盐酸氨溴索注射液治疗AECOPD的效果及安全性分析

吴晓文

[摘要] 目的 观察盐酸氨溴索注射液治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重（AECOPD）的临床疗效及安全性。 方法 选取2013年3月~2014年1月于本院进行治疗的AECOPD患者92例，随机分为对照组和观察组，每组46例，对照组采用常规治疗，观察组采用盐酸氨溴索注射液治疗。比较两组的临床疗效和不良反应发生率。 结果 观察组咳嗽缓解时间、呼吸困难消失时间、啰音消失时间及住院时间分别为（3.4±0.7）、（2.6±0.5）、（3.3±0.9）、（7.2±1.8） d，短于对照组的（5.2±1.4）、（3.7±0.8）、（5.3±1.6）、（9.1±2.4） d，差异有统计学意义（P<0.05）。观察组治疗总有效率为97.8%，高于对照组的87.0%，差异有统计学意义（P<0.05）。观察组不良反应发生率为8.7%，对照组不良反应发生率为6.5%，两组差异无统计学意义（P>0.05）。 结论 盐酸氨溴索注射液治疗AECOPD效果显著，安全、有效，值得临床推广应用。

[关键词] 盐酸氨溴索注射液；慢性阻塞性肺疾病急性加重；临床疗效

[中图分类号] R974[文献标识码] A[文章编号] 1674-4721（2014）06（c）-0056-03

The effect and safety analysis of ambroxol hydrochloride in treatment of AECOPD

WU Xiao-wen

Department of Respiratory Medicine,Dafeng Hospital of Chaoyang District in Shantou City of Guangdong Province,Shantou 515100,China

[Abstract] Objective To compare the clinical efficacy and safety of ambroxol hydrochloride in the treatment of acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease (AECOPD). Methods 92 cases of patients with AECOPD were enrolled in this study and were randomly divided into control group (n=46) and observation group (n=46),the control group were given with conventional therapy,ambroxol hydrochloride was given to the observation group.The clinical effects and side effects were compared between the two groups. Results The time of cough relief,disappearance of breath difficult,wheeze relief and hospital during was (3.4±0.7),(2.6±0.5),(3.3±0.9),(7.2±1.8) d in observation group respectively,shorter than (5.2±1.4),(3.7±0.8),(5.3±1.6),(9.1±2.4) d in control group respectively,the difference was significant between the two groups (P<0.05).The total effective rate in observation group was 97.8%,higher than 87.0% of the control group,the difference was significant (P<0.05).The rate of clinical adverse reactions in observation was 8.7%,and that was 6.5% of the control group,the difference was not significant between the two groups (P>0.05). Conclusion Ambroxol hydrochloride is effective in the treatment of AECOPD,it is safe,and is worthy to be popularized in clinic.

[Key words] Ambroxol hydrochloride;Acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease;Clinical efficacy

慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease，COPD）是慢性气道不可逆阻塞性疾病，为呼吸科常见病、多发病[1]，在我国40岁以上人群中COPD的患病率高达8.2%[2]。在呼吸道病毒或者细菌感染的诱因下COPD可以急性发作，患者呼吸系统症状恶化，超出日常的变异范围，并需要改变药物治疗方案，此临床上称为慢性阻塞性肺疾病急性加重（acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease，AECOPD）[3]，AECOPD如果治疗不及时，很容易导致导致低氧血症及呼吸衰竭，甚至患者的死亡[4]。祛痰药物在AECOPD治疗中尤为重要[5]，盐酸氨溴索注射液的化学成分主要是溴环乙氨醇，这种物质被证明在祛痰方面非常有效，能疏松和稀化在呼吸道内堆积的痰液，从而提高呼吸道的清洁功能[6]。本研究观察盐酸氨溴索注射液治疗AECOPD的临床疗效及安全性。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2013年3月~2014年1月于本院治疗的AECOPD患者92例，AECOPD诊断符合慢性阻塞性肺疾病急性加重（AECOPD）诊治专家组2013年的慢性阻塞性肺疾病急性加重（AECOPD）诊治中国专家共识（草案）[7]。将92例患者随机分为对照组和观察组，每组46例。对照组患者中，男性23例，女性23例，年龄52～74岁，平均（62.8±8.4）岁，病程6～18年，平均（12.3±5.4）年；观察组患者中，男性23例，女性23例，年龄52～74岁，平均（62.2±8.6）岁，病程7～18年，平均（12.4±5.1）年。两组患者的性别、年龄、病程等一般资料差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

