强心饮治疗心肾阳虚型心衰75例疗效观察

郑晓丹

摘要：目的 观察强心饮治疗心肾阳虚型心力衰竭患者的临床疗效。 方法 选择75例慢性心力衰竭患者（中医辨证属心肾阳虚型），随机分为治疗组和对照组，治疗组38例，对照组37例。对照组给予西医常规治疗，治疗组在西医常规治疗的基础上加用强心饮口服，疗程为4周。监测治疗前后心功能相关参数及中医证候积分。 结果 治疗后2组患者中医证候积分、左心射血分数（LVEF）、N末端前脑钠肽（NT-proBNP）、及6 min步行试验均较治疗前有明显改善（P<0.01），且治疗组优于对照组（P<0.05）。 结论 强心饮能明显改善心肾阳虚型心衰患者的临床症状及心功能情况，值得临床进一步研究和推广。

关键词： 心力衰竭；中医药疗法；强心饮；心肾阳虚

中图分类号： R541.6 文献标志码 ：B

文章编号 ：1007-2349（2014）01-0024-02

充血性心力衰竭是由于多种原因引起的心肌收缩功能和/或舒张功能不全的一种综合征，是多种心血管疾病的最终归宿。近年来随着人口老年化，心衰的发病率正逐年上升，越来越引起众多医务工作者的关注。上海中医药大学严世芸教授根据多年的临床经验，在中医理论的指导下，以温阳利水，活血化瘀法组方强心饮治疗心肾阳虚型心衰，临床应用疗效肯定，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 全部病例来源于南通市中医医院心血管内科2011年8月—2012年8月门诊及住院患者，西医诊断为慢性心力衰竭并中医辨证属于心肾阳虚证者。随机分为2组：对照组37例，其中男18例，女19例；年龄（61.87±5.06）岁；心功能Ⅲ级21例，心功能Ⅳ级16例。治疗组38例，其中男18例，女20例；年龄（62.65±5.15）岁；心功能Ⅲ级25例，心功能Ⅳ级13例。2组年龄、性别、心功能分级均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准 慢性心力衰竭诊断标准参照国际公认的Framingham的心衰诊断标准[1]，主要标准：阵发性夜间呼吸困难；颈静脉怒张；肺啰音；心脏扩大；急性肺水肿；第三心音奔马律；静脉压增高（>16 cmH2O）。次要标准：踝部水肿；夜间咳嗽；活动后呼吸困难；肝肿大；胸腔积液，肺活量降低至最大肺活量的1/3；心动过速（>120次/min）。符合2项主要标准，或符合1项主要标准及2项次要标准者可确立诊断。心功能不全分级诊断标准参照美国纽约心脏病学会（NYHA）心功能分级标准[2]。6 min步行试验参照Bittner使用的方法[3]进行：试验在长30 m平直走廊里进行，两端及中间各放一把椅子，用做标记和患者休息用。让患者在30 m走廊里来回行走，避免外界干扰，并嘱患者尽最大可能行走，在6 min内走完其能完成的最远距离。中医辨证参照《中药新药临床研究指导原则》中关于《中药新药治疗充血性心衰指导原则》[4]，心衰病心肾阳虚主症：心悸，气短乏力，动则气喘，形寒肢冷；次症：尿少浮肿，腹胀便溏，面色青灰；舌脉：舌质胖或有齿痕，脉沉细或迟。

1.3 纳入及排除标准 符合西医心力衰竭诊断标准，且中医证型属心肾阳虚证，心功能Ⅲ-Ⅳ级，年龄50～75岁之间，NT-pro BNP>1000 pg/mL，且除外急性心肌梗死、肝肾等重要脏器功能衰竭、各种难治性心律失常、未坚持服药及因药物副作用终止实验者的患者。

1.4 治疗方法 对照组：采用洋地黄类药物、利尿剂、ACEI类、β受体阻滞剂等常规西药治疗（如地高辛、呋塞米、螺内酯、卡托普利、美托洛尔等），并根据基础病及合并症等选用适当西药治疗；治疗组：在对照组的基础上加用强心饮（主要附子、猪苓、茯苓、白术、白芍、仙灵脾、补骨脂、鹿角片、川芎、脐带等组成）口服，所有中药为免煎剂，购于南通市中医院中药房，疗程为4周。

1.5 观察指标 （1）治疗过程中密切观察并记录患者的临床症状、体征，心功能变化；（2）心脏彩色超声测定左室射血分数（LVEF）；（3）测定治疗前后血浆NT-proBNP；（4）6 min步行试验。

