西黄胶囊对乳腺癌术后放疗患者免疫功能及生存质量的影响

周和超+陈兴贵+王镇南+余忠华

【摘要】 ；目的 ；探讨西黄胶囊对乳腺癌术后放疗患者免疫功能及生活质量的影响。方法 ；乳腺癌术后患者43例， 随机分治疗组（22例）及对照组（21例）。对照组接受单纯放疗， 治疗组在对照组基础上， 加用西黄胶囊治疗。在治疗前及治疗后检测两组患者血清T细胞亚群水平， 并比较治疗前后KPS评分。结果 ；治疗组治疗后的CD3、CD4和CD4/CD8指标较治疗前均有提高（P<0.05）， 与对照组治疗后比较， 差异有统计学意义（P<0.05）；治疗组治疗后KPS评分明显上升， 与对照组比较， 差异有统计学意义（P<0.05）。结论 ；西黄胶囊可以明显提高乳腺癌术后放疗患者的免疫功能水平， 改善放疗期间的生存质量。

【关键词】 ；西黄胶囊；乳腺癌；免疫功能；放疗

Effects of Xihuang capsules on immune function and life quality of patients with breast caner receiving postoperative radiotherapy ；ZHOU He-chao， CHEN Xing-gui， WANG Zhen-nan， et al. Department of Oncology Center， Affiliated Hospital of Guangdong Medical College， Zhanjiang 524001， China

【Abstract】 ；Objective ；To study the clinical effect of Xihuang capsules on immune function of patients with breast cancer receiving postoperative radiotherapy. Methods ；Divided 43 patients with breast cancer into two groups： treatment group（n=22） was treated with Xihuang capsules and radiotherapy； control group（n=21） was treated with radiotherapy only. Then T-lymphocyte subsets Results and Karnofsky（KPS） scores were compared before and after treatment in the two groups. Results ；The level of CD3， CD4 and CD4/CD8 in treatment group were improvedsignificantly than those in control group（P<0.05） ； the KPS scores increased more significantly in the treatment group than those in control group （P<0.05）. Conclusion ；Xihuang capsules can improve the immune function and life quality of patients with breast caner receiving postoperative radiotherapy.

【Key words】 ；Xihuang capsules；Breast cancer；Immune function；Radiotherapy放射治疗是目前治疗乳腺癌的主要手段之一[1]， 但放疗在杀伤肿瘤细胞的同时， 常导致患者免疫功能低下及生存质量下降。西黄胶囊是一种纯中药制剂， 由古方犀黄丸改剂型而来， 具有调节免疫的功能[2]， 其与放化疗联合应用， 能减轻放化疗对免疫的抑制作用。2010年1月～2013年12月， 本中心采用西黄胶囊联合放疗治疗22例乳腺癌改良根治术后患者， 观察其对患者细胞免疫功能和生存质量的影响。现报告如下。

1 ；资料与方法

1. 1 ；一般资料 ；病例来源均系本中心收治的乳腺癌改良根治术后女性患者， 共43例， 术后病理结果均为浸润性导管癌， 所有患者均完成术后辅助化疗。术后接受放疗指征为：原发灶T3及以上和（或）腋窝转移淋巴结阳性（≥4个）。入组患者被随机分为治疗组和对照组。治疗组共22例， 平均年龄（49.22±7.05）岁。对照组共21例， 平均年龄（48.25±6.55）岁。两组患者性别、病程、年龄、临床症状等一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 ；方法 ；对照组接受单纯放疗， 所有患者治疗计划均采用医科达三维治疗计划系统进行设计， 瑞典医科达Precise型直线加速器行外照射治疗， 靶区包括胸壁和锁骨上、下淋巴结区， 胸壁野6 MV X线切线野照射或6～9 MeV电子线垂直照射， 锁骨上野采用6 MV X线和9 MeV电子线混合照射， 处方剂量均为50 GY/25F。治疗组加用西黄胶囊（陕西爱民药业股份有限公司生产， 国药准字Z61020121）， 于放疗前1周开始进行服用， 1 g （0.25×4）/次， 2次/d， 连用6周， 放疗方法同对照组。服药期间忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

