含毒性药材中成药的临床应用分析

项奇珍 ，盛春琴(青浦区朱家角人民医院药剂科，上海 201713)

有毒中药是一类既有药理治病疗疾作用，又有毒副作用，且其毒性剧烈，治疗量与中毒量相近，使用不当可致毒性损害或引起中毒甚至死亡。对一些患者来说，中药在治疗疾病症状时与常规西药一样有效，但同样具有潜在有害的不良反应［1］;不恰当的处方用药及对其相互作用缺乏理解也可能导致致命的不良反应。中华人民共和国药典2010 年版(1 部) 共收载毒性药材83 种，沿用历代本草的记载表述为有大毒(10 种) 、有毒(42 种) 、有小毒(31 种)［2］。含毒性药材的中成药是中成药中的重要类别，但由于毒性药材多药性剧烈，使用不当易导致不良反应，临床应用更应引起重视，正视其功效与偏性，充分发挥治疗作用。本调查对青浦区朱家角人民医院( 以下简称“我院”) 临床应用的含毒性药材中成药进行统计分析，为含毒性药材中成药的临床安全合理用药提供参考。

1 资料与方法

1.1 资料来源

全部数据来源于我院医院信息系统数据库2012—2014年药库中成药的药品名称和销售金额等有效数据，并用Excel进行数据创建排序统计整理。

1.2 方法

参照《上海市中药饮片炮制规范》2008 版、《中国药典》2010 版以及药品说明书，对我院所有中成药的成分进行分类，确定含大毒、有毒、小毒的品种。按临床功效与专科用药的分布使用情况进行统计分析。

2 结果

2.1 2012—2014 年含毒性药材中成药的分类及所占比例

2012—2014 年我院含毒性药材中成药应用广泛，从2012年的32 个品种增至2014 年的50 个品种，见表1。

表1 2012—2014 年含毒性药材中成药分类及构成比Tab 1 Classification and constituent ratio of Chinese patent medicine with toxic herbs during 2012-2014

2.2 我院含毒性药材中成药

我院含毒性中成药计50 种，名称及毒性成分等见表2。

2.3 2012—2014 年含毒性药材中成药按临床功效分类及所占比例

2012—2014 年我院含毒性药材中成药、品种数及构成比情况见表3。

2.4 2012—2014 年含毒性药材中成药销售金额前20 位排序

我院近3 年含毒性药材中成药临床销售金额排序中，虎力散均居前3 位，脑心通胶囊临床销售金额排序基本维持前5 位，见表4。

3 讨论

由表1 可见，我院含毒性药材中成药在我院应用广泛，从2012 年的38 个品种增至2014 年的50 个品种，但处方医师的背景基本为西医师，只是凭借药品说明书描述的临床功效对号入座，不合理处方时有发生，所以对于中成药的说明书特别是这类药品的说明书应加以规范化，明确全处方、配伍禁忌及不良反应。国家食品药品监督管理总局发布公告，对于含毒性药材的中成药品种必须增加其含有毒成分的警示语，涉及国家保密处方的品种也在其列。

表2 我院含毒性药材中成药Tab 2 Chinese patent medicine with toxic herbs

表3 2012—2014 年含毒性药材中成药按临床功效分类Tab 3 Classification of function of Chinese patent medicine with toxic herbs during2012-2014

表4 2012—2014 年含毒性药材中成药销售金额前20 位排序Tab 3 Toxic herbs sort proprietary Chinese medicine sales amount of the top 20 during2012-2014

由表2 可见，我院中成药中常见的毒性药材最多为苦杏仁、水蛭、土鳖虫、蜈蚣、全蝎、川乌、草乌等，其次为苍耳子、马钱子、川楝子、罂粟壳、蟾酥、附子、蒺藜、木鳖子、地枫子、制干漆等［3］;还有含朱砂、雄黄等药材的中成药，朱砂主含硫化汞，雄黄主含硫化二砷，二者均易在体内蓄积，从而造成对肾脏、肝脏不可逆转的损伤［4］，因此不宜多服、久服。含蟾蜍类中成药，因蟾蜍的强心作用，不宜与洋地黄等强心苷类药物合用，否则会加重心脏中毒症状。

由表3 可见，含毒性药材中成药的功效分类，含毒性药材中成药类别占比较多的为祛瘀剂(7 个) ，3 年品种数持平; 治风剂品种数有所增长，还有就是骨伤科专科用药。祛瘀剂和治风剂中多数药物为心脑血管科用药，毒性药材主要是水蛭、全蝎、土鳖虫、蟾酥 蜈蚣等破血逐瘀通络类，临床应用应慎重。心脑血管疾病多属慢性病，需长期用药，因此更应注意合理用药。骨伤科用药大多为活血、化瘀、止痛，所含毒性药材主要为川乌、草乌、全蝎、马钱子粉等。草乌为野生品种毒性很强，虽然使用炮制品种，但使用量应控制在1.5 ～3 g，对于使用含附子、乌头类成分中成药的患者应嘱其一定要定时定量服用［5］。我院处方点评中发现此类药物有时联合使用，要注意相同成分或类似成分重复使用的问题。马钱子是大毒品种，《本草经疏》云： “气血虚弱，脾胃不实者，慎勿用之。”成人一次服30 mg 士的宁( 马钱子主要成分) 可致死亡［6］。

由表4 可见，我院近3 年含毒性药材中成药临床销售金额排序中，虎力散均居前3 位，在处方点评中曾发现骨伤科处方大活络胶囊和虎力散胶囊联合使用。大活络胶囊和虎力散胶囊均含有毒性药材制草乌，二者合用易发生乌头碱中毒的不良反应，相关报道称，虎力散胶囊单独使用可发生乌头碱中毒事件［7］。脑心通胶囊临床销售金额排序基本维持前5 位，有资料报道，脑心通胶囊可引起胃部不适、面部潮红等不良反应［8］。参附注射液在我院临床销售金额排序近3 年也位居前20 位，文献报道老年患者易发生不良反应，需谨慎用药。中老年患者存在不同功能的脏器功能减退，对药物剂量的个体差异大，药效阈值变乍，易发生药物蓄积［9］。

综上所述，许多临床医师在对老年及合并多种疾病的患者处方时额外的谨慎，因这类患者有更高的用药风险［10-11］，这种分析建立在临床和药理水平。我院临床就诊老年患者居多，含毒性药材中成药在临床使用更应谨慎，首先应正确认识中药的毒性，严格掌握此类中成药的正确用法、用量; 其加强处方点评，对重点品种进行临床处方监控警戒，同时加强临床医师的培训，在中医药理论指导下辨证施治; 加强对患者的宣教与指导;促进临床合理应用，保障患者用药安全［12］。

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［6］ 颜正华.中药学［M］.2 版.北京：人民卫生出版，2006：1.

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［9］ 贺定金，瞿艳红.60 例参附注射液不良反应分析［J］. 中国药物警戒，2014，11(3) ：160-161.

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