基层医院中药饮片质量监管对策研究

摘要：中药饮片是在中医辨证论治的理论指导下，对中药材进行炮制加工后生成的产品。中药饮片既是中医临床诊断的处方用药，又是中成药的原料，因此中药饮片是中药行业的基础，起着举足轻重的作用。当前中药饮片质量参差不齐，严重影响了中医的临床疗效，阻碍了中医药事业的发展。本文以笔者自身工作的北京市一家二级基层医院为实例，系统地分析研究了基层医院如何实现中药饮片的质量监管，为基层医院进一步完善中药饮片质量的监管提供指导和建议。关键词：基层医院；中药饮片；质量监管doi: 10.3969/j.issn.2095-5707.2014.02.017Research on the Quality Control Strategies of Chinese Herbal Pieces in Primary HospitalsWan Di (Zhan LanLu Hospital in Xicheng District, Beijing 100044, China)Abstract: Chinese herbal pieces are made from Chinese medicinal herbs under the theory of Traditional Chinese Medicine(TCM) differential diagnostic classification and treatment. They are both the prescription medication in TCM clinical diagnosis and raw materials of Chinese patent medicine. Therefore, as the foundation in the TCM industry, Chinese herbal pieces play an important role in the industry. This article was based on the authors working experiences in a primary hospital in Beijing, analyzed the ways of quality control strategies realization in primary medical organizations and provided operational theoretical guidance for primary hospitals to improve the quality supervision of Chinese herbal pieces.Key words: primary hospital; Chinese herbal pieces; quality control 中药是以中医理论为基础，用于防治疾病的植物、动物、矿物及其加工品，它主要包括中药材、中药饮片、中成药三大部分。中药材是生产中药饮片、中成药的原料，中药饮片是在中医辨证论治的理论指导下，对中药材进行炮制加工生成的产品。中药饮片既是中医临床诊断的处方用药，又是中成药的生产原料。因此，中药饮片是中药行业的基础，起着举足轻重的作用。目前。中药饮片的质量参差不齐，直接影响到中医的临床疗效和人民群众防病治病的需要，中药饮片必须要求安全、有效和质量可控。因此，必须要建立医院饮片质量监控体系，完善医院饮片管理工作，构建健全的饮片质量管理组织机构，在中药饮片采购、验收、保管、调剂、核对等各个环节严把质量关，确保中药饮片的临床疗效和安全性。