彭浦社区2011—2013年疑似预防接种异常反应监测分析

孙明方

摘 要 目的：分析彭浦社区2011-2013年AEFI的发生特征，评价AEFI监测系统的运行情况。方法：通过AEFI监测系统收集个案数据进行描述性分析。结果：2011-2013年共报告AEFI 262例，报告发生率为239.71/10万。其中一般反应221例，占84%，异常反应41例，占16%；临床诊断以发热、红肿、硬结较多，占总数的82.06%。报告发生AEFI的疫苗有19种，其中7价肺炎疫苗最高，为1 226.42/10万。AEFI报告发生率最高峰在7月份，为524.82/10万；12月份最低为116.03/10万。结论：2011-2013年彭浦社区AEFI监测系统运转良好，AEFI以一般反应为主。要加强预防接种人员规范化操作，严格掌握禁忌证并做好预检筛查，从而减少AEFI的发生。

关键词 疑似预防接种异常反应 疫苗 免疫接种 监测

中图分类号：R186 文献标识码：A 文章编号：1006-1533（2014）24-0046-04

疑似预防接种异常反应（adverse events following immunization， AEFI）是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件[1]。开展AEFI 监测，客观地评价疫苗接种的安全性，可以提高预防接种的实施安全，改善预防接种的服务质量，增强公众对预防接种的信心，保障免疫规划工作的可持续发展。对上海市闸北区彭浦社区2011-2013年AEFI监测资料分析如下。

材料与方法

资料来源

病例个案资料来源于中国疾病预防控制信息系统（AEFI信息管理系统）。

AEFI分类

根据《全国疑似预防接种异常反应监测方案》要求，将AEFI分为一般反应、异常反应、疫苗质量事故、接种事故、偶合症、心因性反应[2]。

结果

AEFI报告发生率

2011-2013年，上海市闸北区彭浦社区AEFI 262例，报告发生率为239.71/10万。其中一般反应221例，报告发生率为202.20/10万，占84%；异常反应41例，报告发生率为37.51/10万，占16%（表1）。未发生疫苗质量事故、接种事故、偶合症、心因性反应。

AEFI报告的季节性

根据3年的连续数据分析显示，AEFI的报告发生存在明显的季节性差异，夏季为高峰，冬季则是报告的低谷，月度平均不良反应最高峰在7月，报告发生率为524.82/10万，最低谷在12月，为116.03/10万。包括百白破疫苗、白破疫苗、HIB疫苗、7价肺炎疫苗等在内的各种疫苗在6-8月的报告发生数均较其他月份为高（图1）。

不同疫苗的AEFI报告率

2011-2013年共有19种疫苗有AEFI报告，AEFI报告发生率前三位的分别是7价肺炎疫苗（1 226.42/10万）、五联疫苗（1 033.77/10万）、精制白破疫苗（968.19/10万， 表2）。

AEFI临床表现构成

AEFI的临床表现主要为一般反应，占所有反应的84.35%，报告发生率为202.20/10万，其中又以发热、局部红肿、硬结为主，占82.06%。异常反应41例，均为轻微的过敏性皮疹（表3）。

AEFI发生与接种间隔时间

接种后1 d内发生AEFI的最多，为252例（96.18%）；2～3天发生7例（2.67%）；4～8 d发生3例（1.15%，表4）。

AEFI的年龄与性别分布

262例AEFI中，男女比为1.26：1。<1岁的131例（50.00%），其中≤2月龄4例，3～5月龄44例，6～8月龄71例，9～11月龄12例。1岁组40例（15.27%）；2岁组13例（4.96%）；3岁组9例（3.44%）；4岁组4例（1.53%）；6岁组57例（21.76%）；≥7岁组8例（3.04%）。

讨论

随着疫苗和免疫规划事业的发展，疫苗可预防疾病的发病率逐渐下降，但公众对AEFI的关注不断增加，甚至超出了对疫苗可预防疾病本身的关注，围绕疫苗安全性的争论一直不停。免疫规划项目应该在保证预防接种安全性的同时，积极应对公众对预防接种安全性的关注和忧虑。作为公共卫生监测的重要组成部分，AEFI监测在保护预防接种安全性中起到重要作用[3]。

