中国营养保健市场潜力与进口注册管理

张中朋

(中国医药保健品进出口商会， 北京 100010)

中国营养保健市场潜力与进口注册管理

张中朋

(中国医药保健品进出口商会， 北京 100010)

中国是全球营养保健产业最具发展潜力的市场，庞大的市场规模吸引着国际膳食营养补充剂产品进入中国市场。本文对中国市场发展潜力和前景做了分析，结合保健食品进口注册情况和存在的问题，就国际膳食营养产品进入中国市场提出了建议。

营养保健；市场潜力；进口注册；膳食营养补充剂

健康、幸福与长寿是人类所期盼的终极目标。与此同时，在世界范围内，人类疾病谱经历了由易感染性疾病为主逐步转向以生活方式疾病、老年病为主的巨大转变，引发医疗模式由单纯病后治疗，转向预防与治疗的战略前移，催生了营养保健产业的繁荣。据NBJ报道[1]，2012年美国营养产品市场达到了1 374亿美元，同比增长了9.4%，其中膳食补充剂市场规模达到了325亿美元，同比增长7.5%。据CFDA消息[2]，截至2012年底，我国保健食品生产企业共有2006家，2012年产值约2 800亿元。

1 中国营养保健市场潜力巨大

波士顿科学全球总裁兼首席执行官马鸿明曾断言：“中国将是全球最好的市场之一，仅仅因为人数就已足够。”据统计，到2015年末中国60岁以上老年人将达到2.16亿，约占总人口的17%，接近发达国家老龄人口比例。据博雅公关调查的最新数据显示，70%的受访家庭表示与健康相关的消费是家庭最重要的一项主动开支。目前中国有1.6亿人患高血压，1.6亿人血脂异常，并且呈现出年轻化的趋势；目前中国有2亿人超重，肥胖人群已经超过7 000万；中国目前糖尿病人就已经达到了1.139亿，更有为数众多的糖耐量异常人群。

1.1 健康需求的激发

与药品的被动需求不同，营养健康产品主动需求，因此需求的激发是市场扩大的主要推动力，而收入的增加将促进需求的释放。摩立特研究表明[3]，当人均GDP超过3 000美元时，将有3种需求被释放，旅游需求、房车需求和健康需求。社会整体的消费模式将从注重衣食无忧转变为讲求生活质量，这将大大加速营养健康产品和服务的推广。美国人均GDP在1970年达到了5 000美元，这一时期是美国健康产业发展最为迅速的10年。日本人均GDP在1974年突破3 000美元，整个70～80 年代也是日本健康行业高速发展的时期。我国的人均GDP在2013年则超过了6 000美元，城镇人均可支配收入达到了29 547元[4]，这为中国大健康行业的发展奠定了坚实的基础。

1.2 政策护航

研究表明，在健康产业快速发展时期，往往也是产业政策的调整期。日本在20世纪70～80年代公布了“健康管理法规”，同时新政策的出台反过来也会大大促进产业的快速发展，如日本、美国。我国也处于这一路径之中，如：(1)新医改方案，把预防和控制疾病放在了首位，这表明政府已经充分认识到了预防为主(治未病)的极端重要性；(2)卫生部《健康中国2020战略研究报告》发布，继续加大健康投入，大力发展健康产业以满足城乡居民多层次多样化的卫生服务需求；(3)2012年，国家发改委、工信部联合印发《食品工业"十二五"发展规划》，"营养与保健食品制造业"首次被列为重点发展行业；(4)2013年发布的《国务院关于促进健康服务业发展的若干意见》，也将营养保健食品列为重点支持产业之一；(5)2014年发布的《中国食物与营养发展纲要(2014-2020年)》制定了明确的营养素摄入量目标，要达到保障充足的能量和蛋白质摄入量，控制脂肪摄入量，保持适量的维生素和矿物质摄入量，维生素和矿物质等微量营养素摄入量基本达到居民健康需求。

目前，我国新《食品安全法》已通过国务院审议，预计2014年底将会出台，随之相关的配套政策也将不断完善[5]。种种迹象表明，未来1～2年内，我国营养健康产业将有一个稳定、明晰和规范的法律政策环境，这为我国营养保健产业的发展奠定了坚实的基础。

2 进口注册管理

中国是一个发展中大国，东西部发展不平衡，可支配收入、开放程度也存在较大差异，由此形成了对健康诉求的不同，市场上存在着传统药品、保健食品、功能食品、食品等各种业态。据统计，源于传统中医药理论的传统产品约占60%的市场份额，其余为膳食营养补充类产品。近几年，各类功能食品发展势头较快。东部地区经济发达，受国际现代营养学理念影响较大，膳食营养补充剂、功能饮料和功能食品消费量较大，西部和农村地区，仍然是传统保健产品的天下。