1. 3 ；观察指标 ；①免疫功能评定：在治疗前及治疗后均采取外周血， 应用流式细胞仪检测两组患者血清T细胞亚群水平；②生存质量评定：以Karnofsky（KPS， 百分法）分级评分标准为依据， 于两组患者治疗前及治疗后进行评分， 其中以治疗后评分较治疗前增加≥10分为改善， 治疗后评分较治疗前减少≥10分为降低， 而评分变化在10分以下者为稳定， 有效率=（改善+稳定）/总例数×100%。endprint

1. 4 ；统计学方法 ；采用SPSS13.0统计学软件进行数据处理， 计量资料采用均数±标准差（ x-±s）表示， 组间比较采用t检验， 计数资料采用χ2 检验， P<0.05表示差异有统计学意义。

2 ；结果

2. 1 ；两组血清T细胞亚群水平比较治疗组治疗后CD3、CD4、CD4/CD8水平有所升高， 与治疗前比较， 差异有统计学意义（P<0.05）；与对照组治疗后相比较， 差异亦有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2. 2 ；两组KPS评分比较治疗组治疗后KPS评分明显上升， 改善或稳定19例， 而对照组治疗后改善或稳定12例， 两组数据经统计学处理， 差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

表2 ；两组治疗前后KPS评分变化情况的比较[n（%）]

组别 例数 改善 稳定 降低 有效率

治疗组 22 9（40.9） 10（45.5） 3（13.6） 19（86.4）a

对照组 21 5（23.8） 7 （33.3） 9（42.9） 12（57.1）

注：与对照组治疗后比较， aP<0.05

3 ；讨论

放射治疗作为乳腺癌综合治疗的手段之一， 其对肿瘤细胞杀伤的同时， 对患者的免疫功能和生存质量也起着一定的影响[3]。在乳腺癌的综合治疗中， 保护机体的免疫功能和杀伤肿瘤细胞具有同等重要的地位。有研究表明， 放疗后引起功能细胞亚群的重新分布是放疗后机体免疫抑制的主要原因[4]。T淋巴细胞亚群是机体免疫系统中具有识别抗原、活化、辅助、抑制和杀伤肿瘤细胞的一大细胞群[5]。其中， CD3+是所有T细胞表面标志， 具有传导受体与抗原结合后的活化信号的作用；CD4+是辅助性T淋巴细胞， 可上调体液免疫和细胞免疫， 具有重要的免疫调节功能；CD8+能抑制B细胞产生抗体， 且具有负性调节效应。CD4+/CD8+比值是反映机体免疫状态的重要指标。正常情况下CD4+/CD8+比值处于稳态， 以维持机体免疫功能。若CD4+/CD8+比值升高， 显示机体的免疫抑制状态将得以恢复， 免疫紊乱状态得以纠正。

目前中医药和放疗联合所发挥的减毒增效作用正日益受到重视。西黄胶囊是一种纯中药抗癌药， 为古方犀黄丸的改进剂型， 源自清代王洪绪的《外科全生集》， 由牛黄、麝香、乳香、没药等制成， 具有清热解毒、消肿散结、活血化瘀、止痛等功效， 多用于治疗累疬、乳岩、横痃、痰核等疾病。目前依据辨证施治的原则， 西黄胶囊广泛应用于各种中晚期恶性肿瘤[6， 7]。研究表明， 西黄胶囊对乳腺癌细胞有抑制作用， 通过干扰细胞周期， 诱导肿瘤细胞凋亡， 使肿瘤缩小或消失， 对治疗乳腺癌具有缓解症状， 调节免疫功能， 提高生活质量等效果[8]。本研究结果显示：治疗组治疗后CD3、CD4、CD4/CD8水平值与治疗前、对照组治疗后比较， 差异均有统计学意义（P<0.05）；且在对两组患者进行KPS评分比较中发现， 治疗组治疗后KPS评分明显上升， 与对照组比较， 差异亦有统计学意义（P<0.05）。由此可见， 西黄胶囊明显提高了乳腺癌患者放疗期间的耐受性和免疫力， 改善了患者的生存质量。

乳腺癌术后患者放疗前已存在免疫功能低下， 放疗加重免疫功能下调， 降低了患者对放疗的耐受性， 影响患者生存质量。本研究表明， 西黄胶囊配合放疗能提高乳腺癌患者的免疫功能， 改善生存质量， 有效减轻放疗的毒副作用， 有助于降低乳腺癌术后复发、转移的风险， 是一种较好的扶正抗癌中药。

参考文献

[1] 谷铣之， 殷蔚伯， 余子豪， 等. 肿瘤放射治疗学.第4版.北京： 中国协和医科大学出版社， 2008： 1164-1188.

