平胃胶囊联合吗丁啉治疗功能性消化不良80例临床观察

倪海等

关键词： 功能性消化不良；平胃胶囊；吗丁啉；临床观察

中图分类号： R57 文献标志码 ：B

文章编号 ：1007-2349（2014）01-0028-02

功能性消化不良（functional dyspepsia，FD）为一组持续或反复发作的上腹部疼痛或不适的消化不良症状，包括上腹胀痛，餐后饱胀，嗳气，早饱，腹痛，厌食，恶心等，是临床上最常见的一种功能性胃肠病，FD的病因及发病机制尚未完全阐明，可能是多种因素作用的结果。目前认为其发病机制与胃肠运动功能障碍，内脏高敏感性，胃酸分泌，幽门螺旋杆菌感染，精神心理因素等有关，迄今仍缺乏令人满意的治疗药物。笔者在甘肃中医学院附属医院学习期间，该院消化科应用平胃胶囊联合吗丁啉治疗功能性消化不良，取得满意疗效，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选择2013年3月—2013年9月甘肃中医学院附属医院消化科门诊和住院治疗的FD患者160例，随机分为2组，治疗组80例，男46例，女34例；年龄18～62岁，平均38.7岁；病程1～19 a，平均5.4 a。对照组80例，男43例，女37例；年龄19～6l岁，平均40.3岁；病程1～16 a，平均4.8 a。2组病例性别、年龄和病程比较等均无显著性差异，具有可比性（P>0.05）。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 参照罗马Ⅲ诊断标准[1]，即必须包括：①以下1项或多项：a：餐后饱胀不适；b：早饱感；c：上腹痛；d：上腹灼热感；②无可以解释上述症状的器质性疾病的证据（包括胃镜检查），诊断前症状出现至少6个月，且近3个月症状符合以上诊断标准。

1.2.2 中医诊断标准 参照中华中医药学会内科脾胃病专业委员会通过的《功能性消化不良（FD）中医诊治规范（草案）》[2]。按以上草案中医辨证分型分为肝郁气滞型、肝郁脾虚型、脾虚痰湿型、饮食积滞型、寒热错杂型5型。

1.3 纳入标准 年龄18～65岁，确诊为FD患者；中医辨证为肝郁气滞型、肝郁脾虚型、脾虚痰湿型、饮食积滞型、寒热错杂型。

1.4 排除标准 ①胃镜检查发现有糜烂、溃疡、肿瘤等器质性病变；②实验室、B超、X线等检查发现有肝、胆、胰及肠道器质性病变；③妊娠或哺乳期妇女；④合并有心、肝、肾、造血系统疾病及恶性肿瘤；⑤合并有糖尿病、结缔组织病及精神障碍等全身性疾病；⑥腹部手术者；⑦对中药过敏或者难以坚持治疗者、不愿合作者；⑧中医辨证不明确或者有过多兼杂症。

2 方法

2.1 治疗方法

2.1.1 治疗组 服用平胃胶囊（由甘肃中医学院附属医院配制，批号130626）治疗。药物组成：苍术12 g，厚朴12 g，木香10 g，枳壳12 g，陈皮10 g，柴胡12 g，赤芍10 g，白及12 g，三棱10 g，莪术10 g，海螵蛸12 g，浙贝母10 g，黄连5 g，蒲公英15 g，鸡内金15 g，元胡10 g。0.5 g/粒，每次4粒，每日3次，于三餐前后30 min口服。同时服用吗丁啉（由西安杨森制药有限公司生产，生产批号130729115），每次10 mg，每日3次，于三餐前口服，30 d为1疗程。对照组只服用吗丁啉，每次10 mg，每日3次，于三餐饭前口服，30 d为1疗程。2组所有患者中凡 Hp（+）者治疗开始时，即加服阿莫西林胶囊（由哈药集团制药总厂生产，批号A130531625），每日2次，每次1.0 g（于早晚餐后1 h口服），克拉霉素片（由山东新华制药股份有限公司生产，批号1210337），每日2次，每次0.5 g（于早晚餐后1 h口服），雷贝拉唑（由济川药业集团股份有限公司生产，批号130724）每日1次，每次20 mg（晨起空腹服用），联合用1周。治疗期间均不加用其它胃黏膜保护剂、抗胃酸剂。2组治疗期间未服与治疗本病有关的其他中西药物，并嘱患者畅情志、忌食辛辣、酒及生冷刺激性食物。

