地诺前列酮栓在足月妊娠胎膜早破引产中的应用效果

李嘉+王红宁+苏利

[摘要] 目的 观察地诺前列酮栓在足月妊娠胎膜早破引产中的应用效果。 方法 选取2012年1月～2014年1月四川省成都市锦江区妇幼保健院收治的足月妊娠胎膜早破产妇90例作为研究对象，按照随机数字表法将其分为观察组和对照组，各45例。观察组给予地诺前列酮栓治疗，对照组给予缩宫素治疗。观察两组用药前后的宫颈Bishop评分；两组的引产结果（引产成功率、用药至临产时间）、妊娠结局（剖宫产发生率、产后2 h出血量）以及不良反应发生情况。 结果 观察组和对照组用药后12 h的宫颈Bishop评分[（8.8±2.3）、（6.1±1.9）分]均较用药前[（3.7±0.4）、（4.1±0.6）分]显著升高（P<0.05），且观察组升高更显著（P<0.05）。观察组的引产成功率（91.11%）显著高于对照组（64.44%）（P<0.05），用药至临产时间[（16.2±4.3）h]显著短于对照组[（34.2±9.5）h]（P<0.05）。观察组的剖宫产发生率（31.11%）显著低于对照组（55.56%）（P<0.05），两组的产后2 h出血量比较，差异无统计学意义（P>0.05）。观察组宫缩过强、胎儿窘迫、新生儿窒息、恶心呕吐、心动过速等的总不良反应发生率显著低于对照组（P<0.05）。 结论 地诺前列酮栓用于足月妊娠胎膜早破引产安全有效，值得临床推广应用。

[关键词] 地诺前列酮栓；足月妊娠；胎膜早破；引产；安全性

[中图分类号] R719.3+1 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2014）10（a）-0086-04

足月妊娠胎膜早破是指孕龄>37周的产妇在临产前发生胎膜破裂，在产科较为常见，其发生率约为10%[1]。随着胎膜破裂时间的延长，新生儿窒息、难产、胎儿宫内窘迫、宫内及产后感染、产后出血的发生风险逐渐增加，剖宫产率也逐渐升高[2-3]。宫颈成熟度的高低是引产能否成功的关键因素，地诺前列酮栓是一种前列腺素E2持续控释剂，可有效促进宫颈成熟，增强宫缩，缩短产程，减少并发症[4-5]。本研究采用地诺前列酮栓引产，取得了良好的效果，安全性较高。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2012年1月～2014年1月四川省成都市锦江区妇幼保健院收治的足月妊娠胎膜早破产妇90例作为研究对象，所有产妇均为初产妇，符合《妇产科学》[6]的相关诊断标准，年龄23～35岁，孕龄>37周，宫颈Bishop评分<6分，胎心率无激惹试验（NST）有反应，羊水≤Ⅰ度粪染，胎心监护评分>9分，无阴道分娩及引产禁忌证。按照随机数字表法将90例孕妇为两组，观察组和对照组，各45例。观察组45例，年龄23～33岁，平均（25.3±4.2）岁；孕龄37～41周，平均（38.9±5.6）周。对照组45例，年龄25～35岁，平均（26.2±5.3）岁；孕龄38～41.5周，平均（39.8±6.4）周。两组孕妇的年龄、孕龄等一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

观察组：采用地诺前列酮栓（英国CTS公司，批准文号：注册证号H20090484，每枚含地诺前列酮10 mg，带有可复性装置）治疗，操作者从冰箱冷冻室取出1枚地诺前列酮栓，于外阴阴道消毒后，将其置入阴道宫颈后穹隆处。给药后嘱患者卧床休息，专人密切监护胎心率及宫缩、宫颈成熟度情况，观察患者的生命体征，如果发现孕妇临产，出现宫缩过强、过频或胎儿窘迫时，立即将可复性装置取出，以确保母婴安全，否则于放置24 h后取出。如果超过24 h还是无宫缩，可以重复使用1枚地诺前列酮栓，2次均未临产则为引产失败。取药指征：宫缩规律，宫颈管完全消退，宫颈口进行性扩张2 cm。对照组：将2.5 U缩宫素（北京赛生药业有限公司，批准文号：国药准字H11020364）加入5%葡萄糖注射液500 ml中静脉滴注，起始剂量为8滴/min，根据宫缩情况逐渐增加滴速，每15分钟增加4滴，直至宫缩规律（每10分钟宫缩2次，每次30 s），其中最大滴速不宜超过40滴/min。使用时间最长不超过12 h，可重复使用3次，如果均未临产则为引产失败。

