丹七软胶囊治疗突发性耳聋的临床观察

晏跃辉

丹七软胶囊治疗突发性耳聋的临床观察

晏跃辉

目的 观察丹七软胶囊治疗突发性耳聋的临床疗效及用药安全性。方法 86例突发性耳聋患者随机分为观察组和对照组, 每组43例, 对照组采用常规西药治疗, 观察组在对照组基础上加用丹七软胶囊治疗, 观察比较两组患者治疗后的临床疗效及用药安全性。结果 观察组患者治疗后的临床效果显著优于对照组(Z=2.13, P=0.02), 观察组患者达显效的时间显著短于对照组, 差异有统计学意义(t=7.51, P＜0.05)。两组患者用药安全性方面的差异无统计学意义(P＞0.05)。结论 丹七软胶囊可显著增强突发性耳聋的治疗疗效, 且用药安全性好, 值得进一步临床研究利用。

突发性耳聋；丹七软胶囊；临床疗效；

突发性耳聋是耳鼻喉科的常见病, 其主要临床表现是突发单侧或双侧全部或部分感音性神经性耳聋, 其病因及发病机制尚未完全明确［1］。临床上针对该病的治疗主要有抗病毒、营养神经等治疗。本科2011年1月~2013年4月采用丹七软胶囊治疗部分突发性耳聋患者, 取得了较好的临床疗效,现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 本组86例(92耳)患者均为2011年1月~2013年4月在本院就诊突发性耳聋患者, 所有患者均符合中华医学会耳鼻咽喉科制定的突发性耳聋的诊断标准［2］。将其随机分为观察组和对照组。观察组：43例(45耳), 男28例, 女15例,年龄24~58岁, 平均年龄(41.3±7.9)岁；病程3~8 d, 平均病程(5.1±3.1) d；纯音听阈：<60 dB 12耳, 60~90 dB 22耳, >90 dB 11耳。对照组43例(47耳), 男26例, 女17例, 年龄21~59岁, 平均年龄(43.8±7.7)岁；病程3~9 d, 平均病程(5.2±3.4)d；纯音听阈：<60 dB 13耳, 60~90 dB 20耳, >90 dB 14耳。两组患者在性别、年龄、病程、纯音听阈等方面的差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 治疗方法 所有患者均行基础治疗。基础治疗：甲磺酸阿米三嗪萝巴新片(天津施维雅制药有限公司, 国药准字J20030019), 用法：口服1片/次, 2次/d(分2次、定时服用)；阿昔洛韦(武汉人福药业有限公司, 国药准字H20013057, 规格0.25 g/支), 用法：静脉滴注0.5 g/次, 2次/d；地塞米松磷酸钠注射液(天津药业集团, 国药准字H41021254, 规格2 mg/支), 用法：肌内注射, 2~20 mg/次, 1次/d。上述基础治疗方案原则上持续到患者痊愈或4周。观察组在此基础上加用丹七软胶囊(北京长城制药厂, 国药准字Z20050031, 规格0.6 g), 用法：口服, 4~6粒/次, 3次/d。上述方案原则上持续到患者痊愈或4周。

1.3 疗效评价标准［2］根据0.25~4 kHz各频率听阈的平均值来进行评估。无效：听力恢复程度<15 dB；有效：听力恢复提升15~30 dB；显效：听力恢复提升30 dB以上。痊愈：听阈达到正常水平或患病前水平或健耳水平。总有效率=(痊愈+显效+有效)/总例数×100%。

1.4 观察指标 观察两组患者治疗4周后的临床效果以及两组痊愈及显效患者达到显效水平的时间。观察两组患者用药后的不良反应。

1.5 统计学方法 采用SPSS13.0对实验数据进行统计学分析。计量资料以均数± 标准差( x-±s)表示, 采用t检验；计数资料采用χ2检验。等级资料采用wilconx检验。检验水准定位α=0.05, P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗后疗效评估 治疗4周后, 观察组总有效率为84.4%, 对照组总有效率为68.1%, 经wilconx检验, 差异具有统计学意义(Z=2.13, P=0.02)。具体见表1。观察组中最终治疗效果为显效及痊愈患者中治疗效果达显效的平均时间(8.3±3.2)d, 对照组中最终治疗效果为显效及痊愈患者中达显效的平均时间(15.2±5.3)d, 两组比较差异具有统计学意义(t=7.51, P＜0.05)。

2.2 用药不良反应 观察组和对照组用药不良反应发生率比较差异无统计学意义(P＞0.05)。两组患者不良反应经对症处理后好转, 未干扰原定治疗方案。具体见表2。

表1 两组患者治疗4周后疗效综合评定比较［n, n(%)］

表2 两组患者用药期间的不良反应比较(n)

3 讨论

临床研究［3-5］表明:突发性耳聋可能与血管痉挛、血液流体动力学改变、圆窗膜破裂、病毒感染、变态反应等有关,故西医的治疗方案只要是抗病毒、营养神经等治疗。中医称本病为暴聋, 认为其病因病机多为气滞血瘀、气血亏虚、肾精亏损、痰湿闭阻经络等。近年来, 临床上多采用活血化瘀类中药及其提取物进行治疗, 取得了显著疗效。丹七软胶囊是临床常用的活血化瘀中成药, 其丹参成分可以有效控制心脑血管的痉挛, 同时可以通过血小板中的线粒体对氧气的消耗水平进行有效控制, 从而实现了对血小板聚集程度的控制, 促使血小板、红细胞表面的电荷水平提高, 最终降低了血液黏稠度, 改善了患者的血流动力学指标, 促进了疾病的恢复［6］。

综上所述, 采用丹七软胶囊联合西药治疗突发性耳聋具有疗效确切、显著缩短治疗时间、安全性高等特点。但是,由于样本量、试验规模等条件限制, 丹七软胶囊对突发性耳聋的长期疗效尚有待于大样本、多中心、随机双盲的试验加以确定。

［1］ Haynes DS, Rutka J, Hawkw M, et al.Ototoxicity of ototopical drops-update.Otolaryngol Clin North Am, 2007, 40(3):669-683.

［2］ 中华医学会耳鼻咽喉科学会, 中华耳鼻咽喉科杂志编辑委员会.突发性耳聋诊断依据和疗效分级.中华耳鼻咽喉科杂志, 1997, 32(2):71-72.

［3］ 姜岚, 崔玮.金纳多治疗突发性耳聋疗效观察.现代中西医结合杂志, 2012, 21(15):1652-1653.

［4］ 赵晓丽, 吕淑琴, 邱燕, 等.高压氧综合治疗老年突发性耳聋的疗效分析.中国老年学杂志, 2008, 28(24):2480-2481.

［5］ 鲁嫒嫒, 杨见明.突发性耳聋和耳蜗微循环的关系.中国基层医药, 2006, 13(12):2094-2095.

［6］ 李伟镇, 钟小苑.活血化瘀方药治疗突发性耳聋的临床观察.宜春学院学报, 2013, 35(9):74-75.

2014-06-17］

336400 江西省上高县人民医院