1.6 疗效判定标准[4] 中医证候疗效标准 显效：主、次症基本或完全消失，治疗后积分为0或减少≥70%；有效：治疗后积分减少≥30%且<70%；无效：治疗后积分减少<30%；加重：治疗后积分超过治疗前积分。

1.7 统计方法 统计学方法所有数据均以均数±标准差 （x[TX-*4]±s）表示，治疗前后采用配对t检验，2组之间比较采用独立样本t检验，2组间比较采用秩和检验，所有资料用SPSS 19.0软件进行分析，P<0.05为差异显著性标准。

2 结果

2.1 2组患者治疗后中医症状改善疗效对比 见表1。

2.2 2组心功能各参数比较 2组治疗后各心功能指标（LVEF、NT-proBNP、6 min步行试验）较治疗前有明显改善（P<0.01），且治疗组优于对照组（P<0.05），结果见表2。

3 讨论

在中医学中并无心力衰竭之名，根据心衰的临床表现，本病当归属于中医学“水肿”、“喘证”、“心悸”、“痰饮”等范畴。本病是一个本虚标实的病证，其中虚证以心气亏虚、肾阳不足为主，实证以水湿内停、心脉瘀滞为主，临床大多虚实夹杂。本病病位在心，但牵及肝、肾、肺、脾等脏腑，尤其与肾密切相关，早在内经《灵枢·经脉》中就有记载：“肾足少阴之脉……是动则病饥不欲食，面如漆柴，咳唾则有血，喝喝而喘，坐而欲起……”。肾为先天之本，主纳气，主水液，而肾的上述功能的发挥正常，又依赖于肾中精气充足；而心衰病人大多为中老年人，先天之精耗损大半，加之病情缠绵，久病必及肾，肾气亏虚，肾阳不足，气失摄纳，水失所主，水液代谢失常，水饮内停，上凌心肺，则出现喘息、气急、水肿等心衰表现。

强心饮为上海中医药大学严世芸教授治疗心肾阳虚型心衰的验方。实验证明，该方能有效抑制大鼠心肌病心肌细胞凋亡[5]。方中制附子补火助阳，温通心脉；白术甘苦而温，温运脾土以制水；仙灵脾、补骨脂、鹿角片温补肾气；白芍酸敛补阴，脐带补肾填精；猪苓、茯苓淡渗利水；川芎行气活血。诸药合用，达到温脾肾、利水湿、行心血之功。本临床实验证明，该方能明显改善患者的中医症状积分，提升患者LVEF值及6 min步行试验，同时降低NT-proBNP，明显改善患者的心功能。

参考文献：

[1]心衰诊断标准（Framingham标准）.临床荟萃[J]，2006，21（13）：932-934.

[2]王吉耀.内科学[M].北京人民卫生出版社，2005：197.

[3]Bittner V，Weiner DH，Yusuf S，et a1.Prediction of mortality and morbidity with 6-minute walk test in patients with left ventrcular dysfunction.JAMA[J]，1993，270（14）：1702-1707.

[4]卫生部.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社，2002：77-85.

[5]严骅，高俊杰.强心饮对心肌病大鼠模型细胞凋亡因子的影响[J].中国医药指南，2011，9（16）：71-72.

摘要：目的 观察强心饮治疗心肾阳虚型心力衰竭患者的临床疗效。 方法 选择75例慢性心力衰竭患者（中医辨证属心肾阳虚型），随机分为治疗组和对照组，治疗组38例，对照组37例。对照组给予西医常规治疗，治疗组在西医常规治疗的基础上加用强心饮口服，疗程为4周。监测治疗前后心功能相关参数及中医证候积分。 结果 治疗后2组患者中医证候积分、左心射血分数（LVEF）、N末端前脑钠肽（NT-proBNP）、及6 min步行试验均较治疗前有明显改善（P<0.01），且治疗组优于对照组（P<0.05）。 结论 强心饮能明显改善心肾阳虚型心衰患者的临床症状及心功能情况，值得临床进一步研究和推广。