1.3 观察指标

观察两组用药前后的宫颈Bishop评分（表1）；两组引产结果（引产成功率、用药至临产时间）、妊娠结局（剖宫产发生率、产后2 h出血量）以及不良反应发生情况。

1.4 统计学处理

数据采用SPSS 15.0软件进行统计分析，计量资料用均数±标准差（x±s）表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组用药前后宫颈Bishop评分的比较

观察组和对照组用药后12 h的宫颈Bishop评分[（8.8±2.3）、（6.1±1.9）分]均较用药前[（3.7±0.4）、（4.1±0.6）分]显著升高（P<0.05），且观察组升高更显著（P<0.05）。

2.2 两组引产结果的比较

观察组的引产成功率显著高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），用药至临产时间显著短于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表2）。

2.3 两组妊娠结局的比较

观察组的剖宫产发生率显著低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），两组的产后2 h出血量比较，差异无统计学意义（P>0.05）（表3）。

2.4 两组总不良反应发生率的比较

观察组宫缩过强、胎儿窘迫、新生儿窒息、恶心呕吐、心动过速等的总不良反应发生率（15.56%）显著低于对照组（28.89%），差异有统计学意义（P<0.05）（表4）。

3 讨论

足月妊娠胎膜早破者多数都会在12 h内自然临产，24 h内自然分娩，但宫颈不成熟孕妇（Bishop评分<6分）破膜后往往不易自然临产，需通过引产或剖宫产的方式来终止妊娠[7-9]。对于宫颈不成熟者，在引产前应注意促宫颈成熟。目前研究认为，妊娠分娩的动因主要来自于体内前列腺素的释放，前列腺索能够促宫颈成熟，并诱导产生强有力的宫缩，最终完成分娩[10-14]。

地诺前列酮栓是一种比较理想的促宫颈成熟药，属于控释前列腺素E栓剂，药物虽为控释剂，由于阴道pH值能够影响药物成分释放的速率，不同的产妇用药后出现规律宫缩的时间及宫缩强度不同，为防止不良反应的发生，用药后需密切监护胎儿，观察宫缩及胎心[15]。地诺前列酮栓促进宫颈成熟的作用机制主要表现在以下几个方面：①软化宫颈，主要通过增加宫颈细胞外基质水分与透明质酸含量，降低硫酸角质素含量，促使宫颈结缔组织释放多种胶原溶解酶，降解胶原纤维；②增加子宫平滑肌细胞间隙的连接，诱发宫缩，提高子宫对缩宫素的敏感性；③松弛宫颈平滑肌，扩张宫颈，收缩宫体平滑肌，促进宫颈成熟[16-17]。

本研究采用地诺前列酮栓（观察组）用于足月妊娠胎膜早破孕妇，并与缩宫素（对照组）比较，结果显示，观察组和对照组用药后12 h的宫颈Bishop评分均较用药前显著升高，且观察组升高更显著（P<0.05）。观察组的引产成功率显著高于对照组，用药至临产时间显著短于对照组（P<0.05）。观察组的剖宫产发生率显著低于对照组（P<0.05），但两组的产后2 h出血量比较，差异无统计学意义（P>0.05）。观察组宫缩过强、胎儿窘迫、新生儿窒息、恶心呕吐、心动过速等的总不良反应发生率显著低于对照组（P<0.05），提示地诺前列酮栓用于足月妊娠胎膜早破引产安全有效，值得临床推广应用。

综上所述，地诺前列酮栓用于足月妊娠胎膜早破孕妇的引产能促进宫颈成熟度，提高引产成功率，缩短临产时间，降低剖宫产率，且不良反应发生率较低，是一种安全、有效的引产方法。

[参考文献]

[1] 邬雅萍.欣普贝生用于足月胎膜早破引产的临床观察[J].实用医学杂志，2010，26（22）：4196-4197.

[2] 张志伟，单瑞芹，翟辉，等.欣普贝生用于足月胎膜早破低宫颈评分引产的临床观察[J].现代妇产科进展，2011， 20（12）：975-977.

