宫血宁预防长效皮下埋植避孕剂后异常出血的疗效分析

朱洁明，潘许花

(广州市荔湾区第二人民医院保健科，广东 广州 510160)

长效皮下埋植避孕剂是通过持续稳定释放孕激素来实现长期避孕的一种避孕方法，具有安全、长效、高效、方便、可逆性，已在计划生育技术服务中广泛应用［1－2］。皮下埋植避孕剂1 次约能有效避孕4 年，是广大育龄妇女的选择，但其会影响人体内分泌平衡，临床表现为月经紊乱、频发、经期延长、量多、出血等，导致部分使用者不得不终止避孕［3］。预防育龄妇女使用长效皮下埋植避孕剂后阴道异常出血是我们所关注目的。宫血宁是我国一种传统中药，具有缩宫、止血、消炎的作用，通过兴奋子宫平滑肌促使子宫收缩，血小板的增加和凝集缩短出血时间及凝血时间，减少出血量;同时，其可抑制白细胞和巨噬细胞游走，增强抗炎效果［4］。为分析宫血宁对长效皮下埋植避孕剂后预防子宫异常出血疗效，本研究对在我院自愿进行皮下埋植避孕术的68 名妇女进行了观察，现报道如下。

1 材料与方法

1.1 研究对象 以我院2011 年1 月至2013 年1月收治的68 名自愿进行皮下埋植避孕术的妇女为研究对象，年龄27～37 岁，平均(30.25 ±5.2)岁。体重55～64 kg，平均为(57.2 ± 5.6)kg。根据预防用药将68 名对象随机分为观察组和对照组，各34 名，观察组对象给予宫血宁及抗生素预防感染，对照组仅给予抗生素预防感染。两组年龄、性别和体重等均无显著性差异(P ＞0.05)，具有可比性。

1.2 纳入排除标准［5］纳入标准:已育妇女;自愿进行皮下埋植避孕手术;无其他妇科性疾病;近3 个月无口服其他类避孕药者;依从性好者。

排除标准:患有妇科疾病妇女;未婚妇女;已经采取其他避孕实施者;长期口服避孕药者。

1.3 用药方法 用药过程采用双盲原则，即研究对象和实施给药医师不知道用药类型。所有研究对象均在月经过后6～9 d 时间内进行皮下避孕剂埋植手术，对照组仅于手术后给予抗生素预防感染。观察组在手术后给予抗生素预防感染，并从第1 天开始口服宫血宁，2 粒/次(0.26 g)，1 天/3 次(早中晚各口服1 次)，连续9 d，1 个疗程/月，连续3 个月。

1.4 统计学分析 数据收集和录入采用EXCEL，统计分析采用SPSS15.0 软件及WHO－ MDS 月经分析软件进行统计分析。检验方法采用t 检验和卡方检验。

1.5 疗效观察指标 根据世界卫生组织推荐的月经出血记录模式和参考时段为标准，90 d 为1 个参考期。本次研究观察的指标包括总流血天数、流血天数、间歇天数、血/滴血次数、流血/滴血平均天数。疗效的评价标准［5］231为半年研究对象没有出现异常阴道出血情况，经期和月经血总量无明显变化者为显效;阴道无异常出血，经血总量无明显变化，但月经周期出现波动，幅度前后相差3 天内的为有效;阴道异常出血、经血总量变化变化者为失败。总有效包括显效和有效。

2 结 果

2.1 阴道出血模式 观察预防性服药90 d 参考期，观察组总流血天数(26.1±1.8)d、流血天数(8.6±1.5)d、流血/滴血平均天数(9.1 ±1.2)d，较对照组〔(41.3 ±2.6)d、(16.8 ±1.7)d、(17.8±1.6)d〕显著少，间歇天数观察组(63.8 ±2.3)d 显著长于对照组(48.8 ±2.9)d，差异均有统计学意义(P ＜0.05)。而两组流血/滴血次数无显著性差异(P ＞0.05)。

2.2 宫血宁预防效果 研究的68 名受试者中，均接受了3 个月和6 个月随访。3 个月随访结果显示，观察组总有效率为79.4%，显著优于对照组的47.1%，差异有统计学意义(P ＜0.05);6 个月随访结果显示，观察组和对照组总有效率分别为91.2%和41.2%，两组比较差异有统计学意义(P＜0.05)。

