医疗器械行业现状研究与投资机会探析

2014-08-15吴永东

大家健康(学术版) 2014年2期

关键词：医疗器械试剂高端

吴永东

（湖北中医药高等专科学校湖北荆州 434020）

1 引言

医疗器械是现代临床诊断、治疗、疾病防控、公共卫生和健康保障体系中最为重要的基础装备，是医院的物质基础。

2 医疗器械的含义以及医疗器械的分类

医疗器械是我国医药工业行业中的医药制造业的子行业[1]。

我国的药品监督管理部门根据产品的安全以及其有效性，将医疗器械分为三大类：（一）指通过平常的管理就可以保证它的安全性和有效性的医疗器械；（二）指针对于它的安全性以及有效性应可进行适当地、适度地控制的医疗器械；（三）指可以植入人的体内，并可以用于支持和维持生命的基础上，对它的安全性以及其有效性必须采取严格控制的措施的一类医疗器械。

3 我国医疗器械行业的现状

医疗器械行业是当今全球科技发展最活跃的领域之一[2]，现状却不容乐观：我国医疗器械企业规模小、高端产品依赖进口，低端产品恶性竞争，产业集中度较低，缺乏大型有影响力的行业龙头企业，产品国际竞争力较差。

4 我国医疗器械行业的特点

4.1 医疗器械产品仍然以低技术的产品为主：近年来我国医疗器械的高端产品仅占总产量的25%，而医疗器械的中低端产品却占总产量的75%。同时对照世界的数据，我们可以看到，世界的高端产品占全世界总产品的55%，而世界的中低端产品占全世界产品45%，就表现出了我国医疗器械市场的技术含量低的产品占主导地位。

4.2 自由贸易协定催热东盟市场：据分析，东盟国家除新加坡和马来西亚工业基础尚可外，其它国家比如印尼、越南和菲律宾等人口大国均未建立起完善的医疗器械工业体系。东盟国家绝大部分国家由于只生产比较初级的医疗器械产品，这就为我国中低端医疗器械产品进入东盟市场开启了大门。

4.3 高端诊断成像仪出口突破：近年来，我国对美欧、日本两国的高端产品，比如诊断仪器，出口的数量日益提升，从而使这些国家成为我国医疗器械产品出口的热点市场[3]。值得高兴的是，今年我国在一批高端的、技术含量高的诊断成像仪出口方面开始取得了历史性的突破。

4.4 家用医域发展空间巨大：我国一些高校，如清华大学等，已开发上市“百奥奇脑健康仪”、“频谱仪”等一批适合家庭使用的新型电子医疗器械产品，并已开始在市场畅销。这表明我国长期之后的家用医疗器械新品开发工作已经开始加速。

4.5 我国生产的心血管支架收到广大国人的喜爱：近年来，我国自行发开的心血管支架这类产品取得了前所未有的重大突破，年销售量巨大，又加之我国生产的支架价格仅在进口生产支架价格的1/3和1/2之间徘徊，所以说我国生产支架得到了广大国人的喜爱。

4.6 骨科材料的销量量急剧增长：因我国的各个医院的保费用受到了地卫生部门和医院的强烈控制，同时随着社会的经济发展，使得进口骨科材料的价钱也有所提升，使得越来越多病人更多的倾向于选择我国自己生产的骨科材料。

4.7 我国诊断试剂的出现：国产的医用诊断试剂和进口的医用诊断试剂以相同的比例占据着世界医疗器械市场的舞台，但是，进口试剂的高价格与国产试剂的低价格形成了鲜明、强烈的对比，因而，病人更加倾向于国产试剂是理所当然的。这就造成了我国自己生产的诊断试剂将会在国内医疗器械侠市场上刮起一阵斩头露角的旋风。

5 医疗器械行业的投资机会分析

整体上而言，中国的医疗器械产业发展落后于美国、德国、日本等先进国家十几年。特别是在高端技术和产品领域，中国市场上大量的医疗器械来自国外进口。明显的差距就暗示着风险投资在中国的医疗器械行业有着巨大的机会，所以说很多风险投资家和创业者都愿意积极投身医疗器械行业。

5.1 机会

（1）政策支持：医疗器械对于国计民生的重大意义，使得国家发改委、科技部等政府管理部门都把医疗器械（生物医学工程）列为重点发展的行业和方向之一。事实也证明了，最近几年的政府投入明显增长。

（2）市场需求：随着经济发展和社会进步，人们对于改善生活的要求、生存质量的要求越来越高，健康意识越来越强，因此，对医疗器械和其它医疗产品的需求在不断增长。这就为医疗器械成为市场需求提供了强有力的条件

（3）行业壁垒：国家食品药品监督管理局对医疗器械的准入、生产、经营、销售和售后服务进行行业管制，这提高了医疗器械行业的进入壁垒，有利于规范的竞争。此外，医疗器械融合多种多样的高科技技术，自然医疗器械技术的门槛就高了，这就是形成了该行业的有序性和先进性的原因。

（4）发展趋势：随着医学模式的变革，医疗器械产品的科技含量越来越高，各种科技领域越来越多地融合应用到医疗器械当中，使得现代医疗器械正朝着集成化、数字化、微创/无创、便携/移动的方向发展。

5.2 挑战：医疗器械牵涉到诸多关联事项，增加了技术以及其商业化的风险和难度。再者，因医疗器械需要多方力量和资源的整合，从而造成组织成本地相应增加。因此，投资者们需要审慎决策是：到底是选择投资突破性技术的医疗器械还是选择渐进改善性技术的医疗器械，此外，相关法律的不够完备、相关规定不够完备，导致我国某些医疗器械企业在销售过程中对产品进行时常性的弄虚作假行为，甚至个别几个医生因为受利益的驱使，不顾一切地误导消费者，使医疗器械产品的营销变得更复杂。这就使得营销更具挑战性。