[3] 莫艳芬.欣普贝生在宫颈低评分足月胎膜早破引产中的应用[J].中国医药导报，2010，7（35）：142-143.

[4] 卢旦.欣普贝生用于足月妊娠胎膜早破引产的临床观察[J].中国妇幼保健，2011，26（31）：4944-4945.

[5] 金海萍，曹海华，杨慧雅，等.欣普贝生在宫颈低评分足月胎膜早破引产中的临床观察及护理[J].祝您健康·新医药，2012，3（1）：40，46.

[6] 乐杰.妇产科学[M].7版.北京：人民卫生出版社，2008：150-164.

[7] 田玉玲，田爱玲，马轶飞，等.欣普贝生用于足月妊娠胎膜早破引产临床分析[J].中国医疗前沿，2012，7（18）：35-36.

[8] 周洁琼，曾友玲.欣普贝生用于足月胎膜早破引产的临床研究[J].中国急救复苏与灾害医学杂志，2012，7（12）：1137-1138，1141.

[9] 翁碧芬，余艳萍.欣普贝生应用于胎膜早破引产临床分析[J].中国现代医药，2010，12（5）：78-79.

[10] 潘晓玉，金妍，徐杨，等.具有回复系统的控释地诺前列酮阴道栓剂用于足月胎膜早破病例引产的临床研究[J].新医学，2010，41（9）：582-584.

[11] 陶真兰，李映桃，陈娟娟，等.欣普贝生用于足月胎膜早破促宫颈成熟的效果及安全性分析[J].现代预防医学，2013，40（16）：3028-3030.

[12] 邹丽颖，范玲，段涛，等.0.8 mm控释地诺前列酮栓用于足月胎膜早破促宫颈成熟的多中心研究[J].中华妇产科杂志，2010，45（7）：492-496.

[13] 杨秀群.阴道穹隆放置米索前列醇用于胎膜早破产妇的引产效果观察[J].广西中医学院学报，2002，5（3）：34-36.

[14] 陆奕华，崔艳双，吴星光，等.欣普贝生在计划分娩中的有效性和安全性观察[J].中外医疗，2014，33（6）：123-124.

[15] 汤则男，张欢，孙国强，等.欣普贝生用于未足月胎膜早破引产临床观察[J].医学信息（中旬刊），2011，24（2）：659-660.

[16] 樊新民，姜陵.米索前列醇与催产素在胎膜早破引产中的临床效果比较[J].铁道医学，2000，28（1）：52-53.

[17] 黄艳.欣普贝生用于足月妊娠胎膜早破引产102例中的观察与护理[J].中国误诊学杂志，2011，11（31）：7790-7791.

（收稿日期：2014-08-08 本文编辑：许俊琴）

地诺前列酮栓是一种比较理想的促宫颈成熟药，属于控释前列腺素E栓剂，药物虽为控释剂，由于阴道pH值能够影响药物成分释放的速率，不同的产妇用药后出现规律宫缩的时间及宫缩强度不同，为防止不良反应的发生，用药后需密切监护胎儿，观察宫缩及胎心[15]。地诺前列酮栓促进宫颈成熟的作用机制主要表现在以下几个方面：①软化宫颈，主要通过增加宫颈细胞外基质水分与透明质酸含量，降低硫酸角质素含量，促使宫颈结缔组织释放多种胶原溶解酶，降解胶原纤维；②增加子宫平滑肌细胞间隙的连接，诱发宫缩，提高子宫对缩宫素的敏感性；③松弛宫颈平滑肌，扩张宫颈，收缩宫体平滑肌，促进宫颈成熟[16-17]。

本研究采用地诺前列酮栓（观察组）用于足月妊娠胎膜早破孕妇，并与缩宫素（对照组）比较，结果显示，观察组和对照组用药后12 h的宫颈Bishop评分均较用药前显著升高，且观察组升高更显著（P<0.05）。观察组的引产成功率显著高于对照组，用药至临产时间显著短于对照组（P<0.05）。观察组的剖宫产发生率显著低于对照组（P<0.05），但两组的产后2 h出血量比较，差异无统计学意义（P>0.05）。观察组宫缩过强、胎儿窘迫、新生儿窒息、恶心呕吐、心动过速等的总不良反应发生率显著低于对照组（P<0.05），提示地诺前列酮栓用于足月妊娠胎膜早破引产安全有效，值得临床推广应用。

综上所述，地诺前列酮栓用于足月妊娠胎膜早破孕妇的引产能促进宫颈成熟度，提高引产成功率，缩短临产时间，降低剖宫产率，且不良反应发生率较低，是一种安全、有效的引产方法。

[参考文献]

[1] 邬雅萍.欣普贝生用于足月胎膜早破引产的临床观察[J].实用医学杂志，2010，26（22）：4196-4197.