表1 两组对象服药后出血模式比较(90 d，)

表1 两组对象服药后出血模式比较(90 d，)

注:﹡两组比较P ＜0.05

表2 宫血宁预防效果比较

2.3 不良反映 本次观察的68 名受试者中，出现消化道不适等不良反应6 例。其中观察组4 例，对照组2 例，差异无统计学意义(P ＜0.05)。两组不良反应较轻，无需进行特别处理。

3 讨 论

目前，长效皮下埋植避孕剂是国内外临床常用的一种避孕方法，临床上也证实其具有安全、长效、高效和可逆性。阴道异常出血是该方法的主要不良反应，也是影响使用率的主要原因。有研究者认为进行长效皮下埋植避孕剂术妇女阴道异常出血与该法损伤子宫内膜小血管内皮细胞完整性，影响血小板的粘附与凝集功能有关，同时，使用者子宫内膜受有较多淋巴细胞及浆细胞浸润也会导致阴道异常出血［6］。宫血宁是一种传统中药，具有兴奋子宫平滑肌促使子宫收缩，促进血小板的增加和凝集来缩短出血时间及凝血时间，减少出血量，同时还能抑制白细胞和巨噬细胞游走，增强抗炎效果。

本次研究显示，宫血宁能有效预防长效皮下埋植避孕剂术后阴道异常出血发生，改变流血模式。经过对两组受试者预防用药90 d 参考期观察，结果发现观察组总流血天数、流血天数、流血/滴血平均天数较对照组显著减少，间歇天数观察组显著长于对照组，而流血/滴血次数两组无明显差异。说明宫血宁对长效皮下埋植避孕剂术后阴道异常出血模式有积极预防效果，与程玉梅等［7］研究确定的宫血宁可改善各项出血指标及流血天数明显减少结论一致。

对参与者3 个月和6 月随访观察后结果发现，观察组中使用宫血宁预防阴道异常出血的效果明显优于单纯进行消炎处理的妇女。3 个月随访观察组有27 名使用者无明显子宫异常出血症状，总有效率显著优于对照组;6 个月随访观察组无明显子宫异常出血症状患者多于对照组，且观察组的总有效率显著高于对照组。说明宫血宁对预防长效皮下埋植避孕剂术后阴道异常出血发生有较好疗效，积极进行预防，有助于使用率，与宫血宁胶囊预防放置宫内节育器致出血副反应，显著减少经期延长和经量增多的结论相似［8］，具有预防出血的疗效。

本次研究发现两组不良反应6 例，不良反应以胃肠道反映为主，均较轻。说明宫血宁副作用低，安全性好，可接受。

综上所述，宫血宁对皮下埋植避孕剂引起的阴道流血具有积极的预防效果，观察者阴道流血停止率显著高于对照组，改善阴道流血异常出血模式，且药物安全、副作用低。

［1］常显峰.妈富隆预防皮下埋植避孕术后阴道异常出血的疗效观察［J］.中国现代药物应用，2013，7 (11):147－148.

［2］Sivin I.International experience with Norplant and Norplant－2 contraceptives ［J］.Stud Fam Plann，1988，19 (2):81－94.

［3］高玉娥，康红梅.药物流产后持续阴道出血76 例对比治疗临床观察［J］.陕西医学杂志，2012，41 (7):856－857.

［4］乌毓明，范光升，吴明辉，等.宫血宁在预防药物流产后出血的多中心临床效果观察［J］.中国计划生育杂志，2002，1 (75):52－ 53.

［5］中华人民共和国卫生部发布.中药新药临床研究指导原则(第1 辑)［J］.1993:231.

［6］张刚.特居乐治疗皮下埋植避孕术后阴道异常出血疗效的研究［J］.中国实用医药，2011，06 (3):173－174.

［7］程玉梅，韩丽晖，张亦心，等.宫血宁胶囊治疗使用长效皮下埋植避孕剂后阴道流血的临床研究［J］.实用妇产科杂志，2009，25 (7):418－420.

［8］张胜利，吴尚纯.宫血宁胶囊预防放置宫内节育器后子宫异常出血的效果［J］.中国计划生育学杂志，2011，4:202－205.