对2011-2013年上海市闸北区彭浦社区262例AEFI的分析发现，报告的AEFI多为一般反应，其中7价肺炎疫苗的报告发生率最高，其次为五联疫苗。所有报告的AEFI中，以局部红肿、硬结和发热为主，在培训和预防接种门诊的健康宣教中，要提升这两种不良反应的应对和处理内容。

陶黎纳等[4]曾提到，不良反应报告发生率夏季高峰，且主要由百白破疫苗引起但原因不明。彭浦社区2011-2013年疫苗的AEFI报告监测分析显示，包括百白破疫苗、白破疫苗、HIB疫苗、7价肺炎疫苗等在内的疫苗在6～8月的报告例数最多，12月份报告例数最少，可能与春节外来人口离沪、天气冷热等多项因素有关。

要加强医疗机构和预防接种单位相关人员的培训，定期开展AEFI监测督导[5]。在接种过程中，应告知受种者或其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应和注意事项，询问受种者的健康状况及是否有接种禁忌等情况，询问上次接种有无反应，做好“三查七对”，提高AEFI监测的敏感性。

提高AEFI监测的质量，不仅可以帮助免疫规划工作及时发现预防接种中存在的不安全因素，提高专业人员对预防接种安全性的认识，也可以帮助家长和受种者了解预防接种安全性的真实信息[6]。在做好AEFI监测的同时，通过对AEFI监测数据的实时分析，积极探索如何减少AEFI的发生，降低AEFI对预防接种工作带来的不利影响，使预防接种能更好的发挥作用。

参考文献

卫生部. 全国疑似预防接种异常反应监测方案[J]. 中国疫苗和免疫， 2011， 17（1）： 72-75.

王仁富， 刘少华， 廖红英. 2009-2011年广安市疑似预防接种异常反应监测分析[J]. 预防医学情报杂志， 2013， 29（8）： 689-691.

高洁， 朱小珍， 沈冰， 等. 2011年上海市静安区疑似预防接种后不良反应监测数据分析[J]. 预防医学论坛， 2012， 18（11）： 840-849.

徐昊， 何景雄. 上海市卢湾区2008-2011年预防接种安全性监测结果分析[J]. 上海预防医学， 2012， 24（10）： 555-558.

项俭， 费金花， 仲文江， 等. 上海市青浦区2010年疑似预防接种异常反应监测分析[J]. 中国初级卫生保健， 2012， 26（6）： 88-91.

龚， 茅海燕. 2011-2012年华泾镇预防接种不良反应监测分析[J]. 上海医药， 2013， 34（22）： 40-42.

（收稿日期：2014-09-15）

摘 要 目的：分析彭浦社区2011-2013年AEFI的发生特征，评价AEFI监测系统的运行情况。方法：通过AEFI监测系统收集个案数据进行描述性分析。结果：2011-2013年共报告AEFI 262例，报告发生率为239.71/10万。其中一般反应221例，占84%，异常反应41例，占16%；临床诊断以发热、红肿、硬结较多，占总数的82.06%。报告发生AEFI的疫苗有19种，其中7价肺炎疫苗最高，为1 226.42/10万。AEFI报告发生率最高峰在7月份，为524.82/10万；12月份最低为116.03/10万。结论：2011-2013年彭浦社区AEFI监测系统运转良好，AEFI以一般反应为主。要加强预防接种人员规范化操作，严格掌握禁忌证并做好预检筛查，从而减少AEFI的发生。

关键词 疑似预防接种异常反应 疫苗 免疫接种 监测

中图分类号：R186 文献标识码：A 文章编号：1006-1533（2014）24-0046-04

疑似预防接种异常反应（adverse events following immunization， AEFI）是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件[1]。开展AEFI 监测，客观地评价疫苗接种的安全性，可以提高预防接种的实施安全，改善预防接种的服务质量，增强公众对预防接种的信心，保障免疫规划工作的可持续发展。对上海市闸北区彭浦社区2011-2013年AEFI监测资料分析如下。

