复方甘草酸苷片治疗肺结核50例临床观察

许世阳

山东省德州市第二人民医院肺内科，山东 德州 253004

肺结核是目前我国较为多见的一种慢性传染病，是由结核分枝杆菌引起的，严重威胁我国国民身体健康，据相关资料显示，肺结核的患者每年死亡人数高达800万，且伴随近几年多因素干扰，死亡人数呈上升趋势［1］。尽管在20世纪80年代肺结核的发病率曾一度降至很低，但随后疫情在全球范围内又明显反弹，患者的人数呈上升趋势，尤其是一些耐药和耐多药的不断增多、免疫功能低下的活动性肺结核患者不断出现，造成该病对人类健康构成严重的威胁。目前，国内外医学界在治疗肺结核时多采用化学治疗，化学治疗作为治疗肺结核的基本治疗，已经进入了“短程化疗”这一里程碑式的阶段，但化学治疗肺结核仍然存在治疗持续时间长、结核病致肺纤维化比例高等问题［1］。我国临床上在治疗肺结核时在抗结核化疗的基础上联合使用一些抗炎药、中成药、免疫调节剂等，在患者强化期和继续期使用。

1 资料与方法

1.1 一般资料 随机选择2011年1月至2014年3月住院治疗的肺结核患者100例为研究对象，所有患者在入院治疗前无肺结核病史，既往未用抗结核药，分别通过X光、CT、痰茵检验 (≥3次)检查，均符合肺结核诊断标准。其中男性45例，女性55例;年龄23～67岁，平均年龄(45±4.5)岁，病程5个月至6年，平均病程 (3.2±0.5)年。结核类型:原发性肺结核20例，血行播散型肺结核32例，继发型肺结核22例，结核性胸膜炎8例，骨结核4例，结核性脑膜炎7例，肾结核7例。将入选病例随机均分为对照组和观察组。两组患者在年龄、性别、病程等方面差异无统计学意义 (P＞0.05)，具有可比性。

1.2 纳入标准 符合下列任一条件者纳入研究对象:①通过涂片或痰培养，患者的痰结核分枝杆菌检查结果呈阳性;②患者的痰结核分枝杆菌结果虽然呈阴性，但通过X线检查患者的病情有典型的活动性结核病变表现;③患者的肺部病变标本检查结果及病理学报告诊断为结核病变;④临床症状疑似肺结核，经过X线胸片、CT随访、观察后，可排除其他肺部病变。

1.3 排除标准 排除患有严重心、肝、肾、脾、关节病变、原发性心脑血管疾病、糖尿病、肝肾疾病、血液系统疾病的患者，患有矽肺、癫痫、免疫变态反应性疾病的患者，患有自身免疫性疾病、严重肺部其他细菌或真菌感染、严重营养不良、精神病的患者，同时排除妊娠或哺乳期妇女、吸毒、过敏体质、药瘾者、多耐药性肺结核、非典型分枝杆菌肺部感染或对本药成分过敏者、体重＜40Kg的患者以及其他非结核性肺部疾病患者。所有患者及家属在治疗前均知情，并签署治疗协议，对于依从性差，不愿意继续进行临床试验，影响疗效评价者退出试验，对于治疗过程中出现肝损害、药物过敏、胃肠反应不能坚持，或经随访不能跟踪的病例进行排除。

1.4 治疗方法 两组患者均采用基础治疗，总体疗程4个月。具体程序:抗痨药物异烟肼 (H)、利福平 (R)、吡嗪酰胺 (Z)和乙胺丁醇 (E)四种药物治疗2个月，接下来的2个月内继续口服异烟肼 (H)、利福平 (R)，即2HRZE/2HR。观察组在基础治疗的基础上联合口服复方甘草酸苷片 (批号:20070515，新疆特丰药业股份有限公司生产，规格为每片含甘草酸苷25mg，甘氨酸25mg，DL-蛋氨酸25mg)/4HRE治疗，复方甘草酸苷片50 mg，口服，每日3次。医护人员分别对两组患者在刚开始治疗时和治疗结束时的体重、血常规、尿常规、肝肾功能和其他实验室指标、临床症状、并发症情况、不良反应、胸部平片、痰涂片、结核分枝杆菌DNA载量变化等指标进行详细记录，以便医生根据患者的病情采取相应的治疗措施。

