八宝生肌膏治疗糖尿病足60例临床研究

李建鹏,王峥

1.河南省中医院,河南郑州 450002;2. 河南中医学院第一附属医院,河南郑州 450000

八宝生肌膏治疗糖尿病足60例临床研究

李建鹏1,王峥2

1.河南省中医院,河南郑州 450002;2. 河南中医学院第一附属医院,河南郑州 450000

目的 观察八宝生肌膏外用治疗糖尿病足的临床疗效和作用机理。方法 将60例糖尿病足患者随机分为治疗组30例和对照组30例,治疗组以八宝生肌膏纱布贴覆,对照组以百克瑞纱布贴覆,1次/d,4周为1个疗程,观察治疗效果。结果 治疗结束后,治疗组治疗后各项症状体征均较治疗前有明显好转(P<0.01)。结论 八宝生肌膏对于糖尿病足疗效确切,能明显促进疮面生长,值得临床推广应用。

八宝生肌膏；中医治疗；糖尿病足

糖尿病足是糖尿病常见的严重并发症之一。随着我国人民生活水平的提高,饮食结构的变化、运动缺乏和老龄人口的增多,糖尿病及由此引起的肢体血管病变的发病率正在不断提高。我国糖尿病并发足坏疽占0.9%～1.7%,而60岁以上的人则占2.8%～14.5%,男女发病比例为3:1[1]。在该病的治疗中,外治药物有着与内服法所不可替代的作用[2],为观察八宝生肌膏外用治疗糖尿病足的临床疗效和作用机理,该研究2012年11月—2013年10月间采用八宝生肌膏治疗糖尿病足,疗效显著,现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择明确诊断为糖尿病足进行治疗的患者60例为研究对象,其中并随机分为治疗组30例为研究对象,对照组30例。其中治疗组男14例女16例,年龄(44.1±19.2)岁,病程(11.3±3.2)个月；对照组男15例女15例年龄(43.87±20.2)岁,病程(12.1±2.9)个月。

1.2 诊断标准

根据2002年12月中国中西医结合学会周围血管疾病专业委员会拟订草案[3]:发病年龄多在40岁以上。有糖尿病病史,或空腹血糖≥7.0 mmol/L、尿糖检测呈阳性者。慢性肢体动脉缺血表现：麻木、怕冷(或怕热)、间歇性跛行、瘀血、营养障碍,肢体感觉减退或皮肤发红灼热,甚者发生溃疡或坏疽；常四肢发病,以下肢为重。各种检查证明有肢体动脉狭窄、闭塞性改变,下肢以腘动脉以远动脉病变最为多见。常伴有高血压病、冠心病、高血脂症、肾动脉血管病、脑血管病和眼底动脉血管病变等疾病。排除血栓闭塞性脉管炎、大动脉炎、雷诺氏病、冷损伤血管病等其他缺血性疾病。①肢体动脉无损伤检查：彩色多普勒、CTA、血管超声、血管光电容积血流图检查证实有肢体动脉狭窄或闭塞者;②动脉造影以下肢动脉病变为主,血管病损形态颇似动脉硬化闭塞症,血管可发生迂曲、狭窄、闭塞;③多普勒踝部动脉血压测定与肱部动脉血压测定之比明显变小;④X线平片检查：主动脉弓、腹主动脉和下肢动脉有钙化阴影。

1.3 纳入和排除标准

纳入标准：年龄18～85岁,性别不限；符合下肢慢性溃疡的中、西医诊断标准[4]；膝关节下方下肢溃疡创面面积≥2 cm2且≤50 cm2者合并糖尿病,血糖控制平稳者(空腹血糖≤10 mmol/L)；通过医院伦理委员会批准；患者知情同意。

排除标准：妊娠或哺乳期妇女；长期使用类固醇激素及免疫抑制剂患者；外用药物过敏者。

1.4 治疗方法

两组患者均给予消毒与清洗创面,尽量去除坏死分泌物。治疗组用八宝生肌膏油纱布(珍珠9 g牛黄1.5 g象皮、琥珀、龙骨、轻粉各4.5 g冰片0.9 g炉甘石9 g麻油10g)1片覆盖创面,上覆无菌纱布(16～24层),医用胶布固定,隔日换药。对照组用百克瑞杀菌纱布(批准文号：国食药监械准字2010第3640165号,规格7.5 cm×7.5 cm),换药1次/d,4周为1个疗程。

