尿毒清颗粒联合依那普利治疗慢性肾功能衰竭25例临床观察

江西省南昌市第三医院肾内科,江西 南昌 330002

尿毒清颗粒联合依那普利治疗慢性肾功能衰竭25例临床观察

邓平根

江西省南昌市第三医院肾内科,江西 南昌 330002

目的：分析研究尿毒清颗粒配合依那普利缓解慢性肾功能衰竭的疗效。方法：选取50例CRF患者随机分成两组：对照组25例，给予依那普利(10mg/d)联合低蛋白饮食(0.5g/kg·d)治疗；治疗组25例，在对照组治疗的基础上加用尿毒清颗粒(3次/d,5g/次)，治疗两年后观察两组患者治疗前后的心率、血压、尿量、血生化、BUN、Scr、24hupro的变化，以及是否出现不良反应。结果：两组治疗后BUN、Scr显著降低(P<0.05),治疗组降低更明显(P<0.05)；治疗组总有效率为92.0%，明显高于对照组的68.0%(P<0.05)，治疗中未见严重不良反应。结论：尿毒清颗粒配合依那普利可有效延缓CRF，且安全可靠。

尿毒清颗粒；依那普利；慢性肾功能衰竭

慢性肾功能衰竭(Chronic renal failure，CRF)是所有慢性肾脏疾病的转归结果，研究表明：高血压与蛋白尿为慢性肾脏疾病独立的危险因素,故控制血压与蛋白尿可有效延缓CRF[1]。本研究以尿毒清颗粒(uremic clearance granule ，UCG)配合依那普利，辅以低蛋白饮食治疗CRF，收效较好，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2010年到2012年于我院治疗的50例CRF患者,血尿素氮BUN(17.0±6.0)mmol/L,血肌酐Scr(280±50)umol/L，24小时尿蛋白定量24hupro(2.47±1.33)g,随机分为两组：对照组25例，男16例，女9例，其中慢性肾小球肾炎11例，肾病综合征7例，糖尿病肾病5例，痛风性肾病2例，年龄24～61岁，平均(54.2±8.8)岁，病程(1.5±0.9)年；治疗组25例，男14例，女11例，其中慢性肾小球肾炎13例，肾病综合征5例，糖尿病肾病4例，痛风性肾病3例，年龄22～60岁，平均(53.1±7.7)岁，病程(1.3±0.6)年。两组患者上述资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 治疗方法 对照组25例，给予马来酸依那普利片(10mg/d，江苏制药股份有限公司，国药准字H32026567)联合低蛋白饮食(0.5g/kg·d)治疗，并予以叶酸、复合维生素处理；治疗组25例，在按对照组治疗的基础上加用UCG(3次/d,5g/次，康臣药业(内蒙古)有限责任公司，国药准字Z20073256)。两组患者均治疗两年，期间均不服用其他ACEI类药物，若有服用，必须停药两周。

1.3 主要观察指标

1.3.1 临床观察指标 每月检查一次两组患者的心率、尿量、体重、血压、血常规、血肌酐(Scr)、血尿素氮(BUN)与24h尿蛋白定量(24hupro)等,并观察临床症状有否改善，做好相关记录。

1.3.2 疗效评定标准 评定标准参照《中药新药临床研究指导原则》[2]标准，分为显效：临床症状明显缓解，血肌酐降低≥20%；有效：临床症状部分缓解，血肌酐降低≥10%；无效：临床症状改善不明显甚至加重，血肌酐降低<10%甚至增加。总有效率=(有效+显效)/总例数×100%。

1.3.3 药物不良反应 观察有无胃肠道不良反应。

2 结果

2.1 临床指标比较 两组患者经两年治疗后，血压、心率、体重、尿量、血常规、血生化均在正常范围；治疗组BUN、Scr及24hupro均较治疗前下降(P<0.05)，对照组24hupro较治疗前无统计学差异(P>0.05),但BUN及Scr却下降明显(P<0.05)；又治疗后两组比较，治疗组下降较对照组显著(P<0.05)。详见表1。

2.2 疗效评定比较 治疗组显效16例，有效7例，总有效率92.0%；对照组显效11例，有效6例，总有效率68.0%，两组差异有统计学意义(P<0.05)。详见表2。

表1 两组治疗前后主要观察指标变化±s,n=25)

注：与治疗前比较，*P<0.05;与对照组比较，△P<0.05。

表2 两组临床疗效比较(例)

注：与对照组比较,*P<0.05。

2.3 不良反应比较 治疗组出现2例腹泻、1例呕吐的不良反应；对照组有3名患者出现食欲不振、恶心症状。经对症治疗后，不良反应均消失。两组不良反应发生率差异(χ2=0.19，P>0.05)，且治疗中及治疗后未见严重不良反应。

3 讨论

肾纤维化包括肾小管间质纤维化和肾小球硬化，是各种原因肾脏疾病进展到慢性肾衰竭终末期的共同途径。依那普利是ACEI类药物,能有效降低患者血压[3],减少肾小球囊的内压力,从而减轻肾小管间质纤维化； 而UCG的有效化学成分为异黄酮、大黄素、黄芪甲苷等，可有效抑制肾小球系膜细胞增值、细胞外基质沉积，减轻患者尿蛋白及肾小球硬化[4]。中医学认为，CRF的病机特点以脾肾亏虚为本，浊毒瘀血为标，本虚标实[5]。而尿毒清颗粒方中的大黄清利下焦、推陈致新，黄芪攻下泻毒、补气固表，茯苓、白术消肿健脾，党参、丹参、川芎活血化瘀、通调血脉，甘草、菊花缓和协调，诣药合用共奏补肾健脾，调理脾胃，通腑泄浊之功效。

本次研究结果表明：相对于单用马来酸依那普利片的对照组，观察组加用尿毒清颗粒后无论是在实验室检查还是在临床疗效的评价上均占优势，特别是对于蛋白尿的改善方面，观察组更是疗效明确，这也进一步说明尿毒清颗粒对于肾小球系膜的保护和改善滤过功能的作用。而得益于尿毒清颗粒中的甘草、菊花等对大黄等攻下药物的调和功能，观察组的不良反应发生率并不高于对照组。综上所述，尿毒清颗粒配合依那普利可以有效延缓慢性肾功能衰竭的进展，并且安全性较高，值得临床推广应用。

[1]黄尚明.尿毒清颗粒配合依那普利延缓慢性肾功能衰竭的临床疗效[J].中国医药导刊2013，15(7)：1238-1239.

[2]任桂兰.尿毒清颗粒联合爱希特片治疗慢性肾功能衰竭60例临床分析[J].中国煤炭工业医学杂志，2011，14(1):77.

[3]黄荣.ACEI治疗肾病综合症的临床观察[J].中国民族民间医药，2010，(2)：116.

[4]孟宪杰，万毅刚，魏晴雪，等.尿毒清颗粒治疗慢性肾衰竭研究概况[J].中国中药杂志，2013,38(21)：3651-3655.

[5]冯青，万毅刚，蒋春明，等.中药延缓慢性肾功能衰竭进展的机制和效果[J].中国中药杂志，2011,36(9)：1122.

邓平根,本科。

R692.5

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1007-8517(2014)23-0054-02

2014.09.20)