丹红注射液联合前列地尔注射液治疗糖尿病视网膜病变25例临床观察

王 哲 魏 宁 赵英召 陈 丹 宋 毅 许春艳

(河北省辛集市中医院内一科，河北 辛集 052360)

眼病证治

丹红注射液联合前列地尔注射液治疗糖尿病视网膜病变25例临床观察

王 哲 魏 宁1赵英召2陈 丹 宋 毅 许春艳

(河北省辛集市中医院内一科，河北 辛集 052360)

糖尿病视网膜病变；前列地尔；C反应蛋白质

糖尿病视网膜病变(diabetic retinopathy，DR)是糖尿病性微血管病变的最重要表现之一，且能直接通过眼底检查了解病情严重程度[1]。2010-05—2011-11，我们采用丹红注射液联合前列地尔注射液治疗DR 25例，并与单纯前列地尔注射液治疗25例对照观察，结果如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 全部50例均为河北省辛集市中医院内一科住院患者，随机分为2组。治疗组25例(49眼)，男13例(26眼)，女12例(23眼)；年龄41～59岁，平均(40.7±6.8)岁；病程5～15年，平均(10.1±0.9)年。对照组25例(47眼)，男12例(23眼)，女13例(24眼)；年龄40～61岁，平均(40.9±6.6)岁；病程5～16年，平均(9.8±1.4)年。2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断及排除标准 参照《中药新药临床研究指导原则》(试行)中DR的诊断标准[2]。排除合并有其他眼底病变或严重糖尿病并发症者；患有原发性高血压、脑梗死、心绞痛及心肌梗死者。

1.3 治疗方法 2组均给予糖尿病饮食，口服降糖药或联合胰岛素，控制空腹血糖在7～8 mmol/L，餐后2 h血糖8～11 mmol/L。

1.3.1 对照组 予前列地尔注射液(北京泰德制药股份有限公司，国药准字H10980024)10 μg加入0.9%氯化钠注射液10 mL，每日1次静脉注射。

1.3.2 治疗组 在对照组治疗基础上加用丹红注射液(菏泽步长制药有限公司，国药准字Z20026866)30 mL加入0.9%氯化钠注射液250 mL，每日1次静脉滴注。

1.3.3 疗程 2组均连续治疗6周后统计疗效。

1.4 观察项目 观察2组治疗前后视力恢复及眼底情况变化，并检测2组治疗前后血清超敏C反应蛋白(hs-CRP)水平变化。

1.5 疗效标准 显效：视力提高≥4行，眼底出血量减少或消失，渗出水肿明显减轻，微血管瘤减少或消失，眼底出血、渗出水肿、微血管瘤改变有2项以上达标；有效：视力提高≥2行，眼底出血量有所减少，渗出水肿减轻，微血管瘤有所减少，眼底出血、渗出水肿、微血管瘤改变有1项以上达标；无效：视力没达到有效标准甚至恶化，眼底无改变甚至恶化[2]。

2 结 果

2.1 2组患眼疗效比较 见表1。

表1 2组患眼疗效比较 眼

与对照组比较，*P<0.05

由表1可见，2组患眼总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组疗效优于对照组。

2.2 2组治疗前后血清hs-CRP水平变化比较 见表2。

治疗组(n=25)治疗前治疗后对照组(n=25)治疗前治疗后hs-CRP0．793±0．0200．326±0．039∗△0．788±0．1430．509±0．016∗

与本组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，△P<0.05

由表2可见，2组治疗后血清hs-CRP水平变化与本组治疗前比较差异均有统计学意义(P<0.05)，均有明显下降；治疗组治疗后血清hs-CRP水平变化与对照组治疗后比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组血清hs-CRP水平降低优于对照组。

3 讨 论

DR是糖尿病的最常见微血管并发症之一，其发生率随着患糖尿病病程增加而升高。据统计，糖尿病5年内DR发病率为44.4%，7年后发病率为56%[3]，发展至终末期将导致失明，严重影响患者的生活质量，加重家庭及社会负担。糖尿病高血糖所致的血管内皮细胞损伤是导致微血管病变发生的主要因素，且在没有动脉硬化的证据时就有内皮功能异常；血管内皮细胞损伤可激活凝血系统和血小板，形成微血栓，释放生物活性物质，如内皮素、血栓素、血小板活化因子等，从而改变血管张力及血液动力学，破坏血管屏障，增加血管内皮通透性，造成一系列病理改变[4-6]。DR是由于高血糖导致血管内皮细胞损伤，微血管高压形成，进而导致视网膜微血管瘤发生，出现渗出及新生血管形成。内皮细胞作为血管系统的重要结构组成部分，对于保证血管正常功能起着至关重要作用。Devara JS等[7]研究发现，CRP升高反映了介导炎症的细胞因子存在，它们能直接或间接引起内皮功能紊乱，内皮细胞功能紊乱又可能通过复杂的细胞因子等途径导致炎症活动，从而引起炎症活动与内皮功能紊乱的恶性循环，导致血管硬化及血栓形成，进而导致微血管高压的形成。因此，了解hs-CRP水平能间接反映内皮细胞受损程度。本研究发现，2组治疗后血清hs-CRP水平较治疗前均明显下降(P<0.05)，且治疗组下降水平优于对照组(P<0.05)，说明2组均有明显改善微血管病变的疗效，通过改善DR患者的血管内皮细胞功能障碍能有效改善视网膜病变，治疗组改善优于对照组。