[2] 张志伟，单瑞芹，翟辉，等.欣普贝生用于足月胎膜早破低宫颈评分引产的临床观察[J].现代妇产科进展，2011， 20（12）：975-977.

[3] 莫艳芬.欣普贝生在宫颈低评分足月胎膜早破引产中的应用[J].中国医药导报，2010，7（35）：142-143.

[4] 卢旦.欣普贝生用于足月妊娠胎膜早破引产的临床观察[J].中国妇幼保健，2011，26（31）：4944-4945.

[5] 金海萍，曹海华，杨慧雅，等.欣普贝生在宫颈低评分足月胎膜早破引产中的临床观察及护理[J].祝您健康·新医药，2012，3（1）：40，46.

[6] 乐杰.妇产科学[M].7版.北京：人民卫生出版社，2008：150-164.

[7] 田玉玲，田爱玲，马轶飞，等.欣普贝生用于足月妊娠胎膜早破引产临床分析[J].中国医疗前沿，2012，7（18）：35-36.

[8] 周洁琼，曾友玲.欣普贝生用于足月胎膜早破引产的临床研究[J].中国急救复苏与灾害医学杂志，2012，7（12）：1137-1138，1141.

[9] 翁碧芬，余艳萍.欣普贝生应用于胎膜早破引产临床分析[J].中国现代医药，2010，12（5）：78-79.

[10] 潘晓玉，金妍，徐杨，等.具有回复系统的控释地诺前列酮阴道栓剂用于足月胎膜早破病例引产的临床研究[J].新医学，2010，41（9）：582-584.

[11] 陶真兰，李映桃，陈娟娟，等.欣普贝生用于足月胎膜早破促宫颈成熟的效果及安全性分析[J].现代预防医学，2013，40（16）：3028-3030.

[12] 邹丽颖，范玲，段涛，等.0.8 mm控释地诺前列酮栓用于足月胎膜早破促宫颈成熟的多中心研究[J].中华妇产科杂志，2010，45（7）：492-496.

[13] 杨秀群.阴道穹隆放置米索前列醇用于胎膜早破产妇的引产效果观察[J].广西中医学院学报，2002，5（3）：34-36.

[14] 陆奕华，崔艳双，吴星光，等.欣普贝生在计划分娩中的有效性和安全性观察[J].中外医疗，2014，33（6）：123-124.

[15] 汤则男，张欢，孙国强，等.欣普贝生用于未足月胎膜早破引产临床观察[J].医学信息（中旬刊），2011，24（2）：659-660.

[16] 樊新民，姜陵.米索前列醇与催产素在胎膜早破引产中的临床效果比较[J].铁道医学，2000，28（1）：52-53.

[17] 黄艳.欣普贝生用于足月妊娠胎膜早破引产102例中的观察与护理[J].中国误诊学杂志，2011，11（31）：7790-7791.

（收稿日期：2014-08-08 本文编辑：许俊琴）

地诺前列酮栓是一种比较理想的促宫颈成熟药，属于控释前列腺素E栓剂，药物虽为控释剂，由于阴道pH值能够影响药物成分释放的速率，不同的产妇用药后出现规律宫缩的时间及宫缩强度不同，为防止不良反应的发生，用药后需密切监护胎儿，观察宫缩及胎心[15]。地诺前列酮栓促进宫颈成熟的作用机制主要表现在以下几个方面：①软化宫颈，主要通过增加宫颈细胞外基质水分与透明质酸含量，降低硫酸角质素含量，促使宫颈结缔组织释放多种胶原溶解酶，降解胶原纤维；②增加子宫平滑肌细胞间隙的连接，诱发宫缩，提高子宫对缩宫素的敏感性；③松弛宫颈平滑肌，扩张宫颈，收缩宫体平滑肌，促进宫颈成熟[16-17]。

