不同剂量米非司酮治疗子宫肌瘤的临床效果比较

朱婷+张天铭

[摘要] 目的 探讨不同剂量米非司酮治疗子宫肌瘤的临床效果。 方法 选取2013年1月～2014年2月在本院就诊的子宫肌瘤患者85例，随机分为观察组42例和对照组43例。对照组给予米非司酮片12.5 mg，观察组给予米非司酮片25 mg，比较两组的临床疗效、子宫肌瘤体积、不良反应发生率及血清FSH、LH、E2、P水平。 结果 观察组的总有效率为95.24%，明显高于对照组的83.72%，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。两组治疗后的子宫肌瘤体积明显小于治疗前，差异有统计学意义（P<0.05）。两组治疗后的子宫肌瘤体积比较，差异无统计学意义（P>0.05）。两组治疗前后的血清FSH、LH、E2、P水平比较，差异有统计学意义（P<0.05）。观察组治疗后的血清FSH、LH、E2、P水平明显低于对照组（P<0.05）。观察组的不良反应发生率为21.43%，明显高于对照组的9.30%，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。 结论 25 mg/（次·d）的米非司酮是治疗子宫肌瘤的有效剂量，可以提高临床疗效，但不良反应发生率高于小剂量组。

[关键词] 不同剂量；米非司酮；子宫肌瘤；治疗

[中图分类号] R711.74 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2014）10（a）-0061-03

子宫肌瘤是女性生殖器常见良性肿瘤之一，又被称为子宫平滑肌瘤。子宫肌瘤是妇科常见肿瘤，作为一种良性肿瘤其临床症状一般不典型，在临床治疗中，传统方法通常为手术治疗，但随着目前人们对治疗效果要求的提高及临床医疗研究的深入，为了能有效改善患者的生活质量，同时保留其生育能力，在治疗过程中开始对药物进行广泛应用。现在研究认为，子宫肌瘤的生长与机体的雌/孕激素水平具有一定的相关性。米非司酮作为新型的抗孕激素药物，近年来临床上越来越多被用于治疗子宫肌瘤[1-2]。本研究观察采取不同剂量米非司酮治疗子宫肌瘤的效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2013年1月～2014年2月在本院就诊的子宫肌瘤患者85例，年龄27～56岁，平均（35.3±7.6）岁；病程2～11个月，平均（4.3±1.2）个月。所有患者随机分为对照组43例与观察组42例。两组患者的年龄、病程、病情等比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

对照组：给予米非司酮片（上海华联制药有限公司，H31020145）12.5 mg，月经第1天，每晚于睡前口服，1次/d，连服90 d。

观察组：给予米非司酮片25 mg，月经第1天，每晚于睡前口服，1次/d，连服90 d。

1.3 临床疗效[3]

B超和妇科检查于用药前后，对肌瘤体积进行计算，V=0.523×a×b×c（子宫肌瘤的三维径线半径用a、b、c表示）。对于多发性肌瘤而言，则以最大的肌瘤体积进行计算。

临床疗效：按照子宫肌瘤的体积变化进行判定，用药后子宫肌瘤体积缩小≥30%为显效；用药后，子宫肌瘤体积缩小范围为10%～29%为有效；用药后，子宫肌瘤体积缩小<10%，或反而增大为无效。

1.4 观察指标

观察治疗前后两组患者的子宫肌瘤体积变化及不良反应发生率，并比较两组的血清促卵泡素（FSH）、促黄体生成素（LH）、雌二醇（E2）、孕酮（P）水平。

1.5 统计学处理

采用SPSS 17.0统计软件进行数据处理，计量资料以x±s表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，检验水准α=0.05。

