持续与间歇口服盐酸特比萘芬片治疗甲癣疗效观察

明清平 吴敬云

2011年3月～2014年2月本科采用持续与间歇口服盐酸特比萘芬片(湖北恒安药业有限公司, 国药准字H20103319),对125例甲癣患者进行治疗。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 162例患者均为皮肤科门诊患者, 实际完成并进行效果评价的患者125例, 临床表现均符合甲癣诊断标准［1］。所有患者治疗前真菌镜检均为阳性, 病甲1～10个, 平均病甲3.2个, 病程1～16年, 平均病程3.6年。A组65例,男28例, 女37例, 年龄20～65岁, 病程1～16年, 平均病甲3.1个 ；B组60例 , 男 24例, 女36例 , 年龄21～62岁, 病程1～15年, 平均病甲3.3个。两组患者在治疗前3个月未接受任何治疗, 妊娠、哺乳或其他免疫功能异常患者均不列入观察。治疗期间不用其他任何口服及外用药物。两组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05), 具有可比性。

1.2 治疗方法 A组：饭后口服盐酸特比萘芬片250 mg, 1次/d,连服10 d, 停药10 d, 为1疗程, 共服3个疗程。B组饭后口服盐酸特比萘芬片250 mg, 1次/d, 连服2个月。2个月及4个月后复诊, 观察其疗效。

1.3 疗效判定标准 观察所有病甲, 测量受累及健甲长度。临床疗效诊断标准：痊愈：病甲消失, 全部甲板变光亮平整,

色泽明亮；显效：病甲消退≥70%；有效：病甲消退≥30%且<70%；无效：病甲消退<30%。真菌学疗效治愈为真菌镜检阴性, 未愈真菌镜检阳性。总有效率=(痊愈+显效+有效)/总例数×100%。

1.4 统计学方法 所有数据均采用SPSS18.00软件进行统计分析。计量资料以均数± 标准差(±s)表示, 采用t检验；计数资料采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗效果及镜检阴性率比较 2个月后, 两组痊愈率比较, 差异无统计学意义(P>0.05, χ2=0.09)；有效率比较,差异无统计学意义(P>0.05, χ2=0.57)；真菌镜检转阴比较,差异无统计学意义(P>0.05, χ2=0.78)。4个月后, 两组痊愈率比较, 差异无统计学意义(P>0.05, χ2=0.00)；有效率比较, 差异无统计学意义(P>0.05, χ2=0.01)；真菌镜检转阴比较, 差异无统计学意义(P>0.05, χ2=0.31)。两组对照差异无统计学意义(P>0.05)。两组痊愈率、有效率及真菌转阴率相当。见表1。

2.2 不良反应 A组有3例, B组有5例, 出现食欲不振、恶心、轻度腹痛及腹泻, 经对症处理及停药后自行缓解。

表1 两组疗效比较［n (%), %］

3 讨论

盐酸特比萘芬为丙烯胺类广谱抗真菌药物, 作用机理是能特异性地干扰真菌固醇的早期生物合成, 选择性地抑制真菌的角鲨烯环氧化酶的活性, 使真菌细胞膜形成过程中的角鲨烯环氧化反应受阻, 从而达到杀灭或抑制真菌的作用。服药10～14 d达到稳定状态, 在角质层内可达高浓度虽长期服用血浆峰值浓度不再上升, 其消除半衰期为11～16 h, 用14C标记的特比萘芬经监测其排泄半衰期长达100 h［2］。特比萘芬治疗甲癣疗效确切, 但服用方法不同, 大多采用冲击疗法和连续疗法进行治疗, 疗效相当［3］。口服盐酸特比萘芬10～14 d达到稳定状态, 因此作者采用口服10 d停药10 d的间歇疗法治疗甲癣, 与连续疗法进行比较, 疗效也没有差别,但患者依从性好, 而且节省费用。

［1］赵辨.临床皮肤病学.第3版.南京：江苏科学技术出版社,2001:422.

［2］虞瑞尧.伊曲康唑和特比萘芬治疗甲癣的优与劣.国外医学(皮肤性病学分册), 1995, 21(2):77.

［3］孙雪, 房月, 梁湄.近10年国内应用特比萘芬治疗甲真菌病情况回顾.中国科技信息, 2013(8):132-133.