[2] 胡俊霞， 关硕， 杨伟， 等. 西黄丸抗肿瘤与免疫调节作用研究进展.医药导报， 2013， 32（8）： 1061-1063.

[3] 黄淑君， 王希成. 放射治疗对肿瘤患者免疫功能的影响.临床医学工程， 2012， 19（1）： 151-154.

[4] 王爱芬， 黄伟荧. 放疗对恶性肿瘤患者T淋巴细胞亚群的影响.浙江临床医学， 2005， 7（10）： 1087.

[5] 陈慧峰. 医学免疫学.北京： 人民卫生出版社， 2002： 94-96.

[6] 程志强， 李佩文. 西黄丸在恶性肿瘤治疗中的临床应用. 中国中医药（现代远程教育）， 2010， 8（18）： 193-194.

[7] 肖琅， 李琦， 阎萍. 西黄胶囊增强肺癌放化疗作用的临床疗效观察.天津药学， 2007， 19（6）：34-36.

[8] 孙晓霞， 孟静岩， 王威， 等.西黄丸治疗恶性肿瘤的基础与临床研究现状.天津中医药， 2013， 30（1） ： 60-63.

[收稿日期：2014-04-16]endprint

1. 4 ；统计学方法 ；采用SPSS13.0统计学软件进行数据处理， 计量资料采用均数±标准差（ x-±s）表示， 组间比较采用t检验， 计数资料采用χ2 检验， P<0.05表示差异有统计学意义。

2 ；结果

2. 1 ；两组血清T细胞亚群水平比较治疗组治疗后CD3、CD4、CD4/CD8水平有所升高， 与治疗前比较， 差异有统计学意义（P<0.05）；与对照组治疗后相比较， 差异亦有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2. 2 ；两组KPS评分比较治疗组治疗后KPS评分明显上升， 改善或稳定19例， 而对照组治疗后改善或稳定12例， 两组数据经统计学处理， 差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

表2 ；两组治疗前后KPS评分变化情况的比较[n（%）]

组别 例数 改善 稳定 降低 有效率

治疗组 22 9（40.9） 10（45.5） 3（13.6） 19（86.4）a

对照组 21 5（23.8） 7 （33.3） 9（42.9） 12（57.1）

注：与对照组治疗后比较， aP<0.05

3 ；讨论

放射治疗作为乳腺癌综合治疗的手段之一， 其对肿瘤细胞杀伤的同时， 对患者的免疫功能和生存质量也起着一定的影响[3]。在乳腺癌的综合治疗中， 保护机体的免疫功能和杀伤肿瘤细胞具有同等重要的地位。有研究表明， 放疗后引起功能细胞亚群的重新分布是放疗后机体免疫抑制的主要原因[4]。T淋巴细胞亚群是机体免疫系统中具有识别抗原、活化、辅助、抑制和杀伤肿瘤细胞的一大细胞群[5]。其中， CD3+是所有T细胞表面标志， 具有传导受体与抗原结合后的活化信号的作用；CD4+是辅助性T淋巴细胞， 可上调体液免疫和细胞免疫， 具有重要的免疫调节功能；CD8+能抑制B细胞产生抗体， 且具有负性调节效应。CD4+/CD8+比值是反映机体免疫状态的重要指标。正常情况下CD4+/CD8+比值处于稳态， 以维持机体免疫功能。若CD4+/CD8+比值升高， 显示机体的免疫抑制状态将得以恢复， 免疫紊乱状态得以纠正。

