中成药联合盐酸坦索罗辛缓释胶囊治疗Ⅲ型前列腺炎的临床研究

刘朝晖　庄朋凤

[摘要] 目的 探讨中成药联合盐酸坦索罗辛缓释胶囊治疗Ⅲ型前列腺炎的临床效果，以期提高临床治疗水平。方法随机选取2010年1月～2013年2月收治的90例Ⅲ型前列腺炎患者为研究对象，分成两组，对照组45例，采用盐酸坦索罗辛缓释胶囊治疗，观察组加用中成药制剂，比较两组治疗后的效果。结果 对照组治愈率为20.00%，显效率为26.67%，总有效率为75.56%；观察组治愈率为35.55%，显效率为46.67%，总有效率为91.11%。两组比较有显著性差异（P <0.05）。在疼痛不适、排尿症状、NIH-CPSI评分、生活质量、MFR、AFR等指标两组治疗前比较无显著差异（P >0.05），而治疗后两组比较有显著性差异（P <0.05）。结论 中成药联合盐酸坦索罗辛缓释胶囊治疗Ⅲ型前列腺炎临床效果满意，安全性高。

[关键词] 中成药；盐酸坦索罗辛缓释胶囊；Ⅲ型前列腺炎；临床效果

[中图分类号] R735 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2014）22-0099-03

[Abstract] Objective To investigate medicine tamsulosin hydrochloride sustained-release capsules combined treatment of type Ⅲ prostatitis clinical results， in order to improve the level of clinical treatment. Methods Randomly selected in January 2010 to February 2013 90 cases of type Ⅲ prostatitis patients for the study， divided into two groups， the control group of 45 patients， used tamsulosin hydrochloride sustained-release capsules treatment， observation group were treated with Chinese patent medicine formulations were compared after treatment the effect of the difference. Results The cure rate of the control group was 20.00%， effective rate was 26.67%， total effective rate was 75.56%； observation group cure rate was 35.55%， effective rate was 46.67%， total effective rate was 91.11%. Two groups had significant difference（P <0.05）. In pain and discomfort， urinary symptoms， NIH-CPSI score， quality of life， MFR， AFR of the two groups before treatment showed no difference （P >0.05）， while the two groups after treatment there was significant difference（P <0.05）， there statistically significant. Conclusion Tamsulosin sustained-release capsules medicine combined treatment of type Ⅲ prostatitis clinical results are satisfactory and safe.

[Key words] Chinese patent medicine； Tamsulosin hydrochloride release capsules； Type Ⅲ prostatitis； Clinical effects

前列腺炎是前列腺受到非特异性或特异性感染而引起的急慢性炎症，是临床泌尿科常见的疾病之一，其中Ⅲ型前列腺炎（CPPS）是最常见的类型，又称为“慢性盆底疼痛综合征”。临床上表现为盆底张力性疼痛，伴有阴茎痛、睾丸痛、射精痛等。其病因复杂、病程长、复发率高，对患者的生活产生严重的影响。目前在西医中症状轻者则予以对症的抗炎、消肿、缓解疼痛等对症处理，严重者则手术治疗。虽然西医临床有较好的临床效果，但是长期应用不良反应多，容易产生耐药，且手术在很大程度上增加了患者经济负担。有研究[1]表明，在治疗CPPS上，中医药有协同西医共同提高疗效和降低不良反应，本次研究通过观察中成药联合盐酸坦索罗辛缓释胶囊治疗CPPS，以期丰富临床诊治水平。

1资料与方法

1.1临床资料

随机选取2010年1月～2013年2月90例Ⅲ型前列腺炎患者为研究对象，均分为两组，对照组45例，年龄 21～46 岁，平均（31.6±3.7）岁；病程1～34个月，平均（6.9±1.8）个月；症状评分为轻度24例，中度13例，重度8例。观察组45例，年龄20～47岁，平均（32.0±3.9）岁；病程1.5～35个月，平均（7.1±5.9）个月；症状评分为轻度26例，中度14例，重度5例。两组患者在性别、年龄、症状评分上比较无明显差异 （P <0.05），具有可比性。CPPS的诊断标准符合以下标准[2]：临床表现为会阴、睾丸、腹股沟等多个部位疼痛不适，持续间隙性尿频、尿急、尿不尽感，尿道疼痛不适伴有烧灼感，或夜尿增多、排尿不畅等，部分有精神症状，NIH-CPSI症状评分均超过10分，细菌培养均为阴性，白细胞检查为小于10/HP。排除尿路结石、良性前列腺增生、前列腺癌等。endprint

1.2方法

对照组予以盐酸坦索罗辛缓释胶囊（安斯泰来制药（中国）有限公司，国药准字H20000681）0.2mg，每日1次口服。连续使用2周。观察组在对照组基础上加用自拟前列腺方中成药制剂口服，每日6颗口服。药物组成有紫菀30g，合欢皮、莱菔子、白芍、丹参、王不留行各20g，枣仁、当归、柴胡、乌药各10g，全蝎3g。以上药物均研末，用蜂蜜兑成小圆丸，约黄豆大小，每日服用6颗，每日3次口服。连续服用2周。