本研究采用地诺前列酮栓（观察组）用于足月妊娠胎膜早破孕妇，并与缩宫素（对照组）比较，结果显示，观察组和对照组用药后12 h的宫颈Bishop评分均较用药前显著升高，且观察组升高更显著（P<0.05）。观察组的引产成功率显著高于对照组，用药至临产时间显著短于对照组（P<0.05）。观察组的剖宫产发生率显著低于对照组（P<0.05），但两组的产后2 h出血量比较，差异无统计学意义（P>0.05）。观察组宫缩过强、胎儿窘迫、新生儿窒息、恶心呕吐、心动过速等的总不良反应发生率显著低于对照组（P<0.05），提示地诺前列酮栓用于足月妊娠胎膜早破引产安全有效，值得临床推广应用。

综上所述，地诺前列酮栓用于足月妊娠胎膜早破孕妇的引产能促进宫颈成熟度，提高引产成功率，缩短临产时间，降低剖宫产率，且不良反应发生率较低，是一种安全、有效的引产方法。

[参考文献]

[1] 邬雅萍.欣普贝生用于足月胎膜早破引产的临床观察[J].实用医学杂志，2010，26（22）：4196-4197.

[2] 张志伟，单瑞芹，翟辉，等.欣普贝生用于足月胎膜早破低宫颈评分引产的临床观察[J].现代妇产科进展，2011， 20（12）：975-977.

[3] 莫艳芬.欣普贝生在宫颈低评分足月胎膜早破引产中的应用[J].中国医药导报，2010，7（35）：142-143.

[4] 卢旦.欣普贝生用于足月妊娠胎膜早破引产的临床观察[J].中国妇幼保健，2011，26（31）：4944-4945.

[5] 金海萍，曹海华，杨慧雅，等.欣普贝生在宫颈低评分足月胎膜早破引产中的临床观察及护理[J].祝您健康·新医药，2012，3（1）：40，46.

[6] 乐杰.妇产科学[M].7版.北京：人民卫生出版社，2008：150-164.

[7] 田玉玲，田爱玲，马轶飞，等.欣普贝生用于足月妊娠胎膜早破引产临床分析[J].中国医疗前沿，2012，7（18）：35-36.

[8] 周洁琼，曾友玲.欣普贝生用于足月胎膜早破引产的临床研究[J].中国急救复苏与灾害医学杂志，2012，7（12）：1137-1138，1141.

[9] 翁碧芬，余艳萍.欣普贝生应用于胎膜早破引产临床分析[J].中国现代医药，2010，12（5）：78-79.

[10] 潘晓玉，金妍，徐杨，等.具有回复系统的控释地诺前列酮阴道栓剂用于足月胎膜早破病例引产的临床研究[J].新医学，2010，41（9）：582-584.

[11] 陶真兰，李映桃，陈娟娟，等.欣普贝生用于足月胎膜早破促宫颈成熟的效果及安全性分析[J].现代预防医学，2013，40（16）：3028-3030.

[12] 邹丽颖，范玲，段涛，等.0.8 mm控释地诺前列酮栓用于足月胎膜早破促宫颈成熟的多中心研究[J].中华妇产科杂志，2010，45（7）：492-496.

[13] 杨秀群.阴道穹隆放置米索前列醇用于胎膜早破产妇的引产效果观察[J].广西中医学院学报，2002，5（3）：34-36.

[14] 陆奕华，崔艳双，吴星光，等.欣普贝生在计划分娩中的有效性和安全性观察[J].中外医疗，2014，33（6）：123-124.

[15] 汤则男，张欢，孙国强，等.欣普贝生用于未足月胎膜早破引产临床观察[J].医学信息（中旬刊），2011，24（2）：659-660.

[16] 樊新民，姜陵.米索前列醇与催产素在胎膜早破引产中的临床效果比较[J].铁道医学，2000，28（1）：52-53.

[17] 黄艳.欣普贝生用于足月妊娠胎膜早破引产102例中的观察与护理[J].中国误诊学杂志，2011，11（31）：7790-7791.

（收稿日期：2014-08-08 本文编辑：许俊琴）