1 基层医院的背景情况及中药饮片质量监管状况1.1 基层医院的背景情况介绍中药饮片质量监管的实例分析是以笔者工作的作者简介：万迪，药剂师，中药执业药师，研究方向：中药饮片质量管理。E-mail: dawan03_3@163.com医院为研究对象开展的。笔者工作的北京市西城区展览路医院是北京一所集医疗、教学、科研、防病为一体的二级综合性公立医院，1992年被世界卫生组织命名为首批国际爱婴医院；2000年6月加入北京大学人民医院组建的医疗服务集团，是北京市首批医疗保险定点医院。同时，我院的中医科是重点建设科室，还被北京市中医管理局批准为北京市第四批综合医院示范中医工作建设单位。因此，选取我院作为基层医院饮片质量监控实例分析的对象具备研究意义。1.2 基层医院的中药饮片质量监管状况基层医院在现阶段的工作性质更多的是药品供应的保障，带有研究性质的化学检验方法很难实施。因此，基层医院对于饮片的质量控制更依赖于简捷的性状鉴定法，即通过饮片的外形、气味、颜色等特点鉴别饮片质量的好坏[1]。这就要求饮片检验人员经验丰富，往往年长的老药师对性状鉴别更有经验，所以在没有化学检验条件的基层医院，需要配备一到两位有丰富识别饮片经验的老药师、老药工。另外，显微鉴别法在饮片质量鉴定中的准确度很高，同时显微鉴别法在实际操作过程中需要的实验条件、实验仪器、试剂等都相对比较简单且价格较低廉，操作起来也简便可行，基层医院可以优先选择。2 基层医院对中药饮片质量监管的整体措施2.1 中药饮片在医院流通的全过程信息化监管我院采用广东巨龙医院管理软件6.0系统，中药饮片从采购到进入药库，再到出药库进入门诊药房，最后销售到患者手中，这一过程的所有信息必须全部录入信息系统。饮片质控还要求建立每批饮片的质量档案，要求饮片供货厂商随货提供每种药材的质量检验报告和供货单据，医院有专人对这些资料进行存档，同时录入信息系统中，并定期进行信息更新。饮片在医院流通过程的全信息化，结束了纸质时代无法实现信息共享的管理模式，同时如果录入信息时对中药饮片的质量有疑问，可以要求供货厂商提供相关的产品生产质量管理规范（GMP）认证，确保饮片的质量。医院的全程信息化监管，有效地制约了厂商的供货行为，使其无漏洞可钻，保障了饮片的质量，保证患者的用药安全。2.2 中药饮片质量信息反馈系统随着医疗体制改革的不断深化，医院的服务意识也在不断变化，患者作为中药饮片产业链终端的地位也在不断提高，以患者为中心的质量监控已逐渐成为医院全面质量监控体系的核心。患者对饮片质量的评价对医院饮片质控体系至关重要，要建立患者反馈体系，到患者中进行质量反馈调查，及时听取患者对饮片质量信息反馈是了解病患对中药饮片质量意见的关键步骤，对完善医院饮片质量监控体系有着积极的作用。通过患者对中药饮片质量反馈信息的研究，就能迅速摸清中药饮片存在哪些质量问题，并进行及时地纠正，确保中药饮片质量。同时，将从患者处反馈的饮片质控信息调查表录入医院计算机质控数据库存档，以供日后导出进行质控分析。2.3 中药饮片质量管理机构组织结构的设置中药饮片质量管理机构常设的组织结构人员有饮片质量管理领导小组、饮片采购人员、饮片验收人员、储藏管理人员、门诊调剂人员，具体职责见表l。表1 中药饮片质量管理机构组织结构组织结构 职责饮片质量管理领导小组 全面负责饮片质量监控饮片采购人员 制定药材采购计划饮片验收人员 验收入药库的饮片质量储藏管理人员 保管养护药库中的饮片endprint

