削痂术后应用rh—aFGF治疗深II度烧伤的临床研究

赵永健　甄电伟

【摘要】 目的 探讨深Ⅱ度烧伤创面伤后48 h内削痂联合重组人酸性成纤维细胞生长因子（rh-aFGF）与重组碱性成纤维细胞生长因子（bFGF）促进创面愈合的临床效果与安全性。方法 选择烧伤总面积在15%～40%， 以深Ⅱ度为主的住院患者69例在伤后48 h内削痂， 治疗组39例削痂后给予rh-aFGF治疗， 对照组30例给予bFGF治疗， 观察创面愈合及并发症发生情况。结果 rh-aFGF治疗后， 治疗组完全愈合时间、12 d愈合率、15 d愈合率分别为（14.7±4.3）d、84.6%、94.8%；对照组分别为（18.6±3.7）d、56.6%、73.3%。两组比较差异具有统计学意义（P<0.05）。另外治疗组水肿评分， 感染评分分别为（1.4±0.3）分， （1.2±0.4）分。皮片边缘坏死发生率为5.2%， 皮片存活面积为（98.4±2.3）%。对照组则分别为（2.8±0.7）分， （2.7±0.8）分， 26.7%， （91.4±3.6）%。两组比较差异具有统计学意义（P<0.05）。结论 rh-aFGF促进创面愈合在降低并发症发生程度方面相比于bFGF更优。

【关键词】 重组人酸性成纤维细胞生长因子；削痂术；深II度烧伤

【Abstract】 Objective To explore the clinical effect and security of promotion of wound healing by recombinant human acidic fibroblast growth factor （rh-aFGF） and recombinant basic fibroblast growth factor （bFGF） combined with paring scab in the treatment of the deepⅡ degree burn wound injury within 48 h. Methods A total of 79 cases with burn area ranging from 15% to 40%， of deepⅡ degree within 48 hours were selected. There were 39 cases in the treatment group given rh-aFGF treatment after paring scab， and the 30 cases in the control group were given bFGF treatment after paring scab. The wound healing and complications were observed. Results After the rh-aFGF treatment， the total healing time， healing rate after 12 days and 15 days were （14.7±4.3）d， 84.6%， and 94.8%. Those of the control group were（18.6±3.7）d， 56.6%， 73.3%. Differences of the two groups had statistical significance （P<0.05）. Additionally， the edema scores， infection score， and skin necrosis incidence of the treatment group were （1.4±0.3）points， （1.2±0.4） points， and 5.2%， and the edge of flap survival area was （98.4±2.3）%. Those of the control group were （2.8±0.7）points， （2.7±0.8） points， 26.7%， and （91.4±3.6）%. Differences between the two groups were statistically significant （P<0.05）. Conclusion Applying rh-aFGF in promoting wound healing has lower degree of complications than bFGF.

【Key words】 Human recombinant acidic fibroblast growth factor； Paring scab technique； Deep II degree burn

深Ⅱ度烧伤创面由于其坏死组织的持续存在， 经常会引起创面局部过强的炎症反应， 导致感染和局部组织的进行性损害， 从而影响创面的愈合进程[1]。有学者研究，深Ⅱ度烧伤创面进行性损害常发生在伤后48 h内。削痂术后去除坏死组织可防止进行性感染发生， 但肉芽组织的生长并未加快[2]， 成纤维细胞生长因子（FGF）已被证实具有修复表皮、真皮、肌肉、脂肪、神经及血管内皮细胞等作用， 可加快创面愈合， 减少创面处并发症[3]， 但rh-aFGF与bFGF的治疗效果对比目前尚不清楚。因此本研究将rh-aFGF联合削痂术治疗深II度烧伤与bFGF比较， 观察临床效果最佳的FGF治疗药物。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选择2012～2013年烧伤总面积在15%～40%， 以深Ⅱ度烧伤为主的患者69例， 入院后随机分为治疗组39例， 其中男27例， 女12例， 年龄2～52岁， 平均年龄（31±7）岁， 烧伤总面积16%～27%， 平均面积（22.4±10.2）%， 火焰烧伤12例， 热液烧伤22例， 沥青烧伤 1 例， 化学烧伤2例， 蒸汽烧伤2例。对照组30例， 其中男24例， 女6例， 年龄3～59岁， 平均年龄（33±8）岁， 烧伤总面积15%～25%， 平均面积（21.9±8.7）%， 火焰烧伤9例， 热液烧伤18例， 沥青烧伤1例， 化学烧伤1例， 蒸汽烧伤1例。两组临床基线资料比较差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。endprint

