芪苈强心胶囊联合盐酸曲美他嗪治疗慢性心力衰竭40例临床观察

王晓刚 鹿艳群 仲秉吉

(河北省张家口市桥西区社区卫生服务中心全科诊室，河北 张家口 075000)

芪苈强心胶囊联合盐酸曲美他嗪治疗慢性心力衰竭40例临床观察

王晓刚 鹿艳群 仲秉吉1

(河北省张家口市桥西区社区卫生服务中心全科诊室，河北 张家口 075000)

目的观察芪苈强心胶囊联合盐酸曲美他嗪治疗慢性心力衰竭(CHF)的临床疗效。方法将80例CHF患者随机分为2组。对照组40例予抗心力衰竭常规治疗，治疗组40例在对照组治疗基础上加芪苈强心胶囊及盐酸曲美他嗪片，2组均治疗2个月。统计比较2组临床疗效，治疗前后左室射血分数(LVEF)、早期血流速度峰(E峰)/晚期血流速度峰值(A峰)(E/A)及6 min步行距离。结果治疗组总有效率95.00%，对照组总有效率77.50%，2组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组临床疗效优于对照组。2组治疗后LVEF、E/A及6 min步行距离均明显改善(P<0.05)，且治疗组改善优于对照组(P<0.05，P<0.01)。结论芪苈强心胶囊联合盐酸曲美他嗪治疗CHF临床疗效显著，能显著改善心功能，且无不良反应。

心力衰竭；慢性病；中西医结合疗法；曲美他嗪；胶囊

慢性心力衰竭(chronic heart failure，CHF)是各种病因所致心脏疾病的终末阶段。统计显示，心脏病占我国居民死亡原因的第3位，且CHF多预后不良[1]。2010-09—2012-02，我们在西医常规治疗基础上加芪苈强心胶囊联合盐酸曲美他嗪治疗CHF 40例，并与西医常规治疗40例对照观察，结果如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 全部80例均为河北省张家口市桥西区社区卫生服务中心全科诊室住院(30例)及门诊(50例)患者，随机分为2组。治疗组40例，男31例，女9例；年龄51.0～70.0岁，平均(61.1±3.6)岁；病程1～3年，平均(1.5±0.2)年；其中原发性高血压9例，冠心病10例，原发性高血压合并冠心病14例，原发性扩张型心肌病2例，风湿性心脏病3例，甲状腺功能亢进性心脏病2例；心功能分级[2]：Ⅱ级7例，Ⅲ级18例，Ⅳ级15例。对照组40例，男29例，女11例；年龄50.5～79.0岁，平均(60.8±5.1)岁；病程1～4年，平均(1.5±0.8)年；其中原发性高血压8例，冠心病11例，原发性高血压合并冠心病13例，原发性扩张型心肌病4例，风湿性心脏病4例；心功能分级：Ⅱ级6例，Ⅲ级19例，Ⅳ级15例。2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断及排除标准 依据《充血性心力衰竭学》[3]确诊，且心功能Ⅱ～Ⅳ级，左室射血分数(LVEF)≤40%。排除年龄>70岁的患者；妊娠或哺乳期妇女；伴有严重性心律失常或二度Ⅱ型以上房室传导阻滞者；精神病患者；合并严重肺、肝、肾功能障碍者；内分泌疾病及造血系统疾病者；恶性肿瘤患者。

1.3 治疗方法

1.3.1 对照组 根据“慢性收缩性心力衰竭治疗建议”[2]，给予休息、吸氧、限盐饮食。常规应用血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂(ARB)、β受体阻滞剂，合理应用利尿剂、洋地黄类药物、非洋地黄类正性肌力药及硝酸酯类药物。

1.3.2 治疗组 在对照组治疗基础上加芪苈强心胶囊(石家庄以岭药业股份有限公司，国药准字Z20040141)4粒，每日3次口服；盐酸曲美他嗪片(山东瑞阳制药有限公司，国药准字H20066534)20 mg，每日3次口服。

1.3.3 疗程 2组均治疗2个月。

1.4 观察指标 经彩色多普勒超声心动图测定2组治疗前后LVEF及二尖瓣舒张早期血流速度峰(E峰)/晚期血流速度峰值(A峰)(E/A)。进行6 min步行试验[3]。

