海斯凯尔：用实力缔造医学界的完美奇迹

王慧

大学毕业后，是选择争取名企高薪的工作职位还是选择自主创业？这是每一位大学毕业生都要思考的问题。清华大学博士后孙锦与同窗好友邵金华、段后利却饱含梦想和激情地选择了后者。历经千辛万苦，2008年，海斯凯尔医学技术有限公司（以下简称“海斯凯尔”）在他们的殷切期望中诞生了。他们利用4年时间研制出了目前全球领先的无创肝纤维化诊断系统，该技术被美国大众机械杂志评为改变医学的生物技术创新突破之一。目前，该技术已经实现产业化发展，产品上市不久，已被国内众多三甲医院采用，并获得北京友谊医院、上海瑞金医院、江苏省人民医院等医院的一致好评，在患者中赢得了良好的口碑。预计到2014年年底，海斯凯尔的用户将超过100家，销售逾千万元。

6年的艰苦创业路

谈及海斯凯尔公司研发出的无创肝纤维化诊断系统，就必须要提到现任海斯凯尔公司总经理邵金华博士。他本科就读于清华大学自动化系，博士转攻生命医学工程专业。一次，他在一篇学术文章看到“瞬时弹性成像”理论，主要讲的是用低频剪切波来检测肝脏硬度，以便尽早发现肝脏病症。这篇文章让邵金华顿时心潮澎湃，从中得到了众多启发。

据邵金华介绍，当时全球只有法国爱科森公司成功应用了这一技术，量产了无创肝纤维化检测仪。“我有设计弹性成像系统的底子，有生命医学方面的专业知识，为什么不试着将这一理论应用于实践呢？”邵金华说。于是他拉上本科同学，也是清华大学自动化系的两位博士—段后利和孙锦，开启了他们的创业之路。

他们一次次建模型、写代码、调系统，几乎每天都要到凌晨三四点钟才能休息。低频剪切波强度小了，肝脏没反应；强度大了，就影响判断……就这样他们不停地写着一堆平常人看来高深莫测的代码。

一年多下来，系统渐渐有了头绪，不同模块之间的协作也逐渐变得有序。在经过动物实验、模型实验、人体实验到最终的临床实验后，无创肝纤维化诊断系统逐渐稳定成型。

“创业团队的上阵拼搏就如下象棋。象棋中没有闲子，每个棋子都有自己明确的职责，总是各司其职，各负其责，没有一个是滥竽充数的。”孙锦说。在产品研发过程中，孙锦3人会时常在研发细节上不断争论，有时甚至是争吵到面红耳赤。但是，他们逐渐意识到，如果仅仅是争论而不能解决问题，那只能是浪费时间。正如他的“象棋”理论所说，象棋棋子一致对外，从不搞窝里斗，不做自相残杀的事，心往一处想，劲往一处使，团结力量大。“现在我们达成一致，每人都可以表达自己的态度，但是要冷静。实在不能说服对方，我们就进行民主投票。”孙锦笑道。海斯凯尔的创业团队在合作中不断磨合，默契程度不断提升，有了很强的凝聚力。

扛鼎国际医学生物技术

2010年冬天，在清华大学附近一间不到10平方米的实验室里，首台检测仪的工程样机诞生了。但是他们三个人并没有放松下来，而是更加谨慎地改进、完善，做到精益求精。最终全球首台影像引导的肝纤维化无创检测系统—FibroTouch完美亮相中国。这台机器的独到之处便是很好地结合了超声波和低频剪切波技术，可以说，比法国原有的技术更准确科学。

“及早诊断肝纤维化是慢性肝病治疗的关键所在。但目前临床诊断的方法，是必须通过手术，进行肝部取样再化验，这种方法会给患者带来创伤，而且容易引起出血等并发症，操作也比较复杂。”孙锦一边操作无创肝纤维化诊断仪一边介绍，“这个仪器可以实现对肝脏纤维化程度的无创快速诊断。说白了，就是可以不通过手术而进行准确诊断。”

