万应胶囊/利多卡因混合液治疗手足口病合并口腔疾病的临床观察

刘绍华 李湘玲 黄鹏 邓建荣 刘玉华 蒋英 邱燕玲

手足口病是由肠道病毒引起的丙类急性传染病，重症病例多由肠道病毒71型（EV71）感染引起，多发生于学龄前儿童，病情凶险，病死率高[1]。疱疹性咽峡炎和疱疹破溃后的口腔溃疡是手足口病常见的口腔疾病，常常导致患儿口腔疼痛，不愿进食；部分EV71病毒感染者，可使病程延长甚至病情加重或恶化[2-3]。为尽快控制口腔疾病发展，促进创面愈合，本院儿科采用万应胶囊和利多卡因联合治疗手足口病合并口腔疾病，取得了良好的疗效，报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2013年7-10月在本院住院治疗的手足口病合并口腔疾病患儿95例，男52例，女43例，年龄6个月～4岁，平均（2.5±1.2）岁，病程3～12 d，平均（6.15±1.63）d。其中疱疹性咽峡炎24例，疱疹破溃后的口腔溃疡71例。入选条件：均符合《手足口病诊疗指南（2010年版）》[4]，《诸福棠实用儿科学》和《实用口腔黏膜病学》中的诊断标准[5-6]：（1）年龄≥6月；（2）急性起病者，起病病程<3 d；（3）能够配合治疗者。排除条件：（1）不能够配合治疗者，或治疗过程中出现合并其他疾病，病程较长者，中途中断实验者；（2）既往有其他慢性或先天性疾病的患儿；（3）已进入危重型患儿。将95例患儿按入院的先后顺序分为三组，治疗组（40例），对照Ⅰ组（35例）和对照Ⅱ组（20例）。三组患儿的性别、年龄、病程及病情比较差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 研究方法

1.2.1 药物配制 在口腔护理前，备小塑料药杯1个，取万应胶囊12粒（0.3 g/粒，四川西昌扬天制药有限公司，国药准字Z10970045），逐个掰开，将药粉倒入药杯中。然后，将5%盐酸利多卡因注射液3 mL倒入该药杯中，搅拌均匀成糊状，配制成混合液备用。

1.2.2 治疗方法 三组在口腔护理后，对照组Ⅰ采用万应胶囊涂口腔，对照组Ⅱ用利多卡因涂口腔。治疗组采用消毒棉签将混合液搅拌均匀后，轻涂在口腔疱疹或溃疡面上，并嘱家长于涂药后60 min内勿让患儿进食、进水。4次/d，直至疱疹或溃疡面愈合。

1.3 观察指标与疗效判断标准 观察三组治疗后退热时间，恢复正常进食时间，口腔溃疡愈合时间，住院时间及临床疗效，不良反应的情况。疗效判断标准：显效为3 d内体温恢复正常或波动在37.5 ℃以下，口腔疼痛明显缓解或消失，能进食，口腔溃疡灶明显缩小或大部分愈合；有效为5 d内体温恢复正常或低于37.5 ℃，口腔疼痛明显减轻，能进食，口腔溃疡或疱疹愈合>50%；无效为5 d后体温无明显下降或下降后又上升，波动在38 ℃左右，仍明显感觉口腔疼痛，不愿进食、不愿喝水，口腔溃疡灶无明显缩小或加重或有新增病灶[7]。总有效率=（显效+有效）/治疗总例数×100%。

1.4 统计学处理 使用SPSS 16.0统计软件对数据进行分析，计量资料以（±s）表示，两组间比较采用t检验，多组间比较采用方差分析；计数资料比较采用字2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 三组疗效比较 治疗组显效率和总有效率分别为42.5%、95.0%，均明显高于对照组Ⅰ的25.7%、80.0%和对照组Ⅱ的20.0%、70.0%（P<0.05），对照组Ⅰ显效率与对照组Ⅱ比较差异无统计学意义（P>0.05）。见表1。