对照组进行常规的吸氧、抗感染、激素抗炎、雾化支气管扩张剂解痉、平喘等对症治疗，必要时给予强心、利尿、扩血管等支持治疗。观察组在常规治疗基础上加用盐酸氨溴索注射液（上海勃林格殷格翰药业有限公司，国药准字：H20030360）进行治疗，30 mg静推，3次/d，连续应用14 d。

1.3 观察指标及疗效判断

比较两组咳嗽缓解时间、呼吸困难消失时间、啰音消失时间及住院时间等临床指标。比较两组的临床疗效及不良反应发生率。参照李惠华等[6]的方法判断临床疗效，显效：治疗14 d，呼吸困难、咳喘及肺部哮鸣音均消失；有效：呼吸困难、咳嗽、气促好转，肺部啰音减少；无效：咳嗽、喘息，肺部哮鸣音无明显改善，甚至加重。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。

1.4 统计学处理

采用SPSS 14.0进行数据处理，计量资料用均数±标准差表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床指标的比较

观察组咳嗽缓解时间、呼吸困难消失时间、啰音消失时间及住院时间均短于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表1）。

表1 两组临床指标的比较（d，x±s）

2.2 两组临床疗效的比较

观察组总有效率为97.8%，对照组总有效率为87.0%，两组总有效率差异有统计学意义（P<0.05）（表2）。

表2 两组临床疗效的比较[n（%）]

2.3 两组不良反应发生率的比较

观察组不良反应发生率为8.7%，对照组不良反应发生率为6.5%，两组差异无统计学意义（P>0.05）（表3）。

表3 两组不良反应发生率的比较[n（%）]

3 讨论

COPD是常见的呼吸系统疾病，AECOPD是COPD的急性起病状态[8]，短期内患者就可出现咳嗽、咳痰、气喘加重、痰量增多，脓性或黏液脓性痰潴留于支气管内不易咳出，造成气道阻塞和感染加重，可见祛痰药物在AECOPD治疗中尤为重要[9]。盐酸氨溴索注射液是一种新型呼吸道润滑祛痰药，可调节浆液与黏液的分泌，稀释痰液，溶解分泌物，增加纤毛摆动，以促进痰液排出成[10]。本研究结果显示，观察组咳嗽缓解时间、呼吸困难消失时间、啰音消失时间及住院时间均短于对照组，临床治疗总有效率高于对照组，说明盐酸氨溴索注射液溶解黏痰、促进痰液排出的作用可以显著提高AECOPD患者的临床治疗效果。陈箐等[11]的研究显示，盐酸氨溴索注射液可以显著改善COPD患者呼吸道堵塞的症状，与本文结果一致。

药物临床不良反应一直是阻碍药物临床应用的一大障碍[12]，本研究结果显示，观察组的不良反应发生率低于对照组，未发生严重不良事件，治疗过程中遇到的不良反应均未进行特殊处理，在停药后症状自行缓解，说明盐酸氨溴索注射液治疗AECOPD是一种相对安全有效的方法。

总之，盐酸氨溴索注射液治疗AECOPD效果显著，安全、有效，值得临床推广应用。

[参考文献]

[1]Almagro P，Castro A.Helping COPD patients change health behavior in order to improve their quality of life[J].Int J Chron Obstruct Pulmon Dis，2013，8：335-345.

[2]周颖.福多司坦治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重患者的临床观察[J].中国临床药理学与治疗学，2012，17（3）：334-337.

