清热利湿法联合西药治疗湿热型类风湿关节炎临床观察

曹永贺，刘 健

(1.湖北中医药大学，湖北 武汉 430065；2.安徽省中医院风湿病科，安徽 合肥 230031)

清热利湿法联合西药治疗湿热型类风湿关节炎临床观察

曹永贺1，刘 健2

(1.湖北中医药大学，湖北 武汉 430065；2.安徽省中医院风湿病科，安徽 合肥 230031)

目的观察口服清热利湿中药联合西药治疗湿热型类风湿关节炎(rheumatoid arthritis，RA)的临床疗效。方法采用随机数字表法将62例患者按就诊顺序随机分为治疗组和对照组，每组31例。对照组患者口服来氟米特、美洛昔康；治疗组加服复方芪薏胶囊和黄芩清热除痹胶囊，12周后观察疗效。结果治疗组总有效率显著高于对照组(80.665%vs64.52%,P<0.05)，在降低血清C-反应蛋白和类风湿因子水平，以及降低健康状况评分、抑郁自评量表评分和焦虚自评量表评分方面，治疗组显著优于对照组(P<0.01)。结论口服清热利湿中药联合西药治疗湿热型RA临床疗效确切，能够改善患者的精神心理状态，提高患者的适应社会能力。

类风湿关节炎；湿热型；清热利湿；复方芪薏胶囊；黄芩清热除痹胶囊；来氟米特；美洛昔康

类风湿关节炎(rheumatoid arthritis，RA)是以对称性多关节炎为主要临床表现的异质性、系统性、自身免疫性疾病。本病是慢性、进行性、侵蚀性疾病，是造成劳动力丧失和致残的主要原因之一[1]。笔者自2013年3月至2013年10月期间应用清热利湿中药联合西药治疗湿热型RA 62例，疗效显著，现报道如下。

1 临床资料

1.1 西医诊断标准 按照2009年美国风湿病协会(American College of Rheumatism，ACR)制定的RA诊断标准[2]。①每日晨僵持续时间≥60 min；②关节肿胀数≥3个；③类风湿因子(rheumatoid factor，RF)阳性，滴定度>1∶32；④红细胞沉降率(erythrocyte sedimentation rare，ESR)≥28 mm/h，C-反应蛋白(C-creactive protein，CRP)≥正常值的1.5倍。

1.2 中医辨证标准 按照《中医循证临床实践指南》(中医内科)[3]，中医辨证为湿热痹阻型。主要症状为关节肿胀热痛，或局部暗红，关节自觉有热感或触之发热，或有全身发热，舌质红，苔黄厚或黄厚腻，脉滑数。

1.3 活动期判断标准 根据28个关节疾病活动度评分(28-joint disease activity scores，DAS28)[4]，DAS28-3(包括血沉，28个关节的压痛数、肿胀数)>2.6分。

1.4 纳入标准 符合湿热型RA的诊断标准；年龄18～65岁；同意参加本研究并签署知情同意书。

1.5 排除标准 合并其他风湿病的患者；合并其他系统病变或有严重感染的患者；近期有生育要求、妊娠期、哺乳期妇女；近1个月内曾使用糖皮质激素、慢作用药、生物制剂等患者；有药物过敏史者。

1.6 一般资料 62例湿热型RA患者均为2013年3—10月在安徽省中医院风湿病科就诊的患者。根据患者就诊顺序，采用随机数字表法将其分为治疗组和对照组。治疗组31例，男4例，女27例；年龄25～60.5岁，平均(42.2±8.6)岁；病程6个月至11年，平均(5.6±3.3)年。对照组31例，男3例，女28例；年龄26～61岁，平均(41.3±9.0)岁；病程7个月至12年，平均(5.8±3.1)年。两组患者在性别、年龄、病程方面比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

2 方法

2.1 治疗方法

2.1.1 对照组：口服来氟米特(福建江天生物药业有限公司，批号 130901，每片10 mg)，每晚1次，每次10 mg；美洛昔康(江苏亚邦爱普森药业有限公司，批号 130905，每片10 mg)，每日2次，每次10 mg。

