药师看中药注射剂的合理使用

王丹丹 孟 萍 石 禹 陆 群 孟佳佳 张 雯

(江苏省南通市第三人民医院药剂科 226006)

中药注射剂(CMI)是在中医药理论指导下，采用现代科学技术方法从中药、天然药物的单方或复方中，提取有效物质的可供注入人体中的灭菌制剂以及供临床使用前配制溶液的无菌粉末。CMI由于起效快、作用迅速，目前无论是在心脑血管、呼吸系统及肿瘤等药物治疗方面，还是在急危重症患者的抢救方面均发挥了巨大的作用。近年来，随着国内对CMI的临床广泛应用，对其药品不良反应(ADR)的报道也逐渐增多［1］，因此增强ADR的预防意识，如何加强临床合理使用CMI是摆在药学工作者面前的一个重要课题。

1 中药注射剂发生不良反应的原因

1.1 患者的个体差异具有过敏性体质的患者出现过敏反应通常与药品质量及用药剂量无关，他们在正常剂量或小于正常剂量的情况下即可产生严重的过敏反应。

1.2 注射剂成分相对复杂中药注射剂一般都是由多种中药材组成，其成分相对复杂。中药注射剂虽然在生产过程中加以分离和纯化，但中药成分依然相对复杂，均包含鞣质、淀粉、色素、蛋白质等大分子有机化合物［2］，其成分都以胶状形式隐匿于中药注射剂中，在使用时会刺激患者人体免疫系统，致使患者引发免疫应答，还可能引发患者抗体致敏T淋巴细胞，让患者引发过敏反应，最终造成患者的机体功能紊乱和机体组织损害。

1.3 中药注射剂的质量(1)注射剂内在质量可能不稳定导致疗效并影响安全性，现有的中药注射产品绝大多数是提取混合物，并没有分离出能够进行完全定性和定量的产品。(2)药材质量不稳定导致批间差异，往往造成批间不良反应差异大，反应类型也不尽相同。如同一厂家的双黄连注射剂，不同批号的不良反应类型竞分别20余种［3］。(3)工艺条件不一致导致同品种不同厂家不良反应差异。(4)质量标准不能保证质量，目前我国中药质量标准很不完善，只能对所含个别成份进行定量定性，由于中药注射剂所含成份尚不完全清楚，特别是对人体有害的成份处于未知状态，无法对所有成份均做出定性鉴别和定量测定。

1.4 医源性问题中药注射剂是以中药药理为主体，运用西医生产方法而研制出的一种全新中药制剂，在为患者给药过程中仍遵循中医“辨证论治”的理念，可却有一部分医生在为患者给药过程中，存在着对中医理解不透彻，于是效仿西医的方法，造成药不对症的严重后果。另外配伍不当引起药品变质，中药注射剂由于成份复杂，与其他药物配伍时容易引起药品PH改变、色泽加深，发生沉淀等变化，从而引起不良反应。

2 合理使用中药注射剂

2.1 询问过敏史，辨证施治医务人员应注意询问患者有无过敏史，对有过敏史患者应避免使用CMI。一旦发现ADR立刻停药、禁忌继续使用，并及时治疗。且必须在中医理论指导下，辨证论治得使用CMI疾病有寒热虚实之别，药物有寒凉温热之性。临床使用CMI要严格掌握适应证，以中医理论为指导选择配伍用药，辨证施治，才能增强疗效，减少相应ADR的发生。

2.2 医生严格按照说明书给药使用CMI时必须严格按药品说明书中的规定操作，不能任意扩大用药剂量、浓度;使用滴速不宜过快，浓度不能过高;不能任意改变给药途径;CMI溶于溶媒后必须先检查不溶性微粒，可用边振摇边稀释的方法加速溶解，确信无沉淀析出后方可应用。稀释时要选用合适的溶媒。药品说明书中载明的，要严格按照说明书推荐的溶媒种类及稀释比例溶解稀释。如清开灵注射液在PH 6.8～7.5稳定，在酸性环境中不稳定，在PH5.34时澄明度下降，故不宜与酸性药物配伍。提示医师临床使用清开灵注射剂时应选用0.9%氯化钠注射剂作为溶媒［4］。

2.3 护士规范配伍操作配药时要严格遵守无菌操作规程，配好后应尽快使用。CMI与输液液体配伍时，要将抽吸的药液缓缓注入液体液面下，不但能有效减少不溶性微粒数量，又能明显减少气泡、泡沫的形成。不同浓度药物配伍时，应先加高浓度药物，后加低浓度药物。多种药物混合时，1次只加1种，待混合均匀确定液体外观无异常变化后再加另1种药物。加药的注射器也不宜共用，避免不同药物在输液器中接触而产生反应。

2.4 药师加强用药教育药师应多向医护人员、患者及其家属，作有关中药注射剂及其不良反应知识的宣教，建议在第一次用药时加强用药监护，如尽量减慢滴速、减少配伍、严格按药品说明书要求规范操作等。对特殊人群如老年或肝肾功能不全的患者及时建议医生尽量减少CMI的使用。

2.5 医务人员加强用药监护不良反应发生的时间多在用药过程中，初次用药发生率较高。输液过程中，应密切观察患者的反应，尤其是加强对首次使用的患者和开始给药后1 h内的观察，发现问题立即停药并作相应处理。病房需准备好抗过敏、抗休克的急救药物和用具。如脉络宁注射液说明书所述，静脉滴注时，初始速度应缓慢，观察l5～20 min，并注意巡视。

3 讨论

中药注射剂的合理应用中，药师同样扮演着重要的角色，其必须加强药学监护，为药物的合理使用提供准确的信息。现代化的药学服务要求药师通过直接面对患者，及时与医生沟通等发挥药学专长，参与个体化用药，药师应高度警惕可能发生的不良反应，做好应对措施，以防严重后果发生。另外，药师应督促医生给药时应尽量简单、合理，避免多种药物联合应用。尤其尽量不与右旋糖酐或抗生素等联合配伍。协助护士对过敏性体质者及有药物过敏史者使用CMI的监护，定期对CMI的ADR进行分析及时将相应药学情报回馈临床，对其进行应用指导，从而增加应用CMI的安全性，有效提高药物的合理使用。

［1］卓关兰.中药注射剂不良反应97例分析及对策［J］.淮海医药，2013，31(1):66 ～67.

［2］易生富，张静.香丹注射液在四种输液中的稳定性考察［J］.中国药业，2011，10(2):28 ～29.

［3］李春艳.观察双黄连注射剂在临床应用中不良反应的发生状况［J］.中国医药科学，2011，2(22):79 ～80.

［4］李雅.81例清开灵注射液的不良反应分析［J］.中医中药，2012，10(19):312～313.