丹参多酚酸联合辛伐他汀、阿司匹林治疗脑梗死84例疗效观察

宋新军，许 伟，赵 林(.河北省清河县中心医院神经内科，河北 清河 054800；.河北医科大学第二医院神经外科，河北 石家庄 050000)

·论著·

丹参多酚酸联合辛伐他汀、阿司匹林治疗脑梗死84例疗效观察

宋新军1，许 伟1，赵 林2
(1.河北省清河县中心医院神经内科，河北 清河 054800；2.河北医科大学第二医院神经外科，河北 石家庄 050000)

目的观察注射用丹参多酚酸联合辛伐他汀、阿司匹林治疗脑梗死的临床疗效。方法将河北省清河县中心医院收治的84例脑梗死患者随机分为A组和B组各42例。2组均给予辛伐他汀、拜阿司匹林口服加神经营养剂，B组另加注射用丹参多酚酸静脉滴注，疗程为14d，分别在治疗前和治疗后对患者神经功能缺损进行评分，分析2组患者临床疗效。结果2组治疗后神经功能缺损程度评分均明显改善，治疗后B组和A组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.01)。结论注射用丹参多酚酸在脑梗死治疗上有较好的治疗效果。

脑梗死；丹参；中西医结合疗法

10.3969/j.issn.1007-3205.2014.08.017

在基层医院只有少数脑梗死患者可以通过溶栓治疗恢复灌流，大多数患者就诊时已经错过了溶栓的最佳时期，因缺乏有效治疗而导致功能残疾、抑郁或痴呆等。对错过溶栓机会的脑梗死患者，降低神经功能损伤，提高生活质量，至关重要。我们应用中药制剂注射用丹参多酚酸治疗脑梗死，取得较好的治疗效果。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：2013年1月—2014年1月河北省清河县中心医院神经内科收治的脑梗死患者84例。并发高血压55例，2型糖尿病18例，冠状动脉粥样硬化性心脏病18例。随机分为2组各42例。A组男性28例，女性14例，年龄48～72岁，平均(55.1±6.2)岁；B组男性25例，女性17例，年龄52～74岁，平均(58.3±5.8)岁。2组性别、年龄、并发症等差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 纳入标准：根据患者临床症状和体征，并结合头颅CT和MRI确诊为脑梗死，急性脑梗死的诊断参考中国急性缺血性脑卒中诊治指南2010版[1]，同时纳入的患者要符合以下条件。①1周以内的初次发病；②无严重心、肺功能不全；③无严重肝、肾功能不全；④排除脑栓塞；⑤排除昏迷；⑥无严重出血倾向；⑦未行溶栓治疗。

1.3 治疗方法：2组均常规治疗高血压、糖尿病、冠状动脉粥样硬化性心脏病等基础性疾病，有脑水肿表现者酌情静脉滴注20%甘露醇治疗。A组应用辛伐他汀片(杭州默沙东制药，规格20mg/片)，20mg每晚1次口服；拜阿司匹林片(拜耳医药保健有限公司，规格100mg/片)100mg，1次/d口服；同时静脉应用营养脑细胞药物治疗。B组在A组基础上加用注射用丹参多酚酸(天津天士力之骄药业有限公司，规格0.13g/支)0.13g加入0.9%生理盐水，静脉滴注，1次/d。治疗时间为14d。

1.4 判断标准

1.4.1 神经功能缺损：参考全国第四届脑血管病会议通过的脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准[2]，分别在用药前及用药14d对2组患者神经功能缺损程度进行评分。

1.4.2 临床疗效：基本痊愈，神经功能缺损程度评分减少91%～100%，病残程度0级；显效，神经功能缺损程度评分减少46%～90%，病残程度1～3级；有效，神经功能缺损程度评分减少18%～45%；无效，神经功能缺损程度评分减少在18%以内或增加在18%以内；恶化，神经功能缺损程度评分增加18%以上[2]。治疗总有效率=(基本痊愈+显效+有效)/总例数×100%。

2 结 果

2.1 2组神经功能缺损评分比较：2组治疗前神经功能评分差异无统计学意义(P>0.05),治疗后2组神经功能缺损评分均有下降(P<0.05)，治疗后2组神经功能缺损评分差异无统计学意义(P>0.05)，见表1。

2.2 2组临床疗效比较：B组的总有效率高于A组，B组的临床疗效优于A组，差异有统计学意义(Uc=2.747,P=0.006),见表2。

表1 2组神经功能缺损评分比较 分)

*P<0.05与治疗前比较(配对t检验)

表2 2组临床疗效比较 (n=42，例数，%)

2.3 用药安全性：2组在治疗前后凝血4项指标均在正常范围，皮肤黏膜无出血倾向，治疗前后查血尿便常规及肾功能均无明显变化，无肝酶谱升高超过正常值上限2倍者，治疗中和治疗后头颅CT复查均未见颅内出血。