门诊调剂人员 监察进入门诊药房的饮片质量饮片质量监控体系的工作人员是质量管理体系中最活跃的要素，无论是制度还是流程，都必须通过工作人员进行操作[2]。饮片质量管理领导小组应至少配备一名具有主管中药师职称并从事中药工作十年以上，能胜任质量管理工作的人员担任。饮片采购、验收人员均应具有中药师职称并从事中药工作两年以上者担任，储藏养护、门诊调剂人员需具有中药士以上职称人员担任。上述的质量管理机构组织结构自上到下，分工明显，责任到人，达到人员的合理利用。3 基层医院中药饮片质量监管的具体对策和成效3.1 饮片供应厂商的质量保证评估体系饮片供应厂商的质量保证评估体系主要从退货率、交付时间、饮片价格和售后服务四个方面综合评价饮片供应商的质量保证[3]。3.1.1 退货率 饮片的退货率直接体现饮片质量的好坏，具体评分标准见表2。表2 饮片退货率及其得分 退货率（%） 得分0 1001～10 100―A11～20 90―A21～30 80―A31～40 70―A41～50 60―A＞50 0注：A为退货率3.1.2 交付时间 交付时间可以体现饮片供应商的信誉。如果饮片供应商未能及时交付医院采购的饮片，就会造成医院无法及时为病患配药，影响医院的正常工作，容易造成医患矛盾。饮片供应商的交付时间指标主要通过其延迟交付率计算，延迟交付率是指一段时间内，延迟交货数量占所有收货数量的比率。具体评分标准见表3。表3 供应商延迟交付率及其得分延迟交付率（%） 得分＜10 10010～20 100―B21～30 90―B31～40 70―B41～50 50―B＞50 0注：B为延迟交付率3.1.3 饮片价格 主要是评价饮片供应商提供的药材价格是否稳定，而且价格在所有供应商中是否具有优势。其具体评分准则见表4。表4 供应商提出的饮片价格及其得分价格评价 得分价格总是稳定 100价格基本稳定，偶尔有一些小涨幅 80价格比较稳定，有时有价格浮动，但价格涨幅保留在可以接受的合理水平 60价格不稳定，经常出现一定幅度的提价 50价格不稳定，而且价格经常高于其他供应商 03.1.4 售后服务 是指饮片供应商解决饮片质量问题的速度，及回复医院工作人员问题的答复水平。具体评分标准见表5。表5 供应商售后服务及其得分售后服务表现 得分供应商的答复令医院工作人员非常满意 100供应商的答复令医院工作人员比较满意，但答复速度未能满足要求 80供应商的答复令医院工作人员不太满意，且答复速度很慢 50供应商的答复水平令医院工作人员不满意，回复速度慢，且服务态度很差

0饮片供应商的质量保证评估体系的4项内容并不是孤立的，而是相辅相成、互为一体的，每次评分都要包括这四个方面的内容。根据对供应商质量保证各个方面打分，得出供应商在一段时间内的质量保证能力状况，并据此选择最优的供应商采购饮片。3.2 中药饮片的采购环节我院在购进中药饮片前严格审查饮片供应厂商是否具有《药品生产（经营）许可证》和《企业法人营业执照》，资格审查合格后，医院与供应商签订“中药饮片采购销售协议书”和“中药饮片质量保证协议书”。同时，医院要求供应商联系医院负责饮片销售的人员提供其厂家授权委托书、身份证明，并将复印件留存。供货商每次送货时提供的随行票据应写清：饮片的品种名称、规格、生产厂家名称、生产日期、有效期、生产许可证号（有批准文号的饮片品种要注明批准文号）。购进进口药需要供应商提供《进口药材批件》。医院中药饮片质量管理领导小组每3个月对饮片进行抽查和评估，评估结果上报医院药事管理委员会。药事管理委员在每年年底的医院药事会上讨论，综合各方面的评估情况，做出继续与供货商合作或更换供货商的决定。中药饮片的采购计划是根据库房条件和临床使用情况而制订的，采购的原则是“每次少量，多次采购”，这样做有效避免了饮片因积压而变质的情况。一般常用的饮片品种计划7天的量，不常用的饮片品种计划14天的量，北京每年的7、8月份是雨季，这时候含淀粉量多、含糖量大的饮片容易吸湿发黏发生霉变，在这期间这些容易霉变的饮片采购量为3到5天。采购计划至少提前一天告知供应商，让供应商准时送达，保障临床使用。对于饮片的价格，我院在对比几家供应商饮片质量的前提下，选择质优价廉的饮片厂家进货，保障了患者的利益。