1.5 疗效评价标准［2］根据临床症状评分、胸部X线片吸收情况和实验室检查进行评定。按照2002年《中药新药临床研究指导原则》，分为5个等级，等级1:明显吸收，病灶吸收＞3/4;等级2:吸收、病灶缩小＞1/2以上;等级3:病灶吸收范围小于1/2;等级4:病灶范围无变化、严重的患者病情甚至恶化;等级5:疗程结束症状体征依然存在，病灶范围＞治疗前的1/2或新病灶出现和 (或)空洞形成。根据临床有效性分为三类:①显效:患者自觉症状、体征不存在，自我感觉好;②有效:患者仍伴有咳嗽、低热、乏力等临床表现，但发病频数降低;③无效:患者的临床症状、体征无变化。

1.6 统计学分析 数据采用SPSS 12.0软件进行分析。计数资料以例数及百分比 (%)表示，比较采用卡方检验法，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗总有效率的比较 表1示，两组经6个月随访，观察组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义(P ＜0.05，下同)。

表1 两组治疗有效率的比较 (例)

2.2 两组治疗后病灶改变等级比较 两组经6个月随访，观察组等级1人数百分比高于对照组，等级4和等级5百分比低于对照组，差异显著。

表2 两组治疗后病灶改变等级比较(例)

3 讨论

肺结核根据严重程度分为:原发性肺结核 (Ⅰ型)、血型播散型肺结核 (Ⅱ型)、继发型肺结核 (Ⅲ型)、结核性胸膜炎 (Ⅳ型)。临床主要表现为:午后低热、胸痛、盗汗、咳嗽、咳痰、纳差、呼吸困难、不同程度胸闷、乏力、消瘦、女性月经失调等。治疗肺结核的方式主要包括:药物治疗和手术治疗。手术治疗应用较少，以空洞性肺结核、结核球、毁损肺、大咯血急诊、自发性气胸等作为多见。药物治疗在肺结核的治疗中占主导地位，目前，常用的治疗方案为化学治疗，化学治疗一般遵循早期、规律、全程、联合、适量使用敏感药物的原则。化学治疗一般分为两个阶段，第一个阶段为强化期，医生通常针对病人的病情采用多种强杀菌药物连续使用到痰菌阴转、症状好转，第一个阶段时间约为2～3个月，第二个阶段为巩固期，在这个阶段患者一般会服用2种或3种药物，连续或间歇使用直到治疗结束，初治患者按照上述原则规范治疗，疗效高达98%，复发率低于2%。复方甘草酸苷片是甘草酸、甘氨酸和半胱氨酸组成的复合物，适应于治疗慢性肝病，改善肝功能异常，近年来，对复方甘草酸苷的研究多局限于其对肝纤维化的影响，在拮抗肺纤维化进程中减少炎细胞的浸润和抑制纤维组织增生方面具有明显疗效，因此，在临床上也被广泛应用治疗肺结核。研究结果表明，观察组的患者采用化学治疗联合服用复方甘草酸苷片在痰菌阴转及治愈情况、病灶改变方面疗效明显优于对照组单纯使用化学治疗的患者。

综上所述，对于肺结核患者采用化学治疗联合服用复方甘草酸苷片的治疗，疗效显著，值得临床推广。

［1］戴小明，滕建军.肺结核患者病原菌感染特点及耐药性［J］.中华医院感染学杂志，2014，24(03):547-551.

［2］张爱红.肺结核治疗方案中加用复方甘草酸苷片临床增效作用的研究［J］.北方药学 ，2014，02:38-39.