专项整治活动期间上海交通大学医学院附属新华医院崇明分院抗菌药物应用分析

樊洪中，姜云达，岳德永（上海交通大学医学院附属新华医院崇明分院药剂科，上海202150）

［本文编辑］贡沁燕

当前，我国抗菌药物在临床存在使用率高、用药起点高、无指征应用普遍、细菌耐药率持续增长等问题，有的单位不合理使用率已超过60%［1］。2011年4月18日，卫生部出台了《关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》（卫办医政发［2011］56号，简称56号文件），旨在大力整治抗菌药物的临床不规范应用问题［2，3］。据 WHO在全球范围内组织的多中心调查结果表明，医院抗菌药物消耗费用占药品总费用的30%以上［4］，其使用的合理性与临床疗效、细菌耐药性的产生及医院感染的发生密切相关。本文拟通过对上海交通大学医学院附属新华医院崇明分院抗菌药物的使用情况进行调查分析，以期为后续的相关管理工作提供参考依据。

1 资料和方法

1.1 资料来源和分组 数据资料来源于医院信息管理系统（HIS），从中调取2011年5月－2012年10月门急诊病人及住院病人抗菌药物使用数据。本次抗菌药物专项整治活动所指的抗菌药物只包括全身作用的抗菌药物，不包括抗结核药、抗病毒药、抗寄生虫药和植物成分的抗菌药物。根据时间段将各项数据分成3组，整治初期（2011年5月－2011年10月）、整治中期（2011年11月－2012年4月）、整治后期（2012年5月－2012年10月）。

1.2 方 法

1.2.1 门急诊处方抽样方法和观察指标 抽取门诊、急诊每月16号全天处方，某时间段门急诊的处方数为该时间段内6个月的16号全天处方数之和。统计门急诊病人所使用的抗菌药物品种、用量，计算抗菌药物处方的占比等。

1.2.2 住院病人病史抽样方法和观察指标 分别采集各时间段出院病人病史，分为手术组（选取腹股沟斜疝、乳腺、甲状腺等Ⅰ类切口类型的手术病人）和非手术组（选择抗菌药物使用较多的科室如呼吸科和ICU），手术组和非手术组每个时间段各抽取200份病史。涉及Ⅰ类切口手术预防性使用抗菌药物情况，呼吸科和ICU病人治疗性应用抗菌药物的情况、病原微生物检测等。用药频度（DDDs）、抗菌药物使用强度（antibacterial use density，AUD）的计算方法采用文献报道的方法［5］。根据《中华人民共和国药典》2010年版（二部）、《新编药物学》（17版）及药品说明书确定各种抗菌药物的限定日剂量（DDD值）、给药剂量以及给药频次。Ⅰ类切口手术预防用药时间合理性判定，根据卫生部出台的38号文件规定：给药时间控制在术前30min～2h为合格，术后总预防用药时间一般不超过24h，个别情况可延长至48h。

1.2.3 整治措施 确定整治方案，召开全院动员大会；制订或修订相关抗菌药物管理制度；制订各科室抗菌药物使用量化标准，签订科主任责任状，明确奖惩指标；由处方点评小组进行日常或专项处方、医嘱点评。

1.3 统计学处理 采用SPSS16.0软件进行统计分析。计量资料结果用（）表示，多组数据的比较采用单因子方差分析进行，组平均数的两两比较用SNK进行；计数资料的比较采用两质反应率比的显著性检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 门急诊、住院病人抗菌药物使用情况 本院门急诊及住院病人抗菌药物使用情况见表1。整治后期门急诊抗菌药物处方比例和住院病人抗菌药物使用占比及其AUD均比整治初期下降。整治后期门急诊抗菌药物处方比例已达到56号文件规定的要求，但住院病人抗菌药物使用率仍超过60%；AUD也＞40DDDs／100人天。

表1 整治各期门急诊和住院病人抗菌药物使用情况

2.2 Ⅰ类切口手术病人预防用抗菌药物情况 整治初、中、后期本院Ⅰ类切口手术预防用药百分率、联合用药百分率以及给药时机合理百分率见表2。整治后期预防用药和联合用药百分率比整治初期显著降低；术前给药时机和术后持续时间的合理率比整治初期显著增加，差别有统计学意义（P＜0.05）。整治初、中、后期本院Ⅰ类切口手术人均预防用药天数分别为（5.41±1.25）、（4.74±1.19）和（2.13±1.23）d，可见整治后期预防用抗菌药物的人均用药天数明显比整治初期缩短，差别有统计学意义（P＜0.05）。

表2 整治各期Ⅰ类切口手术预防性应用抗菌药物情况（%）

2.3 住院病人抗菌药物治疗性使用情况 整治初、中、后期急诊科、呼吸科住院病人抗菌药物使用情况，以及微生物标本送检率见表3。由表3可见，整治后期急诊科、呼吸科住院病人抗菌药物使用率比整治初期明显降低；接受抗菌药物治疗的住院病人微生物检验样本送检率较整治初期明显提高，差别均有统计学意义（P＜0.05）。