2.2 观察项目及疗效标准

2.2.1 观察项目 观察患者治疗前及疗程结束后临床症状的变化。

2.2.2 疗效标准 对2组患者在治疗前后的症状总积分进行认真记录，对比其治疗前后症状的改变。积分判定标准及临床效果判定标准[3]见表1。

3 结果

3.1 临床治疗效果 治疗组临床痊愈71例，显效4例，进步3例，无效2例，总有效率为97.50%，其中Hp转阴率94.12%。对照组在治疗结束后临床痊愈58例，显效3例，进步5例，无效14例，总有效率为82.50%，其中Hp转阴率83.82%。治疗组疗效明显优于对照组（P<0.05）。其中治疗组各型疗效：疗效高低从脾虚痰湿型、肝郁气滞型、肝郁脾虚型、饮食积滞型、寒热错杂型依次排列，5型间差异无显著性意义（P>0.05）。

3.2 临床症状改善情况 见表2。

3.3 不良反应 治疗组和对照组在用药过程中和停药后均无任何不良反应。

4 讨论

本病属于中医学“痞满”和“胃脘痛”的范畴。祖国医学认为：本病病变部位在胃脘，涉及肝、脾二脏，脾虚是发病的基础，肝郁是发病的条件，胃气不降是引发其症状的原因。病机关键是中焦气机阻滞，升降失职，发病和加重常与饮食、起居、情志、冷暖等诱因有关；治疗的关键在于协调脾胃统一，保持其升降平衡。平胃胶囊中，苍术为君药，臣药为厚朴、陈皮，配合柴胡、木香以疏肝理气，增强行气之功。佐药芍药养阴，防苦燥太过伤阴；浙贝化痰散结而抑酸；黄连、公英清热解毒；三棱、莪术破血行气消积；白及以收敛止血生肌；海螵蛸除湿制酸。全方重在燥湿运脾，行气除满，兼能清热、止血、制酸，使湿滞除、气机畅、邪热清、瘀血化，则诸症自除。现代药理学研究证实：本方具有调节胃肠动力，促进胃排空的作用。而吗丁啉是一种多巴胺受体阻断剂，能特异性地作用于上消化道内多巴胺受体而发挥促胃动力作用。而且吗丁啉不易通过血脑屏障，对脑内的多巴胺受体无抑制作用，不良反应少[4]。目前吗丁啉在临床已广泛应用于各种胃部运动异常的疾病，尤其是功能性消化不良的治疗效果明显，可使30%～40%的患者症状显著缓解[5]。临床观察结果表明，平胃胶囊联合吗丁啉改善FD临床症状的效果优于单用吗丁啉。

综上所述，平胃胶囊是治疗FD的有效药物，平胃胶囊联合西药治疗Hp阳性患者时，Hp根除率明显提高，能较好的改善临床症状，且其价格低廉，未发现毒副作用。平胃胶囊联合吗丁啉能够明显缓解功能性消化不良的多种临床症状，改善胃排空功能，充分发挥了中西医结合治疗的优势，值得临床推广应用。

参考文献：

[1]Drossman D A.The functional gastrointestinal disorders and the Rome Ш process[J].Gastroenterology，2006，130（5）：1377.

[2]张声生，汪红兵，李乾沟.功能性消化不良中医诊疗规范（草案）[J].中国中西医结合消化杂志，2002，10（4）：194.

[3]候晓华.开展对功能性消化不良的病理生理研究[J].中华消化杂志，2003，23（2）：69-70.

[4]姚永莉.吗丁啉的作用机制和多种用途[J].求医问药，2010，11（7）：29-30.

[5]李紫红，徐宏飞.多潘立酮治疗功能性消化不良的疗效观察[J].内蒙古中医药，2010；29（12）：92-3.