关键词： 心力衰竭；中医药疗法；强心饮；心肾阳虚

中图分类号： R541.6 文献标志码 ：B

文章编号 ：1007-2349（2014）01-0024-02

充血性心力衰竭是由于多种原因引起的心肌收缩功能和/或舒张功能不全的一种综合征，是多种心血管疾病的最终归宿。近年来随着人口老年化，心衰的发病率正逐年上升，越来越引起众多医务工作者的关注。上海中医药大学严世芸教授根据多年的临床经验，在中医理论的指导下，以温阳利水，活血化瘀法组方强心饮治疗心肾阳虚型心衰，临床应用疗效肯定，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 全部病例来源于南通市中医医院心血管内科2011年8月—2012年8月门诊及住院患者，西医诊断为慢性心力衰竭并中医辨证属于心肾阳虚证者。随机分为2组：对照组37例，其中男18例，女19例；年龄（61.87±5.06）岁；心功能Ⅲ级21例，心功能Ⅳ级16例。治疗组38例，其中男18例，女20例；年龄（62.65±5.15）岁；心功能Ⅲ级25例，心功能Ⅳ级13例。2组年龄、性别、心功能分级均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准 慢性心力衰竭诊断标准参照国际公认的Framingham的心衰诊断标准[1]，主要标准：阵发性夜间呼吸困难；颈静脉怒张；肺啰音；心脏扩大；急性肺水肿；第三心音奔马律；静脉压增高（>16 cmH2O）。次要标准：踝部水肿；夜间咳嗽；活动后呼吸困难；肝肿大；胸腔积液，肺活量降低至最大肺活量的1/3；心动过速（>120次/min）。符合2项主要标准，或符合1项主要标准及2项次要标准者可确立诊断。心功能不全分级诊断标准参照美国纽约心脏病学会（NYHA）心功能分级标准[2]。6 min步行试验参照Bittner使用的方法[3]进行：试验在长30 m平直走廊里进行，两端及中间各放一把椅子，用做标记和患者休息用。让患者在30 m走廊里来回行走，避免外界干扰，并嘱患者尽最大可能行走，在6 min内走完其能完成的最远距离。中医辨证参照《中药新药临床研究指导原则》中关于《中药新药治疗充血性心衰指导原则》[4]，心衰病心肾阳虚主症：心悸，气短乏力，动则气喘，形寒肢冷；次症：尿少浮肿，腹胀便溏，面色青灰；舌脉：舌质胖或有齿痕，脉沉细或迟。

1.3 纳入及排除标准 符合西医心力衰竭诊断标准，且中医证型属心肾阳虚证，心功能Ⅲ-Ⅳ级，年龄50～75岁之间，NT-pro BNP>1000 pg/mL，且除外急性心肌梗死、肝肾等重要脏器功能衰竭、各种难治性心律失常、未坚持服药及因药物副作用终止实验者的患者。

1.4 治疗方法 对照组：采用洋地黄类药物、利尿剂、ACEI类、β受体阻滞剂等常规西药治疗（如地高辛、呋塞米、螺内酯、卡托普利、美托洛尔等），并根据基础病及合并症等选用适当西药治疗；治疗组：在对照组的基础上加用强心饮（主要附子、猪苓、茯苓、白术、白芍、仙灵脾、补骨脂、鹿角片、川芎、脐带等组成）口服，所有中药为免煎剂，购于南通市中医院中药房，疗程为4周。

1.5 观察指标 （1）治疗过程中密切观察并记录患者的临床症状、体征，心功能变化；（2）心脏彩色超声测定左室射血分数（LVEF）；（3）测定治疗前后血浆NT-proBNP；（4）6 min步行试验。

1.6 疗效判定标准[4] 中医证候疗效标准 显效：主、次症基本或完全消失，治疗后积分为0或减少≥70%；有效：治疗后积分减少≥30%且<70%；无效：治疗后积分减少<30%；加重：治疗后积分超过治疗前积分。

1.7 统计方法 统计学方法所有数据均以均数±标准差 （x[TX-*4]±s）表示，治疗前后采用配对t检验，2组之间比较采用独立样本t检验，2组间比较采用秩和检验，所有资料用SPSS 19.0软件进行分析，P<0.05为差异显著性标准。

2 结果

2.1 2组患者治疗后中医症状改善疗效对比 见表1。

2.2 2组心功能各参数比较 2组治疗后各心功能指标（LVEF、NT-proBNP、6 min步行试验）较治疗前有明显改善（P<0.01），且治疗组优于对照组（P<0.05），结果见表2。

3 讨论

在中医学中并无心力衰竭之名，根据心衰的临床表现，本病当归属于中医学“水肿”、“喘证”、“心悸”、“痰饮”等范畴。本病是一个本虚标实的病证，其中虚证以心气亏虚、肾阳不足为主，实证以水湿内停、心脉瘀滞为主，临床大多虚实夹杂。本病病位在心，但牵及肝、肾、肺、脾等脏腑，尤其与肾密切相关，早在内经《灵枢·经脉》中就有记载：“肾足少阴之脉……是动则病饥不欲食，面如漆柴，咳唾则有血，喝喝而喘，坐而欲起……”。肾为先天之本，主纳气，主水液，而肾的上述功能的发挥正常，又依赖于肾中精气充足；而心衰病人大多为中老年人，先天之精耗损大半，加之病情缠绵，久病必及肾，肾气亏虚，肾阳不足，气失摄纳，水失所主，水液代谢失常，水饮内停，上凌心肺，则出现喘息、气急、水肿等心衰表现。

