河南省人口计生系统临床实验室临床常规生化室间质量评价研究结果分析

杨永俊，陈予梅，刘 慧，包 杰，曹丽幸，牛成玲，李 铭，陈 丹

（河南省人口和计划生育科学技术研究院，河南郑州 450000）

·临床与转化医学·

河南省人口计生系统临床实验室临床常规生化室间质量评价研究结果分析

杨永俊，陈予梅，刘 慧，包 杰，曹丽幸，牛成玲，李 铭，陈 丹

（河南省人口和计划生育科学技术研究院，河南郑州 450000）

目的：对2010／2012河南省人口计生系统临床实验室常规生化室间质量评价结果分析，以督促各实验室提高临床常规生化检测质量，提高计生检验服务能力．方法：每年发放临床生化质控物6份，分两次测定，按分组对其汇报结果进行统计分析．结果：经过3年室间质量评价，临床常规生化回报率由95．5%增长到99．5%，合格率由28%增长到86%，PT成绩由64%增长到88%，各地区 PT平均成绩及合格率均增长明显，且有统计学意义（P＜0．05）．结论：我省计生检验科临床化学室间质量评价总体水平在逐年提高，有必要在全省范围内继续开展质评活动以提高计生检验水平．

室间质量评价；临床常规生化

0 引言

临床常规化学检验是临床实验室的一项最基本的日常工作，且对临床多种疾病的诊疗具有重要的指导意义，它提供的检验报告单是病人治疗转归的文字记录之一，是解决纠纷的法律证物和法律调解或裁判的客观依据．因此，其质量管理非常重要．室间质评（EQA）是实验室检验质量的客观证据，也是实验室认可的重要依据［1］，它能够指导、督促并逐渐提高临床化学检验的准确度与可比性，保证临床化学检验的质量，提高临床化学检验的可信度．现对 2010／2012临床化学室间质量评价结果进行分析，结果如下．

1 材料和方法

1．1 材料 采用英国朗道公司的临床化学定值质控血清，每年评价2次，给各单位每次发放5个标本．

1．2 检测项目 共计7项，包括白蛋白（ALB）、总蛋白（TP）、肌酐（CR）、尿素氮（BUN）、血糖（Glu）、丙氨酸氨基转移酶 （ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）．

1．3 对象 全省18个地、市级计生服务站参评，参评单位数量：2010年 31家，2011年 39家，2012年100家．

1．4 方法 采用能力对比试验（PT）方案统计处理数据．

PT评价方法计算公式：利用能力比对检验（PT）的统计方法，对每一次室间质评针对某一项的得分（Score）计算公式为：（该项目的及格结果数／该项目总的测定样本数）×100%．对调查全部项目，其计算公式为：（全部项目的及格结果数／全部项目总的测定样本数）×100%［2］．按照卫生部临床检验中心 PT要求标准在质评中某一项目及所有项目的得分必须大于或等于 80%才算合格，如果某一项目连续两次不及格判不成功，白蛋白可接收范围 PT（靶值± 10%）、总蛋白可接收范围 PT（靶值±10%）、肌酐可接收范围PT｛靶值±26．5 μmol／L（0．3 mg／dL）或 ± 15%（取大者）｝、尿素氮可接收范围 PT｛靶值 ±0．17 mmol／L尿素（2 mg／dL尿素）或±9%（取大者）｝、血糖可接收范围PT｛靶值±0．33 mmol／L（6 mg／dL）或±10%（取大者）｝、丙氨酸氨基转氨酶可接受范围PT（靶值±20%）、天门冬氨基转氨酶可接受范围 PT（靶值 ±20%）［3］．

2 结果

2．1 2010／2012结果回报率 见表1．

表1 2010／2012结果回报率

2．2 2010／2012 PT合格率 见表2．

表2 2010／2012常规化学PT合格率

2．3 2010／2012各地区 PT成绩及合格率 各地区计生县站检验科 PT成绩增长以及 PT合格率增长明显，且有统计学意义（P＜0．05，表3～4）．

3 讨论

室间质量评价是由非本单位的机构采用一系列的办法连续地、客观地评价各实验室的试验结果，并发现实验室本身不易发现的不准确性，了解各实验室之间结果的差异，帮助其校正，使其结果具有可比性［4］．河南省计生系统临床实验室常规生化检测室间质量评价工作是由河南省计生临床检验中心组织的，全省各个计生县站检验科申报参加的一项活动．