材料与方法

资料来源

病例个案资料来源于中国疾病预防控制信息系统（AEFI信息管理系统）。

AEFI分类

根据《全国疑似预防接种异常反应监测方案》要求，将AEFI分为一般反应、异常反应、疫苗质量事故、接种事故、偶合症、心因性反应[2]。

结果

AEFI报告发生率

2011-2013年，上海市闸北区彭浦社区AEFI 262例，报告发生率为239.71/10万。其中一般反应221例，报告发生率为202.20/10万，占84%；异常反应41例，报告发生率为37.51/10万，占16%（表1）。未发生疫苗质量事故、接种事故、偶合症、心因性反应。

AEFI报告的季节性

根据3年的连续数据分析显示，AEFI的报告发生存在明显的季节性差异，夏季为高峰，冬季则是报告的低谷，月度平均不良反应最高峰在7月，报告发生率为524.82/10万，最低谷在12月，为116.03/10万。包括百白破疫苗、白破疫苗、HIB疫苗、7价肺炎疫苗等在内的各种疫苗在6-8月的报告发生数均较其他月份为高（图1）。

不同疫苗的AEFI报告率

2011-2013年共有19种疫苗有AEFI报告，AEFI报告发生率前三位的分别是7价肺炎疫苗（1 226.42/10万）、五联疫苗（1 033.77/10万）、精制白破疫苗（968.19/10万， 表2）。

AEFI临床表现构成

AEFI的临床表现主要为一般反应，占所有反应的84.35%，报告发生率为202.20/10万，其中又以发热、局部红肿、硬结为主，占82.06%。异常反应41例，均为轻微的过敏性皮疹（表3）。

AEFI发生与接种间隔时间

接种后1 d内发生AEFI的最多，为252例（96.18%）；2～3天发生7例（2.67%）；4～8 d发生3例（1.15%，表4）。

AEFI的年龄与性别分布

262例AEFI中，男女比为1.26：1。<1岁的131例（50.00%），其中≤2月龄4例，3～5月龄44例，6～8月龄71例，9～11月龄12例。1岁组40例（15.27%）；2岁组13例（4.96%）；3岁组9例（3.44%）；4岁组4例（1.53%）；6岁组57例（21.76%）；≥7岁组8例（3.04%）。

讨论

随着疫苗和免疫规划事业的发展，疫苗可预防疾病的发病率逐渐下降，但公众对AEFI的关注不断增加，甚至超出了对疫苗可预防疾病本身的关注，围绕疫苗安全性的争论一直不停。免疫规划项目应该在保证预防接种安全性的同时，积极应对公众对预防接种安全性的关注和忧虑。作为公共卫生监测的重要组成部分，AEFI监测在保护预防接种安全性中起到重要作用[3]。

对2011-2013年上海市闸北区彭浦社区262例AEFI的分析发现，报告的AEFI多为一般反应，其中7价肺炎疫苗的报告发生率最高，其次为五联疫苗。所有报告的AEFI中，以局部红肿、硬结和发热为主，在培训和预防接种门诊的健康宣教中，要提升这两种不良反应的应对和处理内容。

陶黎纳等[4]曾提到，不良反应报告发生率夏季高峰，且主要由百白破疫苗引起但原因不明。彭浦社区2011-2013年疫苗的AEFI报告监测分析显示，包括百白破疫苗、白破疫苗、HIB疫苗、7价肺炎疫苗等在内的疫苗在6～8月的报告例数最多，12月份报告例数最少，可能与春节外来人口离沪、天气冷热等多项因素有关。

要加强医疗机构和预防接种单位相关人员的培训，定期开展AEFI监测督导[5]。在接种过程中，应告知受种者或其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应和注意事项，询问受种者的健康状况及是否有接种禁忌等情况，询问上次接种有无反应，做好“三查七对”，提高AEFI监测的敏感性。

提高AEFI监测的质量，不仅可以帮助免疫规划工作及时发现预防接种中存在的不安全因素，提高专业人员对预防接种安全性的认识，也可以帮助家长和受种者了解预防接种安全性的真实信息[6]。在做好AEFI监测的同时，通过对AEFI监测数据的实时分析，积极探索如何减少AEFI的发生，降低AEFI对预防接种工作带来的不利影响，使预防接种能更好的发挥作用。

参考文献

卫生部. 全国疑似预防接种异常反应监测方案[J]. 中国疫苗和免疫， 2011， 17（1）： 72-75.

