Sysmex XT—2000i血细胞分析仪两种进样模式检测结果的相关性分析

王锐　孟伟

doi：10.3969/j.issn.1007-614x.2014.23.81

摘 要 目的：评估Sysmex XT-2000i血细胞分析仪两种进样模式（手动进样、自动进样）检测结果之间的相关性。方法：在评价两种进样模式本底计数、携带污染率和批内精密度符合要求得基础上，选取5份新鲜全血在两种进样模式下进行检测，以手动进样模式检测结果为参考，将两种进样模式的WBC、RBC、Hb、Hct、MCV、Plt的检测结果进行统计学分析。结果：两种进样模式WBC、RBC、Hb、Hct、MCV、PLT的相对偏差和相关性均在允许范围内。结论：Sysmex XT-2000i血细胞分析仪两种进样模式检测结果之间具有良好的相关性。

关键词 血细胞分析仪；进样模式；检测结果；相关性

Analysis of the correlation of the detection results in two sampling mode of Sysmex XT-2000i blood cell analyzer

Wang Rui，Meng Wei

Department of Laboratory，the Fifth Affiliated Hospital of Kunming Medical University/Diannan Central Hospital of Honghe Prefecture（Gejiu City，Yunnan），661000

Abstract Objective：To evaluate the correlation of the detection results in two sampling mode（manual injection，automatic injection）of Sysmex XT-2000i blood cell analyzer.Methods：Based on the evaluation of background counting，carryover and within batch precision of two kinds injection mode that meet the requirements，we selected 5 fresh whole blood to detect in two sampling mode，took the detection result of manual injection mode as reference，and then statistically analyzed the results of WBC，RBC，Hb，Hct，MCV and Plt in two sampling modes.Results：Relative deviation and the correlation of WBC，RBC，Hb，Hct，MCV and PLT between the two sampling modes were within the permissible range.Conclusion：There is good correlation between detection results in two sampling mode of the Sysmex XT-2000i blood cell analyzer.

Key words Blood cell analyzer；Sampling mode；Test results；Relevance

Sysemex XT-2000i血细胞分析仪（以下简称XT-2000）具有两种进样模式（手动进样、自动进样），如何保证同一台仪器两种进样模式之间的检测结果的一致性显得尤为重要。我国《临床血液学检验常规项目分析质量要求（WS/T 406-2012）》（以下简称要求）中对此提出了相关要求[1]。根据此要求作者对该实验室的XT-2000两种进样模式的白细胞计数（WBC）、红细胞计数（RBC）、血红蛋白测定（Hb）、血细胞比容测定（Hct）、平均红细胞容积（MCV）、血小板计数（PLT）的检测结果的相对偏差和相关性进行了评估。现报告如下。

资料与方法

材料：①仪器：Sysmex XT-2000i血细胞分析仪器。②试剂：Sysmex XT-2000i原厂配套试剂及校准品。③样本：随机选取的EDTA·K2抗凝的住院患者的新鲜静脉血标本。

方法：①本底计数验证：用稀释液作为样本在XT-2000上用两种进样模式连续检测3次，3次检测结果的最大值在允许范围内。②携带污染率验证：按照要求准备高值、低值标本各1份。在两种进样模式下，先取高值标本混匀后连续测定3次，再取低值标本混匀后连续测定3次。按携带污染率（%）=|L1-L3|/（H3-L3）×100%分别计算的两种进样模式的携带污染率。③批内精密度验证：取1份浓度符合要求规定的新鲜静脉血，分别在两种进样模式下，重复检测11次，计算后10次的算术平均值和标准差，按照CV=S/X×100%计算WBC、RBC、Hb、Plt、MCV、MCH、MCHC的批内精密度。④两种进样模式检测结果的验证：取5份新鲜静脉血分别在手动和自动模式下进行检测，每份样本各检测2次，分别计算每份标本在两种模式下检测结果的均值。

统计学处理：采用EXCEL 2007对数据进行相对偏差及相关性分析。

结 果

本底计数结果：XT-2000两种进样模式本底计数结果，见表1。

携带污染率结果：XT-2000两种进样模式携带污染率结果，见表2。

批内精密度结果：XT-2000两种进样模式批内精密度结果，见表3。

两种吸样模式检测结果的偏差及相关性：XT-2000两种吸样模式检测结果的偏差及相关性，见表4。endprint

讨 论

日本希森美康公司生产的Sysmex XT-2000i血细胞分析仪具有手动进样和自动进样两种分析模式，在日常工作中，手动进样模式主要用于校准品、质控品及急诊标本的检测，自动进样模式主要用于日常批量样本的检测。因此，两种检测模式的检测结果之间的相对偏差及相关性应在可接受范围之内，从而保证检验结果的准确性和可靠性。

本实验室采用新鲜静脉血标本，根据我国《临床血液学检验常规项目分析质量要求（WS/T 406-2012）》中的全血细胞计数的分析质量要求及验证方法，对XT-2000i血细胞分析仪两种进样模式（手动进样、自动进样）的WBC、RB、Hb、Plt的本底计数、携带污染率、批内精密度进行了验证。经过验证，两种模式的WBC、RBC、Hb、Plt的本底计数、携带污染率、批内精密度均小于要求规定。在此基础上，按照要求随机选取了5份新鲜静脉血对两种进样模式的WBC、RBC、Hb、Hct、MCV、Plt的检测结果的相对偏差及相关性进行了评估。在日常工作中，室内质控及室间质评样本均用手动进样模式进行检测并取得良好成绩，因此将手动进样模式作为参考仪器。将自动进样模式的检测结果与其进行比对，两种进样模式的检测结果的相对偏差均小于要求规定，并对两种模式的检测结果进行了相关性分析，WBC、RBC、Hb、Hct、MCV、Plt的相关性系数r2均大于0.99，相关性良好[2-3]。

综上所述，日本希森美康公司生产的XT-2000i血细胞分析仪两种进样模式（手动进样、自动进样）的检测结果之间的相对偏差在可接受范围内，且具有良好的相关性。

参考文献

[1] 中华人民共和国卫生部.临床血液学检验常规项目分析质量要求[S].2012.