目前中医药和放疗联合所发挥的减毒增效作用正日益受到重视。西黄胶囊是一种纯中药抗癌药， 为古方犀黄丸的改进剂型， 源自清代王洪绪的《外科全生集》， 由牛黄、麝香、乳香、没药等制成， 具有清热解毒、消肿散结、活血化瘀、止痛等功效， 多用于治疗累疬、乳岩、横痃、痰核等疾病。目前依据辨证施治的原则， 西黄胶囊广泛应用于各种中晚期恶性肿瘤[6， 7]。研究表明， 西黄胶囊对乳腺癌细胞有抑制作用， 通过干扰细胞周期， 诱导肿瘤细胞凋亡， 使肿瘤缩小或消失， 对治疗乳腺癌具有缓解症状， 调节免疫功能， 提高生活质量等效果[8]。本研究结果显示：治疗组治疗后CD3、CD4、CD4/CD8水平值与治疗前、对照组治疗后比较， 差异均有统计学意义（P<0.05）；且在对两组患者进行KPS评分比较中发现， 治疗组治疗后KPS评分明显上升， 与对照组比较， 差异亦有统计学意义（P<0.05）。由此可见， 西黄胶囊明显提高了乳腺癌患者放疗期间的耐受性和免疫力， 改善了患者的生存质量。

乳腺癌术后患者放疗前已存在免疫功能低下， 放疗加重免疫功能下调， 降低了患者对放疗的耐受性， 影响患者生存质量。本研究表明， 西黄胶囊配合放疗能提高乳腺癌患者的免疫功能， 改善生存质量， 有效减轻放疗的毒副作用， 有助于降低乳腺癌术后复发、转移的风险， 是一种较好的扶正抗癌中药。

参考文献

[1] 谷铣之， 殷蔚伯， 余子豪， 等. 肿瘤放射治疗学.第4版.北京： 中国协和医科大学出版社， 2008： 1164-1188.

[2] 胡俊霞， 关硕， 杨伟， 等. 西黄丸抗肿瘤与免疫调节作用研究进展.医药导报， 2013， 32（8）： 1061-1063.

[3] 黄淑君， 王希成. 放射治疗对肿瘤患者免疫功能的影响.临床医学工程， 2012， 19（1）： 151-154.

[4] 王爱芬， 黄伟荧. 放疗对恶性肿瘤患者T淋巴细胞亚群的影响.浙江临床医学， 2005， 7（10）： 1087.

[5] 陈慧峰. 医学免疫学.北京： 人民卫生出版社， 2002： 94-96.

[6] 程志强， 李佩文. 西黄丸在恶性肿瘤治疗中的临床应用. 中国中医药（现代远程教育）， 2010， 8（18）： 193-194.

[7] 肖琅， 李琦， 阎萍. 西黄胶囊增强肺癌放化疗作用的临床疗效观察.天津药学， 2007， 19（6）：34-36.

[8] 孙晓霞， 孟静岩， 王威， 等.西黄丸治疗恶性肿瘤的基础与临床研究现状.天津中医药， 2013， 30（1） ： 60-63.

[收稿日期：2014-04-16]endprint

1. 4 ；统计学方法 ；采用SPSS13.0统计学软件进行数据处理， 计量资料采用均数±标准差（ x-±s）表示， 组间比较采用t检验， 计数资料采用χ2 检验， P<0.05表示差异有统计学意义。

2 ；结果

2. 1 ；两组血清T细胞亚群水平比较治疗组治疗后CD3、CD4、CD4/CD8水平有所升高， 与治疗前比较， 差异有统计学意义（P<0.05）；与对照组治疗后相比较， 差异亦有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2. 2 ；两组KPS评分比较治疗组治疗后KPS评分明显上升， 改善或稳定19例， 而对照组治疗后改善或稳定12例， 两组数据经统计学处理， 差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

表2 ；两组治疗前后KPS评分变化情况的比较[n（%）]