表1 三组疗效比较 例（%）

2.2 三组退热时间、恢复正常进食时间、口腔溃疡愈合时间及平均住院时间的比较 与对照组Ⅰ、对照组Ⅱ比较，治疗组退热时间、恢复正常进食时间、口腔溃疡愈合时间和平均住院时间均明显缩短（P<0.05）；与对照组Ⅱ比较，对照组Ⅰ退热时间、恢复正常进食时间和口腔溃疡愈合时间均明显缩短（P<0.05）；对照组Ⅰ与对照组Ⅱ平均住院时间比较差异均无统计学意义（P>0.05）。见表2。

表2 三组退热时间、恢复正常进食时间、口腔溃疡愈合时间及平均住院时间的比较（±s） d

表2 三组退热时间、恢复正常进食时间、口腔溃疡愈合时间及平均住院时间的比较（±s） d

*P<0.05，与对照组Ⅰ、对照组Ⅱ比较；△P<0.05，与对照组Ⅱ比较

组别 退热时间 恢复正常进食时间 口腔溃疡愈合时间 平均住院时间治疗组（n=40） 2.28±1.67* 2.45±1.33* 3.29±0.92* 6.29±1.48*对照组Ⅰ（n=35） 2.96±1.24△ 3.29±1.28△ 4.18±1.73△ 7.05±1.53对照组Ⅱ（n=20） 3.72±1.49 4.27±1.49 5.26±1.95 7.34±1.86

2.3 不良反应 三组均全程完成治疗，治疗期间无一例出现药物过敏性反应及药物不良反应。

3 讨论

近年来，手足口病已成为全球性传染病，全年均有发病，以夏季为高峰期，以飞沫传播为主，也可经口感染。此病以手、足部出疹和口腔黏膜疱疹或溃疡为特征表现，部分病例仅表现为皮疹或疱疹性咽峡炎[8]。绝大部分患儿在发病后5～7 d可自行缓解；少部分患儿可直接或由咽峡炎发展为重症[9-10]。危重病例进展迅速，未及早发现和救治，病死率极高。

疱疹性咽峡炎大都由柯萨奇病毒所引起，疱疹主要发生在咽部和软腭，有时见于舌但不累及齿龈和颊黏膜。部分疱疹破溃可形成溃疡。目前尚无针对HFMD的疫苗和特效药，一般以对症治疗为主，可使用中成药等抗病毒[11]。

中医称手足口病为湿温病，毒邪致盛，宜清热解毒，祛湿透邪[11]。万应胶囊为中医习用传统名方，属万应锭改变剂型品种，以胡黄连、黄连、儿茶、冰片、香墨、熊胆粉、人工麝香、人工牛黄和牛胆汁为主要成分，具有清热、解毒、镇静等主治功效。用于邪毒内蕴所致的口舌生疮、牙龈咽喉肿痛、小儿高热、烦躁易惊等[12]。本研究治疗手足口病患儿疱疹性咽峡炎和（或）口腔溃疡，以局部用药为主，使药物直接作用于创面，同时具有抗菌、抗病毒、抗炎作用，无毒副作用。

利多卡因为酰胺类局部麻醉药，其黏膜吸收速度几乎与静脉相似，能穿透黏膜，阻断末梢神经传导，降低痛觉神经的兴奋性，达到镇痛目的，具有起效快，作用时间持久，穿透力强及安全范围大的特点[13]，涂抹在疱疹和口腔溃疡表面，能短时间内缓解患儿口腔疼痛，促进患儿食欲恢复，从而改善患儿营养状况，使患儿全身症状明星改善，缩短病程。

总之，手足口病疱疹性咽峡炎和口腔溃疡在某种程度上影响患儿饮食，使患儿病情延续甚至加重；笔者认为该使用混合液，两种药物相互作用，治疗组退热时间、恢复正常进食时间、口腔溃疡愈合时间和平均住院时间较对照组明显缩短，与文献[14-15]报道一致，具有抗菌、抗病毒、抗炎、止痛等作用，疗效快捷，且经济实用，简单易行，无特殊异味及刺激性，具有良好的依从性，是治疗手足口病患儿疱疹性咽峡炎和口腔溃疡的有效药物，值得临床推广。

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