关键词： 功能性消化不良；平胃胶囊；吗丁啉；临床观察

中图分类号： R57 文献标志码 ：B

文章编号 ：1007-2349（2014）01-0028-02

功能性消化不良（functional dyspepsia，FD）为一组持续或反复发作的上腹部疼痛或不适的消化不良症状，包括上腹胀痛，餐后饱胀，嗳气，早饱，腹痛，厌食，恶心等，是临床上最常见的一种功能性胃肠病，FD的病因及发病机制尚未完全阐明，可能是多种因素作用的结果。目前认为其发病机制与胃肠运动功能障碍，内脏高敏感性，胃酸分泌，幽门螺旋杆菌感染，精神心理因素等有关，迄今仍缺乏令人满意的治疗药物。笔者在甘肃中医学院附属医院学习期间，该院消化科应用平胃胶囊联合吗丁啉治疗功能性消化不良，取得满意疗效，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选择2013年3月—2013年9月甘肃中医学院附属医院消化科门诊和住院治疗的FD患者160例，随机分为2组，治疗组80例，男46例，女34例；年龄18～62岁，平均38.7岁；病程1～19 a，平均5.4 a。对照组80例，男43例，女37例；年龄19～6l岁，平均40.3岁；病程1～16 a，平均4.8 a。2组病例性别、年龄和病程比较等均无显著性差异，具有可比性（P>0.05）。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 参照罗马Ⅲ诊断标准[1]，即必须包括：①以下1项或多项：a：餐后饱胀不适；b：早饱感；c：上腹痛；d：上腹灼热感；②无可以解释上述症状的器质性疾病的证据（包括胃镜检查），诊断前症状出现至少6个月，且近3个月症状符合以上诊断标准。

1.2.2 中医诊断标准 参照中华中医药学会内科脾胃病专业委员会通过的《功能性消化不良（FD）中医诊治规范（草案）》[2]。按以上草案中医辨证分型分为肝郁气滞型、肝郁脾虚型、脾虚痰湿型、饮食积滞型、寒热错杂型5型。

1.3 纳入标准 年龄18～65岁，确诊为FD患者；中医辨证为肝郁气滞型、肝郁脾虚型、脾虚痰湿型、饮食积滞型、寒热错杂型。

1.4 排除标准 ①胃镜检查发现有糜烂、溃疡、肿瘤等器质性病变；②实验室、B超、X线等检查发现有肝、胆、胰及肠道器质性病变；③妊娠或哺乳期妇女；④合并有心、肝、肾、造血系统疾病及恶性肿瘤；⑤合并有糖尿病、结缔组织病及精神障碍等全身性疾病；⑥腹部手术者；⑦对中药过敏或者难以坚持治疗者、不愿合作者；⑧中医辨证不明确或者有过多兼杂症。

2 方法

2.1 治疗方法

2.1.1 治疗组 服用平胃胶囊（由甘肃中医学院附属医院配制，批号130626）治疗。药物组成：苍术12 g，厚朴12 g，木香10 g，枳壳12 g，陈皮10 g，柴胡12 g，赤芍10 g，白及12 g，三棱10 g，莪术10 g，海螵蛸12 g，浙贝母10 g，黄连5 g，蒲公英15 g，鸡内金15 g，元胡10 g。0.5 g/粒，每次4粒，每日3次，于三餐前后30 min口服。同时服用吗丁啉（由西安杨森制药有限公司生产，生产批号130729115），每次10 mg，每日3次，于三餐前口服，30 d为1疗程。对照组只服用吗丁啉，每次10 mg，每日3次，于三餐饭前口服，30 d为1疗程。2组所有患者中凡 Hp（+）者治疗开始时，即加服阿莫西林胶囊（由哈药集团制药总厂生产，批号A130531625），每日2次，每次1.0 g（于早晚餐后1 h口服），克拉霉素片（由山东新华制药股份有限公司生产，批号1210337），每日2次，每次0.5 g（于早晚餐后1 h口服），雷贝拉唑（由济川药业集团股份有限公司生产，批号130724）每日1次，每次20 mg（晨起空腹服用），联合用1周。治疗期间均不加用其它胃黏膜保护剂、抗胃酸剂。2组治疗期间未服与治疗本病有关的其他中西药物，并嘱患者畅情志、忌食辛辣、酒及生冷刺激性食物。