1. 2 治疗方法 抗休克治疗：烧伤休克期应用瑞金公式估计补液量，并根据尿量调节，术中输液不计其内。观察患者的尿量、心率、末梢循环等反映血容量是否充足的指标及有无并发症产生。手术方法：治疗组在烧伤后48 h内首次削痂，削痂后立即给予rh-aFGF 1～3支， 溶于溶媒清洗浸润创面， 连续应用2～4 d， 创面覆盖医用猪皮， 并于首次削痂术后的第2～4天移植自体皮， 移植前给予1～3支rh-aFGF溶于溶媒清洗浸润创面。自体皮移植术前在已削痂部位切取1 cm×1 cm大小皮肤组织， 用于组织学检测。对照组手术方法及创面处理与治疗组均一致， 但将rh-aFGF换为bFGF。

1. 3 评价指标 随访30 d， 每日随访并评估创面完全愈合时间、12 d、15 d完全愈合率及创面并发症（感染、水肿严重程度及延迟愈合发生率）， 采用4分评分法， 根据3个住院医师独立评估然后对每个患者的评分进行平均， 评分标准如下：1分：无；2分轻度；3分中度；4分重度。第7天评估皮片存活情况。

1. 4 统计学方法 采用SPSS18.0统计软件对该研究的数据进行统计学分析。计量资料以均数 ± 标准差（ x-±s）表示， 采用t检验；计数资料采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 愈合情况 治疗组完全愈合时间、12 d愈合率、15 d愈合率分别为（14.7±4.3）d、84.6%、94.8%；对照组分别为（18.6±3.7）d、56.6%、73.3%。两组比较差异具有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2. 2 创面并发症及皮片存活面积 第7天评估两组创面并发症及皮片存活情况。结果显示治疗组水肿评分， 感染评分分别为（1.4±0.3）分， （1.2±0.4）分。皮片边缘坏死发生率为5.2%， 皮片存活面积为（98.4±2.3）%。对照组则分别为（2.8±0.7）分， （2.7±0.8）分， 26.7%， （91.4±3.6）%。两组比较差异具有统计学意义（P<0.05）。见表2。

3 讨论

深Ⅱ度烧伤创面累及表皮、全部真皮乳头层以及部分真皮网状部分，修复主要靠残存的真皮组织皮肤附件，由于烧伤后胶原纤维、弹力纤维破坏，导致成纤维细胞大量增殖而瘢痕增生，创面瘢痕愈合累计关节部位会导致功能障碍，影响形体美观，降低患者生活质量[4， 5]。有研究发现，深Ⅱ度烧伤由于坏死组织的存在， 48 h内创面会进行性加深，进一步损害残存的皮肤附件组织[6]。因此， 早期清除坏死组织对于创面的愈合显得尤为重要。目前对深Ⅱ度烧伤最常用的方法是常规伤后48 h削痂后植皮术， 疗效有明显提高， 但是仍有相当一部分创面愈合后质量不高，最终导致手部瘢痕增生、挛缩畸形[7]。rh-aFGF作为第三代重组成纤维细胞生长因子， 具有两个方面的药理作用[8-10]：①快速修复表皮、真皮、肌肉、结缔组织、血管内皮、神经元细胞， 促进上述细胞的增殖分裂， 填充创腔， 加快创面愈合， 增加皮瓣的存活率。②增加创面细胞合成蛋白质、细胞外大分子、胶原纤维等， 改善创面的营养， 同时在局部具有募集吞噬细胞、NK细胞能力， 并通过作用于吞噬细胞、NK细胞表面受体， 激活局部免疫功能， 因此有利于降低烧伤、烫伤及皮瓣移植后的并发症。本研究证实rh-aFGF治疗后， 治疗组完全愈合时间、12 d愈合率、15 d愈合率分别为（14.7±4.3）d、84.6%、94.8%；对照组分别为（18.6±3.7）d、56.6%、73.3%。两组比较差异具有统计学意义（P<0.05）。另外治疗组水肿评分， 感染评分分别为（1.4±0.3）分， （1.2±0.4）分， 皮片边缘坏死发生率为5.2%， 皮片存活面积为（98.4±2.3）%。对照组则分别为（2.8±0.7）分， （2.7±0.8）分， 26.7%， （91.4±3.6）%。两组比较差异具有统计学意义（P<0.05）。因此本研究证实rh-aFGF的治疗效果优于bFGF， 可能与rh-aFGF为冻干粉运输保存过程中活性保护更好有关， 另外可能与rh-aFGF与相关受体的亲和力显著高于对照组200倍， 且rh-aFGF半衰期较长， 发挥作用的时间更长有关。因此临床实践表明 rh-aFGF可作为烧伤患者削痂术后应用的更佳的常规治疗药物， 有助于加快创面愈合， 减轻并发症， 同时提高皮瓣成活率， 值得临床进一步推广。

