藏诺牌二十五味珍珠丸治疗冠心病心绞痛临床疗效观察

王智森 刘水娟 赵献超 赵正平 王凯梅 高 飞

1河北省组分藏药工程技术研究中心，石家庄 050035 2石家庄同济中西医结合医院，石家庄 050041 3西藏日喀则地区藏诺药业有限公司，西藏日喀则 857000

随着现代生活节奏的不断加快，近年来冠心病的患病人数也在猛增，2013年8月9日国家心血管病中心正式发布的《中国心血管病报告2012》中指出：“目前全国心血管病患者有2.9亿(比去年增长28%)”，因此，冠心病已成为人类健康的第一杀手[1]。心绞痛则是冠心病的主要症状，具有病情进展快、病情不稳定及易发展为心肌梗死等特点，故有效防治冠心病心绞痛有着十分重要的意义。本院自2012年11月—2013年5月采用藏诺牌二十五味珍珠丸治疗冠心病心绞痛，取得了良好效果，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

将2012年11月—2013年5月来本院就诊的冠心病心绞痛患者212例，按住院的先后顺序随机分为治疗组与对照组。治疗组(珍珠丸组)106例，其中男59例，女47例；年龄28～74岁，平均年龄39.01岁；病程3.0～22.0年，平均病程5.3年；嗜烟酒者38例；肥胖者35例；合并高血压者81例；合并高脂血症者93例；合并糖尿病者16例。对照组(常规治疗组)106例，其中男56例，女50例；年龄34～69岁，平均年龄38.77岁；病程1.5～23.0年，平均病程5.5年；嗜烟酒者33例；肥胖者29例；合并高血压者95例；合并高脂血症者102例；合并糖尿病者20例。两组患者性别、年龄、病程等方面比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准

参照《实用内科学》[2]中的诊断标准：①临床症状可见突发性的胸骨体上段或中段出现压榨性、胀闷性及窒息性的疼痛，可波及大部分的心前区，也可放射到左肩或者左上肢的前侧，可达无名指及小指；②一般发作疼痛的性质在1～3个月内无变化，每周可发作2次以上，每次至少持续3 min；③心电图检测可见明显的心肌缺血表现，R波为主的导联出现缺血性ST段的下降超过0.05 mV，或在不应出现T波倒置的导联上发生T波倒置超过2 mm。

1.3 入选和排除标准

1.3.1 入选标准 ①符合上述诊断标准者；②无严重肝肾功能损害者；③无血液病、肿瘤等严重疾病者；④神志正常，无精神性疾患者；⑤签署知情同意书者。

1.3.2 排除标准 ①治疗期间不能严格按照医嘱执行者；②中途放弃者；③除服用规定药物之外，同时服用其他药物者。

1.4 治疗方法

治疗组单纯服用藏诺牌二十五味珍珠丸(西藏日喀则地区藏诺药业有限公司，国药准字Z54020085)，1 g/次，2次/d，温开水送服，连用8周。

对照组予西医常规治疗，倍他乐克(阿斯利康制药有限公司，国药准字H32025391)，12.5 mg/次，2次/d，口服；单硝酸异山梨酯片(山东仁和堂药业有限公司，国药准字H20084488)，20 mg/次，2次/d，口服；阿斯匹林肠溶片(江苏恩华药业股份有限公司，国药准字H32025931)，100 mg/次，1次/d，口服，以上药连用8周。

1.5 观察方法

治疗前记录心绞痛发作次数、发作程度、持续时间、疼痛程度、诱发因素、用药情况及血压、血脂、血流变、心电图。治疗后每2周复查1次以上各项指标，治疗前与治疗结束后行各项实验室检查、心电图及超声检查。

1.6 疗效评定标准

1.6.1 心绞痛疗效评定标准 采用中西医结合防治冠心病、心绞痛、心律失常研究座谈会上所修订的标准[3]。显效：相同程度的活动量无心绞痛或心绞痛发作次数减少80%以上，硝酸甘油日耗量减少80%以上；有效：心绞痛发作次数及硝酸甘油日耗量减少50%～80%；无效：心绞痛发作次数及硝酸甘油日耗量减少不到50%或病情略有加重。

1.6.2 心电图疗效评定标准 按照《中国常见心肺血管疾病诊治指南》[4]的标准。显效：静息心电图缺血性ST段恢复正常，次极量运动试验由阳性转为阴性或运动耐量上升2级者；有效：静息心电图或次极量运动试验心电图呈缺血性ST段压低，治疗后ST段回升0.05 mV以上，或主要导联T波倒置变浅达50%以上，或T波由平坦变为直立者；无效：静息或次极量运动试验心电图与治疗前基本相同者。

1.7 统计学处理

2 结果

2.1 临床心绞痛疗效比较

治疗后，治疗组心绞痛总有效率为93.4%，对照组为73.6%，两组比较差异有统计学意义(P<0.01)。见表1。

表1 两组心绞痛疗效比较(n=106，例，%)

与对照组比较**P<0.01

2.2 心电图疗效比较

治疗后，治疗组心电图改善总有效率为88.68%，对照组为66.04%，两组比较差异有统计学意义(P<0.01)。见表2。

表2 两组心电图疗效比较(n=106，例，%)