1.5 主要症状体征观察积分标准

照《实用伤口护理学》所列的伤口评估表[5]结合临床经验而制定如下临床症状体征疗效标准：①溃疡表面色泽。1分：紫暗或苍白色;2分：暗红色;3分：淡红色;4分：红润。②伤口渗液量。1分：很少量：伤口表面湿润,但无法测量出渗液量,或没有渗液。2分：少量：伤口渗出液少,沾湿敷料25%以下;3分：中量：渗出液沾湿敷料的25%～75%;4分：大量：渗出液沾湿敷料的75%～100%。③新生肉芽组织。1分：没有肉芽组织或<25%的伤口被粉红、灰红或淡红的肉芽组织填住;2分：25%的伤口被鲜红(如牛肉颜色)的肉芽组织填住;3分：≥50%的伤口被鲜红的肉芽组织填住;4分：≥75%的伤口被鲜红的肉芽组织填住。④新生上皮组织。1分：<25%的伤口被表皮增生所盖住;2分：≥25%的伤口被表皮增生所盖住;3分：≥50%的伤口被表皮增生所盖住;4分：≥75%的伤口被表皮增生所盖住。⑤创面面积。1分：<4 cm2;2分：在4～8 cm2;3分：在8～15 cm2;4分：在15～20 cm2。⑥创面腐肉。1分：无腐肉;2分：少量腐肉;3分：>20%<50%;4分：>50%。⑦脓性分泌物。1分：无脓性分泌物;2分：少量脓性分泌物;3分：较多,不溢出疮外;4分：多,浸至疮周。⑧腥臭味;1分：无明显腥臭味;2分：近闻有腥臭味;3分：远闻有腥臭味;4分：臭秽难闻。

1.6 疗效判定标准

采用尼莫地平法,下肢肿胀和色素沉着积分减轻的百分数=(A-B)/A×100,A=治疗前评分,B=治疗后评分。

临床治愈：VAS加权值(A-B)/A×100≥75%；显效：VAS加权值(A-B)/A×100≥50%～75%；有效：VAS加权值(A-B)/A ×100≥25%～50 %；无效：VAS 加权值(A-B)/A×100<25%。

2 结果

各项症状积分治疗组与对照组差异无统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 治疗后治疗组与对照组对症状改善情况

各项症状体征治疗前后差异有统计学意义(△P<0.01,★P<0.05)。见表2。

表2 治疗组治疗前后各项症状积分比较

两组疗效判定比较,经经χ2检验,说明两组疗效比较,差异无统计学意义(χ2=2.032,P=0.352 >0.05)。见表3。

表3 两组疗效比较[n(%)]

从以上结果可以得知,在治疗后治疗组与对照组在各症状体征上差异无统计学意义(P>0.05),八宝生肌膏在治疗糖尿病足上与百克瑞医疗纱布相比效果相当；治疗前后的对比上来说,治疗前后创面面积较前明显缩小,色泽较前明显红润,渗液量较前明显减少,腐肉明显减少,分泌物较前明显减少,气味好转,新生肉芽明显增多,上皮明显增多；八宝生肌膏对糖尿病足的总有效率达到100%,临床治愈率达到70%；以上各组数据表明,八宝生肌膏对糖尿病足疗效显著,对其各种症状体征的恢复均有明显促进作用,而在于已经经临床验证的对照组的疗效比较中,其临床疗效亦比较显著。

3 讨论

糖尿病足是在糖尿病基础上发生的,以肢体微血管病变为主要发病机理。它严重危害到糖尿病患者的生存质量,对于本病的研究和治疗一直都是亟待解决的问题。多年的临床实践使该研究认识到毒热内蕴或外伤染毒是其发病基础,瘀毒互结是贯穿整个疾病的主要病机[6]。而八宝生肌膏清利湿热、活血解毒,方中的牛黄清热解毒祛湿,珍珠粉生肌长肉; 象皮、琥珀生肌敛疮、活血止痛;冰片、炉甘石收湿敛疮、生肌止血; 轻粉攻毒杀虫敛疮,冰片辛香走窜,助药力透达。诸药合用具有活血散结、解毒燥湿、祛腐生肌的作用。八宝生肌膏局部外敷,能够促进坏死组织的液化脱落,改善再生环境,加强局部组织的再生能力,促进和加速溃疡创面肉芽组织生长,在治疗糖尿病足方面,八宝生肌膏具有方法简便、价格低廉、疗效显著等优势,适合在临床上推广应用,以发挥中医药治疗臁疮的优势。

[参考文献]

[1] 许樟荣,敬华译.糖尿病足的流行病学[M].北京:人民军医出版社,2003:10-15.

[2] 孙劲松.奚九一治疗下肢静脉曲张溃疡经验[J].中医杂志,2002,9 (43):9.

[3] 中国中西医结合学会周围血管疾病专业委员会(崔公让整理).糖尿病肢体动脉闭塞症诊断及疗效标准(草案)[J].中西医结合心脑血管病杂志,2004,2(6):352.

[4] 国家中医药管理局ZY/T001.1-001.9中医病证诊断疗效标准[S].南京：南京大学出版社,1994:32-34.

[5] 迮侃.红油膏外用治疗慢性皮肤溃疡31例[J].中医杂志,2012,9(53):17.

[6] 林荔云.自制生肌长皮膏在各种不易愈合创面的运用[J].中医杂志,2010,6(51):1.

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A

1672-4062(2015)06(b)-0042-02

2015-03-20)

李建鹏(1980.10-),男,河南巩义人,硕士,主治医师,研究方向：中西医结合治疗周围血管疾病。

王峥(1978.10-),女,河南郑州人,博士,主治医师,研究方向：中医治疗肾病临床研究。