经济犯罪案件现场重建的基点是现场访问和现场勘验。这两个基点不可偏废。在习惯于进行现场访问的侦查实践中，经济犯罪侦查人员尤其应对现场勘验给予充分的重视，将经济犯罪嫌疑人可能遗留在各种空间载体中的痕迹、物品、信息等尽可能地搜集齐全，为在侦查思维中再现经济犯罪过程、重建经济犯罪案件现场打好基础。

2.1.2 治疗组：在对照组疗法的基础上，加服复方芪薏胶囊(由薏苡仁、黄芪、蜈蚣、雷公藤组成，每粒0.5 g)，每日3次，每次3粒；并口服黄芩清热除痹胶囊(由黄芩、栀子、桃仁、威灵仙等组成，每粒0.5 g)，每日3次，每次4粒。上述两药均为安徽省中医院院内制剂，批号分别为20130530、20130705。

2.1.3 疗程：两组均以4周为1个疗程，治疗3个疗程后观察疗效。

2.1.4 注意事项：避寒保暖，勿受凉；劳逸结合，勿过劳，急性期以休息为主；饮食宜清淡，忌食肥甘厚味、辛辣生冷等刺激食物。

2.2 观察指标

2.2.1 临床关节症状：记录患者治疗前后晨僵时间、关节压痛数、关节肿胀数(关节数按简化28个关节计算，即双侧近端指间关节、掌指关节、腕关节、肘关节、肩关节、膝关节)。

2.2.2 实验室检查：治疗前后分别检测两组患者血清ESR、CRP、RF水平。

2.2.3 ACR关节功能分级[1]：Ⅰ级：能正常进行日常生活和各项工作；Ⅱ级：可进行一般的日常生活和某种职业工作，但参与其他项目活动受限；Ⅲ级：可进行一般的日常生活，但参与某种职业工作或其他项目活动受限；Ⅳ级：日常生活的自理和参与工作的能力均受限。

2.3 疗效判定标准 采用ACR推荐的RA病情改善的标准进行总体疗效评价[5]。①关节肿胀数；②关节压痛数；③HAQ；④急性期炎性反应物ESR、CRP水平；⑤患者对疼痛的评估：采用视觉模拟评分法(visual analogue scale，VAS)评价关节疼痛；⑥患者的综合评估：患者对疾病活动的整体评估采用VAS评分。⑦医师的综合评估：医生对疾病活动的整体评估：采用VAS评分。患者接受治疗后，①②至少减少了20%，③④⑤⑥⑦中至少有3项的改善程度达到20%，说明治疗有效，称为ACR20(American College of Rheumatology 20% improvement criteria)。ACR50和ACR70分别代表临床上疾病的活动性至少有50%或70%的改善。

3 结果

3.1 两组患者临床疗效比较 治疗3个疗程后，治疗组总有效率显著高于对照组(P<0.05)。见表1。

3.2 两组患者症状、体征比较 两组治疗后晨僵时间均较治疗前明显缩短(P<0.01)，关节肿胀及压痛个数、关节功能障碍评分均显著减少(P<0.01)；在治疗前后晨僵时间、关节肿胀数、关节压痛数和关节功能障碍评分差值方面，两组之间比较，差异均无统计学意义(P>0.05)。见表2。

表1 两组患者临床疗效比较

注：与对照组比较，#P<0.05。

3.3 两组患者ESR、CRP、RF比较 两组患者治疗后血清ESR、CRP、RF水平均较治疗前显著降低(P<0.01)；治疗组治疗前后CRP、RF差值显著大于对照组(P<0.01)，提示治疗组在降低CRP和RF方面优于对照组。见表2。

3.4 两组患者HAQ、SDS、SAS评分比较 两组治疗后HAQ、SDS、SAS评分均较治疗前显著降低(P<0.01)；治疗组治疗前后HAQ、SDS、SAS评分差值均显著大于对照组(P<0.01)，提示治疗组在改善健康状况及焦虑抑郁状态方面优于对照组。见表2。

3.5 两组不良反应比较 治疗组不良反应3例(占9.68%)，头晕1例，恶心1例，轻度肝损伤1例；对照组不良反应5例(占16.13%)，头晕1例，恶心2例，肝损伤1例，脱发1例。两组不良反应率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。

