健脾补肾、祛痰活血法治疗寒凝血瘀型痛经40例

★ 刘彩霞 陈静 刘勤 刘静

(1.武宁县中医院 江西 武宁 332300；2.江西中医药大学科技学院 江西 南昌 330025)

痛经是指妇女经期或行经前后，周期性出现小腹痉挛性疼痛，或坠胀感，或痛引腰骶，严重时伴有恶心、呕吐、肢冷等症状，甚至剧痛晕厥，属中医学“经行腹痛”范畴。痛经的证型多归纳为寒凝血瘀型、气滞血瘀型、肝肾虚损型、湿热蕴结型、气血虚弱型等，其中以寒凝血瘀型最多见[1]。课题组选取2012年7月～2013年6月我院妇产科门诊及我院中医科收治的寒凝血瘀型原发性痛经患者80例作为病例，采用健脾补肾、祛痰活血法治疗的40例，现将临床疗效观察总结如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 患者均为2012年7月～2013年6月我院妇产科门诊及我院中医科收治原发性痛经患者，共计80例。随机分为观察组40例，最小年龄14岁，最大年龄30岁，平均年龄为(21.2±2.78)岁；病程最短者4个月，最长者12年，平均病程为(4.48±0.39)年；痛经程度轻度6例，中度21例，重度13例，口服自拟健脾补肾、祛痰活血汤。对照组40例，最小年龄14岁，最大年龄29岁，平均年龄为(22.53±2.28)岁；病程最短者5个月，最长者11年，平均病程为(4.59±0.42年)；痛经程度轻度5例，中度23例，重度12例，口服消炎痛。两组病程最短者3个月，最长者12年。两组病例在年龄、病程和疼痛持续时间均无显著性差异(P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[2]及《妇产科学》[3]的有关内容制定。行经前后或月经期出现下腹疼痛、坠胀，伴腰酸或其它不适，严重影响生活和工作质量，经妇科检查(未婚者行肛诊)及B超检查生殖器官无明显器质性病变者，多发生于月经初潮后2～3年的青春期少女或未生育的年轻妇女。

1.2.2 中医诊断标准 中医诊断标准，根据《中医妇科学》[4]标准纳入：伴月经周期规律性发作的经期或月经前后出现小腹冷痛或痛引腰骶，或剧痛昏厥，疼痛拒按，得热痛减，月经或见量少，经色暗有瘀块，面色青白，肢冷畏寒，舌黯苔白，脉沉紧，中医辨证属寒凝血瘀型。妇检或肛查无阳性体征，B超提示：子宫、附件及盆腔无异常者属功能性痛经。

1.2.3 病例排除标准 (1)继发性痛经；(2)原发性痛经中医辨证不属于寒凝血瘀证者；(3)合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重危及生命的原发性疾病以及精神病患者；(4)年龄在14岁以下或30岁以上者；(5)正在参加其他临床试验的患者，或近期准备妊娠者。

1.2.4 剔除标准和脱落标准 纳入后因各种原因未实施治疗者、未按规定时间接受治疗者、以及治疗期间另外自行加服其他有止痛疗效的药物的患者予以剔除。

1.3 方法 观察组：本病选取病例为寒凝血淤型，治宜健脾补肾、祛痰理气活血。方药组成：茯苓20g,巴戟天12g,当归15g,川芎12g,白术15g、沉香6g,桂枝10g,白芍15g,延胡索10g,香附6g,砂仁3g,陈皮9g。服法：每于经前7天开始服药，每日1剂,早晚两次服用，连服7天，经来停药，连服3个月经周期为1个疗程，治疗后进行疗效评价。

