通络逐水胶囊治疗糖尿病肾病水肿60例临床观察※

李 越 段光堂 王慧敏

(河北省唐山市中医医院肾病科，河北 唐山 063000)

通络逐水胶囊治疗糖尿病肾病水肿60例临床观察※

李 越 段光堂 王慧敏

(河北省唐山市中医医院肾病科，河北 唐山 063000)

糖尿病肾病；水肿；中药疗法

糖尿病肾病(diabetic nephropathy，DN)是糖尿病常见的严重并发症之一，也是糖尿病患者的主要死亡原因之一。据报道，我国糖尿病患病率为3.2%，糖尿病并发肾脏病变者达34.7%，DN在终末期肾病患者中占15%[1]。DN的基本病理变化主要表现为肾小球基底膜增厚及系膜基质增生，最终导致肾小球硬化，水肿是DN临床的主要表现之一。2011-02—2012-12，我们在西医常规治疗及中医辨证论治的基础上加用通络逐水胶囊治疗DN水肿60例，并与单纯中医辨证论治及西医常规治疗30例对照观察，结果如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 全部90例均为我院肾病科住院患者，随机分为2组。治疗组60例，男29例，女31例；年龄45～70岁，平均(57.25±11.58)岁；病程1～6年，平均(4.61±1.24)年。对照组30例，男14例，女16例；年龄47～72岁，平均(59.63±12.17)岁；病程1～6年，平均(4.84±1.52)年。2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准 参照世界卫生组织(WHO)制订的糖尿病诊断标准[2]及Mogensen CE的DN分期诊断标准[3]，选

择Ⅳ～Ⅴ期患者。

1.3 治疗方法

1.3.1 对照组 予西医常规治疗及中医辨证论治。西医常规治疗：低盐、低脂糖尿病饮食，控制血糖、血压、血脂及扩容利尿等对症治疗。中医辨证论治：脾肾气虚(阳虚)，精微不固，水湿泛滥者，加补益脾肾、利水消肿方剂；肝肾阴虚，阴虚水停者，加滋补肝肾、育阴利水方剂；瘀血阻滞，气虚水停者，加补气化瘀、利水消肿方剂。

1.3.2 治疗组 在对照组的基础上加用通络逐水胶囊治疗。药物组成：水蛭、土鳖虫、全蝎、路路通、甘遂、牵牛子各等份，研细末，过60目筛，分装0.5 g胶囊。由河北省唐山市中医医院制剂室加工制备。每次4～6粒，每日2次口服。

1.3.3 疗程 2组均以30 d为1个疗程，3个疗程后统计疗效。

1.4 观察指标 观察2组治疗前后水肿改善情况以及24 h尿蛋白定量、血浆白蛋白(Alb)、尿素氮(BUN)及肌酐(Cr)的变化，并统计疗效。

1.5 疗效标准 显效：水肿症状明显改善或消失，24 h尿蛋白定量下降70%；有效：水肿症状改善，24 h尿蛋白定量下降30%～70%；无效：治疗后水肿症状无改善，24 h尿蛋白定量下降<30%[4]。

2 结 果

2.1 2组治疗前后24 h尿蛋白定量、Alb、BUN及Cr比较 见表1。

治疗组(n=60)治疗前治疗后对照组(n=30)治疗前治疗后24h尿蛋白定量(mg)4020±9802310±850∗△3910±7602940±910∗Alb(g/L)22．14±1．4430．21±1．28∗△23．08±1．5126．65±1．34∗BUN(mmol/L)15．59±4．5610．15±3．21∗△14．96±3．6812．56±4．65∗SCr(μmol/L)283．74±81．53186．26±90．12∗△275．14±74．42224．56±86．32∗

与本组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，△P<0.05

由表1可见，2组治疗后24 h尿蛋白定量、Alb、BUN及Cr水平变化与本组治疗前比较差异有统计学意义(P<0.05)，24 h尿蛋白定量、BUN及Cr下降，Alb上升；治疗组治疗后24 h尿蛋白定量、Alb、BUN及Cr与对照组治疗后比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组改善优于对照组。