1.5 疗效标准 显效：心力衰竭基本控制，或心功能提高2级以上，或达到心功能Ⅰ级，症状及体征基本消失；有效：心功能提高1级，但不及2级，症状及体征有所改善；无效：心功能提高不足1级，或心功能无改善或恶化[4]。

2 结 果

2.1 2组临床疗效比较 治疗组40例，显效23例，有效15例，无效2例，总有效率95.00%；对照组40例，显效19例，有效12例，无效9例，总有效率77.50%。2组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组临床疗效优于对照组。

2.2 2组治疗前后LVEF、E/A及6 min步行距离比较 见表1。

治疗组(n=40)治疗前治疗后对照组(n=40)治疗前治疗后LVEF(%)36．41±7．5149．94±6．93∗△35．62±8．2043．46±8．81∗E/A0．88±0．741．09±0．41∗△△0．89±0．610．98±0．42∗6min步行距离(m)206．96±41．13348．41±46．26∗△△208．61±39．63266．68±45．74∗

与本组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，△P<0.05，△△P<0.01

由表1可见，2组治疗后LVEF、E/A及6 min步行距离均明显改善(P<0.05)，且治疗组改善优于对照组(P<0.05，P<0.01)。

3 讨 论

近年来，CHF的病理生理概念出现了根本的改变。CHF症状和血流动力学恶化的同时，存在着严重交感神经肾上腺系统、肾素—血管紧张素—醛固酮系统(RAS)、细胞因子系统和肽类信号系统的过度激活。被激活的神经—内分泌—细胞因子系统是CHF发生后的一系列维持循环功能的代偿活动，但是导致心室重构和心力衰竭加重、恶化的原因[5-6]。ACEI、ARB、利尿剂及β受体阻断剂已肯定为CHF的标准治疗药物，但仍存在一系列问题和不良反应[7]。随着CHF治疗机制观念的更新及细胞生物学、分子生物学技术的研究进展，通过改善心肌能量治疗CHF正受到人们关注，中药治疗CHF的研究也进入了一个更高的领域[8-9]。心肌细胞能量代谢紊乱是CHF发生发展的重要病理机制。正常心肌的能量供给60%～70%来自游离脂肪酸(FFA)-β氧化，20%～25%为葡萄糖氧化，5%～10%为糖无氧酵解。CHF发生的心肌缺血、缺氧，血中FFA水平升高，心肌能源供给80%～90%来自FFA氧化，且糖酵解和氧化的藕联失调，致使心肌细胞内的H+、Ca2+及Na+超载，引起细胞内酸中毒，进而影响线粒体活性，同时耗氧量增加可引起心肌收缩力下降。另外，CHF患者的免疫和炎性系统均被激活，而炎性因子参与了CHF的病理过程，包括心肌肥大、细胞凋亡及心室重构[8]。盐酸曲美他嗪化学名1-[(2，3，4-三甲氧苯基)甲基]-哌嗪盐酸盐，为新型心肌代谢类细胞保护剂，通过选择性抑制长链3-酮酰基辅酶A硫解酶(3-KAT)的活性，抑制FFA-β氧化，从而使代谢转向更为高级的葡萄糖氧化，这一能量底物改变使腺嘌呤核苷三磷酸(ATP)改善，并减轻由于缺血引起的细胞内酸中毒、钙超载，增强线粒体活性，保护线粒体功能；清除自由基，减轻内皮素-1释放，保护内皮功能，抑制心肌组织中性粒细胞浸润，减少心肌缺血损伤，抑制CHF的病理进程，提高心肌整体舒缩功能及心室的顺应性，使心功能得以改善[8-11]。