2.2 观察项目及疗效标准

2.2.1 观察项目 观察患者治疗前及疗程结束后临床症状的变化。

2.2.2 疗效标准 对2组患者在治疗前后的症状总积分进行认真记录，对比其治疗前后症状的改变。积分判定标准及临床效果判定标准[3]见表1。

3 结果

3.1 临床治疗效果 治疗组临床痊愈71例，显效4例，进步3例，无效2例，总有效率为97.50%，其中Hp转阴率94.12%。对照组在治疗结束后临床痊愈58例，显效3例，进步5例，无效14例，总有效率为82.50%，其中Hp转阴率83.82%。治疗组疗效明显优于对照组（P<0.05）。其中治疗组各型疗效：疗效高低从脾虚痰湿型、肝郁气滞型、肝郁脾虚型、饮食积滞型、寒热错杂型依次排列，5型间差异无显著性意义（P>0.05）。

3.2 临床症状改善情况 见表2。

3.3 不良反应 治疗组和对照组在用药过程中和停药后均无任何不良反应。

4 讨论

本病属于中医学“痞满”和“胃脘痛”的范畴。祖国医学认为：本病病变部位在胃脘，涉及肝、脾二脏，脾虚是发病的基础，肝郁是发病的条件，胃气不降是引发其症状的原因。病机关键是中焦气机阻滞，升降失职，发病和加重常与饮食、起居、情志、冷暖等诱因有关；治疗的关键在于协调脾胃统一，保持其升降平衡。平胃胶囊中，苍术为君药，臣药为厚朴、陈皮，配合柴胡、木香以疏肝理气，增强行气之功。佐药芍药养阴，防苦燥太过伤阴；浙贝化痰散结而抑酸；黄连、公英清热解毒；三棱、莪术破血行气消积；白及以收敛止血生肌；海螵蛸除湿制酸。全方重在燥湿运脾，行气除满，兼能清热、止血、制酸，使湿滞除、气机畅、邪热清、瘀血化，则诸症自除。现代药理学研究证实：本方具有调节胃肠动力，促进胃排空的作用。而吗丁啉是一种多巴胺受体阻断剂，能特异性地作用于上消化道内多巴胺受体而发挥促胃动力作用。而且吗丁啉不易通过血脑屏障，对脑内的多巴胺受体无抑制作用，不良反应少[4]。目前吗丁啉在临床已广泛应用于各种胃部运动异常的疾病，尤其是功能性消化不良的治疗效果明显，可使30%～40%的患者症状显著缓解[5]。临床观察结果表明，平胃胶囊联合吗丁啉改善FD临床症状的效果优于单用吗丁啉。

综上所述，平胃胶囊是治疗FD的有效药物，平胃胶囊联合西药治疗Hp阳性患者时，Hp根除率明显提高，能较好的改善临床症状，且其价格低廉，未发现毒副作用。平胃胶囊联合吗丁啉能够明显缓解功能性消化不良的多种临床症状，改善胃排空功能，充分发挥了中西医结合治疗的优势，值得临床推广应用。

参考文献：

[1]Drossman D A.The functional gastrointestinal disorders and the Rome Ш process[J].Gastroenterology，2006，130（5）：1377.

[2]张声生，汪红兵，李乾沟.功能性消化不良中医诊疗规范（草案）[J].中国中西医结合消化杂志，2002，10（4）：194.

[3]候晓华.开展对功能性消化不良的病理生理研究[J].中华消化杂志，2003，23（2）：69-70.

[4]姚永莉.吗丁啉的作用机制和多种用途[J].求医问药，2010，11（7）：29-30.

[5]李紫红，徐宏飞.多潘立酮治疗功能性消化不良的疗效观察[J].内蒙古中医药，2010；29（12）：92-3.

