加快疫苗产业独立自主发展

2015-01-09王永庆

北京观察 2015年5期

关键词：疫苗生产企业

文王永庆

加快疫苗产业独立自主发展

文王永庆

如果使用了监管不严格的国外疫苗，疫苗存在问题而没有发现将会是一代人乃至两代人的严重损害，而且无法弥补。为安全起见，应杜绝他国资金或技术介入，绝对避免发生在非洲、印度等穷国的悲惨疫苗事故在我国重现。

疫苗研究开发不仅仅可以帮助提升人民健康，同时也可作为生化武器进行战争，从日本731部队，到海湾战争出现的生化武器，以及美国911事件后的炭疽恐怖事件等，疫苗也成为关乎国家安全战略的关键产业。

目前，我国疫苗生产大而不强的问题凸显。我国有多达41家疫苗生产企业，数量多、规模小、市场集中度偏低，同质化竞争严重、部分疫苗产能过剩，存在重复建设，企业规模化程度不高，创新更少。国外五大疫苗生产企业占据了全球80%的市场份额，而我国的疫苗生产企业占全球市场份额则微不足道。国内市场，计划疫苗目前90%以上由中国生物技术集团公司（中生集团）和中国医学科学院医学生物学研究所（中国医科院）提供，其余的由民营企业供应；计划外疫苗则是国有、民营和外资三足鼎立,呈现出过度竞争的“混战”局面。大部分企业缺乏完备的研发、生产、质控体系及多样化产品线,民营企业多数是购买或者引进的技术。

疫苗生产车间的工作人员

计划免疫疫苗价格过低也成为制约疫苗产业发展的主要因素。在发改委严格的价格管制和价格优先的招标机制下，我国每年全部计划免疫投入不到30亿人民币，而直接用于疫苗购买大约16亿（全部14种疫苗），全年新生儿超过1800万，折合每个人不到100元，有些疫苗价格不足1元，比矿泉水还便宜。比如无细胞白破疫苗在美国市场价格区间是13.25-25.29美元/剂，而中国同类产品最高采购价是3.4元/剂，相差40倍，而生产疫苗的工艺相同，原材料成本相当，低价使企业经营举步维艰，多数企业负债严重，个别企业连GMP（Good Manufacture Practice）改造都无力负担，面临生存危机，难以大规模进行研发投入，无资金培养或引进高端人才进行疫苗产品的前沿开发。

国有科研力量分散，各自为政，技术体系落后。1999年之前，国内最主要的疫苗研究和生产单位都隶属于卫生部，科研经费由国家重点保证，与卫生部、药监局、中检所、其他科研单位等协同作战，疫苗行业发展迅速。1999年，各生物制品研究所脱钩变成企业，各企业要为生存而战，疫苗价格又偏低，企业无力也没积极性投入科研，人才流失，科研平台建设滞后，技术体系落后。我国近15年来几乎没有新的疫苗产品上市，与国际上的差距越来越大。

国际巨头欲突破防线进入我国计划免疫市场。外国疫苗企业不仅在中国直接销售产品，更可怕的是已经通过收购等方式在中国进行扩张。主要的跨国疫苗生产商均在中国市场销售产品，并且正实现着从过去的进口疫苗商的定位到本土化生产和制造的转型。

现在生物技术的发展已经使实验室合成病毒和细菌变得很容易，荷兰、美国和日本科学家通过实验室的基因操作,使H5N1毒株获得了人际传染能力,一旦这些实验室出现意外事故,导致 H5N1 病毒外泄,其后果无异于一场生物战争。一旦进口疫苗中污染病毒，通常病毒感染人体后均有一定的潜伏期，若没有及时发现，后果将不堪设想。

缺乏独立自主发展疫苗的危害极大。依靠国外公司提供疫苗产品，只能解决短期问题，若长期依赖国外企业提供疫苗将可能摧毁一个国家疫苗产业，一旦面临新的传染病疫情或者国际争端，将面临无疫苗可用。尽管在中国销售的疫苗均经过检定，但检定项目有限，其潜在危害并不能完全发现，存在严重的安全隐患，我国对外企疫苗的生产过程不能像对待中国企业进行全程监控，其疫苗生产使用的原材料是否含有疯牛病等致病因子以及疫苗最终的杂质情况并不是100%清楚，一旦污染病毒等病原体，将严重影响国人的健康，甚至几代人的健康。