对照组：口服消炎痛25mg，每日2～3次，每于经前7天开始服药，连服7天，连服3个月经周期为一个疗程，治疗后进行疗效评价。

1.4 评分标准

1.4.1 痛经症状评分标准 参照《中药治疗痛经的临床研究指导原则》[5]中的计分方法，并结合本研究的实际情况制定评分标准。(1)经期及经前小腹痛(基础分)5分；(2)腹痛剧烈难忍1分；(3)腹痛较明显0.5分；(4)坐卧不宁1分；(5)面色晄白0.5分；(6)影响工作、学习1分；(7)需要卧床休息l分；(8)冷汗淋漓1分；(9)四肢厥冷1分；(10)休克2分；(11)用一般止痛药物不能够缓解1分；用一般止痛药物可以暂缓0.5分；(12)伴有腰部酸痛0.5分；(13)伴肛门坠胀0.5分；(14)伴恶心呕吐0.5分；(15)疼痛在1天以内0.5分，2天或以上1分。

1.4.2 痛经轻重分级标准 参照《妇产科学》[3]分为3度。(1)轻度：经期或行经前小腹疼痛明显，伴腰部酸痛，但能坚持工作，无全身症状，有时需服止痛药，痛经程度积分在8分以下者。(2)中度：经期或行经前小腹疼痛难忍，伴四肢不温、腰部酸痛、恶心呕吐、用止痛措施疼痛可暂缓，痛经程度积分在8～13.5分者；(3)重度：痛经程度积分在14分以上者。

1.5 疗效判断标准 参照《中药治疗痛经的临床研究指导原则》[5]制定。疗效指数(n)=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%。临床治愈：症状、体征消失或基本消失，证候积分减少n≥90%。显效：症状、体征明显改善，证候积分减少90%>n≥70%。有效：症状、体征均有好转，证候积分减少70%>n≥30%。无效：症状、体征均无明显改善，甚或加重，证候积分减少n<30%。

1.6 统计学方法 计量数据采用t检验，计数数据采用χ2检验，所用计量数据采用平均数±标准差表示。所有统计计算用SPSS13.0统计软件进行分析，P≤0.05作为有显著性统计学意义，以P≤0.01作为有非常显著性统计学意义。

1.7 疗效观察 经期及其前后小腹疼痛的性质、程度、持续时间，月经周期、经量、经色以及伴随症状改善情况：用药前及用药后每个月经周期各记录1次，并随访3个月经周期，停药3个月经周期后记录1次；治疗前后经血前列腺素PGF2α水平的变化。观察组与对照组在治疗前末次经潮24～48h内，取月经血，离心后吸取月经液上清部分，置入冰箱保存待测，用放射免疫法测定PGF2α，治疗结束停药后同样方法再做1次测定。

2 结果

2.1 临床疗效结果

2.1.1 痛经疗效比较 结果见表1。

表1 两组治疗后痛经疗效比较表 例

注：经Ridit分析，u=2.1468，P<0.05。

表1示：观察组疗效明显优于对照组，两组比较差异有显著性(P<0.05)。

2.1.2 两组患者治疗前后主要症状积分比较 结果见表2。

表2 两组患者治疗前后主要症状积分比较表

注：两组组内治疗前后比较，*P﹤0.05，**P﹤0.01；两组组间治疗后比较☆P﹤0.05，☆☆P﹤0.01。

根据表2可知：两组在治疗前主要症状均无显著性差异(P﹥0.05)；经治疗后，发现观察组及对照组都能明显改善腹痛症状(P﹤0.01)，观察组和对照组之间治疗后进行比较，腹痛、经少、畏寒怕冷症状(P﹤0.05)有显著性差异，夹血块及腹泻呕吐症状两者均有极显著性差异(P﹤0.01)。

2.1.2 治疗后两组中医症候疗效比较 结果见表3。

表3 两组治疗后中医证候疗效比较表 例

注：经Ridit分析，观察组R值为0.5028，对照组R值为0.6573，两组比较，P<0.05。

表3示：观察组临床中医证候疗效总有效率为95%，显愈率77.5%，对照组总有效率75%，显愈率55%。治疗前后两组中医证候疗效组间比较，P<0.05，说明观察组在改善中医证候明显优于对照组。