3 讨 论

脑梗死，中医称之为中风，是由于血液循环障碍引起的局部脑组织软化坏死，约占脑血管疾病的75%～80%[3]。其坏死灶周围的健康脑组织、同侧半球的其他功能区域、双侧半球的相应工作区域可出现功能重塑，以及代偿病灶所致的神经功能缺损，这种卒中的功能重塑机制至少可延续到卒中发生的1年左右，因此在某种程度上，卒中治疗的时间窗可以延伸至慢性期[4]。对于错过溶栓治疗的急性脑梗死患者，降低患者的神经功能缺损程度，是治疗的关键。

他汀类药物为3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶A还原酶抑制剂，属于血脂调控药物，能显著减少心血管疾病的发生[5]。血脂异常也是脑卒中的高危因素之一，他汀类药物不仅具有降脂作用，它在调控血脂的同时，还具有抗炎作用，能抑制脑缺血后炎症反应的多个过程[6]。他汀类药物还可通过直接激活内皮型一氧化氮合酶而恢复内皮功能，保护内皮细胞，此外还具有抗氧化作用和抗血小板作用，通过诸多途径达到改善神经功能，保护脑组织，促进脑血管再生、神经细胞再生和突触形成，促进脑缺血后远期功能恢复，抑制神经细胞凋亡[7]。而阿司匹林的应用已经在大样本试验中得到证实，脑卒中后48h内口服阿司匹林能显著降低随访末期的病死率或致残率，减少复发，仅轻度增加症状性颅内出血的风险[8]。为使患者在治疗中获得最大利益，本研究在患者无禁忌证的情况下常规应用阿司匹林和他汀类药物。

中医治疗中风有非常悠久的历史，如秦汉晋唐时期的祛风通络法，宋元明清时期的滋阴熄风法，清末民初清任的益气化瘀法，创用补阳还五汤等[9]。在现代药学研究中，中医中药兼有多种化学药物的机制和药理作用，有可能在多个方面改善脑梗死患者的后遗症，在国内的重视和应用程度越来越高，目前绝大部分脑梗死患者均在治疗方案中加用中药。注射用丹参多酚酸是于2011年4月份正式批准上市的，既往的临床研究证实其具有改善微循环、抗栓、抗炎、抗氧化、改善缺血再灌注损伤、清除自由基、抑制内皮素释放、钙通道阻滞等作用；在药理活性上体现出多靶点、多环节作用的特点[10]。从而起到保护血管、改善神经损伤的作用。

本研究2组治疗结束后，其神经功能评分、总有效率方面有显著效果，而应用注射用丹参多酚酸的B组在临床疗效方面更加明显，且不良反应发生率低。但注射用丹参多酚酸与阿司匹林、他汀类药物联合应用，其多种机制的作用是否会出现其他方面的异常，尚缺乏大样本试验证据。

[1] 中华医学会神经病学分会脑血管病学组急性缺血性脑卒中诊治指南撰写组.中国急性缺血性脑卒中诊治指南2010[J].中华神经科杂志，2011,14(35)：4013-4017.

[2] 中华神经科学会，中华神经外科学会.脑梗死患者临床神经功能缺损程度评分标准[J].中华神经科杂志，1996,29(6)：381-383.

[3] 李征，王拥军，梁德君，等.急性脑梗死早期应用他汀类药物对炎性介质的影响[J].中国医师进修杂志，2006，29(33):40-42.

[4] 崔丽英，徐蔚海.卒中的急救从“时间是大脑”到“生理是大脑”[J].中国脑血管病杂志，2007,4(4)：145-147.

[5] 王彦阔，孙丽萍，张敏，等.他汀类药物对动脉粥样硬化性脑梗死二级预防的研究[J].中国实用神经疾病杂志，2009,12(15):38-40.

[6] EREAN E，TENGIZ I，ALTUGLU I，et al.Atorvastatin treament decreases inflammotory and proteolytic activity in patients with hypercholesterolemia[J].Kardiol Pol,2004,60(5):454-458.

[7] 李登花，夏英，王金苏.阿托伐他汀对急性脑梗死患者血清MCP-1、MMP-9水平及神经功能的影响[J].山东医药，2011,51(23)：98-99.

[8] STEINHUBL SR,BADIMON JJ,BHATT DL.Clinical evidence for anti-inflammatory effects of antiplatelet therapy in patients with atherothrombotic disease[J].Vasc Med，2007，12(2)：113-122.

[9] 赵永厚，顾喜喜，许得盛，等.银丹心脑通软胶囊治疗急性缺血性卒中临床研究[J].上海中医药杂志，2006,40(9)：18-19.

[10] 宋燕青,徐向阳,孙仁弟.注射用丹参多酚酸盐的临床应用概述[J].药物流行病学杂志,2012,21(8):404-407.

(本文编辑：许卓文)

2014-04-25；

2014-06-14

宋新军(1965-)，男，河北清河人，河北省清河县中心医院副主任医师，医学学士，从事神经内科疾病诊治研究。

R972；R743.32

B

1007-3205(2014)08-0917-03