4 讨论

RA是一种以对称性多关节炎为主要表现的慢性、全身性、自身免疫性疾病。其病理特征是关节滑膜炎症、血管翳形成，进而导致关节软骨及骨破坏[6]。本病可发生在任何年龄，女性与男性罹患本病的比例为3∶1，可造成人体肢体残疾，严重影响着患者的生活和工作质量[7]。

RA属中医学“痹证”“痹病”“历节”范畴，现多称为“顽痹”“尪痹”等。其主要病因病机多宗《素问·痹论篇》“风寒湿三气杂至，合而为痹也”。湿热型多见于RA的初期、急性期[8]。刘健教授根据多年临床研究，认为脾虚湿盛是RA的基本病机，因素体脾虚湿盛，卫表不固，风、寒、湿邪乘虚侵袭，内外合邪，湿郁化热，湿热阻滞经络、关节。其采用清热利湿法治疗RA，常用复方芪薏胶囊合黄芩清热除痹胶囊。方中薏苡仁健脾利湿、清热除痹、舒筋活络。现代药理研究，薏苡仁可以改变免疫功能，具有镇痛抗炎作用[9]。黄芪益气健脾、实卫固表、消肿除湿。雷公藤祛风除湿、活血通络、消肿止痛，具有抗炎、镇痛、免疫抑制作用[10]。蜈蚣祛风止痉、通络止痛、攻毒散郁结。现代药理研究，蜈蚣可以改善血液流变性[11]。黄芩、栀子清热利湿除痹。桃仁温经活血、通络止痛。威灵仙祛风除湿、温经散寒，善于通利经络。诸药合方，具有清热利湿、通络除痹的作用。

表2 两组患者各观察指标比较

注：与同组治疗前比较，**P<0.01；与对照组差值比较，△△P<0.01。

从本观察结果可知，治疗组总有效率优于对照组(P<0.05)，两种治疗方法都能较好地降低晨僵时间，减少关节肿胀和压痛数，降低血清ESR、CRP和RF水平，降低HAQ、SDS和SAS评分，但在降低炎性反应物CRP和RF，改善患者健康状况及焦虑抑郁状况方面，治疗组显著优于对照组。

总之，本研究结果表明，清热利湿中药联合西药治疗湿热型RA能够减轻患者的临床症状及改善实验室指标，并能够改善患者的精神心理状态，提高适应社会能力，比单纯应用西药治疗有着更好的临床疗效。

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ClinicalEfficacyofHeat-clearingandDiuresis-promotingPrescriptionCombinedwithWesternMedicineTreatmentforDamp-heatRheumatoidArthritis

CAOYong-he1,LIUJian2

(1.HubeiUniversityofChineseMedicine,HubeiWuhan430065,China; 2.DepartmentofRheumatology,AnhuiProvincialHospitalofTraditionalChineseMedicine,AnhuiHefei230031,China)

ObjectiveTo observe the clinical efficacy of oral heat-clearing and diuresis-promoting traditional Chinese medicines (TCMs) combined with Western medicine treatment for damp-heat rheumatoid arthritis (RA).MethodsSixty-two patients with damp-heat RA were randomly divided into treatment group (n=31) and control group (n=31) according to the visiting order. The control group

oral leflunomide and meloxicam; the treatment group received compound Qiyi Capsule and Huangqin heat-clearing and arthralgia-removing Capsule in addition to the therapy for the control group. The treatment outcomes of the two groups were evaluated after 12 weeks of treatment.ResultsThe treatment group had a significantly higher overall response rate than the control group (80.665%vs64.52%,P<0.05). Moreover, the treatment group had significantly higher decreases in serum levels of C-reactive protein and rheumatoid factors and scores on Health Scale, Self-Rating Depression Scale, and Self-Rating Anxiety Scale than the control group (P<0.01).ConclusionOral heat-clearing and diuresis-promoting TCMs combined with Western medicine treatment have good clinical efficacy in treating damp-heat RA and can improve the mental status and social adaptability of patients.

rheumatoid arthritis; damp-heat; heat-clearing and diuresis-promoting; compound Qiyi Capsule; Huangqin heat-clearing and arthralgia-removing Capsule; leflunomide; meloxicam

曹永贺(1968-)，男，博士研究生，副主任医师

刘健，liujianahzy@126.com

R593.22

A

10.3969/j.issn.2095-7246.2014.06.007

2014-07-01)