[2] Kim JE，Kim BR，Woo KS，et al.Evaluation of the leukocyte differential on a new automated flow cytomerty hematology analyzer[J].Int J Lab Hematol，2012，34（5）：547-550.

[3] Amundsen EK，Urdal P，Hagve TA，et al.Absolute neutrophil counts from automated hematology instruments are accurate and precise even at very low leves[J].Am J Clin Pathol，2012，137（6）：862-869.endprint

讨 论

日本希森美康公司生产的Sysmex XT-2000i血细胞分析仪具有手动进样和自动进样两种分析模式，在日常工作中，手动进样模式主要用于校准品、质控品及急诊标本的检测，自动进样模式主要用于日常批量样本的检测。因此，两种检测模式的检测结果之间的相对偏差及相关性应在可接受范围之内，从而保证检验结果的准确性和可靠性。

本实验室采用新鲜静脉血标本，根据我国《临床血液学检验常规项目分析质量要求（WS/T 406-2012）》中的全血细胞计数的分析质量要求及验证方法，对XT-2000i血细胞分析仪两种进样模式（手动进样、自动进样）的WBC、RB、Hb、Plt的本底计数、携带污染率、批内精密度进行了验证。经过验证，两种模式的WBC、RBC、Hb、Plt的本底计数、携带污染率、批内精密度均小于要求规定。在此基础上，按照要求随机选取了5份新鲜静脉血对两种进样模式的WBC、RBC、Hb、Hct、MCV、Plt的检测结果的相对偏差及相关性进行了评估。在日常工作中，室内质控及室间质评样本均用手动进样模式进行检测并取得良好成绩，因此将手动进样模式作为参考仪器。将自动进样模式的检测结果与其进行比对，两种进样模式的检测结果的相对偏差均小于要求规定，并对两种模式的检测结果进行了相关性分析，WBC、RBC、Hb、Hct、MCV、Plt的相关性系数r2均大于0.99，相关性良好[2-3]。

综上所述，日本希森美康公司生产的XT-2000i血细胞分析仪两种进样模式（手动进样、自动进样）的检测结果之间的相对偏差在可接受范围内，且具有良好的相关性。

参考文献

[1] 中华人民共和国卫生部.临床血液学检验常规项目分析质量要求[S].2012.

[2] Kim JE，Kim BR，Woo KS，et al.Evaluation of the leukocyte differential on a new automated flow cytomerty hematology analyzer[J].Int J Lab Hematol，2012，34（5）：547-550.

[3] Amundsen EK，Urdal P，Hagve TA，et al.Absolute neutrophil counts from automated hematology instruments are accurate and precise even at very low leves[J].Am J Clin Pathol，2012，137（6）：862-869.endprint

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日本希森美康公司生产的Sysmex XT-2000i血细胞分析仪具有手动进样和自动进样两种分析模式，在日常工作中，手动进样模式主要用于校准品、质控品及急诊标本的检测，自动进样模式主要用于日常批量样本的检测。因此，两种检测模式的检测结果之间的相对偏差及相关性应在可接受范围之内，从而保证检验结果的准确性和可靠性。

本实验室采用新鲜静脉血标本，根据我国《临床血液学检验常规项目分析质量要求（WS/T 406-2012）》中的全血细胞计数的分析质量要求及验证方法，对XT-2000i血细胞分析仪两种进样模式（手动进样、自动进样）的WBC、RB、Hb、Plt的本底计数、携带污染率、批内精密度进行了验证。经过验证，两种模式的WBC、RBC、Hb、Plt的本底计数、携带污染率、批内精密度均小于要求规定。在此基础上，按照要求随机选取了5份新鲜静脉血对两种进样模式的WBC、RBC、Hb、Hct、MCV、Plt的检测结果的相对偏差及相关性进行了评估。在日常工作中，室内质控及室间质评样本均用手动进样模式进行检测并取得良好成绩，因此将手动进样模式作为参考仪器。将自动进样模式的检测结果与其进行比对，两种进样模式的检测结果的相对偏差均小于要求规定，并对两种模式的检测结果进行了相关性分析，WBC、RBC、Hb、Hct、MCV、Plt的相关性系数r2均大于0.99，相关性良好[2-3]。

综上所述，日本希森美康公司生产的XT-2000i血细胞分析仪两种进样模式（手动进样、自动进样）的检测结果之间的相对偏差在可接受范围内，且具有良好的相关性。

参考文献

[1] 中华人民共和国卫生部.临床血液学检验常规项目分析质量要求[S].2012.

[2] Kim JE，Kim BR，Woo KS，et al.Evaluation of the leukocyte differential on a new automated flow cytomerty hematology analyzer[J].Int J Lab Hematol，2012，34（5）：547-550.

[3] Amundsen EK，Urdal P，Hagve TA，et al.Absolute neutrophil counts from automated hematology instruments are accurate and precise even at very low leves[J].Am J Clin Pathol，2012，137（6）：862-869.endprint