强心饮为上海中医药大学严世芸教授治疗心肾阳虚型心衰的验方。实验证明，该方能有效抑制大鼠心肌病心肌细胞凋亡[5]。方中制附子补火助阳，温通心脉；白术甘苦而温，温运脾土以制水；仙灵脾、补骨脂、鹿角片温补肾气；白芍酸敛补阴，脐带补肾填精；猪苓、茯苓淡渗利水；川芎行气活血。诸药合用，达到温脾肾、利水湿、行心血之功。本临床实验证明，该方能明显改善患者的中医症状积分，提升患者LVEF值及6 min步行试验，同时降低NT-proBNP，明显改善患者的心功能。

参考文献：

[1]心衰诊断标准（Framingham标准）.临床荟萃[J]，2006，21（13）：932-934.

[2]王吉耀.内科学[M].北京人民卫生出版社，2005：197.

[3]Bittner V，Weiner DH，Yusuf S，et a1.Prediction of mortality and morbidity with 6-minute walk test in patients with left ventrcular dysfunction.JAMA[J]，1993，270（14）：1702-1707.

[4]卫生部.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社，2002：77-85.

[5]严骅，高俊杰.强心饮对心肌病大鼠模型细胞凋亡因子的影响[J].中国医药指南，2011，9（16）：71-72.

摘要：目的 观察强心饮治疗心肾阳虚型心力衰竭患者的临床疗效。 方法 选择75例慢性心力衰竭患者（中医辨证属心肾阳虚型），随机分为治疗组和对照组，治疗组38例，对照组37例。对照组给予西医常规治疗，治疗组在西医常规治疗的基础上加用强心饮口服，疗程为4周。监测治疗前后心功能相关参数及中医证候积分。 结果 治疗后2组患者中医证候积分、左心射血分数（LVEF）、N末端前脑钠肽（NT-proBNP）、及6 min步行试验均较治疗前有明显改善（P<0.01），且治疗组优于对照组（P<0.05）。 结论 强心饮能明显改善心肾阳虚型心衰患者的临床症状及心功能情况，值得临床进一步研究和推广。

关键词： 心力衰竭；中医药疗法；强心饮；心肾阳虚

中图分类号： R541.6 文献标志码 ：B

文章编号 ：1007-2349（2014）01-0024-02

充血性心力衰竭是由于多种原因引起的心肌收缩功能和/或舒张功能不全的一种综合征，是多种心血管疾病的最终归宿。近年来随着人口老年化，心衰的发病率正逐年上升，越来越引起众多医务工作者的关注。上海中医药大学严世芸教授根据多年的临床经验，在中医理论的指导下，以温阳利水，活血化瘀法组方强心饮治疗心肾阳虚型心衰，临床应用疗效肯定，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 全部病例来源于南通市中医医院心血管内科2011年8月—2012年8月门诊及住院患者，西医诊断为慢性心力衰竭并中医辨证属于心肾阳虚证者。随机分为2组：对照组37例，其中男18例，女19例；年龄（61.87±5.06）岁；心功能Ⅲ级21例，心功能Ⅳ级16例。治疗组38例，其中男18例，女20例；年龄（62.65±5.15）岁；心功能Ⅲ级25例，心功能Ⅳ级13例。2组年龄、性别、心功能分级均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准 慢性心力衰竭诊断标准参照国际公认的Framingham的心衰诊断标准[1]，主要标准：阵发性夜间呼吸困难；颈静脉怒张；肺啰音；心脏扩大；急性肺水肿；第三心音奔马律；静脉压增高（>16 cmH2O）。次要标准：踝部水肿；夜间咳嗽；活动后呼吸困难；肝肿大；胸腔积液，肺活量降低至最大肺活量的1/3；心动过速（>120次/min）。符合2项主要标准，或符合1项主要标准及2项次要标准者可确立诊断。心功能不全分级诊断标准参照美国纽约心脏病学会（NYHA）心功能分级标准[2]。6 min步行试验参照Bittner使用的方法[3]进行：试验在长30 m平直走廊里进行，两端及中间各放一把椅子，用做标记和患者休息用。让患者在30 m走廊里来回行走，避免外界干扰，并嘱患者尽最大可能行走，在6 min内走完其能完成的最远距离。中医辨证参照《中药新药临床研究指导原则》中关于《中药新药治疗充血性心衰指导原则》[4]，心衰病心肾阳虚主症：心悸，气短乏力，动则气喘，形寒肢冷；次症：尿少浮肿，腹胀便溏，面色青灰；舌脉：舌质胖或有齿痕，脉沉细或迟。