组别 例数 改善 稳定 降低 有效率

治疗组 22 9（40.9） 10（45.5） 3（13.6） 19（86.4）a

对照组 21 5（23.8） 7 （33.3） 9（42.9） 12（57.1）

注：与对照组治疗后比较， aP<0.05

3 ；讨论

放射治疗作为乳腺癌综合治疗的手段之一， 其对肿瘤细胞杀伤的同时， 对患者的免疫功能和生存质量也起着一定的影响[3]。在乳腺癌的综合治疗中， 保护机体的免疫功能和杀伤肿瘤细胞具有同等重要的地位。有研究表明， 放疗后引起功能细胞亚群的重新分布是放疗后机体免疫抑制的主要原因[4]。T淋巴细胞亚群是机体免疫系统中具有识别抗原、活化、辅助、抑制和杀伤肿瘤细胞的一大细胞群[5]。其中， CD3+是所有T细胞表面标志， 具有传导受体与抗原结合后的活化信号的作用；CD4+是辅助性T淋巴细胞， 可上调体液免疫和细胞免疫， 具有重要的免疫调节功能；CD8+能抑制B细胞产生抗体， 且具有负性调节效应。CD4+/CD8+比值是反映机体免疫状态的重要指标。正常情况下CD4+/CD8+比值处于稳态， 以维持机体免疫功能。若CD4+/CD8+比值升高， 显示机体的免疫抑制状态将得以恢复， 免疫紊乱状态得以纠正。

目前中医药和放疗联合所发挥的减毒增效作用正日益受到重视。西黄胶囊是一种纯中药抗癌药， 为古方犀黄丸的改进剂型， 源自清代王洪绪的《外科全生集》， 由牛黄、麝香、乳香、没药等制成， 具有清热解毒、消肿散结、活血化瘀、止痛等功效， 多用于治疗累疬、乳岩、横痃、痰核等疾病。目前依据辨证施治的原则， 西黄胶囊广泛应用于各种中晚期恶性肿瘤[6， 7]。研究表明， 西黄胶囊对乳腺癌细胞有抑制作用， 通过干扰细胞周期， 诱导肿瘤细胞凋亡， 使肿瘤缩小或消失， 对治疗乳腺癌具有缓解症状， 调节免疫功能， 提高生活质量等效果[8]。本研究结果显示：治疗组治疗后CD3、CD4、CD4/CD8水平值与治疗前、对照组治疗后比较， 差异均有统计学意义（P<0.05）；且在对两组患者进行KPS评分比较中发现， 治疗组治疗后KPS评分明显上升， 与对照组比较， 差异亦有统计学意义（P<0.05）。由此可见， 西黄胶囊明显提高了乳腺癌患者放疗期间的耐受性和免疫力， 改善了患者的生存质量。

乳腺癌术后患者放疗前已存在免疫功能低下， 放疗加重免疫功能下调， 降低了患者对放疗的耐受性， 影响患者生存质量。本研究表明， 西黄胶囊配合放疗能提高乳腺癌患者的免疫功能， 改善生存质量， 有效减轻放疗的毒副作用， 有助于降低乳腺癌术后复发、转移的风险， 是一种较好的扶正抗癌中药。

参考文献

[1] 谷铣之， 殷蔚伯， 余子豪， 等. 肿瘤放射治疗学.第4版.北京： 中国协和医科大学出版社， 2008： 1164-1188.

[2] 胡俊霞， 关硕， 杨伟， 等. 西黄丸抗肿瘤与免疫调节作用研究进展.医药导报， 2013， 32（8）： 1061-1063.

[3] 黄淑君， 王希成. 放射治疗对肿瘤患者免疫功能的影响.临床医学工程， 2012， 19（1）： 151-154.

[4] 王爱芬， 黄伟荧. 放疗对恶性肿瘤患者T淋巴细胞亚群的影响.浙江临床医学， 2005， 7（10）： 1087.

[5] 陈慧峰. 医学免疫学.北京： 人民卫生出版社， 2002： 94-96.

[6] 程志强， 李佩文. 西黄丸在恶性肿瘤治疗中的临床应用. 中国中医药（现代远程教育）， 2010， 8（18）： 193-194.

[7] 肖琅， 李琦， 阎萍. 西黄胶囊增强肺癌放化疗作用的临床疗效观察.天津药学， 2007， 19（6）：34-36.

[8] 孙晓霞， 孟静岩， 王威， 等.西黄丸治疗恶性肿瘤的基础与临床研究现状.天津中医药， 2013， 30（1） ： 60-63.

[收稿日期：2014-04-16]endprint