胃康胶囊治疗消化性溃疡的疗效观察

2014-11-13杨洪英仝瑞民段复华余泽云

现代消化及介入诊疗 2014年3期

杨洪英仝瑞民段复华周全余泽云

消化性溃疡为临床常见病。本病属典型的身心疾病范畴。近年来研究证明属遗传异质性疾病。本病可发生在任何年龄。若防治不当，可引起严重的并发症，如大出血，穿孔，幽门梗阻等。消化性溃疡属中医的“胃脘痛”、“吐酸”的范畴。在临床中也多采用活血化瘀、理气止痛、止酸之法[1]。

资料与方法

一、一般资料

自2001年6月至2011年6月，调查消化性溃疡2 428名患者，试验组1 659例，其中男951例，女708例，年龄18～69岁，平均年龄42.6岁，病程4周～20年，平均1.8年，病种十二指肠溃疡1 225例，胃溃疡434例。对照组769例，男性417例，女352例，年龄18～70岁，平均年龄41.8岁，病程2周～16年，平均2.1年，病种十二指肠溃疡548例，胃溃疡221例。两组年龄、性别、病程、病种等比较，P均>0.05，两组具有可比性。涉及9家医院及门诊，实验组1 659例，占68.3%，对照组769例，占31.7%。门诊1047例，占43.1%，住院1381例，占56.9%。见表1。

二、诊断标准和排除标准

1.诊断标准符合中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会《消化性溃疡中西结合诊治共识意见》的要求[2]。

2.纳入标准

（1）符合消化性溃疡诊断标准和中医证候诊断标准。

（2）1周内内镜证实为活动期溃疡，溃疡直径在3～20 mm之间者。

（3）年龄在18～70岁之间者。

（4）受试者知情同意，并签署相关文件。

3.排除标准

（1）内镜证实为穿透性溃疡，胃底部溃疡，胃溃疡合并重度异型增生者。

（2）在试验前30 d内发生并发症而进行手术者。

（3）有特殊原因的胃及十二指肠溃疡，如胃泌素瘤，肝硬化等。

（4）妊娠和准备妊娠的妇女，哺乳期妇女。

（5）过敏性体质或对多种药物过敏者。

（6）有其它并发症可影响疗效观察或对试验药物有禁忌的疾病。

（7）酗酒或有其它不宜做药物试验观察者。

（8）合并有心血管，肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者。

三、方法

治疗组与对照组采用相同的基础治疗，进行了饮食结构调整，忌生、冷、酸、辣、酒、烟等，并避免过劳、适当运动。治疗组采用胃康胶囊（云南保元堂药业有限责任公司生产）一次2粒，一日3次；对照组采用埃索美拉唑（阿斯利康制药有限公司生产）1次20 mg，一日2次内服，疗程均6周。

四、疗效标准

1.总疗效判断标准

临床痊愈：溃疡及周围炎症全部消失，症状消失；显效：溃疡消失，仍有炎症，症状基本消失；有效：溃疡面缩小50%以上，症状好转；无效：溃疡面缩小不及50%，症状无好转。

显效率=（临床治愈+显效）/例数×100%，有效率=（临床治愈+显效+有效）/例数×100%。

2.主要症状的疗效评价

按“共识意见”方法评分，对症状总积分平均值进行比较。

五、统计分析

数据录入采用Epidata3.1建立数据库;统计分析采用SPSS 20.0软件，计量资料以±s表示，采用t检验；计数资料以%表示，采用χ2检验，P<0.05表示差异有统计学意义。

结果

一、总疗效比较

实验组显效率为61.5%，有效率为90.1%。对照组显效率为45.2%，有效率为80.4%。两组比较，Z=8.125，P=0.000。两组差异极显著。提示实验组的疗效优于对照组，见表2。

二、症候疗效比较

两组治疗前后症状总积分变化情况，见表3，两组平均积分治疗后均较治疗前明显下降，P均为0.000，治疗后两组平均积分比较，治疗组明显低于对照组，t=17.218，P=0.000。

三、不同病变疗效比较

实验组治疗溃疡有效率为90.7%，对照组为81.2%。实验组治疗炎症有效率为89.1%，对照组为78.9%。两种两组疗效比较，P均<0.05，提示实验组无论对溃疡还是炎症，疗效均优于对照组。

四、不良反应情况

未见不良反应发生。

讨论

消化性溃疡系消化内科常见病，其发病机理迄今尚未完全阐明，一般认为由不良的精神和饮食刺激引起神经胃肠功能失调而致攻击因子（如胃酸、胃蛋白酶等）增强、防御因子（如胃黏膜屏障）减弱，形成自我消化损伤胃黏膜导致消化性溃疡的发生[3]。

近年来发现其发病与幽门螺杆菌（Helicobacter pylori,H.pylori）感染、非甾体类抗炎药（NSAIDs）关系密切，故分别又称为H.pylori相关性溃疡、NSAIDs相关性溃疡[4]，本文因多中心资料来源未提供相关资料故未涉及这方面的问题。

中医学“胃脘痛”一病，包括了现代医学的消化性溃疡与慢性胃炎，临床表现以胃脘部疼痛为主，且疼痛常局限于上腹部，常有慢性反复发作、周期性和节律性3个特点，中医学辨证分型有 “肝胃气滞”、“脾胃湿热”、“气滞血瘀”、“脾胃气虚（寒）”等证[5]。随着医学诊断水平的不断提高，人们工作和生活压力的增大，此病有从北向南逐渐增高的趋势。

目前消化性溃疡的治疗主要是心理疏导、调节饮食、适当运动及抑制胃酸、保护胃黏膜和对症治疗。本文对照组仅以埃索美拉唑抑制胃酸分泌，克服攻击因子从而促进溃疡愈合，其作用单一；而治疗组采用胃康胶囊，其组分包括抑酸护膜、去腐生肌、疏肝理气等作用，故疗效优于对照组。

胃康胶囊具有行气健胃、化瘀止血、制酸止痛的功效。组方由白及、海螵蛸、香附、黄芪、白芍、三七、鸡内金、炒蛋壳、青木香、乳香、没药、百草霜等药组成。白芨具有良好的收敛止血，消肿生肌的功效。海螵蛸收敛止血、固精止带、制酸敛疮。临床用名有海螵蛸、乌贼骨。香附辛、微苦、微甘、平，入肝脾三焦经，功用疏肝解郁、调经止痛、理气调中。主治肝郁气滞胁痛、脘腹胀痛、消化不良、胸脘痞闷、月经不调、经闭经痛。黄芪有增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压和较广泛的抗菌作用。白芍有滋阴益血、养肝补肾、祛风止颤的功效，此汤可安神平肝潜阳。三七可用于跌扑瘀肿、胸痹绞痛、症瘕、血瘀经闭、痛经、产后瘀阻腹痛、疮痈肿痛[6]。由于胃康胶囊的作用全面、标本兼治，故其对消化性溃疡治疗的总疗效（90.1%）明显高于对照组（80.4%），P<0.01。特别症候积分治疗组治疗后（4.82±2.257）明显低于治疗前（15.35±6.871），也明显低于对照组（6.74 ± 3.106），P<0.01。治疗组治疗前后差值（11.28± 2.479）明显高于对照组（9.09± 2.762），P<0.01。说明胃康胶囊治疗消化性溃疡不仅病变治愈率高，同时症候缓解率也高，且无不良反应发生。值得在临床上进一步验证和应用。