遇到个别饮片品种由于价格原因或者缺货采购不上来的情况，会提前告知临床医生，寻找性能功效相近的品种代替，以保证临床用药。3.3 饮片的验收和入库环节入库前的验收是保证不合格的饮片不能进入医院销售的关键环节。验收时中药师要根据2010版《中华人民共和国药典（第一部）》（以下简称《中国药典》）中药饮片的质量标准，对照随行单据逐批验收来货饮片，验收项目包括饮片的品种、数量、规格、产地、生产日期、有效期、生产批号（有批准文号的品种还要核查批准文号）和饮片质量检验报告书。还要抽样称重，检查饮片重量是否符合采购计划的要求，有无缺斤少两的情况。同时检查来货饮片是否符合《饮片炮制规范》的要求，检查项目包括炒品的火候、切片的性状薄厚程度等。验收时最重要的是要检查饮片有没有掺假、以次充好的情况，伪品和正品外形相似但功效却相去甚远，直接影响临床疗效，要坚决杜绝伪品假品流入医院。对于发生外包装破损饮片裸露的、出现饮片发霉变质的、伪品掺假的、质量等级不符合要求的要做退货处理，并对来货厂家做不良记录。对于毒、麻等特殊饮片实行双人双验收双签字制度。验收合格后，中药师要填写验收记录，包括来货饮片的品种、数量、产品批号、验收结果及验收日期，登记签字后才能入库。中药饮片验收工作意义重大，需要责任心和专业技术能力都很强的中药师负责，我院聘请了1位具有丰富饮片鉴定经验的主管中药师组织验收，同时有1名中药师做二线辅助，一旦发现有质量疑问的饮片，会及时到达现场，一同参加验收工作，严把医院饮片质量关。 表6 2012年度中药饮片验收记录分析 时间 品名 质量问题 供货商 处理方式2012-03-07 莱菔子 炒制的火候过大，饮片炒糊 崇光药业 调换货品后仍不合格，退货2012-04-16 生大黄 外表色泽晦暗，切制品体积过大 华邈药业 调换货品后仍不合格，退货2012-05-17 丹参 外形呈粉末状，检测后主要成分丹参酮含量过低 崇光药业 退货2012-06-26 浙贝母 颜色晦暗，不鲜亮 康源药业 调换货品后仍不合格，退货2012-08-06 砂仁 品种不对，不是阳春砂 华邈药业 退货2012-09-17 生百部 质地发黏、粘手，像炙过的百部 崇光药业 调换货品后仍不合格，退货2012-11-22 桃仁 有难闻的怪异气味 崇光药业 调换货品后仍不合格，退货 表6为2012年度中药饮片验收记录分析表，从中可以看出，崇光药业的不合格饮片品种最多，占到了57.1%，远高于华邈药业的28.6%和康源药业的14.3%。针对饮片质量不合格率较高的问题，药剂科主任找到崇光药业的相关负责人了解情况，并与崇光药业重新签订了中药饮片质量保证书，责令其必须保证饮片的质量。3.4 饮片的储藏保管和出库环节中药饮片储藏保管是否得当直接影响饮片的质量，不当的储藏保管会导致饮片发生变质等情况，直接影响临床的应用，也会给医院带来经济损失。验收合格后的中药饮片按照药用部分分类储存，入库后的饮片需整齐码放到货架上，货架需离地>

10 cm，防止饮片受潮。每一种饮片都要有详细的出入库登记，对于生麻黄、斑蝥等毒、麻类特殊饮片采取专人专柜专锁保管；对于西红花、川贝母、血竭、穿山甲等贵重饮片采取日销统计管理，即每日核对出库和库存的数量。为保证中药饮片储藏在一个良好的环境中，中药库需保持温度在25 ℃以下，湿度在45%～75%之间，平时要做好药库温湿度记录，还要勤通风常打扫，同时做好防尘、防虫、防潮、防污染等措施，防止饮片发生虫蛀、霉变、变色、受潮等情况。北京每年的7、8月份是雨季，这时候含淀粉量多、含糖量大的饮片容易吸湿发黏发生霉变，这时除了要将这类饮片放入冰箱中保存外，还要缩短这类药材的储藏时间，采取“每次少量，多次采购”的原则。另外，芒硝、白矾等极其易吸湿的饮片在7、8月份更是要放入带盖的陶瓷缸中密闭保存，防止饮片吸湿潮解变质。对中药饮片定期进行养护抽检并记录检查结果，发现变质的中药饮片，立即停止出库，避免影响临床疗效，并保证患者的用药安全。