2 结果

2.1 两组临床疗效的比较

观察组的总有效率为95.24%，对照组的总有效率为83.72%，两组比较差异有统计学意义（χ2=11.326，P<0.05）（表1）。

2.2 两组治疗前后子宫肌瘤体积的比较

两组治疗后的子宫肌瘤体积明显小于治疗前，差异有统计学意义（P<0.05）；两组治疗后的子宫肌瘤体积比较，差异无统计学意义（P>0.05）（表2）。

2.3 两组治疗前后血清FSH、LH、E2、P水平的比较

两组治疗前后的血清FSH、LH、E2、P水平比较，差异有统计学意义（P<0.05）；观察组治疗后的血清FSH、LH、E2、P水平明显低于对照组（P<0.05）（表3）。

2.4 两组不良反应发生率的比较

观察组的不良反应发生率为21.43%，明显高于对照组的9.30%，两组比较差异有统计学意义（χ2=10.362，P<0.05）（表4）。

3 讨论

子宫肌瘤是育龄妇女的常见病大部分患者起初症状不明显，部分患者会出现明显痛经，甚至不孕或多次流产；当肿瘤体积过大或生长位置较低时会压迫膀胱或直肠，影响大小便[4-5]。子宫肌瘤是导致子宫切除最常见的原因，然而育龄期妇女子宫切除后会引发更年期综合征、骨质疏松症等提早出现，而且肿瘤生长位置和大小常常会增加手术风险，因此，一直以来都在努力寻找治疗子宫肌瘤的非手术方法[6]。

米非司酮是一种新型抗孕激素药物，其作为一种化学合成甾体类药物，具有较强的孕激素拮抗作用，从而抑制肌瘤的生长[7-8]，其对P受体的亲和力大于天然P的5倍以上。通过与P受体结合，构型发生变化[9-10]，增强热休克蛋白与P受体结合，使P受体结构上的DNA结合区发生改变，从而竞争性抑制P的作用，使孕激素的作用被阻断，同时具有抑制排卵的功能，从而影响肌瘤生长[11-13]。

本研究中，观察组的总有效率为95.24%，明显高于对照组的83.72%，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。两组治疗后的子宫肌瘤体积明显小于治疗前，差异有统计学意义（P<0.05）；两组治疗后的子宫肌瘤体积比较，差异无统计学意义（P>0.05），说明对于子宫肌瘤的治疗，米非司酮剂量的选择，目前来说还存在比较大的争议。两组治疗前后的血清FSH、LH、E2、P水平比较，差异有统计学意义（P<0.05）；观察组治疗后的血清FSH、LH、E2、P水平明显低于对照组（P<0.05），说明采用不同剂量米非司酮治疗子宫肌瘤3个月后，血P值均明显下降，米非司酮治疗子宫肌瘤的机制是使孕激素水平明显下降，使排卵停止。观察组的不良反应发生率为21.43%，明显高于对照组的9.30%，两组比较差异有统计学意义（P<0.05），说明25 mg/（次·d）的米非司酮是治疗子宫肌瘤的有效剂量，可以提高临床疗效，但不良反应发生率高于小剂量组。

综上所述，米非司酮治疗子宫肌瘤安全有效、经济可行、副作用小，尤其对于近绝经期及要求生育妇女提供了一条保守治疗的新途径，但其有效最低用药量，用药时间及抑制下丘脑-垂体-卵巢轴的作用机制尚需进一步研究探讨。

[参考文献]

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[13] 张长伟，邱昭平.米非司酮治疗子宫肌瘤207例临床观察[J].中国社区医师·医学专业，2010，12（27）：58.

（收稿日期：2014-06-19 本文编辑：李亚聪）

综上所述，米非司酮治疗子宫肌瘤安全有效、经济可行、副作用小，尤其对于近绝经期及要求生育妇女提供了一条保守治疗的新途径，但其有效最低用药量，用药时间及抑制下丘脑-垂体-卵巢轴的作用机制尚需进一步研究探讨。

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（收稿日期：2014-06-19 本文编辑：李亚聪）

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[13] 张长伟，邱昭平.米非司酮治疗子宫肌瘤207例临床观察[J].中国社区医师·医学专业，2010，12（27）：58.

（收稿日期：2014-06-19 本文编辑：李亚聪）