表3 整治各期急诊科、呼吸科住院病人抗菌药物使用率及微生物标本送检率（%）

2.4 全院抗菌药物使用量与用药结构统计分析 整治初、中、后期DDDs分别为158 623、152 156、120 620，整治后期抗菌药物的DDDs比整治初期明显降低（P＜0.05），整治中、后期，抗菌药物DDDs分别较整治初期降低4.08%、23.96%。DDDs排名前3位的抗菌药物为β－内酰胺类（构成比71.77%～73.44%）、喹诺酮类（12.04%～14.34%）和大环内酯类（5.95%～7.48%）。整治后期β－内酰胺类、氨基糖苷类的用药比例基本与整治初期持平，喹诺酮类和大环内酯类上升趋势较明显，林克胺类从整治初期的6.44%降至3.67%。

3 讨 论

本研究显示，整治后期本院门急诊抗菌药物处方比例已达到56号文件规定的要求；整治后期住院病人抗菌药物使用率和AUD为65.51%和46.82DDDs，均比整治初期明显降低，但仍超过56号文件要求的60%和40DDDs，无指征用药和联合用药的情况有了明显的改善。考虑到本文仅观察了专项整治活动后18个月的临床数据，尚待进一步观察整治的效果。为了规范合理应用和管理抗菌药物，需进一步强化临床用药的监督和干预机制，完善医院信息管理系统，实现实时监控抗菌药物的使用，对不合理用药进行干预。

整治后期Ⅰ类切口手术预防用药率和联合用药率均较整治初期显著降低，但与卫生部要求的30%以下还存在一定差距；按文件要求Ⅰ类切口手术原则上不联合预防使用抗菌药物，但整治后期本院还有1／10的Ⅰ类切口手术联合预防使用抗菌药物。整治后期预防用药的给药时机合理率增加，疗程明显缩短，但还存在给药时机不合理和疗程过长。针对上述问题，要求医院药事委员会和医院感染管理委员会严格按照《抗菌药物临床使用指导原则》中的有关规定，以及卫生部抗菌药物专项整治活动要求，进一步加强围手术期抗菌药物的使用管理，特别是清洁切口手术抗菌药物的使用。

抗菌药物的合理应用是一个系统工程，医院应更加重视对检验科的建设和培训，临床送检标本需规范，尽量在使用抗菌药物前留取标本，以切实提高微生物标本检测率，帮助临床正确选用抗菌药物和预防细菌耐药性的产生。

总体来看，通过开展专项整治活动，本院抗菌药物应用的各项指标得到了明显改善，专项整治措施得力，效果明显。针对存在的问题，本院近期召开会议作了进一步部署，要求加强抗菌药物的合理应用，严格按药品说明书用药，杜绝无指征用药等。要求充分发挥医院检验人员在细菌耐药监测中的重要作用，并在抗菌药物选择上发挥临床药师的作用，以促进抗菌药物临床使用的安全、有效和经济。

［1］方维军，张艳丽，马菊云.抗菌药物不合理应用案例分析［J］.药学服务与研究，2011，11（3）：177－179.Fang WeiJun，Zhang YanLi，Ma JuYun.Case analysis of irrational use of antibacterials［J］.Pharm Care Res，2011，11（3）：177－179.In Chinese with English abstract.

［2］庞家莲，蒙光义.对《抗菌药物临床应用管理办法（征求意见稿）》第2稿有关问题的探讨［J］.中国药房，2012，23（21）：2002－2005.Pang JiaLian，Meng GuangYi.Discussion on the second draft ofControlmeasuresforclinicalapplicationofantimicrobial drugs（consultativepaper）［J］.China Pharmacy，2012，23（21）：2002－2005.In Chinese with English abstract.

［3］张永佳，王慧菁，时扣荣，等.上海市第七人民医院2011年专项整治前后抗菌药物应用分析［J］.药学服务与研究，2011，11（6）：412－416.Zhang YongJia，Wang HuiJing，Shi KouRong，etal.Analysis of antibacterial applications before and after special rectification in Shanghai Seventh People’s Hospital in 2011［J］.Pharm Care Res，2011，11（6）：412－416.In Chinese with English abstract.

［4］杨忠英，樊洪中，岳德永，等.上海崇明地区3家二级综合医院2011年5月至2012年1月抗菌药物利用分析［J］.中国药房，2013，24（22）：2020－2023.Yang ZhongYing，Fan HongZhong，Yue DeYong，etal.Analysis of the utilization of antibacterials in 3grade－B comprehensive hospitals from Chongming Area of Shanghai during May 2011－Jan 2012［J］.China Pharmacy，2013，24（22）：2020－2023.In Chinese with English abstract.

［5］陈文瑛，叶 丹，肖翔林，等.我院1207例住院患者抗菌药物临床应用横断面调查［J］.中国药房，2011，22（8）：688－691.Chen WenYing，Ye Dan，Xiao XiangLin，etal.Cross－sectional study on the utilization of antibiotics in 1207inpatients in our hospital［J］.China Pharmacy，2011，22（8）：688－691.In Chinese with English abstract.