前列地尔注射液的主要成分前列地尔是一种血管活性药物，具有很强的扩张血管作用，其主要机制为：①增加血管平滑肌细胞内的环磷酸腺苷含量，扩张血管，降低血管阻力；②抑制血小板聚集，降低血小板的高反应性及血栓烷A2水平，后者可抑制血小板活化，促使血栓周围已活化的血小板逆转；③激活前列腺素E1(PGE1)活脂蛋白酶及促进甘油三酯分解，降低血脂及血液的黏稠度；④刺激血管内皮细胞产生组织型纤维蛋白溶酶原活化剂，具有一定的直接溶栓作用[8]。本研究亦证实了前列地尔注射液治疗DR可明显改善眼底情况，促进渗出吸收，使病变视网膜恢复逆转，总有效率61.7%。

DR属中医学视瞻昏渺、暴盲、云雾移睛等范畴。目前较一致地认为DR是由于糖尿病发病日久，阴虚精亏，目窍失养所致的变证，糖尿病为本，DR为标，病变由阴及阳，致气阴两虚或阴阳两虚为变[9]。气虚、阳虚则帅血无力，温煦失匀，血流凝滞不畅，阴津不足，脉道失润，血行涩滞，均可导致血瘀，故血瘀可贯穿始终且渐趋严重，DR治则以行气活血、化瘀通络、益气养阴之法为主。丹红注射液是由丹参、红花经过科学配方组成，从中药的性味归经来说，丹参味苦，性微寒，红花味辛，性温，二药相辅可以起到祛瘀生新、祛邪而不伤正的功效。此外，丹参为植物根茎，具有沉降之功，红花为植物花蕾，具有升浮之效，二药同用，一升一降，内外通和，行气活血，故而疗效显著。丹红注射液的主要成分为丹参酮、丹参素、红花醌苷、红花苷、红花黄色素等，有抗凝、扩张血管、改善微循环、增加缺血组织的血流量和供氧等作用[10-12]。本研究采用丹红注射液联合前列地尔注射液治疗DR总有效率87.8%，明显优于对照组(P<0.05)，说DR的治疗应从多方面入手，联合血管活性药物可能更有效。

本研究结果显示，采用丹红注射液联合前列地尔注射液治疗DR临床疗效明显优于单纯前列地尔注射液治疗，可以更好的改善患者眼底病变，减少渗出，促进吸收，降低血清hs-CRP水平，延缓DR的发生发展，值得临床应用参考。

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[5] Abdel-Hamid IA，Eraky I，Fouda MA，et al.Role of penile vascular insufficiency in erectile dysfunction in renal transplant recipients[J].Int J Impot Res，2002，14(1)：32-37.

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[7] Devara JS，Xu DY，Jialal I.C-reactive protein increases plasminogen activator inhibitor-1 expression and activity in human aortic endothelial cells：implications for the metabolic syndrome and atherothrombosis[J].Circulation，2003，107(3)：398-404.

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[9] 杨玉青，臧乐红.中医药治疗糖尿病视网膜病变研究进展[J].河北中医，2011，33(5)：786-788.

[10] 高学敏.中药学[M].2版.北京：中国中医药出版社，2006：376-378.

[11] 李正国，赵淑杰，王宝琴.HPLC法测定丹红注射液中丹参素的含量[J].中药新药与临床药理，1999，10(2)：110-111.

[12] 汤继明，孟俭.丹红化瘀汤治疗糖尿病视网膜病变疗效观察[J].山东中医杂志，2007，26(5)：305.

(本文编辑：石 康)

王哲(1975—)，男，主治医师。从事中医内科临床工作。

R587.26

A

1002-2619(2014)01-0093-02

2012-12-12)

1 河北省辛集市旧城镇卫生院内科，河北 辛集 052360

2 河北省辛集市第三医院内科，河北 辛集 052360