2.2 检测指标结果

表4 对实验性高脂血症大鼠治疗前后两组经血PGF2α含量的比较

注:与正常组比较,*P<0.01;与治疗前比较,△P<0.01;两组治疗后比较,#P>0.05。

对选取10位正常测试者抽取前后经血PGF2α含量测定平均值为121.2±26.3ng/mL，与观察组及对照组随机抽取25名患者的治疗前后经血PGF2α含量比较见表4。

表4示观察组与对照组治疗前经血PGF2α含量比较,差异无显著性(P>0.05);两组治疗前经血PGF2α含量较正常组均明显升高,差异有非常显著性(P<0.01)；观察组和对照组治疗后与治疗前经血PGF2α含量比较,差异有显著性(P<0.01)；观察组与对照组治疗后经血PGF2α含量比较,无显著差异(P>0.05)。观察组与对照组治疗前经血PGF2α含量均明显升高,治疗后均显著能降低,并恢复到正常组水平,表明两组在降低经血PGF2α含量效果明显。

2.3 安全性观察 治疗阶段通过对观察组患者用药过程的观察，未发现毒副作用发生。

3 结论

由以上结果可得，治疗后观察组在痛经疗效、中医证候疗效、证状积分改善等方面均明显优于对照组(P﹤0.05或P﹤0.01)；而在降低经血前列腺素PGF2α含量上，观察组与对照组所选用的目前西医较为肯定的非甾体抗炎药代表药(消炎痛)均能显著降低，但观察组在药物毒副反应及复发率方面明显优于西药，故合理有效的中医治疗方法在临床上更易被患者所接受，更加具备推广价值。

4 讨论

痛经患者大多由于脾肾亏虚，且经期保健意识差或机体温阳化湿受阻，过食生冷，或经期冒雨步行等导致寒、湿之邪客于胞中，患者气机升降失调，不能通调血脉，导致致血脉凝敛，经血滞碍，“不通则痛”发为本病。故本病以脾肾阳虚为本，气血不畅为标。

按照健脾补肾、祛痰活血法自拟方中，主药茯苓渗湿健脾，巴戟天温补肾阳，温而不燥，共达健脾补肾之功效，为君药。白术与茯苓配伍加强其健脾益气之功效，沉香助巴戟天暖肾降气，延胡索为“气中血药”，能够行气活血；当归味甘辛温，为妇科调经之要药，能够补血、活血，调经止痛；川芎有“血中气药”之称，能够活血祛瘀以调经，行气开郁而止痛，当归与川芎配伍，共达养血调经，行气活血之效，能够气血兼顾，使散瘀止痛之力增强，以上共为臣药。桂枝温通血脉而行瘀滞，助当归、川芎活血祛瘀，佐以下行，与桂枝相配，能入阴通阳；白芍养血活血，与当归、川芎、白术同用能够敛肝止痛，健脾养血，诸药合用养血而不壅不滞，达到活血行气而调经止痛，共为佐药。纵观全方，温中有补，温中有行，血中有气，气中有血，以补益调气为主，但兼顾行气而不温燥，通过温补脾肾，行气活血达到冲任气机通畅，瘀滞得消，痛经自除的目的。而实验和临床研究发现：活血化瘀药物治疗痛经的机理是明显降低人体经血和血浆中PGF2α的含量[6]，抑制子宫的自发活动，对抗PGF2α的缩血管作用，改善子宫微循环功能[7]。所以，通过临床实验证明，健脾补肾、祛痰活血法自拟方其作用机制可能是通过脾肾功能的改善达到温经散寒、行气活血的功效，使机体达到阴阳平衡、气机条畅；降低经血中PGF2α等含量、抑菌镇痛、缓解子宫痉挛性收缩、改善血液微循环等方面而实现的。

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[4]马宝璋.中医妇科学(第六版)[M].上海：上海科学技术出版社,1997，79-83.

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