参考文献

[1] 郑轲，邹勇，刘兵.手背深Ⅱ度烧伤24 h内削痂植皮和传统削痂植皮的观察.四川医学， 2013， 34（6）：791-792.

[2] 蔡浩，李文婷，朱家源，等.早期削痂促进深Ⅱ度烧伤创面愈合的临床研究.中国医药导刊， 2012， 14（4）：37-39.

[3] 唐冰，朱家源，朱斌，等.早期削痂复合皮混合移植治疗颜面部深度烧伤.中山大学学报（医学科学版）， 2007， 28（4）：124-126.

[4] 李兵，齐力攀，张轶. 重组人酸性成纤维细胞生长因子联合Q 开关 Nd：YAG 激光治疗黄褐斑的多中心临床研究.中国美容医学， 2014，23（1）：34-37.

[5] 林源，王润秀，农庆文，等.深二度烧伤创面伤后24h内削痂的临床研究.上海第二医科大学学报， 2004， 24（9）：16-18.

[6] 孙群，唐涛，庄庆元，等.溶痂期行削痂加植皮术治疗深度烧伤24例.淮海医药， 2008， 26（5）：46-47.

[7] 陆树良，向军，金曙雯，等.烧伤后24h内削痂防治深Ⅱ度创面进行性加深的组织学观察.中华烧伤杂志， 2002， 18（4）：235-237.

[8] 曲狄， 王雪莹， 刘铭然， 等.外用冻干重组人酸性成纤维细胞生长因子（艾夫吉夫）对15例溃疡创面的临床应用.中国伤残医学， 2009， 17（6）：69.

[9] 李亦武， 李贵玲， 李玥， 等.重组人酸性成纤维细胞生长因子促进烧伤与创伤愈合作用研究.医药导报， 2005， 24（11）：978-980.

[10] 刘风华，姜在旸，杨军，等.人酸性成纤维细胞生长因子治疗糖尿病足溃疡23例.中国中西医结合外科杂志， 2004， 10（6）： 424-425.

[收稿日期：2014-05-28]endprint

1. 2 治疗方法 抗休克治疗：烧伤休克期应用瑞金公式估计补液量，并根据尿量调节，术中输液不计其内。观察患者的尿量、心率、末梢循环等反映血容量是否充足的指标及有无并发症产生。手术方法：治疗组在烧伤后48 h内首次削痂，削痂后立即给予rh-aFGF 1～3支， 溶于溶媒清洗浸润创面， 连续应用2～4 d， 创面覆盖医用猪皮， 并于首次削痂术后的第2～4天移植自体皮， 移植前给予1～3支rh-aFGF溶于溶媒清洗浸润创面。自体皮移植术前在已削痂部位切取1 cm×1 cm大小皮肤组织， 用于组织学检测。对照组手术方法及创面处理与治疗组均一致， 但将rh-aFGF换为bFGF。