正是我国保健市场需求的多样化和产品多样性的现实，再加上部门管理分工等历史原因，使得源于国际市场上的膳食营养补充剂类产品在中国未有明确的法律定位。国家对该类产品的监管政策也不明确，食品药品监管总局对该类产品实施上市审批许可制度，即俗称的申请“小蓝帽”，而地方质检部门却对类似产品实施了QS生产许可(目前此项工作已转至CFDA)。对于进口产品，质检总局和各口岸检验检疫局则按预包装食品归类进行管理，依照卫生部门颁布的标准实施进口检验。同一类产品在市场上存在不同的产品类别形态，使得企业和消费者无可适从，也带来了诸多发展困难，如企业发展战略、产品和市场定位、政府行政监管等。

2.1 进口注册

在进口保健食品上市许可方面，与美国等国家的备案制不同，中国对保健食品采取注册审批制度，这对于习惯于备案上市的国外企业是一个挑战。据统计，自1996年卫生部发布《保健食品管理办法》并开始审批，到2014年4月份，国家食品药品监督管理总局共批准了14 212个保健食品，其中国产保健食品13 493个，进口保健食品719个。据统计，在我国进口保健食品中，来自美国的产品有185个，是拥有进口保健食品文号最多的国家，其次为中国香港、日本和韩国，拥有文号数量分别为38个、29个、29个(见表1)。

表1 我国主要进口保健食品文号统计

数据来源：CFDA，截至2014年4月29日

2.2 进口注册主要问题

据调查，导致进口保健食品注册失败的主要原因：原料、配方不符合中国的应用习惯或技术要求；安全性数据和证明性资料缺失；其他如研发数据和质量标准不符合要求等。具体如下：

(1)原料：在中国无应用习惯，安全性数据缺失；

(2)用量：主要成分用量不符合中国要求，经常是用量过大；

(3)配方：大处方，配比不符合中国要求，同时配方依据不充分；

(4)新产品：在母国上市不足1年；

(5)功能：不在中国核准的27种功能范围之内；

(6)研发数据、质量标准缺失等；

(7)证明性材料缺乏：缺乏原料采购证明、自由销售证书等。

3 小结

未来，我国营养保健市场将高速发展，市场空间巨大。从发达国家经验看，中药行业将长期发展，民众收入增加引发的需求拉动是推动行业发展的核心力量，人口老龄化、疾病谱变化和慢性病发病率提升是其内在需求，政策逐渐明朗和规范将促进行业快速健康成长，民众知识水平的提升，保健意识、品质意识和品牌意识加强将进一步规范行业，人口基数大和经济快速发展是我国营养保健行业酝酿庞大市场的有力保障。对于，国外膳食营养补充剂产品如何进入中国市场，建议如下：

一是入乡随俗，积极把握机会。不少企业认为美国的政策和标准就是放之四海皆准的规则，这是陷入了路径依赖的陷阱。进入一个新市场，首先要熟悉其政策，并及时快速做出反应。比如，有些企业早在90年代，就进入了中国，但一直没有申报进口保健食品注册，错失了最好的机会。

二是借用第三方智库，科学决策。为其提供政策和市场合规、政府事务沟通、品牌推广、原料采购、产品注册风险评估、注册技术、信息等支持。

三是借助行业组织平台，做大行业蛋糕。如中国医药保健品进出口商会膳食营养补充剂委员会。主要开展以下工作：

(1)研究政策，建言政府，反应诉求。充分发挥商会和委员会的优势，形成行业合力，在政策制定方面为政府建言献策，维护企业和行业的利益；

(2)组织建立国家行业标准。积极推进膳食营养补充剂国家标准的建立，做到有法可依，有据可循，树立和维护本行业产业链在中国市场上的良好形象；

(3)建立膳食营养补充剂行业数据库。组织行业企业收集全球主要市场的法规和产品标准信息，建立行业数据库，供行业使用和分享，促进行业发展。

[1] NBJ’s Supplement Business Report，2013：31.

[2] 国家食品药品监督管理总局保健食品打“四非”专项行动发布会，http：//www.cfda.gov.cn/WS01/CL0330/80626.html，2013.

[3] 谭瑞，李广海，黄昱.在大健康产业中寻找新的发展动力，http：//money.163.com/.

[4] 国家统计局，http：//data.stats.gov.cn.

[5] 中国政府网，http：//www.gov.cn/guowuyuan/2014-05/14/.

ChinaNutritionalHealthProductsMarketPotentialandImportRegistration

ZHANGZhongpeng

(ChinaChamberofCommerceforImport&ExportofMedicines&HealthProducts，Beijing100010,China)

China is the world's most promising market for nutritional and health products, the size of which is attracting international dietary supplement players to enter the Chinese market. This paper aims to analyze the market potential and prospects, and advises on how international dietary supplements and other health products may better enter into the Chinese market in line with the current status and problems in import registration.

Nutrition and health; Market potential; Import registration; Dietary supplements

10.13313/j.issn.1673-4890.2014.07.017

2014-05-25)