器价格适中，生物相容性好，封堵效果好。

国产封堵器；介入治疗；先天性心脏病

先天性心脏病（congenital heart disease，CHD）是儿童常见的先天性心脏疾病之一[1]。据2009年全国妇幼卫生监测结果显示，先天性心脏病在我国活产婴儿中的发病率为0.5%～1.0%[2]，过去大部分患儿需行手术治疗。随着科学技术及医疗技术的进步，经心导管介入治疗CHD因具有操作简单、创伤小、恢复快、疗效可靠及并发症少等优点[3,4]，目前在我国已成为各大先天性心脏病诊疗中心治疗房间隔缺损（ASD）、室间隔缺损（VSD）、动脉导管未闭（PDA）等的常规治疗手段之一[5]。我科于2010年1月至2013年12月完成经导管介入治疗各类先心病200例，并进行了长期随访，现总结其临床经验并报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择我院2010年1月至2013年12月收治的200例先心病患者，男性120例、女性80例，年龄2～60岁，平均8.5岁，其中ASD 110例、VSD 40例、PDA 50例；ASD合并 VSD 3例、ASD合并PDA 3例、VSD合并PDA 2例。所有患者术前均经临床体检、胸部X线、心电图及心彩超确诊。彩超诊断PDA合并主动脉瓣关闭不全2例、PDA合并主动脉瓣关闭不全1例、PDA合并二尖瓣关闭不全1例。

1.2 手术方法 所有患者进行手术时全身肝素化（1 mg/kg），超过1 h追加肝素0.1 mg/kg。全程给予吸氧、心电血氧监测。10岁以下不能配合手术的患者给予氯胺酮静脉基础麻醉，能配合者给予利多卡因局部麻醉。

PDA直径＜2 mm，用弹簧圈封堵法，PDA直径＞2 mm，用国产PDA封堵器。按照所测动脉导管未闭最窄处直径3～6 mm的原则选取国产Amplazter封堵器。VSD封堵时在基础麻醉或局部麻醉下先穿刺股动、静脉，分别置入动、静脉鞘保护血管、猪尾巴导管送至右室，选择左室长轴斜位造影，观察VSD缺损形态并测量基底、出口大小及距主动脉瓣距离，将猪尾巴导管前端切除约1/3圈或用右冠状动脉造影导管从左室侧通过VSD，建立VSD的动静脉轨道，由静脉侧沿导丝送入输送鞘，根据左心室造影测量VSD直径、形态、位置，选择封堵器应比VSD最小直径大1～3 mm，重复左心室造影及升主动脉造影，确定封堵器位置有无残余分流及主动脉瓣反流后释放封堵器。ASD封堵时患者在局麻或基础麻醉下穿刺股静脉，植入静脉鞘，对肺动脉压力进行测量，根据彩超测量结果，按照ASD测量直径大6～8 mm原则选取国产ASD封堵器行封堵。对于多孔型ASD，如果两个缺损的距离＜7 mm，用一个封堵器封堵，如果两个缺损的距离＞7 mm，可用2个封堵器分别封堵2个缺损，先堵小孔后堵大孔[6]，穿刺双侧股静脉送入输送鞘后封堵，而后行心脏彩超检查ASD封堵完全不影响二尖瓣活动，释放封堵器。

ASD合并PDA，先封堵PDA，再封堵ASD；VSD合并PDA，先封堵PDA，再封堵VSD；VSD合并ASD，先封堵VSD，再封堵ASD。

1.3 随访 封堵术后24 h，复查心彩超、心电图及X线胸片，术后1、3、6、12个月及以后每年复查心彩超、心电图及X线胸片，随访时间1～3年。

2 结果

110例ASD患者中，89例一次成功；5例由于ASD非常大，边缘软，封堵器不易固定，更换大直径的封堵器后封堵成功；4例由于选伞较大，影响二尖瓣启闭而后换小直径封堵伞后，复查心彩超封堵伞位置好，无残余分流及影响二尖瓣启闭，释放封堵伞；4例由于出现心包积液，行心包穿刺后病情缓解，封堵成功；5例封堵伞释放后脱落，封堵失败；3例封堵后有3 mm以下残余分流，3个月后复查心彩超，残余分流消失。

