比较美罗华联合CHOP方案和单用CHOP方案治疗弥散大B细胞性淋巴瘤的疗效

汤虎成，曾慧.南京市六合区人民医院，江苏南京 0000；.南京鼓楼医院，江苏南京 0000

比较美罗华联合CHOP方案和单用CHOP方案治疗弥散大B细胞性淋巴瘤的疗效

汤虎成1，曾慧2
1.南京市六合区人民医院，江苏南京 210000；2.南京鼓楼医院，江苏南京 210000

目的比较美罗华联合CHOP方案和单后CHOP方案治疗弥漫大B细胞性淋巴瘤的疗效。方法整群选取2009年1月—2015年7月期间该院及南京鼓楼医院血液科收治的弥漫大B细胞性淋巴瘤患者60例，将其随机分为观察组与对照组，每组各30例。对照组单用CHOP方案进行治疗，观察组患者在此基础上联合美罗华共同治疗，对两组患者的临床疗效进行对比。结果观察组完全缓解12例、部分缓解12例，其治疗总有效率为80%；对照组完全缓解8例、部分患者11例，其治疗总有效率为63.3%，组间比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。观察组患者1年总生存率为86.7%，对照组患者1年总生存率为73.3%，组间比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论美罗华联合CHOP方案治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤临床效果优于单用CHOP方案治疗。

美罗华；CHOP方案；弥漫性大B细胞淋巴瘤；临床疗效

弥漫性大B淋巴瘤是常见的成人非霍奇金淋巴瘤亚型，该病发病率约占30%～40%[1]。临床上主要以化疗方法为主，并以CHOP方案最为常用，但随着临床多项追踪研究发现，单用CHOP方案患者的5年生存率仅为40%～50%，未能达到理想的效果[2-4]。因此临床上致力于寻找其他治疗方案以提高临床疗效。在该次调查中，该院整群选取2009年1月—2015年7月收治的弥漫大B细胞性淋巴瘤患者60例，将分析美罗华联合CHOP方案对弥散性淋巴瘤的治疗效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

整群选取2009年1月—2015年7月期间该院及南京鼓楼医院收治的弥漫大B细胞性淋巴瘤患者60例，将其随机分为观察组与对照组，每组30例。观察组男20例、女10例，患者年龄为30～69岁，平均（44.1± 2.4）岁；生发中心型12例，非生发中心型18例。对照组男19例、女11例，患者年龄为30～69岁，平均30～69岁，平均（45.2±2.5）岁，生发中心型11例，非生发中心型19例。两组患者在一般资料上比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

对照组患者单用CHOP方案进行治疗，详情如下：第1天：环磷酰胺（生产企业：齐鲁制药(海南)有限公司；批准文号：国药准字H20093079）750 mg/m2，静脉滴注；阿霉素（生产企业：辉瑞制药(无锡)有限公司；批准文号：国药准字H20000496）50 mg/m2，静脉滴注；长春新碱（生产企业：费森尤斯卡比(武汉)医药有限公司；批准文号：国药准字H20045032）1.4 mg/m2，静脉滴注，d1；第1～5天：泼尼松（生产企业：哈药集团制药总厂；批准文号：国药准字H23022389）100 mg/m2，口服。每疗程21 d。

观察组患者在此基础上联合美罗华进行治疗，详情如下：美罗华（生产企业：Roche Diagnostics GmbH；批准文号：S20120004）350 mg/m2，静脉滴注。以生理盐水将美罗华稀释至1 mg/ml，首次静滴速度不超过50 mg/h，治疗过程中对患者进行心电监护，无不良反应情况下每间隔30 min增加50 mg，依次类推。其中美罗华静滴前线对患者肌肉注射非那根25 mg+口服必理痛1片及开瑞坦1片。美罗华治疗于CHOP化疗前1 d进行。每疗程21 d。两组患者均连续治疗6个周期。

1.3 疗效判定指标

完全缓解：行临床诊断肿瘤消失；部分缓解：肿瘤最大直径与其最大垂直径的乘积减少≥50%；病情稳定：肿瘤最大直径与其最大垂直径的乘积减少＜50%；病情进展：肿瘤最大直径与其最大垂直径的乘积＞25%或检查出新病灶。治疗总有效率%=CR%+PR%。