关键词： 功能性消化不良；平胃胶囊；吗丁啉；临床观察

中图分类号： R57 文献标志码 ：B

文章编号 ：1007-2349（2014）01-0028-02

功能性消化不良（functional dyspepsia，FD）为一组持续或反复发作的上腹部疼痛或不适的消化不良症状，包括上腹胀痛，餐后饱胀，嗳气，早饱，腹痛，厌食，恶心等，是临床上最常见的一种功能性胃肠病，FD的病因及发病机制尚未完全阐明，可能是多种因素作用的结果。目前认为其发病机制与胃肠运动功能障碍，内脏高敏感性，胃酸分泌，幽门螺旋杆菌感染，精神心理因素等有关，迄今仍缺乏令人满意的治疗药物。笔者在甘肃中医学院附属医院学习期间，该院消化科应用平胃胶囊联合吗丁啉治疗功能性消化不良，取得满意疗效，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选择2013年3月—2013年9月甘肃中医学院附属医院消化科门诊和住院治疗的FD患者160例，随机分为2组，治疗组80例，男46例，女34例；年龄18～62岁，平均38.7岁；病程1～19 a，平均5.4 a。对照组80例，男43例，女37例；年龄19～6l岁，平均40.3岁；病程1～16 a，平均4.8 a。2组病例性别、年龄和病程比较等均无显著性差异，具有可比性（P>0.05）。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 参照罗马Ⅲ诊断标准[1]，即必须包括：①以下1项或多项：a：餐后饱胀不适；b：早饱感；c：上腹痛；d：上腹灼热感；②无可以解释上述症状的器质性疾病的证据（包括胃镜检查），诊断前症状出现至少6个月，且近3个月症状符合以上诊断标准。

1.2.2 中医诊断标准 参照中华中医药学会内科脾胃病专业委员会通过的《功能性消化不良（FD）中医诊治规范（草案）》[2]。按以上草案中医辨证分型分为肝郁气滞型、肝郁脾虚型、脾虚痰湿型、饮食积滞型、寒热错杂型5型。

1.3 纳入标准 年龄18～65岁，确诊为FD患者；中医辨证为肝郁气滞型、肝郁脾虚型、脾虚痰湿型、饮食积滞型、寒热错杂型。

1.4 排除标准 ①胃镜检查发现有糜烂、溃疡、肿瘤等器质性病变；②实验室、B超、X线等检查发现有肝、胆、胰及肠道器质性病变；③妊娠或哺乳期妇女；④合并有心、肝、肾、造血系统疾病及恶性肿瘤；⑤合并有糖尿病、结缔组织病及精神障碍等全身性疾病；⑥腹部手术者；⑦对中药过敏或者难以坚持治疗者、不愿合作者；⑧中医辨证不明确或者有过多兼杂症。

2 方法

2.1 治疗方法

2.1.1 治疗组 服用平胃胶囊（由甘肃中医学院附属医院配制，批号130626）治疗。药物组成：苍术12 g，厚朴12 g，木香10 g，枳壳12 g，陈皮10 g，柴胡12 g，赤芍10 g，白及12 g，三棱10 g，莪术10 g，海螵蛸12 g，浙贝母10 g，黄连5 g，蒲公英15 g，鸡内金15 g，元胡10 g。0.5 g/粒，每次4粒，每日3次，于三餐前后30 min口服。同时服用吗丁啉（由西安杨森制药有限公司生产，生产批号130729115），每次10 mg，每日3次，于三餐前口服，30 d为1疗程。对照组只服用吗丁啉，每次10 mg，每日3次，于三餐饭前口服，30 d为1疗程。2组所有患者中凡 Hp（+）者治疗开始时，即加服阿莫西林胶囊（由哈药集团制药总厂生产，批号A130531625），每日2次，每次1.0 g（于早晚餐后1 h口服），克拉霉素片（由山东新华制药股份有限公司生产，批号1210337），每日2次，每次0.5 g（于早晚餐后1 h口服），雷贝拉唑（由济川药业集团股份有限公司生产，批号130724）每日1次，每次20 mg（晨起空腹服用），联合用1周。治疗期间均不加用其它胃黏膜保护剂、抗胃酸剂。2组治疗期间未服与治疗本病有关的其他中西药物，并嘱患者畅情志、忌食辛辣、酒及生冷刺激性食物。