[3]Llor C，Moragas A，Hernandez S，et al.Efficacy of antibiotic therapy for acute exacerbations of mild to moderate chronic obstructive pulmonary disease[J].Am J Respir Crit Care Med，2012，186（3）：716-723.

[4]Miravitlles M，Anzueto A.Antibiotics for acute and chronic respiratory infection in patients with chronic obstructive pulmonary disease[J].Am J Respir Crit Care Med，2013， 188（9）：1052-1057.

[5]李少丹，林日武.三种药物氧气驱动雾化吸入治疗AECOPD的疗效[J].实用药物与临床，2013，16（6）：536-538.

[6]李惠华，刘亮，张弛，等.沐舒坦治疗慢性阻塞性肺病急性加重患者的疗效观察[J].临床合理用药杂志，2013，6（11中）：1-2.

[7]慢性阻塞性肺疾病急性加重（AECOPD）诊治专家组.慢性阻塞性肺疾病急性加重（AECOPD）诊治中国专家共识（草案）[J].中华哮喘杂志（电子版），2013，7（1）：1-13.

[8]Miravitlles M.Cough and sputumn production as risk factors for poor outcomes in patients with COPD[J].Respire Med，2011，105（4）：1118-1128.

[9]Maltais F.Exercise and COPD：therapeutic responses，disease-related outcomes，and activity-promotion strategies[J].Phys Sportsmed，2013，41（1）：66-80.

[10]石赟，王翠瑛，孙颖.大剂量沐舒坦对老年脑血管病合并反复医院获得性肺炎患者的疗效观察[J].中国医药导报，2013，10（1）：46-48.

[11]陈箐.中药联合沐舒坦注射液治疗慢性支气管炎急性发作临床观察[J].包头医学院学报，2013，29（6）：79-81.

[12]姚滔，安敏飞.大剂量沐舒坦治疗重型颅脑损伤患者肺部感染31例[J].中国药业，2013，22（11）：75-76.

（收稿日期：2014-03-05本文编辑：郭静娟）

1.3 观察指标及疗效判断

比较两组咳嗽缓解时间、呼吸困难消失时间、啰音消失时间及住院时间等临床指标。比较两组的临床疗效及不良反应发生率。参照李惠华等[6]的方法判断临床疗效，显效：治疗14 d，呼吸困难、咳喘及肺部哮鸣音均消失；有效：呼吸困难、咳嗽、气促好转，肺部啰音减少；无效：咳嗽、喘息，肺部哮鸣音无明显改善，甚至加重。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。

1.4 统计学处理

采用SPSS 14.0进行数据处理，计量资料用均数±标准差表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床指标的比较

观察组咳嗽缓解时间、呼吸困难消失时间、啰音消失时间及住院时间均短于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表1）。

表1 两组临床指标的比较（d，x±s）

2.2 两组临床疗效的比较

观察组总有效率为97.8%，对照组总有效率为87.0%，两组总有效率差异有统计学意义（P<0.05）（表2）。

表2 两组临床疗效的比较[n（%）]

2.3 两组不良反应发生率的比较

观察组不良反应发生率为8.7%，对照组不良反应发生率为6.5%，两组差异无统计学意义（P>0.05）（表3）。

表3 两组不良反应发生率的比较[n（%）]

3 讨论

COPD是常见的呼吸系统疾病，AECOPD是COPD的急性起病状态[8]，短期内患者就可出现咳嗽、咳痰、气喘加重、痰量增多，脓性或黏液脓性痰潴留于支气管内不易咳出，造成气道阻塞和感染加重，可见祛痰药物在AECOPD治疗中尤为重要[9]。盐酸氨溴索注射液是一种新型呼吸道润滑祛痰药，可调节浆液与黏液的分泌，稀释痰液，溶解分泌物，增加纤毛摆动，以促进痰液排出成[10]。本研究结果显示，观察组咳嗽缓解时间、呼吸困难消失时间、啰音消失时间及住院时间均短于对照组，临床治疗总有效率高于对照组，说明盐酸氨溴索注射液溶解黏痰、促进痰液排出的作用可以显著提高AECOPD患者的临床治疗效果。陈箐等[11]的研究显示，盐酸氨溴索注射液可以显著改善COPD患者呼吸道堵塞的症状，与本文结果一致。