40例VSD患者，左心室造影测量VSD直径3～12 mm，均放置1枚封堵伞，封堵器直径5～10 mm及10～18/20 mm动脉导管封堵伞。其中1例封堵失败；2例封堵器移位脱落，而后通过网篮导丝将封堵伞取出，1例重新换取大的封堵伞后封堵成功，1例出现溶血；其余均一次性封堵成功。

PDA封堵时，50例患者按照造影所测最小直径3～6 mm原则选取封堵器，46例患者一次封堵成功，1例患者由于肺动脉压力太高，释放封堵伞后患者出现胸闷、气短，收回封堵器，放弃治疗；3例患者由于PDA直径太粗未能封堵。

3 讨论

先天性心脏病是小儿时期最常见的心脏病[6]，过去传统的治疗方法是施行心脏外科手术。但心脏外科手术需全身麻醉、体外循环下行开胸手术，对患者损伤大，手术并发症多，术后恢复时间长，有一定的死亡率，且手术瘢痕较大，严重影响患者美观和心理健康[7]。自1997年Amplazter封堵器问世，取得快速发展。目前国产Amplazter封堵器性能可靠、价格相对较低、适应证广、操作简单、对血管损伤小，可适用于婴幼儿，残余分流发生率低。近10余年，先心病介入治疗已成为先心病治疗的常规手段[8]。蒋世良报道2009-2012年全国各地方医院先心病介入治疗情况，2012年达24 208例，总成功率97.69%，严重并发症0.17%，死亡率0.03%，其中ASD占35.95%，PDA 25.57%，VSD 22.77%。PDA是最早采用封堵的先心病，技术操作简单、并发症少，对于ASD可治疗直径＜36 mm的缺损。本组病例中术后残余分流发生率1%，术后3个月残余分流发生率为0%，6个月、1年、2年无残余分流发生。以上结果表明，用国产Amplazter封堵器治疗先心病疗效可靠。

目前我国先心病介入治疗数量已居世界首位[9,10]，开展项目日趋增多，国产Amplazter封堵器已走出国门，在30个国家应用。但该技术仍处于不断发展和完善阶段，若适应证选择不当、操作经验不足及技术欠规范、病变部位特殊或器材本身质量问题均可导致严重并发症，如急性心包填塞、残余分流与溶血、严重心律失常、封堵器脱落或移位、脑梗塞、三尖瓣关闭不全或血栓栓塞等[11-13]。特别要警惕迟发型Ⅲ度房室传导阻滞和迟发型主动脉心房瘘等远期并发症[14-17]。因此，在术前及术后均行心彩超、心电图、胸 X 线检查，术后 1 周，1、3、6、12个月及以后每年复查一次，预防远期并发症发生。

总之，介入治疗先心病只要严格按照专家共识，掌握适应证，规范治疗是安全有效的，且创伤小、成功率高、并发症少、疗效确切、不输血、对患者心肺功能要求低、术后恢复快、价格适中，已成为一种成熟的介入技术，术中不使用呼吸机及体外循环，住院周期大大缩短、住院费用大大降低，也减少患者的痛苦，远期疗效好，只要医生操作规范、动作轻柔、术前制订个体化的封堵策略，就可以大大降低并发症的发生率。同时国产封堵器具有价格低廉，生物相容性好，输送系统的直径可以依据缺损直径的大小制订，封堵器可以回收，进行重新放置等优点。随着技术的进步、理想介入器材的国产化及新材料的研制，降低了总体的价格，将使更多的先心病患者受益。

［1］苏瑛，刘桂英，李佳.儿童先天性心脏病急诊病例特点及治疗策略.中国医药，2013，8：302-304.

［2］中华人民共和国国家统计局第六次人口普查报告（EB/OL）.2011-04-28.HTTP://WWW.stats.gov.cn

［3］Pawelec-Wojtalik M，Wojtalik M，Mrowczynski W，et al.Comparison of cardiac function in children after surgical and Amplatzer occluder of secundum atrial septal defects.Eur J Cardiothorac Surg，2006，29：89.

［4］BOL Raap G，Meijboom FT，Kappetein AP，et al.Longterm follow-up and quality of life after closure of ventricular septal defect in adults.Eur J Cardiothorac Surg，2007，32：215.