2.2 观察项目及疗效标准

2.2.1 观察项目 观察患者治疗前及疗程结束后临床症状的变化。

2.2.2 疗效标准 对2组患者在治疗前后的症状总积分进行认真记录，对比其治疗前后症状的改变。积分判定标准及临床效果判定标准[3]见表1。

3 结果

3.1 临床治疗效果 治疗组临床痊愈71例，显效4例，进步3例，无效2例，总有效率为97.50%，其中Hp转阴率94.12%。对照组在治疗结束后临床痊愈58例，显效3例，进步5例，无效14例，总有效率为82.50%，其中Hp转阴率83.82%。治疗组疗效明显优于对照组（P<0.05）。其中治疗组各型疗效：疗效高低从脾虚痰湿型、肝郁气滞型、肝郁脾虚型、饮食积滞型、寒热错杂型依次排列，5型间差异无显著性意义（P>0.05）。

3.2 临床症状改善情况 见表2。

3.3 不良反应 治疗组和对照组在用药过程中和停药后均无任何不良反应。

4 讨论

本病属于中医学“痞满”和“胃脘痛”的范畴。祖国医学认为：本病病变部位在胃脘，涉及肝、脾二脏，脾虚是发病的基础，肝郁是发病的条件，胃气不降是引发其症状的原因。病机关键是中焦气机阻滞，升降失职，发病和加重常与饮食、起居、情志、冷暖等诱因有关；治疗的关键在于协调脾胃统一，保持其升降平衡。平胃胶囊中，苍术为君药，臣药为厚朴、陈皮，配合柴胡、木香以疏肝理气，增强行气之功。佐药芍药养阴，防苦燥太过伤阴；浙贝化痰散结而抑酸；黄连、公英清热解毒；三棱、莪术破血行气消积；白及以收敛止血生肌；海螵蛸除湿制酸。全方重在燥湿运脾，行气除满，兼能清热、止血、制酸，使湿滞除、气机畅、邪热清、瘀血化，则诸症自除。现代药理学研究证实：本方具有调节胃肠动力，促进胃排空的作用。而吗丁啉是一种多巴胺受体阻断剂，能特异性地作用于上消化道内多巴胺受体而发挥促胃动力作用。而且吗丁啉不易通过血脑屏障，对脑内的多巴胺受体无抑制作用，不良反应少[4]。目前吗丁啉在临床已广泛应用于各种胃部运动异常的疾病，尤其是功能性消化不良的治疗效果明显，可使30%～40%的患者症状显著缓解[5]。临床观察结果表明，平胃胶囊联合吗丁啉改善FD临床症状的效果优于单用吗丁啉。

综上所述，平胃胶囊是治疗FD的有效药物，平胃胶囊联合西药治疗Hp阳性患者时，Hp根除率明显提高，能较好的改善临床症状，且其价格低廉，未发现毒副作用。平胃胶囊联合吗丁啉能够明显缓解功能性消化不良的多种临床症状，改善胃排空功能，充分发挥了中西医结合治疗的优势，值得临床推广应用。

参考文献：

[1]Drossman D A.The functional gastrointestinal disorders and the Rome Ш process[J].Gastroenterology，2006，130（5）：1377.

[2]张声生，汪红兵，李乾沟.功能性消化不良中医诊疗规范（草案）[J].中国中西医结合消化杂志，2002，10（4）：194.

[3]候晓华.开展对功能性消化不良的病理生理研究[J].中华消化杂志，2003，23（2）：69-70.

[4]姚永莉.吗丁啉的作用机制和多种用途[J].求医问药，2010，11（7）：29-30.

[5]李紫红，徐宏飞.多潘立酮治疗功能性消化不良的疗效观察[J].内蒙古中医药，2010；29（12）：92-3.