药物临床不良反应一直是阻碍药物临床应用的一大障碍[12]，本研究结果显示，观察组的不良反应发生率低于对照组，未发生严重不良事件，治疗过程中遇到的不良反应均未进行特殊处理，在停药后症状自行缓解，说明盐酸氨溴索注射液治疗AECOPD是一种相对安全有效的方法。

总之，盐酸氨溴索注射液治疗AECOPD效果显著，安全、有效，值得临床推广应用。

[参考文献]

[1]Almagro P，Castro A.Helping COPD patients change health behavior in order to improve their quality of life[J].Int J Chron Obstruct Pulmon Dis，2013，8：335-345.

[2]周颖.福多司坦治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重患者的临床观察[J].中国临床药理学与治疗学，2012，17（3）：334-337.

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[4]Miravitlles M，Anzueto A.Antibiotics for acute and chronic respiratory infection in patients with chronic obstructive pulmonary disease[J].Am J Respir Crit Care Med，2013， 188（9）：1052-1057.

[5]李少丹，林日武.三种药物氧气驱动雾化吸入治疗AECOPD的疗效[J].实用药物与临床，2013，16（6）：536-538.

[6]李惠华，刘亮，张弛，等.沐舒坦治疗慢性阻塞性肺病急性加重患者的疗效观察[J].临床合理用药杂志，2013，6（11中）：1-2.

[7]慢性阻塞性肺疾病急性加重（AECOPD）诊治专家组.慢性阻塞性肺疾病急性加重（AECOPD）诊治中国专家共识（草案）[J].中华哮喘杂志（电子版），2013，7（1）：1-13.

[8]Miravitlles M.Cough and sputumn production as risk factors for poor outcomes in patients with COPD[J].Respire Med，2011，105（4）：1118-1128.

[9]Maltais F.Exercise and COPD：therapeutic responses，disease-related outcomes，and activity-promotion strategies[J].Phys Sportsmed，2013，41（1）：66-80.

[10]石赟，王翠瑛，孙颖.大剂量沐舒坦对老年脑血管病合并反复医院获得性肺炎患者的疗效观察[J].中国医药导报，2013，10（1）：46-48.

[11]陈箐.中药联合沐舒坦注射液治疗慢性支气管炎急性发作临床观察[J].包头医学院学报，2013，29（6）：79-81.

[12]姚滔，安敏飞.大剂量沐舒坦治疗重型颅脑损伤患者肺部感染31例[J].中国药业，2013，22（11）：75-76.

（收稿日期：2014-03-05本文编辑：郭静娟）

1.3 观察指标及疗效判断

比较两组咳嗽缓解时间、呼吸困难消失时间、啰音消失时间及住院时间等临床指标。比较两组的临床疗效及不良反应发生率。参照李惠华等[6]的方法判断临床疗效，显效：治疗14 d，呼吸困难、咳喘及肺部哮鸣音均消失；有效：呼吸困难、咳嗽、气促好转，肺部啰音减少；无效：咳嗽、喘息，肺部哮鸣音无明显改善，甚至加重。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。

1.4 统计学处理

采用SPSS 14.0进行数据处理，计量资料用均数±标准差表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床指标的比较

观察组咳嗽缓解时间、呼吸困难消失时间、啰音消失时间及住院时间均短于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表1）。

表1 两组临床指标的比较（d，x±s）

2.2 两组临床疗效的比较

观察组总有效率为97.8%，对照组总有效率为87.0%，两组总有效率差异有统计学意义（P<0.05）（表2）。

表2 两组临床疗效的比较[n（%）]