CHF属中医学心悸、喘证、水肿、胸痹等范畴[12]。吴以岭教授运用络病学说探讨CHF中医病理机制，提出心气虚乏、血运无力是其发生之本，脉络瘀阻是其中心环节，津液不循脉络运行脉外而为水湿之邪发为水肿，瘀血水饮阻滞脉络，日久积聚成形，导致心脉络息成积，则是其发展加重的结果[9]。这与西医学近年提出的早期神经内分泌系统激活引起血流动力学改变，进而导致心室重构是CHF发生发展的基本机制新概念相吻合。针对血运无力为本，脉络瘀阻、津液停聚成水为标，本虚标实的病机特点，确立益气温阳、活血通络、利水消肿治法。芪苈强心胶囊主要由黄芪、附子、人参、丹参、红花、葶苈子、泽泻、玉竹、桂枝、香加皮、陈皮等组成，全方以益气温阳药治其本，辅以活血通络药，使气旺血行络通，兼用利水消肿药以治其标。方中黄芪益气利水，附子温阳化气以治心气虚乏，用为君药；丹参和血活血，葶苈子泻肺利水，人参补气通络，针对气阳虚、络脉瘀阻及水湿停聚三大病理变化，共用为臣药；红花活血化瘀，泽泻利水消肿，香加皮强心利水，玉竹养心阴以防利水伤正，陈皮畅气机，以防壅补滞气，皆用为佐药；桂枝辛温通络，温阳化气，兼引药入络，用为使药。研究显示，芪苈强心胶囊具有强心、利尿、扩血管作用，可有效缓解CHF症状以治标，同时又可明显抑制CHF神经内分泌系统的过度激活，抑制RAS系统，降低室壁厚度与心脏指数，多途径抑制心室重构，从而有效改善CHF的生物学基础以治本，可谓“标本兼治”。既体现出西医联合中药的治疗特点，又显示出复方中药多环节、多途径、多方位的治疗优势[9]，且无药物不良反应，安全性好，值得临床应用。

[1] 冯利民，刘长玉，杜武勋.226例慢性心力衰竭的中医证候调查及病死率分析[J].四川中医，2008，26(1)：36-37.

[2] 中华医学会心血管病学分会，中华心血管病杂志编辑委员会.慢性收缩性心力衰竭治疗建议[J].中华心血管病杂志，2002，30(1)：7-23.

[3] 张子彬.充血性心力衰竭学[M].2版.北京：科学技术文献出版社，2002：531.

[4] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[S].北京：中国医药科技出版社，2002：77-85.

[5] 景国际.芪苈强心胶囊治疗慢性收缩性心力衰竭30例疗效观察[J].河北中医，2009，31(7)：1060-1061.

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[7] 中华医学会.临床治疗指南：心血管分册[M].北京：人民卫生出版社，2010：1-4.

[8] 张应福.曲美他嗪对扩张型心肌病心功能不全患者B型尿钠肽和高敏C反应蛋白的影响[J].疑难病杂志，2010，9(10)：759-760.

[9] 吴以岭.脉络论[M].北京：中国科学技术出版社，2010：1303，508，11.

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[11] 叶任高，陆再英.内科学[M].6版.北京：人民卫生出版社，2004：167.

[12] 安伟华，陈彦芳，陈志霞，等.益气温阳汤联合西药治疗慢性心力衰竭105例临床观察[J].河北中医，2012，34(11)：1660-1661，1701.

(本文编辑：曹志娟)

ObservationofQiliqiangxincapsulecombinedwithtrimetazidinehydrochlorideonthetreatmentofchronicheartfailure

WANGXiaogang*，LUYanqun，ZHONGBingji.

*GeneralConsultingDepartment，QiaoxiDistrictCommunityHealthServicesCentreofZhangjiakouCityinHebeiProvince，Hebei，Zhangjiakou075000

ObjectiveTo observe the effect of Qiliqiangxin capsule combined with trimetazidine hydrochloride on the treatment of chronic heart failure (CHF).Methods80 patients of CHF were randomly divided into two groups.40 patients in control group

conventional treatment of anti-heart failure.40 patients in treatment group were treated by Qiliqiangxin capsule combined with trimetazidine hydrochloride.The course was two months in two groups.The clinical effect，LVEF before and after treatment，E/A and 6-minute walking distance were compared.ResultsThe total effective rate was 95.00% in treatment group and 77.50% in control group.There was significant difference between two groups on the total effective rate (P<0.05).The total effective rate in treatment group was superior to that in control group (P<0.05).LVEF after treatment，E/A and 6-minute walking distance after treatment were significantly improved in two groups (P<0.05).The improvement in treatment group was superior to that in control group (P<0.05，P<0.01).ConclusionQiliqiangxin capsule combined with trimetazidine hydrochloride has a definite effect on the treatment of chronic heart failure，and can obviously improve cardiac function and no adverse reaction.

Heart failure；Chronic disease；Combined therapy of Chinese and Western medicine；Trimetazidine；Capsules

王晓刚(1968—)，男，主治医师，学士。从事内科临床工作。研究方向：中西医结合治疗心血管疾病。

R541.610.5；R972.1；R283.65

A

1002-2619(2014)01-0019-03

2012-06-21)

1 河北省张家口市第二人民医院心内科，河北 张家口 075000