羊脂膏对乳头皲裂防治效果的Meta分析

章 瑶，徐鑫芬

(浙江大学医学院附属妇产科医院，浙江杭州 310006)

乳头疼痛/皲裂(Nipple Pain or Cracked)是产后母乳喂养过程中发生较为普遍的现象，严重影响产妇母乳喂养的自信心，妨碍纯母乳喂养的成功率。目前，乳头皲裂的临床发生率逐年递增，据报道，近80%～90%的美国妇女产后出现乳头疼痛，皲裂疼痛剧烈的占26%[1]；而国内出现乳头疼痛的占78%，主要出现在产后24～72 h[2]。乳头皲裂正是造成产妇早期放弃纯母乳喂养的最主要原因之一。羊脂膏(Lanolin)是高纯度、低过敏性、低杀菌浓度、无嗅无味的无水化合物，主要作用是在皮肤表面形成一层自然湿润的表皮湿化抑菌的保护膜，以避免创口感染，并促进上皮细胞生长，有利创口愈合。研究发现，Lanolin对乳头疼痛/皲裂的发生具有一定预防及治疗作用，但学术界对其疗效的评价仍褒贬不一。本研究旨在全面收集并严格筛选所有相关的随机对照试验(randomized controlled trials,RCT)，运用Meta分析方法，阐明Lanolin防治乳头疼痛/皲裂的效果及对纯母乳喂养质量的影响，以期对临床实践有所启示。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 检索策略 计算机检索1996～2011年Web of Science、PubMed、EBSCO、Elsevier、ProQuest、the Cochrane Library、中国生物医学文献数据库(CBMdisc)、中国全文数据库(CNKI)、万方数据库、维普数据库上公开发表的关于防治乳头疼痛/皲裂的相关研究，关键词包括：Lanolin、nipple pain、breastfeeding、sore nipple、nipple cracks、cracked nipples、乳头皲裂、乳头疼痛、母乳喂养、羊脂膏等，无语言和国家限制。

1.2 纳入与排除标准 纳入标准：纳入的研究均为RCT或观察性研究；纳入人群为年龄>18周岁、孕周>36周、无严重妊娠合并疾病及其他内科疾病的孕产妇；Lanolin与对照组相比较的研究；研究评价指标为乳头皲裂发生率、乳头疼痛评分情况。排除标准：研究类型为回顾性研究、非RCT或自身对照试验；试验结局等相关资料不能从发表的文献中提取；采用乳头皲裂皮肤面积等不同的评价指标衡量乳头情况。

1.3 疗效判定指标 本研究以预防乳头皲裂的发生率、乳头皲裂的治愈率等作为防治乳头疼痛/皲裂的临床效果进行判定。

1.4 数据提取与质量评价 由两名评价员用互盲的形式，独立对文献按纳入和排除标准进行提取资料，并按The Jadad Score质量评分标准进行文献质量评价[3]。质量评价内容为：随机方法是否正确，是否采用盲法，是否说明退出和失访的病例数；总分5分，1～2分为低质量研究，3～5分为高质量研究。对纳入的文献进行独立质量评价，讨论解决分歧。资料提取包括研究基本情况，即样本量、对照类型、结局指标等。

2 结 果

2.1 资料描述及文献质量评价 检索文献19篇，其中外文17篇、中文2篇，查阅全文及摘要，筛选排除与研究内容及评价不符的实验、综述、信件和评论文献、无法提取全文详细资料或相同资料重复发表的情况，最后纳入文献共5篇[4-8]，文献入选程序见图1。纳入文献研究对象404例，其中Lanolin组207例、对照组197例，两组均接受相关哺乳姿势的正确指导。入选的5篇研究文献Jadad评分≥3分；3篇采用了适当的分配隐藏方案，其中Brent等[4]和Sayyah等[7]的试验采用了双盲设计，并描述了具体方法，纳入研究文献基本情况见表1。

图1 文献入选程序

表1 纳入研究文献基本情况

2.2 结局指标 根据预先设计的表格从文献中提取信息，结局指标如下：皲裂发生率、皲裂疼痛缓解程度、母乳喂养姿势评估、皮肤外观检查等。由于纳入的文献信息有限，本研究未能对上述所有指标进行Meta分析，最后确定结局指标为乳头皲裂的发生率。

2.3 Meta分析结果

2.3.1 Lanolin对降低乳头皲裂发生率的作用 5项RCT研究对Lanolin影响产后发生乳头皲裂结局进行评价，纳入数据随机效应模型森林图见图2，对各项独立研究的效应值进行异质性检验，发现存在统计学异质性(P<0.05)。查明主要原因是Dodd等[5]的研究造成的，剔除该试验后，对各项独立研究的效应值进行异质性检验，发现不存在统计学异质性(P>0.05)，采用固定效应模型进行分析，Lanolin组与对照组对乳头皲裂发生情况的影响(固定效应模型)森林图见图3。总效应的P值小于0.05，可认为Lanolin组乳头皲裂发生率与对照组比较，两组间差异具有统计学意义(P<0.05)，认为Lanolin可减少乳头皲裂发生率。