1.3 纳入及排除标准 符合西医心力衰竭诊断标准，且中医证型属心肾阳虚证，心功能Ⅲ-Ⅳ级，年龄50～75岁之间，NT-pro BNP>1000 pg/mL，且除外急性心肌梗死、肝肾等重要脏器功能衰竭、各种难治性心律失常、未坚持服药及因药物副作用终止实验者的患者。

1.4 治疗方法 对照组：采用洋地黄类药物、利尿剂、ACEI类、β受体阻滞剂等常规西药治疗（如地高辛、呋塞米、螺内酯、卡托普利、美托洛尔等），并根据基础病及合并症等选用适当西药治疗；治疗组：在对照组的基础上加用强心饮（主要附子、猪苓、茯苓、白术、白芍、仙灵脾、补骨脂、鹿角片、川芎、脐带等组成）口服，所有中药为免煎剂，购于南通市中医院中药房，疗程为4周。

1.5 观察指标 （1）治疗过程中密切观察并记录患者的临床症状、体征，心功能变化；（2）心脏彩色超声测定左室射血分数（LVEF）；（3）测定治疗前后血浆NT-proBNP；（4）6 min步行试验。

1.6 疗效判定标准[4] 中医证候疗效标准 显效：主、次症基本或完全消失，治疗后积分为0或减少≥70%；有效：治疗后积分减少≥30%且<70%；无效：治疗后积分减少<30%；加重：治疗后积分超过治疗前积分。

1.7 统计方法 统计学方法所有数据均以均数±标准差 （x[TX-*4]±s）表示，治疗前后采用配对t检验，2组之间比较采用独立样本t检验，2组间比较采用秩和检验，所有资料用SPSS 19.0软件进行分析，P<0.05为差异显著性标准。

2 结果

2.1 2组患者治疗后中医症状改善疗效对比 见表1。

2.2 2组心功能各参数比较 2组治疗后各心功能指标（LVEF、NT-proBNP、6 min步行试验）较治疗前有明显改善（P<0.01），且治疗组优于对照组（P<0.05），结果见表2。

3 讨论

在中医学中并无心力衰竭之名，根据心衰的临床表现，本病当归属于中医学“水肿”、“喘证”、“心悸”、“痰饮”等范畴。本病是一个本虚标实的病证，其中虚证以心气亏虚、肾阳不足为主，实证以水湿内停、心脉瘀滞为主，临床大多虚实夹杂。本病病位在心，但牵及肝、肾、肺、脾等脏腑，尤其与肾密切相关，早在内经《灵枢·经脉》中就有记载：“肾足少阴之脉……是动则病饥不欲食，面如漆柴，咳唾则有血，喝喝而喘，坐而欲起……”。肾为先天之本，主纳气，主水液，而肾的上述功能的发挥正常，又依赖于肾中精气充足；而心衰病人大多为中老年人，先天之精耗损大半，加之病情缠绵，久病必及肾，肾气亏虚，肾阳不足，气失摄纳，水失所主，水液代谢失常，水饮内停，上凌心肺，则出现喘息、气急、水肿等心衰表现。

强心饮为上海中医药大学严世芸教授治疗心肾阳虚型心衰的验方。实验证明，该方能有效抑制大鼠心肌病心肌细胞凋亡[5]。方中制附子补火助阳，温通心脉；白术甘苦而温，温运脾土以制水；仙灵脾、补骨脂、鹿角片温补肾气；白芍酸敛补阴，脐带补肾填精；猪苓、茯苓淡渗利水；川芎行气活血。诸药合用，达到温脾肾、利水湿、行心血之功。本临床实验证明，该方能明显改善患者的中医症状积分，提升患者LVEF值及6 min步行试验，同时降低NT-proBNP，明显改善患者的心功能。

参考文献：

[1]心衰诊断标准（Framingham标准）.临床荟萃[J]，2006，21（13）：932-934.

[2]王吉耀.内科学[M].北京人民卫生出版社，2005：197.

[3]Bittner V，Weiner DH，Yusuf S，et a1.Prediction of mortality and morbidity with 6-minute walk test in patients with left ventrcular dysfunction.JAMA[J]，1993，270（14）：1702-1707.

[4]卫生部.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社，2002：77-85.

[5]严骅，高俊杰.强心饮对心肌病大鼠模型细胞凋亡因子的影响[J].中国医药指南，2011，9（16）：71-72.