为避免饮片在库房中堆积时间过长而发生变质、过期失效等情况，我院采取了“先进先出，后进后出”的出库原则。中药师对照出库单，依次对中药饮片的品名、数量、标签、饮片质量等内容逐一验收合格后方可领药出库。表7为我院2012年度中药饮片养护保管记录分析表。 表7 2012年度中药饮片养护保管记录分析 时间 品名 数量（kg） 问题 原因 处理方式2012-06-12 红小豆 1 发霉生虫 药库湿度过高，保管不当 做饮片破损报废处理，新进货放入冰箱中保存2012-07-23 柏子仁 1 有稍许发黏 雨季，药库湿度稍高 放入冰箱中保存2012-08-17 冬瓜子 1 有发黏、粘手现象 饮片长时间不用，保管不当 换货后，放入冰箱中保存 3.5 饮片的门诊处方调剂环节门诊药房的处方调剂是医院饮片质量管理体系中的最后一环，也是患者领取饮片前的最终质量监管环节[4]。调剂人员在门诊药房打开饮片包装后，可以直观地看到饮片品种的质量好坏，对于出现质量问题的饮片，门诊调剂人员可以及时把关处理，所以门诊药房调剂人员对医院中药饮片质量监管的作用是至关重要的。门诊上药人员、处方调剂人员和处方复核人员对药斗和处方里的每一味中药饮片都要按照《中国药典》中对饮片的质量要求认真检查，发现不符合药典质量标准规定的、出现质量问题的饮片，立即停止该种饮片的调配，并通知中药库人员；中药库人员确认饮片存在质量问题后，做退库处理并作相应的记录。门诊上药人员需认真检查从库房领来的中药饮片质量，检验合格后才能倒入药斗中。倒药时不能错斗和串斗，不可溢出药斗外，切实保证药斗中的饮片质量。同时往药斗里装药也要按照“先进先出、后进后出”的原则，药斗中的饮片一定要全部用完并清理干净药斗里的药渣后，再倒入新的饮片，切忌“陈药”仍留底又倒入新药。为保证饮片质量，门诊药房的组长每周对所有药斗进行一次全面清理，筛除药斗中使用一段时间后落下的药渣和灰尘，使药房的饮片符合医院中药饮片质量监管标准的要求。为保证中药饮片在门诊药房的储存质量，药房人员还应做好药房防湿防潮、防虫、除尘等工作，每天下班前打扫卫生，保证药房环境和操作台面整洁干净。4 患者对医院中药饮片质量满意度反馈分析我院平均每月饮片的处方数为2 000余张，一般每张处方对应一位服用中药的患者。每个月都会随机选取100位患者进行中药饮片质量的满意度调查，由此计算调查抽取率为5%。我院患者满意度调查为5分制，低于3分即视为中药饮片质量不能令患者满意。患者满意度调查表见表8，并在表格最下面注明调查时间。2012年度患者满意度调查分析表见表9。表8 患者满意度调查患者对中药饮片质量满意度 得分非常满意 5基本满意，偶尔有一两种饮片品种质量不好 4不太满意，有些饮片品种质量不好 3不满意，很多饮片品种质量不好 2极其不满意，饮片质量极差 1备注（不满意的饮片品种名称）我院回顾性分析了2012年度一年的患者满意度，发现4月份、8月份和11月份分别有个别中药饮片品种质量不能令患者满意。中药师当月即对患者不满意的原因展开调查并询问不满意的患者，后经分析发现：4月份正值季节交替的时节，也是北京易产生“时疫”的时间，患者4月份大都爱开些菊花和金银花这类中药饮片中的“消炎药”来预防疾病、增强免疫力。患者对饮片质量不满意的原因主要是因为饮片的外观色泽不鲜亮，不像是当年新采收的药材。中药师肯定了患者的疑问，同时做出解释：因为菊花和金银花的采收季节是每年的7、8月份，4月份的菊花和金银花肯定是上一年采收储存的，所以颜色和外观肯定没有当年新采收的品种鲜亮。