1. 3 评价指标 随访30 d， 每日随访并评估创面完全愈合时间、12 d、15 d完全愈合率及创面并发症（感染、水肿严重程度及延迟愈合发生率）， 采用4分评分法， 根据3个住院医师独立评估然后对每个患者的评分进行平均， 评分标准如下：1分：无；2分轻度；3分中度；4分重度。第7天评估皮片存活情况。

1. 4 统计学方法 采用SPSS18.0统计软件对该研究的数据进行统计学分析。计量资料以均数 ± 标准差（ x-±s）表示， 采用t检验；计数资料采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 愈合情况 治疗组完全愈合时间、12 d愈合率、15 d愈合率分别为（14.7±4.3）d、84.6%、94.8%；对照组分别为（18.6±3.7）d、56.6%、73.3%。两组比较差异具有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2. 2 创面并发症及皮片存活面积 第7天评估两组创面并发症及皮片存活情况。结果显示治疗组水肿评分， 感染评分分别为（1.4±0.3）分， （1.2±0.4）分。皮片边缘坏死发生率为5.2%， 皮片存活面积为（98.4±2.3）%。对照组则分别为（2.8±0.7）分， （2.7±0.8）分， 26.7%， （91.4±3.6）%。两组比较差异具有统计学意义（P<0.05）。见表2。

3 讨论

深Ⅱ度烧伤创面累及表皮、全部真皮乳头层以及部分真皮网状部分，修复主要靠残存的真皮组织皮肤附件，由于烧伤后胶原纤维、弹力纤维破坏，导致成纤维细胞大量增殖而瘢痕增生，创面瘢痕愈合累计关节部位会导致功能障碍，影响形体美观，降低患者生活质量[4， 5]。有研究发现，深Ⅱ度烧伤由于坏死组织的存在， 48 h内创面会进行性加深，进一步损害残存的皮肤附件组织[6]。因此， 早期清除坏死组织对于创面的愈合显得尤为重要。目前对深Ⅱ度烧伤最常用的方法是常规伤后48 h削痂后植皮术， 疗效有明显提高， 但是仍有相当一部分创面愈合后质量不高，最终导致手部瘢痕增生、挛缩畸形[7]。rh-aFGF作为第三代重组成纤维细胞生长因子， 具有两个方面的药理作用[8-10]：①快速修复表皮、真皮、肌肉、结缔组织、血管内皮、神经元细胞， 促进上述细胞的增殖分裂， 填充创腔， 加快创面愈合， 增加皮瓣的存活率。②增加创面细胞合成蛋白质、细胞外大分子、胶原纤维等， 改善创面的营养， 同时在局部具有募集吞噬细胞、NK细胞能力， 并通过作用于吞噬细胞、NK细胞表面受体， 激活局部免疫功能， 因此有利于降低烧伤、烫伤及皮瓣移植后的并发症。本研究证实rh-aFGF治疗后， 治疗组完全愈合时间、12 d愈合率、15 d愈合率分别为（14.7±4.3）d、84.6%、94.8%；对照组分别为（18.6±3.7）d、56.6%、73.3%。两组比较差异具有统计学意义（P<0.05）。另外治疗组水肿评分， 感染评分分别为（1.4±0.3）分， （1.2±0.4）分， 皮片边缘坏死发生率为5.2%， 皮片存活面积为（98.4±2.3）%。对照组则分别为（2.8±0.7）分， （2.7±0.8）分， 26.7%， （91.4±3.6）%。两组比较差异具有统计学意义（P<0.05）。因此本研究证实rh-aFGF的治疗效果优于bFGF， 可能与rh-aFGF为冻干粉运输保存过程中活性保护更好有关， 另外可能与rh-aFGF与相关受体的亲和力显著高于对照组200倍， 且rh-aFGF半衰期较长， 发挥作用的时间更长有关。因此临床实践表明 rh-aFGF可作为烧伤患者削痂术后应用的更佳的常规治疗药物， 有助于加快创面愈合， 减轻并发症， 同时提高皮瓣成活率， 值得临床进一步推广。

参考文献

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[2] 蔡浩，李文婷，朱家源，等.早期削痂促进深Ⅱ度烧伤创面愈合的临床研究.中国医药导刊， 2012， 14（4）：37-39.