与对照组比较**P<0.01

2.3 治疗后心绞痛发作次数、硝酸甘油耗量及心绞痛缓解时间比较

治疗组在心绞痛发作次数、硝酸甘油耗量、心绞痛缓解及心绞痛消失时间等各方面均明显低于对照组，两组比较差异有统计学意义(P<0.01)。见表3。

2.4 治疗前后血液流变学指标变化情况比较

治疗组血液流变学治疗前后比较，各项差异均有统计学意义(P<0.05)，其中全血比黏度与治疗前相比下降明显(P<0.01)，对照组血液流变学治疗前后比较，各项差异均有统计学意义(P<0.05)；治疗组治疗后与对照组治疗后血液流变学比较，各项差异均有统计学意义(P<0.05)。见表4。

2.5 血脂指标对比

治疗后，治疗组三酯甘油(TG)、总胆固醇(TC)、及低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)指标均低于对照组(P<0.01)，高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)和载脂蛋白A(ApoA)指标高于对照组(P<0.01)。见表5。

2.6 毒副作用

治疗组治疗前与治疗结束后查血、尿常规及肝肾功能均无明显改变，治疗过程中未见明显毒副作用，个别患者出现轻度头晕，经过对症治疗症状消失。对照组出现1例疲劳、2例头痛、2例头晕、1例轻度恶心，经对症处理后症状消失。

表3 两组治疗后心绞痛发作次数、硝酸甘油耗量及心绞痛缓解时间比较(n=106，±s)

与对照组比较**P<0.01

表4 两组治疗前后血液流变学指标变化情况比较(n=106，±s)

与对照组比较△P<0.05，△△P<0.01；与对照组比较*P<0.05

表5 两组治疗后血脂指标对比(n=106，mmol/L，±s)

与对照组比较**P<0.01

3 讨论

冠心病亦称缺血性心脏病，系冠状动脉器质性或功能性改变引起冠状动脉血流供应和心肌缺氧需求之间不平衡而导致心肌缺血、缺氧为主要特征的心脏病。冠心病心绞痛的发生则主要由心肌氧供求之间的不平衡所致，所以增加冠状动脉血流量，降低心肌耗氧量是治疗冠心病心绞痛的基本原则。目前临床上用于治疗冠心病心绞痛的药物虽多，但大部分只能是暂时缓解，却无法控制病情的发展。

藏诺牌二十五味珍珠丸系藏药经典方剂[5]，始载于公元8世纪的藏医古典巨著《四部医典》中，配方组成为珍珠、珍珠母、肉豆蔻、石灰华、红花、草果、丁香、降香、豆蔻、诃子、檀香、余甘子、沉香、肉桂、毛诃子、螃蟹、木香、冬葵果、荜拔、志达萨增、金礞石、体外培育牛黄、香旱芹、西红花、黑种子草、人工麝香、水牛角，是藏医治疗黑脉病和偏瘫的(相当于西医中的心脑血管病和半身不遂)传统验方。藏医理论认为，“隆”、“赤巴”、“培根”三大因素是构成人体生命活动的三种能量物质，也是引发疾病的三大因素。在正常生理状态下，三大因素处于相互依存、相互制约，保持平衡和协调的境地，共同维持人体的生命活动，身体健康。当“三因”失去平衡或偏盛偏衰时，就会变成致病的“三邪”，而冠心病心绞痛就是“隆”的增长紊乱所致的“血病”、“隆病”。由于“隆邪”具有本性凶暴及遍布全身的特性，不仅会毒害“隆系”，还会扰乱旁系，它既是诱发一切疾病的前导，也是一切疾病的末尾，所以治宜采用具有开窍、通络，祛除“血病”、“隆病”功能的藏诺牌二十五味珍珠丸。

经现代研究[6-7]表明，二十五味珍珠丸有明显降血脂、降低血液黏度、红细胞比容、凝血因子Ⅰ浓度、抗动脉粥样硬化作用；还可改善机体的血液流变学指标与微循环，促进心肌细胞恢复，同时长期大剂量服用二十五味珍珠丸无毒性反应。

本次观察也表明，藏诺牌二十五味珍珠丸具有降血脂，降低血液黏度，抗动脉粥样硬化及扩张冠状动脉作用，可显著改善冠心病心绞痛患者症状，减少发作次数，临床疗效显著，值得推广应用。

[1] 李鸿浩，杨晓妍，李幼平，等.宁夏回族自治区吴忠市高闸中心卫生院2008——2010年度住院疾病构成与费用情况调查[J].中国循证医学杂志，2011，11(1)：20-28.

[2] 陈灏珠，林果为，王吉耀.实用内科学[M].14版.北京：人民卫生出版社，2013：1475.

[3] 郑志奇.丹红注射液对冠心病心绞痛及心肌缺血的疗效观察[J].实用心脑肺血管病杂志，2011，19(9)：1563-1565.

[4] 中华人民共和国卫生部医政司.中国常见心肺血管疾病诊治指南[M].北京：科学出版社，2000.

[5] 王智森，赵正平，赵献超，等.基础藏药学[M].北京：中国中医药出版社，2011：315.

[6] 周盛年，韩永涛，魏先森，等.藏药二十五味珍珠丸治疗缺血性脑卒中的临床研究[J].中西医结合心脑血管病杂志，2007，5(11)：1063-1064.

[7] 英杰.藏药二十五味珍珠丸治疗癫痫2例[J].中国民族医药杂志，2001，7(3)：7.