8月份对大枣、杏仁和柏子仁三种品种的不满意，是因为这三种药含糖量或含淀粉量高，8月份又正值北京的雨季，含糖类或淀粉类高的饮片储存时间一长就易发黏。根据这种情况，药库管理人员针对含糖量和含淀粉类高的饮片采取了“每次少量，多次采购”的原则，提高饮片的库房周转率，同时将此种饮片放入冰箱中保管，以此保证中药饮片的质量。表9 2012年度患者满意度调查分析表月份 每月饮片质量满意度平均分值 不满意的饮片品种名称1 5 无2 5 无3 5 无4 4 菊花、金银花5 5 无6 5 无7 5 无8 3 大枣、杏仁、柏子仁9 5 无10 5 无11 4 无12 5 无通过以上的措施，笔者工作的基层医院的中药饮片质量得到了一定的保证。实践证明，只要措施得力，工作认真，完全可以解决中药饮片的质量问题，让患者吃上放心药，保障人民群众的就医安全。参考文献[1]卢建峰，闫学红.基层卫生单位中药饮片质量调查报告[J].中国实用医药,2009,4(1):207.[2]金玉琴，木海鸥.中药饮片质量现状分析与对策[J].海峡药学,2010,22(5):67.[3]李智博.辽宁省中药饮片加工产业现状分析及战略选择分析[D].辽宁：辽宁中医药大学,2010.[4]马俊洁.基本药物制度下中药饮片在基层医疗机构使用存在问题分析[D].黑龙江：黑龙江中医药大学,2012.（收稿日期：2014-01-12，编辑：魏民）endprint

为避免饮片在库房中堆积时间过长而发生变质、过期失效等情况，我院采取了“先进先出，后进后出”的出库原则。中药师对照出库单，依次对中药饮片的品名、数量、标签、饮片质量等内容逐一验收合格后方可领药出库。表7为我院2012年度中药饮片养护保管记录分析表。 表7 2012年度中药饮片养护保管记录分析 时间 品名 数量（kg） 问题 原因 处理方式2012-06-12 红小豆 1 发霉生虫 药库湿度过高，保管不当 做饮片破损报废处理，新进货放入冰箱中保存2012-07-23 柏子仁 1 有稍许发黏 雨季，药库湿度稍高 放入冰箱中保存2012-08-17 冬瓜子 1 有发黏、粘手现象 饮片长时间不用，保管不当 换货后，放入冰箱中保存 3.5 饮片的门诊处方调剂环节门诊药房的处方调剂是医院饮片质量管理体系中的最后一环，也是患者领取饮片前的最终质量监管环节[4]。调剂人员在门诊药房打开饮片包装后，可以直观地看到饮片品种的质量好坏，对于出现质量问题的饮片，门诊调剂人员可以及时把关处理，所以门诊药房调剂人员对医院中药饮片质量监管的作用是至关重要的。门诊上药人员、处方调剂人员和处方复核人员对药斗和处方里的每一味中药饮片都要按照《中国药典》中对饮片的质量要求认真检查，发现不符合药典质量标准规定的、出现质量问题的饮片，立即停止该种饮片的调配，并通知中药库人员；中药库人员确认饮片存在质量问题后，做退库处理并作相应的记录。门诊上药人员需认真检查从库房领来的中药饮片质量，检验合格后才能倒入药斗中。倒药时不能错斗和串斗，不可溢出药斗外，切实保证药斗中的饮片质量。同时往药斗里装药也要按照“先进先出、后进后出”的原则，药斗中的饮片一定要全部用完并清理干净药斗里的药渣后，再倒入新的饮片，切忌“陈药”仍留底又倒入新药。为保证饮片质量，门诊药房的组长每周对所有药斗进行一次全面清理，筛除药斗中使用一段时间后落下的药渣和灰尘，使药房的饮片符合医院中药饮片质量监管标准的要求。为保证中药饮片在门诊药房的储存质量，药房人员还应做好药房防湿防潮、防虫、除尘等工作，每天下班前打扫卫生，保证药房环境和操作台面整洁干净。4 患者对医院中药饮片质量满意度反馈分析我院平均每月饮片的处方数为2 000余张，一般每张处方对应一位服用中药的患者。每个月都会随机选取100位患者进行中药饮片质量的满意度调查，由此计算调查抽取率为5%。