[3] 唐冰，朱家源，朱斌，等.早期削痂复合皮混合移植治疗颜面部深度烧伤.中山大学学报（医学科学版）， 2007， 28（4）：124-126.

[4] 李兵，齐力攀，张轶. 重组人酸性成纤维细胞生长因子联合Q 开关 Nd：YAG 激光治疗黄褐斑的多中心临床研究.中国美容医学， 2014，23（1）：34-37.

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[6] 孙群，唐涛，庄庆元，等.溶痂期行削痂加植皮术治疗深度烧伤24例.淮海医药， 2008， 26（5）：46-47.

[7] 陆树良，向军，金曙雯，等.烧伤后24h内削痂防治深Ⅱ度创面进行性加深的组织学观察.中华烧伤杂志， 2002， 18（4）：235-237.

[8] 曲狄， 王雪莹， 刘铭然， 等.外用冻干重组人酸性成纤维细胞生长因子（艾夫吉夫）对15例溃疡创面的临床应用.中国伤残医学， 2009， 17（6）：69.

[9] 李亦武， 李贵玲， 李玥， 等.重组人酸性成纤维细胞生长因子促进烧伤与创伤愈合作用研究.医药导报， 2005， 24（11）：978-980.

[10] 刘风华，姜在旸，杨军，等.人酸性成纤维细胞生长因子治疗糖尿病足溃疡23例.中国中西医结合外科杂志， 2004， 10（6）： 424-425.

[收稿日期：2014-05-28]endprint

1. 2 治疗方法 抗休克治疗：烧伤休克期应用瑞金公式估计补液量，并根据尿量调节，术中输液不计其内。观察患者的尿量、心率、末梢循环等反映血容量是否充足的指标及有无并发症产生。手术方法：治疗组在烧伤后48 h内首次削痂，削痂后立即给予rh-aFGF 1～3支， 溶于溶媒清洗浸润创面， 连续应用2～4 d， 创面覆盖医用猪皮， 并于首次削痂术后的第2～4天移植自体皮， 移植前给予1～3支rh-aFGF溶于溶媒清洗浸润创面。自体皮移植术前在已削痂部位切取1 cm×1 cm大小皮肤组织， 用于组织学检测。对照组手术方法及创面处理与治疗组均一致， 但将rh-aFGF换为bFGF。

1. 3 评价指标 随访30 d， 每日随访并评估创面完全愈合时间、12 d、15 d完全愈合率及创面并发症（感染、水肿严重程度及延迟愈合发生率）， 采用4分评分法， 根据3个住院医师独立评估然后对每个患者的评分进行平均， 评分标准如下：1分：无；2分轻度；3分中度；4分重度。第7天评估皮片存活情况。

1. 4 统计学方法 采用SPSS18.0统计软件对该研究的数据进行统计学分析。计量资料以均数 ± 标准差（ x-±s）表示， 采用t检验；计数资料采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 愈合情况 治疗组完全愈合时间、12 d愈合率、15 d愈合率分别为（14.7±4.3）d、84.6%、94.8%；对照组分别为（18.6±3.7）d、56.6%、73.3%。两组比较差异具有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2. 2 创面并发症及皮片存活面积 第7天评估两组创面并发症及皮片存活情况。结果显示治疗组水肿评分， 感染评分分别为（1.4±0.3）分， （1.2±0.4）分。皮片边缘坏死发生率为5.2%， 皮片存活面积为（98.4±2.3）%。对照组则分别为（2.8±0.7）分， （2.7±0.8）分， 26.7%， （91.4±3.6）%。两组比较差异具有统计学意义（P<0.05）。见表2。

