血常规室内质控项目平均红细胞体积的趋势解析＊

李胜发，白垚（重庆医科大学附属第一医院检验科 400016）

血常规检验，对人体健康评估、保健预防、疾病诊断治疗有其重要的参考依据。血常规检验由最初手工分析2～3个项目，发展到血细胞分析仪的自动化检测，大大提高了血常规检测效率，同一份标本，也会报告出数十个检测项目，为报告使用者提供更多、更细致的参考依据。如何监管自动化血细胞分析仪的分析过程和分析质量，室内质控具有非常重要的监控作用。但是，室内质控图还需要人为判断仪器运行的稳定性和准确度。如何解读室内质控图，就必须了解室内质控构成的要素，包括仪器、试剂、质控品、操作手册等。目前所用的血常规质控品基本上都是较短有效期的全血标本，厂家生产质控品时，为了保证质控品有足够的质量稳定时间，就必须对全血标本进行防腐、细胞固定等处理。考虑到血细胞分析仪的检测原理，血常规质控品的细胞成分只能半固定，所以血常规质控品的细胞成分随着储藏时间的延长，细胞成分的质量可能会发生一些变化，表现在室内质控图上，可能会被误认为是仪器的准确度发生了趋势性漂移。本文就对血常规室内质控图中平均红细胞体积（MCV）的变化趋势作一个合理的分析。

1 材料与方法

1.1 仪器与试剂 Sysmex XE－5000全自动血细胞分析仪、原装配套试剂、校准品（SCS－1000）、中低两水平质控品。

1.2 方法

1.2.1 仪器准备仪器功能验证由工程师进行，包括光源强度、水路、气路、电源及机械运动部分的可重复性。

1.2.2 仪器性能验证完全按照《中华人民共和国卫生行业标准－临床血液学检验常规项目分析质量要求（WS／T 406－2012）》执行。

1.2.3 仪器项目校准按照《血细胞分析的校准指南（WS／T 347－2011）》完成。

1.2.4 正确度保证溯源校准及验证、参加卫生和计划省委委员会临检中心开展的血细胞分析正确度验证［1］。

1.2.5 准确度保证室内质控、卫生和计划省委委员会临检中心室间质评、Sysmex公司的在线质控［1］。

1.2.6 确定室内质控图（L－J）的中心线和标准差本室所用血常规室内质控品由Sysmex提供配套的全血质控品，有效期较短，因此应按照稳定性较短的质控品方法设定中性线（均值）和标准差。根据《全国临床检验操作规程》第3版规定方法创建本室室内质控图（L－J）的中心线和标准差［1］。

1.2.7 室内质控方法运用质控品监测室内质控的方式属于分析中质控［2］，每天标本分析前，执行中低两水平质控品（echeck）监测仪器运行状态，仪器自动将质控数据传入实验室信息系统（LIS）系统的质控通道，只有室内质控在控后方可检测临床标本。室内质控时，应尽量与质控品定值时的条件一致，包括开机后仪器预热程度，监测时间段，质控品混匀方法等。

2 结果

2.1 Sysmex XE－5000全血细胞分析仪2013年3月1日至4月25日中低两水平质控品监测43d的MCV 室内质控（L－J），见图1。图1显示Sysmex XE－5000全血细胞分析仪的MCV有升高趋势，仪器性能可能发生漂移。

图1 Sysmex XE－5000 MCV 室内质控图（L－J）

2.2 查看Sysmex公司的在线质控系统（SNCS），该分析仪在SNCS系统的精密度指数（SDI）图中没有漂移趋势，说明参加Sysmex公司在线质控系统的约500台血细胞分析仪的室内质控MCV 项目，随着质控品有效期临近，均有升高趋势。

2.3 该血细胞分析仪2013年4月28日执行卫生和计划生育委员会临检中心全血细胞分析2013年第1次室间质评物检测，回报结果成绩优良，MCV 没有系统偏倚。

3 讨论

正确开展室内质控分析是对每批临床标本准确度的重要保证［3－5］，失控规则的正确判断能有效减少假失控率，降低检测成本。现在市售血常规质控品基本都是较短有效期的全血样品，它是在全血样品中加入适量的防腐剂和细胞固定剂。考虑到目前血细胞分析仪的检测原理，某些项目需要将细胞破坏，检测其内容物，如血红蛋白测定，表面活性剂月桂酸钠破坏红细胞后，将红细胞内容物转化成十六烷基磺酸钠血红蛋白，使其与氰化高铁血红蛋白相似最大吸收峰的衍生物时，采用比色法测定，这就要求红细胞不能完全固定，否则，血红蛋白溶血剂就不能破坏红细胞。有些项目如白细胞计数和分类，不但需要保持细胞完整，以及细胞体积大小基本不变，而且还要保证白细胞膜具有合适的通透性，使某些化学物质如核酸荧光染料，进入细胞内部，结合于细胞内部结构的细胞核染色质，血细胞分析仪检测时，高能量激光才能使白细胞核染色质结合的荧光染料变成可以检测的荧光含量，从而进行白细胞计数和分类。因此，全血质控样品只能加入适量的固定剂，既要考虑全血样品的保存周期，又要保证全血样品中的细胞成分具有合适的活性。因此血常规质控品，只能是半固定全血样品，所以血细胞质控品的保存时间不长，有效期较短。本文看到的室内质控MCV 项目，随着质控品有效期临近，呈现升高趋势，其原因可能是红细胞经过细胞固定剂的作用后，固定时间越长（离有效期越近），红细胞膜越硬，刚性指数增高，不易变形，其体积就有逐渐增大的趋势［6－7］。

但开瓶后的质控样品，不断与空气接触，细胞膜呼吸增加，刚性指数下降，细胞柔变性增大，受稀释液整理能力增强。同时，随着开瓶次数增多，红细胞内水分逐渐丢失，其体积就会逐渐变小，因此质控图上可以看到，MCV 从某一天突然增高，后又逐渐降下来，这就是，一瓶质控品从开瓶第1次使用到该瓶用完最后1次的整个表现过程。根据上述原因，结合有关正确度和准确度评判方法，判定全血细胞分析仪Sysmex XE－5000室内质控项目MCV 出现升高趋势，并非仪器的正确度发生漂移，而是质控品本身质量的正常漂移所致。

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