我院患者满意度调查为5分制，低于3分即视为中药饮片质量不能令患者满意。患者满意度调查表见表8，并在表格最下面注明调查时间。2012年度患者满意度调查分析表见表9。表8 患者满意度调查患者对中药饮片质量满意度 得分非常满意 5基本满意，偶尔有一两种饮片品种质量不好 4不太满意，有些饮片品种质量不好 3不满意，很多饮片品种质量不好 2极其不满意，饮片质量极差 1备注（不满意的饮片品种名称）我院回顾性分析了2012年度一年的患者满意度，发现4月份、8月份和11月份分别有个别中药饮片品种质量不能令患者满意。中药师当月即对患者不满意的原因展开调查并询问不满意的患者，后经分析发现：4月份正值季节交替的时节，也是北京易产生“时疫”的时间，患者4月份大都爱开些菊花和金银花这类中药饮片中的“消炎药”来预防疾病、增强免疫力。患者对饮片质量不满意的原因主要是因为饮片的外观色泽不鲜亮，不像是当年新采收的药材。中药师肯定了患者的疑问，同时做出解释：因为菊花和金银花的采收季节是每年的7、8月份，4月份的菊花和金银花肯定是上一年采收储存的，所以颜色和外观肯定没有当年新采收的品种鲜亮。8月份对大枣、杏仁和柏子仁三种品种的不满意，是因为这三种药含糖量或含淀粉量高，8月份又正值北京的雨季，含糖类或淀粉类高的饮片储存时间一长就易发黏。根据这种情况，药库管理人员针对含糖量和含淀粉类高的饮片采取了“每次少量，多次采购”的原则，提高饮片的库房周转率，同时将此种饮片放入冰箱中保管，以此保证中药饮片的质量。表9 2012年度患者满意度调查分析表月份 每月饮片质量满意度平均分值 不满意的饮片品种名称1 5 无2 5 无3 5 无4 4 菊花、金银花5 5 无6 5 无7 5 无8 3 大枣、杏仁、柏子仁9 5 无10 5 无11 4 无12 5 无通过以上的措施，笔者工作的基层医院的中药饮片质量得到了一定的保证。实践证明，只要措施得力，工作认真，完全可以解决中药饮片的质量问题，让患者吃上放心药，保障人民群众的就医安全。参考文献[1]卢建峰，闫学红.基层卫生单位中药饮片质量调查报告[J].中国实用医药,2009,4(1):207.[2]金玉琴，木海鸥.中药饮片质量现状分析与对策[J].海峡药学,2010,22(5):67.[3]李智博.辽宁省中药饮片加工产业现状分析及战略选择分析[D].辽宁：辽宁中医药大学,2010.[4]马俊洁.基本药物制度下中药饮片在基层医疗机构使用存在问题分析[D].黑龙江：黑龙江中医药大学,2012.（收稿日期：2014-01-12，编辑：魏民）endprint

为避免饮片在库房中堆积时间过长而发生变质、过期失效等情况，我院采取了“先进先出，后进后出”的出库原则。中药师对照出库单，依次对中药饮片的品名、数量、标签、饮片质量等内容逐一验收合格后方可领药出库。表7为我院2012年度中药饮片养护保管记录分析表。 表7 2012年度中药饮片养护保管记录分析 时间 品名 数量（kg） 问题 原因 处理方式2012-06-12 红小豆 1 发霉生虫 药库湿度过高，保管不当 做饮片破损报废处理，新进货放入冰箱中保存2012-07-23 柏子仁 1 有稍许发黏 雨季，药库湿度稍高 放入冰箱中保存2012-08-17 冬瓜子 1 有发黏、粘手现象 饮片长时间不用，保管不当 换货后，放入冰箱中保存 3.5 饮片的门诊处方调剂环节门诊药房的处方调剂是医院饮片质量管理体系中的最后一环，也是患者领取饮片前的最终质量监管环节[4]。调剂人员在门诊药房打开饮片包装后，可以直观地看到饮片品种的质量好坏，对于出现质量问题的饮片，门诊调剂人员可以及时把关处理，所以门诊药房调剂人员对医院中药饮片质量监管的作用是至关重要的。