图2 Lanolin组与对照组对乳头皲裂发生情况的影响(随机效应模型)森林图

注：Study or Subgroup为纳入的研究；Event为发生乳头皲裂的例数；Weight为权重；Risk Ratio为发生时的危险度

图3 Lanolin组与对照组对乳头皲裂发生情况的影响(固定效应模型) 森林图

2.3.2 Lanolin对乳头疼痛的缓解作用 2项研究对乳头疼痛情况进行评价，本研究对2项研究进行Meta分析,由于研究间存在异质性(P<0.05),应用随机效应模型。Lanolin组与对照组对缓解乳头疼痛的作用(随机效应模型)森林图见图4，标准化均数(SMD)的评分为-1.24(95%CI：-1.91,-0.58,P=0.12)和-0.28(95%CI：-0.79,0.22,P=0.12)，差异没有统计学意义(P>0.05)，说明Lanolin对乳头疼痛的缓解作用并不优于对照组，并不能降低乳头疼痛的评分。

图4 Lanolin组与对照组对缓解乳头疼痛的作用(随机效应模型)森林图

注：Study or Subgroup为纳入的研究；Mean为均数；SD为标准差；Weight为权重

3 讨 论

3.1 加强对产后乳头疼痛/皲裂干预的重要性 目前我国纯母乳喂养率低下，混合喂养现象普遍。全世界出生6个月的婴儿中只有34.8%获得了纯母乳喂养[9]。如美国，约60%～70%的产妇最初选择母乳喂养，而6个月后仍坚持母乳喂养的却只有20%[10]。国内的6个月内纯母乳喂养率也并不理想。造成纯母乳喂失败的原因很多，母乳喂养过程中婴儿强力吸吮及乳头皲裂的疼痛是早期纯母乳喂养失败而导致过早停止纯母乳喂养的最主要原因之一。

3.2 Lanolin预防乳头皲裂的可能的作用机理 乳头皲裂的病理基础主要是由于皲裂引起乳头局部微循环障碍和一系列炎症反应。Lanolin的主要成分为羊毛脂，羊毛脂是羊皮肤表面保护层的羊毛皮脂腺分泌产生的类脂类物质，又称羊毛油脂。羊毛油脂作为一种脂质体，一个两性离子型表面活性剂，有亲油亲水性,其主要作用可减少皮肤表面的水分散失，保留并增加皮肤表面的水含量，提供一个“半透层”，滋润角质层，以便保护皮肤屏障，抵御外界因素对皮肤的刺激，从而起到预防乳头皲裂的发生。

3.3 Lanolin防治产后乳头疼痛/乳头皲裂的效果 Meta分析显示，Lanolin的确能够预防产后乳头皲裂的发生，但对于乳头疼痛的缓解作用并不显著。由于国内对Lanolin的研究较少，因此很有必要研究其在中国人群中的应用效果，以及减少产后乳头皲裂发生的可能，缓解产妇在喂哺过程中乳头疼痛，从而进一步提高早期纯母乳喂养的成功率，有利于延长纯母乳喂养的持续时间。另一方面，加强母乳喂养相关知识的普及教育，了解正确的母乳喂养姿势，保证产妇母乳喂养有效性，减少乳头皲裂的发生率。

参考文献：

[1] Schwartz K,D'Arcy HJ,Gillespie B,et al.Factors associated with weaning in the first 3 months postpartum[J].J Fam Pract，2002,51(5): 439-444.

[2] 陈润,买文丽,田娜.产妇发生乳头皲裂的原因分析及预防对策[J].现代预防医学，2007,34(20):3889-3890.

[3] Clark HD,Wells GA,Huet C,et al.Assessing the quality of randomized trials:reliability of the Jadad scale[J].Control Clin Trials,1999,20(5):448-452.

[4] Brent N,Rudy SJ,Redd B, et al.Sore nipples in breast-feeding women:a clinical trial of wound dressing VS conventional care.[J].Archives of pediatrics & adolescent medicine，1998,152(11):1077-1082.

[5] Dodd V,Chalmers C.Comparing the use of hydrogel dressings to lanolin ointment with lactating mothers[J].Journal of Obstetric, Gynecologic,& Neonatal Nursing，2003,32(4):486-494.

[6] Cadwell K,Turner-Maffei C,Blair A,et al.Pain reduction and treatment of sore nipples in nursing mothers[J].The Journal of Perinatal Education，2004,13(1):29-35.

[7] Sayyah MM,Rashidi MR,Delazar A,et al.Effect of peppermint water on prevention of nipple cracks in lactating primiparous women:a randomized controlled trial[J].Int Breastfeed J，2007(2):7.

[8] Abou-Dakn M,Fluhr JW,Gensch M,et al.Positive effect of HPA lanolin versus expressed breastmilk on painful and damaged nipples during lactation[J].Skin Pharmacology and Physiology，2011,24(1):27-35.

[9] de Onis M,Garza C,Onyango AW,et al.WHO Growth Standards for Infants and Young Children[J].Archives De Pediatrie，2009,16(1):47-53.

[10] Mcclellan H,Geddes D, Kent J,et al.Infants of mothers with persistent nipple pain exert strong sucking vacuums[J].Acta Paediatr，2008,97(9):1205-1209.