1.3观察指标

根据相关的文献[3]进行疗效评定：NIH-CPSI症状评分包括最大尿流率（MFR）、平均尿流率（AFR）、疼痛评分、排尿评分、生活质量评分等。临床疗效标准：治愈：NIH-CPSI症状评分降低超过90%，显效：NIH-CPSI症状评分降低70%～89%，有效：NIH-CPSI症状评分降低36%～69%，无效：NIH-CPSI症状评分降低低于35%或无变化。

1.4 统计学处理

采用SPSS13.0软件进行分析，将调查统计的内容作为变量，计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1两组治疗后临床效果情况分析

见表1。对照组治愈率为20.00%，显效率为26.67%，总有效率为75.56%；观察组治愈率为35.55%，显效率为46.67%，总有效率为91.11%，两组比较有显著性差异（P<0.05）。

2.2两组治疗前后NIH-CPSI评分等变化情况

见表2。两组在疼痛不适、排尿症状、NIH-CPSI评分、生活质量、MFR、AFR上治疗前比较无显著差异（P >0.05），而两组患者治疗后上述指标较治疗前有明显改善，差异有统计学意义（P<0.05）；两组患者治疗后较治疗前的改善程度比较，观察组明显优于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。

2.3两组治疗后的药物安全性比较

治疗2周后两组均未出现明显胃肠道反应、肝肾功能损害等药物不良反应。

3讨论

CPPS的病因复杂，目前学说众多，有病原学感染学说、免疫学学说、神经内分泌学说，另外有物理和化学因素刺激、盆腔静脉性疾病等均有关。文献[4]称，CPPS的主要病理机制是患者的免疫功能下降和前列腺慢性冲血引起，因炎性细胞浸润而造成腺体周围肌肉保护性痉挛刺激周围神经，引起周围疼痛不适，再加上前列腺腺小管水肿和狭窄，前列腺排出受限，相应的腺体扩大，压力增高，刺激周围低级中枢而产生反射性疼痛[5]。以上的免疫因素等各种因素刺激，均是非细菌性的炎症反应，临床上单纯运用抗生素往往无效所以在治疗上除了改善炎症外，还需要解除前列腺等周围组织的生理病理变化。

研究[6]指出，盐酸坦索罗辛缓释胶囊是一种高选择性的高α1肾上腺素受体阻滞剂，其可以选择性地作用于前列腺、膀胱颈、后尿道的α1受体，可通过松弛前列腺和膀胱颈部的平滑肌来缓解膀胱颈肌肉的紧张和尿道痉挛，可以抑制尿道闭合症，防止尿液返流，可以有效地促进尿液的排空，增加尿流量，而从研究结果看，治疗后MFR、AFR明显得到缓解，这说明其对于改善尿动力学有很好效果，且可显著改善患者的临床症状，提高了患者的生活质量，这对于增加患者对药物的依从性至关重要。研究[7-9]指出，直肠给药可促进前列腺炎症吸收，降低尿道的阻力，其采用前列安栓，通过直肠黏膜吸收后沿着直肠和前列腺之间静脉淋巴网转运到前列腺，达到缓解临床症状的目的。

从本次研究结果看，采用中成药辅助治疗后在临床效果和疼痛不适、排尿症状、NIH-CPSI评分、生活质量等方面有显著的改善。从中医角度看，慢性前列腺炎是由“精浊”、“腰痛”范畴，其病因多是因气滞血瘀、精室空虚、湿热下注、湿浊壅滞等作用下引发本病。在本次研究方药中，紫苑有辛润通便之效，合欢皮、枣仁共奏解郁安神之效，莱菔子降气化痰，通络祛瘀，丹参活血化瘀，王不留行、全蝎共有解痉通络之效果，当归行气补血，柴胡疏肝解郁，乌药顺气降逆，引药下行[10，11]。从现代药理研究上看，该中成药方剂有调神解痉、活血化瘀、理气止痛、解毒排浊的作用。其中合欢皮有镇静催眠作用，乌药、当归中的有效成分有松弛平滑肌功效，白芍的有效成分芍药苷有解痉作用，全蝎可抑制皮肤灼痛，缓解内脏痛。文献[12，13]称，中成药在治疗CPPS上不仅增加了临床效果，且降低了药物不良反应，与西医不同，中药不仅无明显的耐药作用，且无明显的头痛、恶心呕吐、烦躁等不适。虽然本次研究中对此未纳入研究，但是从患者的依从性和满意度上看，其不良反应较低，且中成药制成丸剂后口服方便，携带便捷[14]。

需要说明的是，中成药治疗CPPS目前仍未明确的疗效标准，也缺乏明确的循证医学依据[15-18]。研究指出，中成药在治疗上和西医比较，有吸收差、疗程长、停药后易复发的缺点，如何寻找到一种有效的、易于吸收的效果长久的中成药治疗CPPS至关重要。

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