检测中心生物检测实验室管理模式探索

向斌(北大医药股份有限公司 重庆 401137)

在检测中心，相关的生物测量、化学品管理以及生态标志等相关的管理都需要建立在一定的科学基础上，并且要根据要在科学的基础上形成一套基础性、源头性、前沿性的检测方法，在检测的过程中要通过物理、化学以及相关的检测来按照生物学的原理和该学科发展的规律来对生物学领域的前景进行测量，最终能够形成合理、科学的管理模式，对生物技术的发展以及产业的发展有着重要的推动作用，实现测量学科新的领域，最终为实现生物以及其他相关学科领域测量结果的可探究性。本文对生物检测实验室管理进行了具体的探究，其具体的内容有：

一、生物实验室管理的案例分析

本文针对新西兰生物实验室进行案例分析：AgriQuality生物检测机构进行探讨。AgriQuality它是新西兰大部分进出口弄畜产品、水产品、乳制品的检验检疫工作站，与此同时它还承担着政府的要求来检测环境的质量，并且对环境的质量提出了公报。它检测的内容主要的集中在环境、食品、化学残留、兽药以及有毒物、化学品的具体鉴定或者是指纹、环境法学、质量健康安全等方面。在检测的过程中，实验室主要的服务于生产者、加工者、销售者以及消费者并且提供了完整的质量产品和产品的鉴定功能。AgriQuality它能够根据具体的项目进行制定，并且对于常规的项目和研发的项目进行同样的管理。该项管理工作由签订合同开始、相关的负责人编写计划、在研发的过程中检验以及正式的研究过程进行生物分析、最后要做出相应的结论报告。在这些流程中，具体的每一个环节必须要保证质量问题，符合GLP体系，遵循各项管理的制度。并且要定期的对实验室的工作人员进行培训，做好日常工作的检查。

二、检测中心管理模式的开展以及思考

在实验室中对于检测和校准服务的需求在逐渐的增大，其中检测中心对于中国贸易服务提供的检测服务以及检测机构也在不断的改善，在我国逐渐的建立了IEC、ISO等相关的实验室管理标准，其中在我国实验室建立的ISOIEC17025的实验室管理体系中，它主要的是检验实验室质量管理体系中的内容，并且在相关的技术上得到了验证。在我国一些生物、毒品和化学品安全评估的实验室中逐渐的建立了GLP体系。根据实验室的验证，ISOIEC17025这种管理体系中，能够将实验室的管理体系按照严格的标准进行，能够在非临床健康和环境安全研究的管理中，制定具体的研究计划、检测在完成了检测以及报告后建立了管理的范畴。在检测中心对生物检测实验室中朝着非临床安全性检测以及人类的健康或者是环境安全评估中进行检测，最终建立了比较完整的管理模式。在ISOIEC17025实验室管理体系中，它适用的是常规测试与测量，在通过实验的检测、校准实验室的管理体系，并且加强了质量的管理体系。

在实验室中首先要制定具体的实验构想，要根据ISOIEC17025国际标准以及GLP原则建立实验室的管理体系，建立最高的管理技术人员以及质量负责人员，并且根据生物检测实验室的管理流程结合具体的项目制定，其中主要的分为长期项目和短期项目，以及不同的规定和质量控制方法，进行具体的项目负责。在实验室的管理中，要把好质量关，并且具体的渗透到具体的管理流程中，在提高质量的同时更高层次地实施管理的模式。总结

在检测中心的生物检测实验室管理模式中，将ISOIEC17025与GLP相结合，这样不仅能够为实验室提供国际认可的数据，而且能够实施药类、兽类、食品添加剂以及在饲料添加剂中的检测中为实验室提供更准确的要求，能够将检测中心生物实验室的检测作为一个“产业链”具体的实施。在实验技术中提高管理的模式，最终为推进国际认可的实验管理标准提高更高的层次，提供更加有保障的质量要求以及检测的技术。

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