0.1%他克莫司软膏治疗眼睑慢性单纯性苔藓临床疗效观察

曾桂林

（江西省丰城市皮肤病医院 丰城 331100）

0.1%他克莫司软膏治疗眼睑慢性单纯性苔藓临床疗效观察

曾桂林

（江西省丰城市皮肤病医院 丰城 331100）

慢性单纯性苔藓；眼睑；0.1%他克莫司软膏；疗效观察

眼睑处慢性单纯性苔藓是皮肤科门诊的一种常见病，因其发病部位特殊，且易反复，外用糖皮质激素需谨慎。他克莫司软膏是近年来的一种新型免疫调节剂，在很多炎症性皮肤病的治疗中有快速且显著的疗效，尤其是对面部等特殊部位的皮疹治疗得到广泛好评。笔者于2009年5月～2012年3月应用0.1%他克莫司软膏治疗眼睑慢性单纯性苔藓，并以1%丁酸氢化可的松乳膏作为对照，对两药的有效性和安全性进行了比较。现报告如下：

1 临床资料

1.1 一般资料 研究对象为慢性单纯性苔藓患者，均来自本院门诊，符合《中国临床皮肤病学》诊断标准[1]。纳入标准为自愿参加本临床研究，签署知情同意书，在本门诊为首诊病例，要求研究期间不使用研究以外的其他药物。排除标准为近半周内外用过其他药物、系统应用过雷公藤制剂和糖皮质激素者，有严重心、肝、肾疾病者，妊娠或哺乳期妇女。共治疗60例，试验组与对照组各30例。试验组男13 例，女 17 例，年龄 15～52（31.02±9.23）岁；对照组男 15 例，女 15 例，年龄 13～55（30.22±8.69）岁。两组年龄、性别、病程及治疗前瘙痒症状积分、皮疹严重程度积分等方面差异均无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 治疗方法 使用随机数字表方法将研究对象随机分为两组，试验组采用0.1%他克莫司软膏（国药准字J20100015）外涂患处，2次/d，共7 d；对照组采用1%丁酸氢化可的松乳膏（尤卓尔，国药准字H10940095）外涂患处，2次/d，共7 d。分别于治疗后3 d和7 d随访观察疗效。记录其症状评分及局部不良反应。

1.3 疗效判定标准 将患者的瘙痒自觉症状分为0、1、2、3 分。0 分：无瘙痒；1 分：轻度瘙痒；2 分：中度瘙痒；3分：重度瘙痒。皮疹严重程度分为0、1、2、3分。0分：无苔藓化；1分：轻度苔藓化，无脱屑；2分：中度苔藓化，少量脱屑；3分：重度苔藓化，脱屑较重。将瘙痒症状积分和皮疹严重程度积分之和作为判断病情的总积分。疗效=（治疗前总积分－治疗后总积分）/治疗前总积分×100%，≥90%为治愈，60%～90%为显效，30%～60%为进步，＜30%为无效。总有效率=（治愈+显效）/总例数×100%。

1.4 统计方法 使用EpiData3.1软件建立数据库，进行数据录入；使用SPSS17.0统计分析软件对数据进行统计分析。两组疗效评价使用非参数Kruska1-Wa11is H检验，总有效率比较采用χ2检验和Fisher精确检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组疗效比较 见表1。结果表明，3 d疗效比较，χ2＝1.020，P=0. 285；7 d 疗效比较，χ2＝1.259，P=0.262。可见，试验组与对照组在治疗3 d和7 d的疗效均无统计学差异，可认为两组疗效相当。

表1 两组临床疗效比较 例

2.2 两组副作用观察 试验组有6例（20.0%）患者出现局部刺激症状，主要表现为轻度红斑、灼痛，均发生于用药后的前2 d，可耐受，未作特殊处理，嘱其继续使用，上述不适自行逐渐于1周内消失。对照组患者有1例诉有红斑，2 d后消失。

3 讨论

慢性单纯性苔藓又名神经性皮炎，是以阵发性剧痒和皮肤苔藓样变为特征的慢性炎症性皮肤病[1]。眼睑是常见的好发部位。本病的病因及发病机制尚不清楚，易反复。外用糖皮质激素制剂是其常用的治疗方法，见效快，疗效肯定。但因本病常反复发作，而需要经常治疗。长期经常外用糖皮质激素制剂可能会引起局部皮肤萎缩、色素沉着、毛细血管扩张，已有国外文献报道于眼周皮肤长期（数月至数年）外用糖皮质激素引起眼压升高、青光眼或白内障，甚至为不可逆的视力丧失[2～3]。

他克莫司是一种钙调磷酸酶抑制剂，是一种新型的免疫调节剂。它能够使多种参与T淋巴细胞活化的细胞因子如IL-2、IL-3、IL-4等下调，还能抑制皮肤朗格汉斯细胞的作用以及肥大细胞介导的释放组胺的作用，对皮肤炎症有广泛的抑制作用[4]。他克莫司软膏上市已经有10余年，对特应性皮炎、银屑病、扁平苔藓等多种炎症性皮肤病有较好的治疗作用，而且副作用小，尤其适合于颜面、阴囊及皱褶部位皮肤病的治疗。其对眼压没有明显影响，在眼周使用安全性高[5]。

本研究显示，他克莫司软膏对眼睑神经性皮炎的治疗具有快速而显著的疗效，与其他作者研究结果类似[6]。与丁酸氢化可的松软膏相比，他克莫司软膏有可能疗效更好。但由于本研究样本量少，两者疗效在统计学上无显著差异。本研究中，有20%的他克莫司软膏治疗患者出现轻度可逆性的刺激反应，如红斑、灼痛等，均发生于用药早期，刺激反应可耐受，未因此而出现停用，这些不良刺激反应自行于1周内消失。由于刺激反应发生率较高，提醒我们在和患者沟通时需提前告知可能的副作用，以提高患者治疗的依从性。笔者认为，0.1%他克莫司软膏治疗眼睑慢性单纯性苔藓疗效确切，见效快，副作用小，尤其适用于反复发作而需长期治疗者。

[1]赵辩.中国临床皮肤病学 [M].第4版.南京:江苏科技出版社,2009.159

[2]Garrott HM,Wa11and MJ.G1aucoma from topica1 corticosteroids to the eye1ids[J].C1in Experiment Ophtha1mo1,2004,32(2):224-226

[3]Michae1i-Cohen A,Neudorfer M,Loewenstein A,et a1.Case report:visua1 1oss caused by facia1 steroids[J].Can Fam Physician,1998,44:2 462-2 463

[4]马英,陈连军.他克莫司软膏在皮肤科的应用进展[J].上海医药,2010,31(4):159-162

[5]Freeman AK,Ser1e J,VanVe1dhuisen P,et a1.Tacro1imus ointment in the treatment of eye1id dermatitis[J].Cutis,2004,73(4):267-271

[6]李红,彭建梅,伍健华,等.0.03%他克莫司软膏治疗眼睑皮炎临床疗效观察[J].实用皮肤病学杂志,2011,4(2):84-86

R751

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10.13638/j.issn.1671-4040.2014.01.022

2013-07-25）