据北京友谊医院肝病中心的一位患者说：“从整个人平躺到检测台，到一张A4纸大小的‘肝脏超声和瞬时弹性成像检测报告单到自己手里，只用了2分钟。这些肝硬化的数据特别准确。”检测过程使用的仪器，正是全球首台影像引导无创肝纤维化检测仪。很多患者也都反映：以往想要对自己的肝脏“摸底”，可没那么容易。因为肝脏本身没有痛觉神经，许多肝病在被发现时，往往已较为严重。这时想要做临床确认，通常需要做肝穿刺手术。整个过程下来，花上一个礼拜住院不说，还存在术后病发症的风险。

对于海斯凯尔自主研发的这款无创肝纤维化诊断仪，业内一致认为其“处于国际领先水平，打破了国外技术垄断，是全球首台具有自主知识产权的影像引导无创肝纤维化诊断仪”。

目前，海斯凯尔以清华大学为技术依托，产学研结合，已经持有多项医疗器械产品注册证和多项国内外发明专利。项目先后获得国家科技支撑计划、北京市自然科学基金重点项目、江苏省科技支撑计划和无锡市科技支撑计划的支持。

为中国人民造福祉

拥有金钱对于成功的创业者来说是件很容易的事，但是要成为有思想有境界的创业者实属不易。

“2008年博士毕业后，其实也犹豫过，毕竟清华的博士毕业生一般都能找到非常好的工作。”孙锦的话简单实在。确如他所言，“创业”意味着披荆斩棘，意味着一切问题都要自己解决。所幸，三位“铁三角战友”目标明确，英勇善战，同时放弃了高薪Offer，毅然选择共同创业。

“我们自主研发的无创肝纤维化诊断仪开创了国内先例，没有样本可借鉴，其研发过程异常艰难。还好我们一直坚持了下来。”

2010年，海斯凯尔自主研发的产品成功问世，但随之而来的还有“发展的瓶颈”。今后的路该如何走？产品怎样推向市场？正当纠结之时，原本以为掌握“独门绝技”的法国爱科森公司，特地找到海斯凯尔，伸出合作的橄榄枝：“你们做到了我们下一步想做的。”对方开出了丰厚的条件收购邀约，但被三位年轻人坚定地拒绝了，因为他们想做中国自主知识产权的肝脏检测设备。

技术型的创业公司，如果想做大，必须懂得营销。产品再好，没办法配合营销，一切等于零。就这样三位“研究员”又开始参加园区与清华大学经管学院合作开设的“创业行—清华大学‘创办新企业课程”。从那天起，孙锦他们不仅有了自己专属的“创业导师”，还从创业课上学到了更多技术以外的企业经营门道。

据了解，肝纤维化在5年期内变为肝硬化的转化率高达12%-25%，而中国潜在肝纤维化人群达到了千万人数量以上。孙锦介绍，目前国内只有少数医院里有无创肝纤维化检测仪，但慢慢会普及全国。国外此类产品价格在每台200万元左右，而海斯凯尔每台产品的价格在180万元左右。孙锦和他的团队要将优惠送给中国人民，让国人能够及时地享受先进科技带来的便利。这也是他们回馈给祖国的心意。

在未来，孙锦和他的创业团队，还计划将检测仪应用于甲状腺、乳腺等其他器官的诊断之中。

链接

海斯凯尔发展历程

2003年，公司技术顾问—清华大学罗建文博士首次将瞬时弹性成像的概念引入中国。

2004年，公司核心技术团队启动瞬时弹性成像技术的核心算法和基础平台研究。

2008年，公司核心技术团队成功研发了第三代瞬时弹性成像技术，并研究将其应用至肝纤维化的体外无创诊断，以改变目前慢性肝病患者病情确诊只能依赖于肝穿刺的现状。

2010年，公司被评为江苏省海外高层次人才领军企业、无锡市530企业，入驻国家级高新技术开发区无锡新区太湖国际科技园大学科技园。

2012年5月，无创肝纤维化诊断系统FibroTouch获得国家食品药品监督管理局颁布医疗器械注册证（CFDA证书）。

2014年，公司的无创肝纤维化诊断系统FibroTouch，成功通过欧盟官方认证机构TUV南德（南德认证检测公司）的审核，正式获得CE证书、ISO 13485体系认证证书。endprint