五华区医院2013年药品不良反应监测分析及对策

吴恩桂

(昆明市五华区人民医院药剂科，云南昆明650031)

五华区医院2013年药品不良反应监测分析及对策

吴恩桂

(昆明市五华区人民医院药剂科，云南昆明650031)

目的:分析我院药品不良反应发生原因，研究减少ADR对策，提高医疗质量，避免医患纠纷。方法:统计我院2013年1～12月上报的ADR监测报表，分析ADR构成比，分析原因，研究对策，总结合理用药经验。结果:我院ADR与药品品种、患者体质、药品剂型用法、联合用药、给药途径相关。结论:分析发生ADR原因，研究对策，有利于减少药品ADR发生，保障患者用药安全、有效、合理，避免因ADR导致医患纠纷。

ADR;分析;原因;对策

由于药品不良反应(ADR)发生无规律、难预测。国内多数医院对于ADR事件往往是被动应对，加之患者对ADR认知不足，近年来，由于ADR所致医患纠纷给医院造成一定负面影响及经济损失。笔者收集我院2013年ADR监测报告表，分析ADR原因，研究对策，为减少ADR积累经验。

1 资料方法

统计我院2013年1～12月之间上报的ADR报告表，分析ADR构成比，查找原因，研究对策，总结合理用药经验。

2 结果(ADR构成比、原因、对策)

2.1 ADR涉及药品分布及构成比

53例药品不良反应涉及35个品规药品。

表1 ADR涉及35种药品分类如下

我院按卫生部要求开展《抗菌药物临床应用专项整治活动》以来，我院抗菌药物使用率大幅下降，为减少ADR发挥重要作用，但我院抗菌药物ADR占比达49．05%，位居ADR发生率之首，仍需加强抗菌药物临床应用监管。普通感染、轻微感染、笔者建议将静脉滴注改为口服抗菌药物，静脉滴注含中药注射液发生ADR高达18．86%，例如:静滴注射用血塞通，可以改为口服血塞通软胶囊，笔者观察发现，我院口服中成药片剂或丸剂在3年内没有ADR发生。ADR涉及35种药品如下:

抗菌药物:乳酸左氧氟沙星氯化钠、替硝唑氯化钠注射液、阿奇霉素、头孢西丁钠、五水头孢唑啉钠、头孢匹胺钠、头孢硫脒、头孢替安、头孢哌酮钠舒巴坦钠、拉氧头孢钠、哌拉西林钠舒巴坦钠、阿莫西林钠克拉维酸钾、莫西沙星片、克林霉素磷酸酯。

中药注射剂:注射用血塞通、注射用红花黄色素、注射用炎琥宁、注射用血栓通。

其它注射液:硫辛酸注射液、间苯三酚注射液、核黄素磷酸钠注射液、卡络磺钠氯化钠注射液、多烯磷脂酰胆碱注射液、长春西汀葡萄糖注射液、鲑鱼降钙素注射液、注射用小牛血去蛋白提取物、注射用盐酸氨溴索、牛痘疫苗提取物注射液。

片剂:阿卡波糖片、甲磺酸氨氯地平片5mg、甲磺酸倍他司汀片、甲钴胺片、辛伐他汀胶囊、头孢丙烯分散片0．25g。

吸入剂:吸入用硫酸沙丁胺醇溶液。

2.2 发生ADR与联合用药情况

使用单种药品发生ADR占2例(3．77%)，联用两种药品发生ADR占6例(11．32%)，联用3种药品发生ADR占13例(24．53%)，联用4种药品发生ADR占30例(56．6%)，2例ADR用药不详。分析联用药品与ADR关系发现，联用药品数越多，ADR发生率越高。提示临床医师能够2种药品治疗时，就不宜开3种药品。

2.3 发生ADR与患者过敏体质关系

本文3例ADR患者曾经是过敏体质，联用中药注射液后发生ADR，说明患者曾经是过敏体质的，不宜联用中药注射液。

2.4 发生ADR与给药途径关系

分析本文53例ADR显示，静滴发生ADR有42例占79．25%、肌注ADR有2例占3．77%、口服发生ADR有8例占15．09%、药液吸入发生ADR有1例占1．89%。说明静滴发生ADR最高，所以尽量减少静脉给药具有减少ADR风险的作用。国家卫计委发布［1］的《合理用药十大核心信息》:用药应遵循“能少用就不多用，能口服不肌注，能肌注不输液”原则。

2.5 本文ADR对策

①有6例患者发生的ADR是胃肠道ADR，对策是严格按说明书用药。文献［2］有:卫生部《中药注射剂临床使用基本原则》，应严格掌握用法用量及疗程，按药品说明书推荐剂量、调配要求、给药速度和疗程使用药品，不超剂量、不过快滴注。②类似输液反应发生4例，建议我院建立PIVAS (静脉用药调配中心)，在PIVAS洁净环境中安全配制静脉输注药品，可减少输液反应发生。

2.6 美国药师先审核处方的启发

美国药师对没有发给患者的处方进行审核，如果合理，才能执行。例如文献［3］有:美国St．Vincent和Birmingham医院、UABWest Hospital具有静脉输液配置机构(PIVAS)，具有充足药师审核处方，保障患者用药安全。

3 讨论

卫生部《处方管理办法》［4］第三十五条:药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核包括:剂量、用法的正确性，选用剂型与给药途径的合理性，其它用药不适。我院药师数量不足，临床药师缺乏，导致处方发药前审核不足，建议我院加强临床药师培养，积极开展医院药学服务，将会对医院的合理用药产生积极作用。笔者观点是:临床药师审核全部静脉输液、高危药品、抗肿瘤药物、中药注射液处方，在PIVAS规范配置静脉输液药品，同时加强处方点评及处方抽查，严格遵照药品说明书中的适应症、用法、用量等给药，以减少ADR发生，促进患者安全有效、经济合理用药。

［1］裘佳．卫生计生委发布合理用药十大核心信息［N］．医师报，2013-12-19(23)．

［2］吴永佩，焦雅辉．临床静脉用药调配与使用指南［M］．北京:人民卫生出版社，2010:348．

［3］李新月．美国的临床药师与药学服务［N］．中国医药报，2009-4-28(B8)．

［4］卫生部．《处方管理办法》［S］．健康报，2007-3-13(6)．

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2014-11-08