2.3 两组不良反应发生率的比较

观察组不良反应发生率为8.7%，对照组不良反应发生率为6.5%，两组差异无统计学意义（P>0.05）（表3）。

表3 两组不良反应发生率的比较[n（%）]

3 讨论

COPD是常见的呼吸系统疾病，AECOPD是COPD的急性起病状态[8]，短期内患者就可出现咳嗽、咳痰、气喘加重、痰量增多，脓性或黏液脓性痰潴留于支气管内不易咳出，造成气道阻塞和感染加重，可见祛痰药物在AECOPD治疗中尤为重要[9]。盐酸氨溴索注射液是一种新型呼吸道润滑祛痰药，可调节浆液与黏液的分泌，稀释痰液，溶解分泌物，增加纤毛摆动，以促进痰液排出成[10]。本研究结果显示，观察组咳嗽缓解时间、呼吸困难消失时间、啰音消失时间及住院时间均短于对照组，临床治疗总有效率高于对照组，说明盐酸氨溴索注射液溶解黏痰、促进痰液排出的作用可以显著提高AECOPD患者的临床治疗效果。陈箐等[11]的研究显示，盐酸氨溴索注射液可以显著改善COPD患者呼吸道堵塞的症状，与本文结果一致。

药物临床不良反应一直是阻碍药物临床应用的一大障碍[12]，本研究结果显示，观察组的不良反应发生率低于对照组，未发生严重不良事件，治疗过程中遇到的不良反应均未进行特殊处理，在停药后症状自行缓解，说明盐酸氨溴索注射液治疗AECOPD是一种相对安全有效的方法。

总之，盐酸氨溴索注射液治疗AECOPD效果显著，安全、有效，值得临床推广应用。

[参考文献]

[1]Almagro P，Castro A.Helping COPD patients change health behavior in order to improve their quality of life[J].Int J Chron Obstruct Pulmon Dis，2013，8：335-345.

[2]周颖.福多司坦治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重患者的临床观察[J].中国临床药理学与治疗学，2012，17（3）：334-337.

[3]Llor C，Moragas A，Hernandez S，et al.Efficacy of antibiotic therapy for acute exacerbations of mild to moderate chronic obstructive pulmonary disease[J].Am J Respir Crit Care Med，2012，186（3）：716-723.

[4]Miravitlles M，Anzueto A.Antibiotics for acute and chronic respiratory infection in patients with chronic obstructive pulmonary disease[J].Am J Respir Crit Care Med，2013， 188（9）：1052-1057.

[5]李少丹，林日武.三种药物氧气驱动雾化吸入治疗AECOPD的疗效[J].实用药物与临床，2013，16（6）：536-538.

[6]李惠华，刘亮，张弛，等.沐舒坦治疗慢性阻塞性肺病急性加重患者的疗效观察[J].临床合理用药杂志，2013，6（11中）：1-2.

[7]慢性阻塞性肺疾病急性加重（AECOPD）诊治专家组.慢性阻塞性肺疾病急性加重（AECOPD）诊治中国专家共识（草案）[J].中华哮喘杂志（电子版），2013，7（1）：1-13.

[8]Miravitlles M.Cough and sputumn production as risk factors for poor outcomes in patients with COPD[J].Respire Med，2011，105（4）：1118-1128.

[9]Maltais F.Exercise and COPD：therapeutic responses，disease-related outcomes，and activity-promotion strategies[J].Phys Sportsmed，2013，41（1）：66-80.

[10]石赟，王翠瑛，孙颖.大剂量沐舒坦对老年脑血管病合并反复医院获得性肺炎患者的疗效观察[J].中国医药导报，2013，10（1）：46-48.

[11]陈箐.中药联合沐舒坦注射液治疗慢性支气管炎急性发作临床观察[J].包头医学院学报，2013，29（6）：79-81.

[12]姚滔，安敏飞.大剂量沐舒坦治疗重型颅脑损伤患者肺部感染31例[J].中国药业，2013，22（11）：75-76.

（收稿日期：2014-03-05本文编辑：郭静娟）