2.2 2组疗效比较 见表2。

表2 2组疗效比较 例

与对照组比较，*P<0.05

由表2可见，2组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组疗效优于对照组。

3 讨 论

DN是糖尿病严重的微血管并发症之一，DN的肾脏病理改变主要呈弥漫性或结节性肾小球硬化，可见肾小球肥大、系膜基质增多、肾小球基底膜(GBM)与肾小管基底膜(TBM)增厚、Kimmelstiel-Wilson 结节、肾小囊玻璃滴状改变、肾小球毛细血管微血管瘤形成、肾小球出入球小动脉玻璃样变及小动脉硬化等。这些DN病理改变符合中医聚而成形，久而成积的病理变化，可归属于中医学癥瘕范畴。吕仁和教授在整理古代文献的基础上，参照现代医学相关认识，结合临床实际，提出DN“微型癥瘕”病理假说[5]。有研究表明，活血化瘀消癥通络中药能有效抑制DN大鼠肾小球基底膜的增厚、系膜细胞的增生及系膜基质的增多，从而延缓DN的进展[6]。

蛋白尿是DN的主要标志，水肿是DN阶段病程中最主要的临床表现。大量蛋白尿加重了肾脏的损害，并由此造成低蛋白血症、血液黏稠度增高、微循环障碍、血管神经病变及水钠潴留等诸多因素，共同导致了DN水肿严重及治疗上的困难。中医学认为，肾不藏精，脾不升清，可致精气下泄而出现蛋白尿。但采用益肾健脾、补气固摄的方法治疗，收效不显。吴以岭[7]认为，DN进行性发展，迁延难愈的临床特点与络脉为病易滞易瘀、易入难出、易积成形的病机特点一致。瘀血内阻是DN的基本病理改变，病在络脉是DN的中心环节，肾络瘀阻水肿治以益气温阳，化瘀通络。我们以肾络瘀阻理论为指导，在辨证论治的基础上，加用了通络逐水法治疗DN，以期控制蛋白尿，提高水肿的临床疗效，延缓肾功能衰竭的进展。药用水蛭、土鳖虫、全蝎虫类性善走窜，剔邪搜络破血逐瘀通络；路路通祛风活络，利水消肿，其性能通十二经穴，能搜逐伏水；甘遂专于行水，配牵牛子共同增强泻水逐饮消肿的功效[8]。本研究结果显示，在辨证治疗基础上应用通络逐水胶囊治疗DN顽固性水肿，扶正祛邪，攻补兼施，其疗效较单纯辨证治疗更为显著，同时也预防了通络逐水峻猛药物的副作用，临床应用更为安全。

[1] 黎磊石.中国肾脏病学：上册[M].北京：人民军医出版社，2008：640.

[2] Alberti KG，Zimmet PZ.Definition，diagnosis and classification of diabetes mellitus and its complications.Part 1：diagnosis and classification of diabetes mellitus provisional report of a WHO consultation[J].Diabet Med，1998，15(7)：539-553.

[3] Mogensen CE，Schmitz A，Christensen CK.Comparative renal pathophysiology relevant to IDDM and NIDDM patients[J].Diabetes Metab Rev，1988，4(5)：453-483.

[4] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[S].北京：中国医药科技出版社，2002：233-237.

[5] 李俊美.吕仁和教授治疗糖尿病肾病的经验[J].四川中医，2009，27(5)：1-3.

[6] 王月华，郭登洲，王彦凯，等.活血化瘀消癥通络中药对糖尿病肾病的干预作用[J].中国中西医结合肾病杂志，2009，10(4)：345-347.

[7] 吴以岭.络病学[M].北京：中国科学技术出版社，2004：652.

[8] 聂淑琴，李泽琳，梁爱华，等.炮制对甘遂、牛膝、苦杏仁特殊毒性及药效的影响[J].中国中药杂志，1996，21(3)：153-156.

(本文编辑：石 康)

※项目来源：河北省中医药管理局2011年度中医药类科研计划课题(编号：2011182)

李越(1977—)，女，主治医师，硕士。从事肾病内科临床工作。

R256.51；R289.61；R587.24

A

1002-2619(2014)01-0029-02

3013-03-22)