［5］李奋.先天性心脏病介入治疗的新技术进展和展望.上海交通大学学报：医学版，2011，31：1231-1234.

［6］周爱卿，蒋世良.先天性心脏病经导管介入治疗指南.中华儿科杂志，2004，42：76-81.

［7］刁明强，孔小康，薛扬，等.先天性心脏病介入治疗57例.中国胸心血管外科临床杂志，2012，19：266-269.

［8］Spies C，Timmermanns I，Schrader R.Transcatheter closure of secundum atrial septal defects in adults with the Amplatzer septal occluder：intemedidte and long-term results.Clin Res Cardiol，2007，96：340-346.

［9］戴汝平.抓住机遇，开拓先天性心脏病介入治疗新领域.中国心血管病研究，2005，3：323.

［10］袁源，丁芳宝，鲍春荣，等.有搏动性双向Glenn术治疗小婴儿复杂先心病的临床分析.中国心血管病研究，2014，12：604-607.

［11］李玲，苏俊武，金梅，等.外科手术治疗先天性心脏病介入封堵术后并发症-附10例分析.心肺血管病杂志，2011，30：186-190.

［12］张南滨，王增炜，韩宏光，等.房间隔缺损与室间隔缺损介入治疗失败后外科手术疗效分析.心肺血管病杂志，2010，29：12-14.

［13］刘君，张密林，王震，等.先天性心脏病介入治疗的并发症分析及其防治.中国循环杂志，2009，24：281-284.

［14］Chessa M，Butera G，Negura D，et al.Transcatheter closure of congenital ventricular septal defects in adult：mid-trm results and complications.Int J Cardiol，2009，133：70-73.

［15］Yang J，Yang L，Wan Y，et al.Transcatheter device closure of perimembranous ventricular septal defects：mid-term outcomes.Eer Heart J，2010，31：2238-2245.

［16］Holzer R，de Giovanni J，Walsh KP，et al.Transcatheter closure of perimembranous ventricular septal defect using the amplatzer membranous VSD occluder：immediate and midterm results of an international registry.Catheter Cardiovasc Interv，2006，68：620-628.

［17］何美娜，伍伟锋.先天性心脏病介入治疗远期并发症评价.心血管病学进展，2010，31：655-658.

Clinical observation of Home-made occluder interventional treatment in 200 cases of congenital heart disease

GUO Jun-xiao，ZHANG Yu-long，ZHU Xian-ming，et al.Department of Cardiothoracic Surgery，Affiliated Hospital，Inner Mongolia Medical College，Hohhot 010050，China

ZHANG Yu-long，E-mail：Zylong1970@aliyun.com

Objective The clinical efficacy and safety of using of domestic closure for the treatment of congenital heart disease were retrospective analyzed and discussed.Methods The clinical data of 200 patients with congenital heart disease admitted to our hospital from January 2010 to December 2013 were reviewed and analyzed.There were 120 male patients and 80 females patients with their mean age of 8.5 years（ranging from 2 to 60 years）.There were 40 patients with ventricular septal defect（VSD），110 patients with atrial septal defect（ASD），and 50 patients with patent ductus arteriosus（PDA）；and 3 patients with VSD plus ASD，3 patients with ASD and PDA，and 2 patients VSD and PDA.The thoracic echocardiography was used for preoperative screening，intraoperative monitoring and postoperative follow-up.Home-made occluder and transportation system were adopt.Results The total success rate was 94%，VSD failured in 3 cases，ASD failured in 5 cases，PDA failured in 4 cases，length of hospital stay was 3 to 7 days.All patients outpatient were followed up for 1 to 2 years by electrocardiogram and chest X-ray.No complications occurred.Conclusion As long as master the operation indications strictly，catheterization intervention treatment of congenital heart disease operation is simple，safe，minimally invasive，high success rate and curative effect.Home-made occluder shows moderate price，good biocompatibility and good occluding effect.

Home-made occluder；Interventional therapy；Congenital heart disease

010050 内蒙古自治区呼和浩特市，内蒙古医科大学附属医院心外科

张玉龙：E-mail：Zylong1970@aliyun.com

10．3969/j．issn．1672－5301．2015．03．023

R654.2

B

1672-5301（2015）03-0279－03

2014-12-25）