门诊上药人员、处方调剂人员和处方复核人员对药斗和处方里的每一味中药饮片都要按照《中国药典》中对饮片的质量要求认真检查，发现不符合药典质量标准规定的、出现质量问题的饮片，立即停止该种饮片的调配，并通知中药库人员；中药库人员确认饮片存在质量问题后，做退库处理并作相应的记录。门诊上药人员需认真检查从库房领来的中药饮片质量，检验合格后才能倒入药斗中。倒药时不能错斗和串斗，不可溢出药斗外，切实保证药斗中的饮片质量。同时往药斗里装药也要按照“先进先出、后进后出”的原则，药斗中的饮片一定要全部用完并清理干净药斗里的药渣后，再倒入新的饮片，切忌“陈药”仍留底又倒入新药。为保证饮片质量，门诊药房的组长每周对所有药斗进行一次全面清理，筛除药斗中使用一段时间后落下的药渣和灰尘，使药房的饮片符合医院中药饮片质量监管标准的要求。为保证中药饮片在门诊药房的储存质量，药房人员还应做好药房防湿防潮、防虫、除尘等工作，每天下班前打扫卫生，保证药房环境和操作台面整洁干净。4 患者对医院中药饮片质量满意度反馈分析我院平均每月饮片的处方数为2 000余张，一般每张处方对应一位服用中药的患者。每个月都会随机选取100位患者进行中药饮片质量的满意度调查，由此计算调查抽取率为5%。我院患者满意度调查为5分制，低于3分即视为中药饮片质量不能令患者满意。患者满意度调查表见表8，并在表格最下面注明调查时间。2012年度患者满意度调查分析表见表9。表8 患者满意度调查患者对中药饮片质量满意度 得分非常满意 5基本满意，偶尔有一两种饮片品种质量不好 4不太满意，有些饮片品种质量不好 3不满意，很多饮片品种质量不好 2极其不满意，饮片质量极差 1备注（不满意的饮片品种名称）我院回顾性分析了2012年度一年的患者满意度，发现4月份、8月份和11月份分别有个别中药饮片品种质量不能令患者满意。中药师当月即对患者不满意的原因展开调查并询问不满意的患者，后经分析发现：4月份正值季节交替的时节，也是北京易产生“时疫”的时间，患者4月份大都爱开些菊花和金银花这类中药饮片中的“消炎药”来预防疾病、增强免疫力。患者对饮片质量不满意的原因主要是因为饮片的外观色泽不鲜亮，不像是当年新采收的药材。中药师肯定了患者的疑问，同时做出解释：因为菊花和金银花的采收季节是每年的7、8月份，4月份的菊花和金银花肯定是上一年采收储存的，所以颜色和外观肯定没有当年新采收的品种鲜亮。8月份对大枣、杏仁和柏子仁三种品种的不满意，是因为这三种药含糖量或含淀粉量高，8月份又正值北京的雨季，含糖类或淀粉类高的饮片储存时间一长就易发黏。根据这种情况，药库管理人员针对含糖量和含淀粉类高的饮片采取了“每次少量，多次采购”的原则，提高饮片的库房周转率，同时将此种饮片放入冰箱中保管，以此保证中药饮片的质量。表9 2012年度患者满意度调查分析表月份 每月饮片质量满意度平均分值 不满意的饮片品种名称1 5 无2 5 无3 5 无4 4 菊花、金银花5 5 无6 5 无7 5 无8 3 大枣、杏仁、柏子仁9 5 无10 5 无11 4 无12 5 无通过以上的措施，笔者工作的基层医院的中药饮片质量得到了一定的保证。实践证明，只要措施得力，工作认真，完全可以解决中药饮片的质量问题，让患者吃上放心药，保障人民群众的就医安全。参考文献[1]卢建峰，闫学红.基层卫生单位中药饮片质量调查报告[J].中国实用医药,2009,4(1):207.[2]金玉琴，木海鸥.中药饮片质量现状分析与对策[J].海峡药学,2010,22(5):67.[3]李智博.辽宁省中药饮片加工产业现状分析及战略选择分析[D].辽宁：辽宁中医药大学,2010.[4]马俊洁.基本药物制度下中药饮片在基层医疗机构使用存在问题分析[D].黑龙江：黑龙江中医药大学,2012.（收稿日期：2014-01-12，编辑：魏民）endprint