3 讨论

深Ⅱ度烧伤创面累及表皮、全部真皮乳头层以及部分真皮网状部分，修复主要靠残存的真皮组织皮肤附件，由于烧伤后胶原纤维、弹力纤维破坏，导致成纤维细胞大量增殖而瘢痕增生，创面瘢痕愈合累计关节部位会导致功能障碍，影响形体美观，降低患者生活质量[4， 5]。有研究发现，深Ⅱ度烧伤由于坏死组织的存在， 48 h内创面会进行性加深，进一步损害残存的皮肤附件组织[6]。因此， 早期清除坏死组织对于创面的愈合显得尤为重要。目前对深Ⅱ度烧伤最常用的方法是常规伤后48 h削痂后植皮术， 疗效有明显提高， 但是仍有相当一部分创面愈合后质量不高，最终导致手部瘢痕增生、挛缩畸形[7]。rh-aFGF作为第三代重组成纤维细胞生长因子， 具有两个方面的药理作用[8-10]：①快速修复表皮、真皮、肌肉、结缔组织、血管内皮、神经元细胞， 促进上述细胞的增殖分裂， 填充创腔， 加快创面愈合， 增加皮瓣的存活率。②增加创面细胞合成蛋白质、细胞外大分子、胶原纤维等， 改善创面的营养， 同时在局部具有募集吞噬细胞、NK细胞能力， 并通过作用于吞噬细胞、NK细胞表面受体， 激活局部免疫功能， 因此有利于降低烧伤、烫伤及皮瓣移植后的并发症。本研究证实rh-aFGF治疗后， 治疗组完全愈合时间、12 d愈合率、15 d愈合率分别为（14.7±4.3）d、84.6%、94.8%；对照组分别为（18.6±3.7）d、56.6%、73.3%。两组比较差异具有统计学意义（P<0.05）。另外治疗组水肿评分， 感染评分分别为（1.4±0.3）分， （1.2±0.4）分， 皮片边缘坏死发生率为5.2%， 皮片存活面积为（98.4±2.3）%。对照组则分别为（2.8±0.7）分， （2.7±0.8）分， 26.7%， （91.4±3.6）%。两组比较差异具有统计学意义（P<0.05）。因此本研究证实rh-aFGF的治疗效果优于bFGF， 可能与rh-aFGF为冻干粉运输保存过程中活性保护更好有关， 另外可能与rh-aFGF与相关受体的亲和力显著高于对照组200倍， 且rh-aFGF半衰期较长， 发挥作用的时间更长有关。因此临床实践表明 rh-aFGF可作为烧伤患者削痂术后应用的更佳的常规治疗药物， 有助于加快创面愈合， 减轻并发症， 同时提高皮瓣成活率， 值得临床进一步推广。

参考文献

[1] 郑轲，邹勇，刘兵.手背深Ⅱ度烧伤24 h内削痂植皮和传统削痂植皮的观察.四川医学， 2013， 34（6）：791-792.

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[3] 唐冰，朱家源，朱斌，等.早期削痂复合皮混合移植治疗颜面部深度烧伤.中山大学学报（医学科学版）， 2007， 28（4）：124-126.

[4] 李兵，齐力攀，张轶. 重组人酸性成纤维细胞生长因子联合Q 开关 Nd：YAG 激光治疗黄褐斑的多中心临床研究.中国美容医学， 2014，23（1）：34-37.

[5] 林源，王润秀，农庆文，等.深二度烧伤创面伤后24h内削痂的临床研究.上海第二医科大学学报， 2004， 24（9）：16-18.

[6] 孙群，唐涛，庄庆元，等.溶痂期行削痂加植皮术治疗深度烧伤24例.淮海医药， 2008， 26（5）：46-47.

[7] 陆树良，向军，金曙雯，等.烧伤后24h内削痂防治深Ⅱ度创面进行性加深的组织学观察.中华烧伤杂志， 2002， 18（4）：235-237.

[8] 曲狄， 王雪莹， 刘铭然， 等.外用冻干重组人酸性成纤维细胞生长因子（艾夫吉夫）对15例溃疡创面的临床应用.中国伤残医学， 2009， 17（6）：69.

[9] 李亦武， 李贵玲， 李玥， 等.重组人酸性成纤维细胞生长因子促进烧伤与创伤愈合作用研究.医药导报， 2005， 24（11）：978-980.

[10] 刘风华，姜在旸，杨军，等.人酸性成纤维细胞生长因子治疗糖尿病足溃疡23例.中国中西医结合外科杂志， 2004， 10（6）： 424-425.

[收稿日期：2014-05-28]endprint