王仁富， 刘少华， 廖红英. 2009-2011年广安市疑似预防接种异常反应监测分析[J]. 预防医学情报杂志， 2013， 29（8）： 689-691.

高洁， 朱小珍， 沈冰， 等. 2011年上海市静安区疑似预防接种后不良反应监测数据分析[J]. 预防医学论坛， 2012， 18（11）： 840-849.

徐昊， 何景雄. 上海市卢湾区2008-2011年预防接种安全性监测结果分析[J]. 上海预防医学， 2012， 24（10）： 555-558.

项俭， 费金花， 仲文江， 等. 上海市青浦区2010年疑似预防接种异常反应监测分析[J]. 中国初级卫生保健， 2012， 26（6）： 88-91.

龚， 茅海燕. 2011-2012年华泾镇预防接种不良反应监测分析[J]. 上海医药， 2013， 34（22）： 40-42.

（收稿日期：2014-09-15）

摘 要 目的：分析彭浦社区2011-2013年AEFI的发生特征，评价AEFI监测系统的运行情况。方法：通过AEFI监测系统收集个案数据进行描述性分析。结果：2011-2013年共报告AEFI 262例，报告发生率为239.71/10万。其中一般反应221例，占84%，异常反应41例，占16%；临床诊断以发热、红肿、硬结较多，占总数的82.06%。报告发生AEFI的疫苗有19种，其中7价肺炎疫苗最高，为1 226.42/10万。AEFI报告发生率最高峰在7月份，为524.82/10万；12月份最低为116.03/10万。结论：2011-2013年彭浦社区AEFI监测系统运转良好，AEFI以一般反应为主。要加强预防接种人员规范化操作，严格掌握禁忌证并做好预检筛查，从而减少AEFI的发生。

关键词 疑似预防接种异常反应 疫苗 免疫接种 监测

中图分类号：R186 文献标识码：A 文章编号：1006-1533（2014）24-0046-04

疑似预防接种异常反应（adverse events following immunization， AEFI）是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件[1]。开展AEFI 监测，客观地评价疫苗接种的安全性，可以提高预防接种的实施安全，改善预防接种的服务质量，增强公众对预防接种的信心，保障免疫规划工作的可持续发展。对上海市闸北区彭浦社区2011-2013年AEFI监测资料分析如下。

材料与方法

资料来源

病例个案资料来源于中国疾病预防控制信息系统（AEFI信息管理系统）。

AEFI分类

根据《全国疑似预防接种异常反应监测方案》要求，将AEFI分为一般反应、异常反应、疫苗质量事故、接种事故、偶合症、心因性反应[2]。

结果

AEFI报告发生率

2011-2013年，上海市闸北区彭浦社区AEFI 262例，报告发生率为239.71/10万。其中一般反应221例，报告发生率为202.20/10万，占84%；异常反应41例，报告发生率为37.51/10万，占16%（表1）。未发生疫苗质量事故、接种事故、偶合症、心因性反应。

AEFI报告的季节性

根据3年的连续数据分析显示，AEFI的报告发生存在明显的季节性差异，夏季为高峰，冬季则是报告的低谷，月度平均不良反应最高峰在7月，报告发生率为524.82/10万，最低谷在12月，为116.03/10万。包括百白破疫苗、白破疫苗、HIB疫苗、7价肺炎疫苗等在内的各种疫苗在6-8月的报告发生数均较其他月份为高（图1）。

不同疫苗的AEFI报告率

2011-2013年共有19种疫苗有AEFI报告，AEFI报告发生率前三位的分别是7价肺炎疫苗（1 226.42/10万）、五联疫苗（1 033.77/10万）、精制白破疫苗（968.19/10万， 表2）。