表3 2010／2012各地区常规化学PT合格率（%）

表4 2010／2012各地区常规化学平均PT值（%）

随着近年来省计生委加大对各级计生县站检验质量管理力度，各级检验科质量意识也在不断加强，这促使全省临床化学室间质评活动的总体水平在逐年提高．特别是国家人口计生委印发的 《关于建立省级计划生育技术服务检验质量监测指导中心的通知》（人口科技〔2011〕50号）文件的出台以及计生委领导亲自奔赴各个县站督导检查工作，极大的促进了全省计生临床检验质量控制工作，也为今后工作顺利完成打下了坚实的基础．

本次调查结果显示，三年来河南省计生临床化学检验工作在稳步发展中逐渐规范，参评单位逐步增多，由2010年的31家到2012年的100家．回报率逐年增加，由2010年的95．5%到2012年99．5%．PT合格率由 28%增加到 86%．PT成绩随有所增加由64%增加到88%，但仍不理想．各个计生县站检验科之间成绩差距仍然很大，具体原因分析及建议如下：①由于经费不够等原因，县站现有仪器设备老化，未能及时更新，希望这些单位领导创造条件，增加新检验仪器新设备［5］．②县站检验人员素质偏低，检验水平与项目的要求差距很大．这就要求各检验科工作人员不断加强自我学习，同时多参加外部培训班，提高自我检验水平．③仪器保养维护不到位，造成仪器做出结果漂移，建议按照仪器说明书做好保养维护，需更换的机器零配件必须更换［6］．④由于价格原因，有些基层县站质量意识淡薄，对室内质评的重要性认识不够．多数单位在日常工作中采用单一的室内定值质控血清，这样在遇到非正常值标本时，没有参考物做比较，结果容易偏离线性，准确性很难把握［7］．室间室内质控相辅相成，室内质控是保证实验结果准确性而在实验室内部采取的措施，是搞好室间质评的前提和先决条件．建议各个实验室在做室内质控时最好兼顾高、中、低值定值血清．⑤有些单位未按照要求填写回报表，造成误读影响自身成绩．建议每次认真阅读《生化质评注意事项》及《临床检验时间质量评价计划书》按照规范填写．⑥个别单位不按照规定时间回报结果，影响本单位及所在地区成绩，应加以注意．

总之，我省计生检验科临床化学室间质量评价总体水平在逐年提高，这也是各计生县站及其检验科工作人员共同努力结果，让我们一起在领导的带领下，主动接受外部监督和督导，加强人员学习和培训，提高质量意识，更好地为国家计生工作服务．

［1］郑怀竞．免疫学检验室间质评与室内质控［M］．北京医科大学中国协和医科大学联合出版社，1997：3．

［2］叶应妩，王毓三，申子瑜，等．全国临床检验操作规程［M］．3版．南京：东南大学出版社，2006：74－108．

［3］叶应妩，申子瑜，武建国，等．临床检验操作规程［M］．南京：东南大学出版社，2005：8．

［4］郑铁生，鄢盛凯．临床生物化学检验［M］．2版．北京：中国医药科技出版社，2010：21．

［5］陈喜军，陈发林，王友基，等．2006～2011年福建省临检实验室室间质量评价数据分析［J］．现代检验医学杂志，2012，27（6）：135－138，141．

［6］肖亚玲，康凤凤，王治国．临床实验室质量管理和患者安全［J］．中国医院，2014，18（2）：7－9．

［7］吴玉清，周 洪，于 琦．2011年青岛市医疗机构输血实验室室间质量评价分析［J］．中国输血杂志，2013，26（6）：566－568．

Analysis on quality evaluation of clinical routine biochemical laboratory of Henan population and family planning system

YANG Yong-Jun，CHEN YU-Mei，LIU Hui，BAO Jie，CAO Li-Xing，NIU Cheng-Ling，LI Ming，CHEN Dan
Henan Province Population and Family Planning Science and Technology Research Institute，Henan 450000，China

AIM：To urge the laboratorys to improve the clinical routine biochemical quality and the service ability of family planning inspection by analysis the clinical laboratory quality evaluation results of the conventional biochemical laboratory system in Henan province from 2010 to 2012．METHODS：Six copies of clinical biochemical quality control materials were gave out every year，and quality was evaluated twice a year．Quality evaluation results were analyzed statistically．RESULTS：After three years of quality evaluation，return rate of clinical routine biochemical increased from 95．5% to 99．5%．Qualified rate increased from28%to 86%．PT score increased from 64%to 88%．Average PT score and qualified rate of all areas increased significantly

（P＜0．05）．CONCLUSION：The overall level of clinical routine biochemical laboratory of Henan raise year by year，and quality evaluationis worthy of generalization in order to improve the ability of clinical examination．

quality evaluation of laboratory；clinical routine biochemical

2095-6894（2014）05-028-03

2014-08-20；接受日期：2014-09-04

杨永俊．本科，主治医师．研究方向：外科和计划生育研究．E-mail：13733813801＠139．com

R446．1

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