丹灯通脑软胶囊治疗急性脑梗死的疗效观察

黑龙江省伊春市新青医院（153036）张时东

丹灯通脑软胶囊是由中药丹参和灯盏细辛中提取的有效成分精制而成。其主要成分为丹参、灯盏细辛、川芎、葛根，具有活血祛瘀、扩张血管、改善微循环的作用。适用于中风病中经络淤血阻络证，证见半身不遂、语言蹇涩、口舌歪斜、偏身麻木等症状的治疗[1]。因此，丹灯通脑软胶囊亦主要用于治疗缺血性脑血管疾病。我院于2010年1月～2013年1月应用丹灯通脑软胶囊治疗急性脑梗死患者60例，取得了良好疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 将我院2010年1月～2013年1月收治的120例脑梗死患者按照随机对照原则分为2组。观察组60例，其中男32例，女28例；年龄40～80岁，平均（65.8±3.6）岁。对照组60例，其中男34例，女26例；年龄42～82岁，平均（65.5±2.9）岁。两组患者在性别、年龄、病程及神经功能缺损程度上比较差异没有统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 纳入及排除标准[2]①所有患者均符合全国第四届脑血管会议制定的脑血管病诊断标准并经头颅CT证实；②起病时间48h～1周；③首次发病或既往虽有中风史，但未遗留后遗症；④患者入组前未经溶栓、抗凝、血液稀释等治疗，多数伴有高血压、糖尿病、动脉硬化、冠心病等疾病。

1.3 治疗方法 两组患者均根据基础疾病，酌情给予颅内降压、降血压、脱水、神经营养等常规治疗，并避免使用其他抗凝药和抗血小板凝聚药。对照组60例患者在此基础上给予复方丹参注射液（江苏安格药业有限公司，国药准字Z32020120）20ml，加入生理盐水250ml静滴。观察组患者在对照组的基础上，给予口服丹灯通脑软胶囊（云南施普瑞生物工程有限公司，国药准字Z20026013）4粒；均每日一次。14 d为1个疗程。

1.4 疗效评定标准 根据“全国第四届脑血管病学术会议”通过的《脑卒中临床疗效评定标准》[3]，并结合病残程度分级进行疗效评估。标准如下：基本治愈：神经功能缺损评分减少91%～100%。病残程度0级，可恢复工作和操持家务；显著进步：神经功能缺损评分减少46%～90%。病残程度1～3级，生活可部分自理；进步：神经功能缺损评分减少18%～45%；无变化：神经功能缺损评分减少或增加＜18%；恶化：神经功能缺损评分增加＞18%。总有效＝基本治愈＋显著进步＋进步。

1.5 统计学处理 所有研究数据采用SPSS16.0统计学软件进行数据处理，计数资料采用χ2检验，以P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较 结果显示，观察组的基本治愈、显著进步及进步例数均优于对照组，且总有效率91.7%亦显著高于对照组的75.0%，差异有统计学意义（χ2＝5.648，P＜0.05）。见附表。

附表 两组患者临床疗效比较[n（%）]

2.2 两组患者不良反应情况 两组患者在治疗过程中均未发现明显的不良反应。

3 讨论

急性脑梗死是临床常见的脑血管疾病，为脑动脉闭塞导致缺血脑组织的坏死，是长期致残的首位病因。近年来，急性脑梗死发病率有上升趋势。中医认为，淤血阻滞脑动脉是缺血性脑中风的基本病机。故治法活血化瘀。形成脑梗死的决定因素是脑组织局部缺血的持续时间和严重程度，75%的脑梗死是由于急性血栓形成或其他部位的血栓转移，导致局部脑血管闭塞造成的[4][5]。

丹灯通脑软胶囊的主要成分为丹参、灯盏细辛、川芎、葛根。具有多种生理活性，有抗氧自由基作用；含量较多的萜内酯有拮抗血小板活化因子（PAF）作用，抑制PAF引起的血小板聚集、血管内皮损伤、微血栓形成及脂肪代谢紊乱等[6][7]。此外，尚有抗炎、抗内毒素、改善血液动力学等作用。主要作用于脑部、周围血流循环。

现代药理学研究显示：丹灯通脑软胶囊改善颅脑内血液循环，增加动脉血氧含量；增加脑和心脏冠状动脉血流量，增强心肌对缺血、缺氧的耐受性；增强血液内溶纤酶的活性，改善血液粘度；抑制血小板聚集和凝血过程；扩张周围血管，改善毛细血管通透性，增加局部血流量，改善人体微循环，活血化瘀，祛风通络。用于瘀血阻络所致的中风，中经络证。具有抗氧化、抗血栓、保护脑细胞作用[8]。

实验证明可显著缩小大鼠MCA024h后的脑梗死面积，可显著改善神经功能症状；减轻血栓形成所致的局部脑缺血损伤，明显改善脑缺血区血流供应，改善脑缺血区再灌注小鼠的学习记忆，显著提高其耐低氧能力；有明显的抗血栓、抗血小板聚集的作用，有清除自由基、增加超氧化物歧化酶的作用。在动物急性和长期毒性试验中未见明显毒副反应[9]。

本临床观察结果表明，丹灯通脑软胶囊治疗急性脑梗死疗效肯定，与对照组相比差异有统计学意义（P＜0.05），可有效改善脑梗死患者的临床症状和体征，且治疗中均未发现丹灯通脑软胶囊有任何不良反应。显示其具有良好的临床安全性，值得进一步推广使用。