1.4 统计方法

所得数据以SPSS 17.0统计学软件进行分析处理，计数资料以百分比（%）形式表示，组间比较采用χ2检验，以P＜0.05为比较差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 组间整体疗效比较

观察组完全缓解12例、部分缓解12例，其治疗总有效率为80%；对照组完全缓解8例、部分患者11例，其治疗总有效率为63.3%，组间比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者疗效比较[n（%）]

2.2 生发中心型与非生发中心型患者预后效果

两组患者中生发中心型患者共19例、非生发中心型共21例。其在Ki67指数与IPI积分比较差异具有统计学意义（P＜0.05），提示生发中心型预后较非生发中心型好，见表2。

表2 两组患者生发中心型与非生发中心型患者预防对比

2.3 1年生存率随访

观察组患者1年总生存率为86.7%，对照组患者1年总生存率为73.3%，组间比较差异具有统计学意义（χ2=9.102，P＜0.05）。

3 讨论

弥漫性大B细胞淋巴瘤是临床上常见恶性肿瘤疾病，临床上多以CHOP方案对患者进行治疗，该种治疗方案近期疗效较为可观，相关资料指出，其近期疗效通常在50%～63%之间，该次调查结果为63.3%，与之基本相符[5-6]。此外，该次调查结果显示观察组患者的1年生存率高于对照组，生发中心型预后更好。该调查结果提示，除了近期疗效外，使用美罗华联合CHOP方案同样具有较好的中远期效果。

但从长远角度看来，单用CHOP具有一定的复发率，且患者易出现耐药性，因此临床上一直致力于寻找其他方案。在该次调查中，该院在CHOP方案基础上联合美罗华进行治疗，美罗华为人鼠嵌合型的基因工程单克隆抗体，其主要作用机制为与跨膜抗原CD20特异性结合，通过补体依赖细胞介导的细胞毒作用、抗体依赖细胞介导的细胞毒作用与凋亡机制清除恶性B细胞，对于已经产生耐药性的癌细胞重新对化疗药物敏感[7-8]。

但由于该次调查样本容量较小，且该研究者未对患者3年、5年生存率等进行调查，因此本文尚存在一定的局限性。

综上所述，美罗华联合CHOP方案和单用CHOP方案治疗弥漫性大B细胞性淋巴瘤临床效果显著，优于单项CHOP方案治疗。笔者后期将继续致力于相应的研究调查，以完善本次调查，提供更全面的数据报道。

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Comparison of the Effect of Rituximab in Combination with CHOP Regimen and CHOP Regimen Alone in the Treatment of Diffuse Large B-cell Lymphoma

TANG Hu-cheng,ZENG Hui
1.The People's Hospital of Luhe,Nanjing,Jiangsu Province,210000 China;2.Nanjing Drum Tower Hospital,Nanjing, Jiangsu Province,210000 China

ObjectiveTo compare the effect of rituximab in combination with CHOP regimen and CHOP regimen alone in the treatment of diffuse large B-cell lymphoma.Methods60 cases with diffuse large B-cell lymphoma admitted in Department of Hematology of The People's Hospital of Luhe and Nanjing Drum Tower Hospital from January 2009 to July 2015 were selected and randomly divided into the observation group and the control group with 30 cases in each.Patients in the control group were treated by CHOP regimen,and those in the observation group were treated by CHOP regimen combined with rituximab.And the clinical efficacy was compared between the two groups.ResultsIn the observation group,12 cases had complete remission,12 cases had partial remission,the overall response rate was 80%,in the control group,8 cases had complete remission,11 cases had partial remission,the overall response rate was 63.3%,the differences between the two groups were statistically significant(P＜0.05).The overall 1-year survival rate was 86.7%in the observation group,and 73.3% in the control group,the difference between the two groups was statistically significant(P＜0.05).ConclusionRituximab combined with CHOP regimen has better effect than CHOP regimen alone in the treatment of diffuse large B-cell lymphoma.

Rituximab;CHOP regimen;Diffuse large B-cell lymphoma;Clinical efficacy

R5

（2015）11（c）－0019-02

10.16662/j.cnki.1674-0742.2015.33.019

2015-08-29）

汤虎成(1974.12-)，男，江苏南京人，本科，主治医师，研究方向：血液方面。