AEFI临床表现构成

AEFI的临床表现主要为一般反应，占所有反应的84.35%，报告发生率为202.20/10万，其中又以发热、局部红肿、硬结为主，占82.06%。异常反应41例，均为轻微的过敏性皮疹（表3）。

AEFI发生与接种间隔时间

接种后1 d内发生AEFI的最多，为252例（96.18%）；2～3天发生7例（2.67%）；4～8 d发生3例（1.15%，表4）。

AEFI的年龄与性别分布

262例AEFI中，男女比为1.26：1。<1岁的131例（50.00%），其中≤2月龄4例，3～5月龄44例，6～8月龄71例，9～11月龄12例。1岁组40例（15.27%）；2岁组13例（4.96%）；3岁组9例（3.44%）；4岁组4例（1.53%）；6岁组57例（21.76%）；≥7岁组8例（3.04%）。

讨论

随着疫苗和免疫规划事业的发展，疫苗可预防疾病的发病率逐渐下降，但公众对AEFI的关注不断增加，甚至超出了对疫苗可预防疾病本身的关注，围绕疫苗安全性的争论一直不停。免疫规划项目应该在保证预防接种安全性的同时，积极应对公众对预防接种安全性的关注和忧虑。作为公共卫生监测的重要组成部分，AEFI监测在保护预防接种安全性中起到重要作用[3]。

对2011-2013年上海市闸北区彭浦社区262例AEFI的分析发现，报告的AEFI多为一般反应，其中7价肺炎疫苗的报告发生率最高，其次为五联疫苗。所有报告的AEFI中，以局部红肿、硬结和发热为主，在培训和预防接种门诊的健康宣教中，要提升这两种不良反应的应对和处理内容。

陶黎纳等[4]曾提到，不良反应报告发生率夏季高峰，且主要由百白破疫苗引起但原因不明。彭浦社区2011-2013年疫苗的AEFI报告监测分析显示，包括百白破疫苗、白破疫苗、HIB疫苗、7价肺炎疫苗等在内的疫苗在6～8月的报告例数最多，12月份报告例数最少，可能与春节外来人口离沪、天气冷热等多项因素有关。

要加强医疗机构和预防接种单位相关人员的培训，定期开展AEFI监测督导[5]。在接种过程中，应告知受种者或其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应和注意事项，询问受种者的健康状况及是否有接种禁忌等情况，询问上次接种有无反应，做好“三查七对”，提高AEFI监测的敏感性。

提高AEFI监测的质量，不仅可以帮助免疫规划工作及时发现预防接种中存在的不安全因素，提高专业人员对预防接种安全性的认识，也可以帮助家长和受种者了解预防接种安全性的真实信息[6]。在做好AEFI监测的同时，通过对AEFI监测数据的实时分析，积极探索如何减少AEFI的发生，降低AEFI对预防接种工作带来的不利影响，使预防接种能更好的发挥作用。

参考文献

卫生部. 全国疑似预防接种异常反应监测方案[J]. 中国疫苗和免疫， 2011， 17（1）： 72-75.

王仁富， 刘少华， 廖红英. 2009-2011年广安市疑似预防接种异常反应监测分析[J]. 预防医学情报杂志， 2013， 29（8）： 689-691.

高洁， 朱小珍， 沈冰， 等. 2011年上海市静安区疑似预防接种后不良反应监测数据分析[J]. 预防医学论坛， 2012， 18（11）： 840-849.

徐昊， 何景雄. 上海市卢湾区2008-2011年预防接种安全性监测结果分析[J]. 上海预防医学， 2012， 24（10）： 555-558.

项俭， 费金花， 仲文江， 等. 上海市青浦区2010年疑似预防接种异常反应监测分析[J]. 中国初级卫生保健， 2012， 26（6）： 88-91.

龚， 茅海燕. 2011-2012年华泾镇预防接种不良反应监测分析[J]. 上海医药， 2013， 34（22）： 40-42.

（收稿日期：2014-09-15）